ҚР-ның Дәрілік заттар туралы Заңы

Презентация қосу

ҚР-ның «Дәрілік заттар
туралы Заңы»

Советбек Жания
Оразалы Аружан
204 фарм
ҚР-ның «Дәрілік заттар туралы
Заңы»
• 6 тарау 35 баптан тұрады. 2004 ж. 13 қаңтар
1. Жалпы ережелер 1-3 баптар
2. Дәрілік заттар айналымындағы мемлекеттік
реттеу 4-14
3. Азаматтардың дәрілік заттар айналымы
саласындағы құқықтары мен міндеттері 15,16
4. Дәрілік заттарды әзірлеу, зерттеу және
(немесе) сынау 17-21
5. Дәрілік заттардың айналымы 22-32
5.1 Медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдарға қойылатын
қауiпсiздiктiң жалпы талаптары 32.1-32.5
6. Қорытынды ережелер 33-35
І тарау

1 бап 2 бап 3 бап
І тарау.1-бап. Осы Заңда
пайдаланылатын негiзгi ұғымдар
Осы Заңда мынадай негiзгi ұғымдар пайдаланылады:
1) биологиялық белсендi заттар - жануарлар мен адам ағзасының
физиологиялық функцияларының өзгеруiне әкелетiн және дәрiлiк
заттар алудың ықтимал көздерi болып табылатын әртүрлi тектегi
заттар;
2) биоэквиваленттiк - олардың бiрдей тиiмдiлiгi мен қауiпсiздiгiне сенiм
артуға мүмкiндiк беретiн, бiрдей дозада және бiрдей жағдайда
енгiзгеннен кейiн бiрдей биожетiмдiлiгiн (жылдамдығы мен сiңiрiлу
дәрежесiн) растайтын екi дәрiлiк заттың салыстырмалы сипаттамасы;
3) гомеопатикалық дәрiлiк заттар - дәстүрлi емес емдеу әдiстерi кезiнде
гомеопатикалық ережелер бойынша қолданылатын, арнаулы
технология бойынша дайындалған немесе өндiрiлген, құрамында
өсiмдiк, жануар, минерал тектi заттардың мөлшерi тым аз, бiр немесе
көп құрамдас дәрiлiк заттар;

57 ........................................................
2-бап. Қазақстан Республикасының
дәрiлiк заттар туралы заңдары

1. Қазақстан Республикасының дәрiлiк
заттар туралы заңдары Қазақстан
Республикасының Конституциясына
негiзделедi, осы Заңнан және Қазақстан
Республикасының өзге де нормативтiк
құқықтық актiлерiнен тұрады.
2. Егер Қазақстан Республикасы бекiткен
халықаралық шартта осы Заңдағыдан өзге
ережелер белгiленсе, онда халықаралық
шарттың ережелерi қолданылады.
3-бап. Дәрiлiк заттар айналымы
саласындағы мемлекеттiк саясаттың негiзгi
принциптерi

Дәрiлiк заттар айналымы саласындағы мемлекеттiк саясаттың
негiзгi принциптерi:
1) дәрiлiк заттар айналымы саласында мемлекеттiк реттеу
жолымен Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын
сақтау;
2) азаматтардың қауiпсiз, тиiмдi және сапалы дәрiлiк көмек алу
құқықтарының теңдiгiн қамтамасыз ету;
3) тегiн медициналық көмектiң кепiлдi көлемi шеңберiнде халықты
негiзгi (өмiрлiк маңызы бар) дәрiлiк заттармен қамтамасыз ету;
4) отандық талдамаларды мемлекеттiк қолдау және сапалы,
бәсекеге қабiлеттi, бiрiншi кезекте негiзгi (өмiрлiк маңызы бар)
дәрiлiк заттар өндiрiсiн дамыту;
5) дәрiлiк заттарды ұтымды пайдалану;
6) дәрiлiк заттар айналымы саласында ғылым, техника және
әлемдiк тәжiрибе жетiстiктерiн пайдалану;
ІІ тарау. Дәрілік заттар айналымы саласындағы
қатынастарды мемлекеттік реттеу

4-бап. Дәрiлiк заттар айналымы саласындағы
қатынастардың мемлекеттiк реттеу
5-бап. Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң құзыретi
6-бап. Уәкiлеттi органның құзыретi
7-бап. Мемлекеттiк органның функциялары
8-бап. Жергiлiктi мемлекеттiк басқару
органдарының дәрiлiк заттар айналымы саласындағы
құзыретi
9-бап. Дәрiлiк заттар айналымы саласында
мемлекеттiк бақылауды жүзеге асыратын уәкiлеттi
органның лауазымды адамдары
14-бап. Фармацевтикалық қызмет түрлерін лицензиялау
3-тарау. Азаматтардың дәрілік заттар
айналымы саласындағы құқықтары мен
міндеттері

15-бап. Азаматтардың дәрiлiк заттар айналымы
саласындағы құқықтары

16-бап. Азаматтардың дәрiлiк заттар айналымы
саласындағы мiндеттерi
Қазақстан Республикасының азаматтары:
1) Қазақстан Республикасының дәрiлiк заттар туралы заңдарын
сақтауға;
2) Қазақстан Республикасының Yкiметi айқындайтын,
төңірегіндегілер үшiн қаупi бар аурулар тiзбесiне кiретiн аурулар
бойында бар деп белгiленген жағдайда, дәрiлiк заттарды қабылдауға
мiндетті.
4-тарау. Дәрілік заттарды әзірлеу,
зерттеу және (немесе) сынау
• 17-бап. Дәрiлiк заттарды әзiрлеу
1. Дәрiлiк заттар әзiрлеу мақсаты
қауiпсiз, тиiмдi және сапалы дәрiлiк
заттар жасау болып табылады.
2. Дәрiлiк затты әзiрлеушiнiң құқықтары
ҚР-ның патенттiк заңдарымен қорғалады.
18-бап. Биологиялық белсендi заттардың
клиникаға дейiнгi сынаулары және (немесе)
зерттеулерi.
19-бап. Фармакологиялық және дәрiлiк заттар
клиникалық зерттеулерi және
(немесе) сынаулары.
20-бап. Фармакологиялық және дәрiлiк
заттың клиникалық зерттеулерiне және
(немесе) сынаулары қатысатын емделушiнiң
құқықтары
21-бап. Дәрiлiк заттардың жанама әсерлерiнiң
мониторингi
5-тарау. Дәрілік заттардың
айналымы
22-бап. Дәрiлiк заттар өндiрiсi
23-бап. Дәрiлiк затты таңбалау
24-бап. Дәрiлiк затты қолдану жөнiндегi нұсқаулық
25-бап. Дәрiлiк заттарды дайындау
26-бап. Дәрiлiк заттарды көтерме және бөлшек саудада өткiзу
26-1-бап. Тегiн медициналық көмектiң кепiлдi көлемiн көрсету
үшiн дәрiлiк заттармен қамтамасыз ету
27-бап. Дәрiлiк заттарды сақтау, тасымалдау және жою
28-бап. Дәрiлiк заттарды әкелу тәртiбi
29-бап. Дәрiлiк заттарды әкету
30-бап. Мемлекеттiк органның және оның
аумақтық бөлiмшелерiнiң Қазақстан Республикасының
кеден органдарымен өзара іс-қимылы
31-бап. Дәрiлiк заттар туралы ақпарат
32-бап. Дәрiлiк заттардың жарнамасы
6-тарау. Қорытынды
ережелер

33-бап. Дәрiлiк заттарды дұрыс
тағайындамау, өткiзбеу және қолданбау
салдарынан адам денсаулығына
келтiрiлген зиянды өтеу
34-бап. Қазақстан Республикасының
дәрiлiк заттар туралы заңдарын бұзғаны
үшiн жауаптылық
35-бап. Осы Заңды қолданысқа енгiзу
тәртiбi
5-1-тарау. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы
бұйымдарға қойылатын қауiпсiздiктiң жалпы
талаптары

32-1-бап. Медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттiк тiркеу, қайта
тiркеу және олардың тiркеу деректерiне өзгерiстер енгiзу
32-2-бап. Медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың айналымына тыйым салу немесе
оны тоқтата тұру
32-3-бап. Медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың қауiпсiздiгiн жiктеу және
қайта жiктеу
32-4-бап. Диагностика немесе емдеу жүргiзуге арналған
медициналық техника мен медициналық мақсаттағы
бұйымдарды өндiруге қойылатын талаптар
32-5-бап. Медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдар туралы ақпарат

Ұқсас жұмыстар

Дәріханада рецептерді қабылдау

Құрамында наркотикалық заттар, психотроптық құралдар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды сақтау тәртібі

ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ ЖӘНЕ САПАСЫН БАҚЫЛАУ ДӘРІС

Экологиялық құқық бұзушылық үшін жауапкершілік

Екінші жағынан, фармакопея талаптарын орындау қажеттілігі дәрілік заттар айналымы саласында

Құрамында наркотикалық құралдар, психотроптық заттар және прекурсорлар бар дәрілік заттармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі

Сапаны басқаруды дамыту кезеңдері

«Елін сүйген, елі сүйген Елбасы!»

ЖҰМЫСШЫ НҰРСҰЛТАН

Дәрілер технологиясының міндеттері

Пәндер