Фармакопея

Презентация қосу

С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ
МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ.

ФАРМАЦИЯНЫ ҰЙЫМДАСТЫРУ ЖӘНЕ ЭКОНОМИКАСЫ
ЖӘНЕ ДӘРІЛК ҚАЛЫПТАР ТЕХНОЛОГИЯ КАФЕДРАСЫ.

Тақырыбы: Фармакопея

Орындаған: Ергешбаева М.А.
Досжанова Б. А. Еркебаева Б.Б.
Бейсенова Р.Ж.
Фармация факультеті.
ІІІ – курс.
301 – топ.
Тексерген: Қожанова. Қ.Қ.
ЖОСПАР

1.Фармакопея орталығы.
2. Фармакопея орталығының негізгі
мақсаты.
3. Фармакопея орталығының негізгі
міндеттері.
4.Мемлекеттік фармакопея.
Фармакопея орталығы.

Фармакопея орталығы «ДЗСҰО» құрылымдық бөлімшесі болып
табылады, оның құрамына сараптама бөлімі және стандарттау
бөлімі енеді.

Фармакопея орталығы өз қызметінде Қазақстан
Республикасының қолданыстағы заңдарын, Қазақстан
Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ұйымдастыру
және әдістемелік құжаттарын, Қазақстан Республикасында
танылған ағымдағы басылымдардағы фармакопеяларды, ДДҰ
ұсынымдарын, ЕМЕА, FDA нұсқамалық құжаттарын, тиісті
тәжірибелердің халықаралық және ұлттық стандарттарын (GLP,
GMP, GDP, GPP), Жарғыны, Ұлттық орталықтың бұйрықтары
мен өкімдерін басшылыққа алады.
Фармакопея орталығының негізгі мақсаты:

Дәрілік заттардың
мамандандырылған
фармацевтикалық
сараптамасының объективтілігіне
қол жеткізу және оны
белгіленген мерзімде өткізу
болып табылады.
Фармакопея орталығының негізгі міндеттері:

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік
фармакопеясын әзірлеу және басып шығаруға дайындау.
Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға

жасалған тіркеу жиынтығы құжаттарына ғылыми
мамандандырылған сараптаманы іске асыру.
Қазақстан Республикасы нарығында сапасыз, жалған

дәрілік заттардың пайда болуының алдын алу
жөніндегі ұсынымдарды әзірлеу.
Ғылыми-әдістемелік жұмыстар жасау болып табылады.
Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау
министрінің 2008 жылғы 11 наурыздағы № 131
бұйрығымен Қазақстан Республикасының
Мемлекеттік фармакопеяның I томы бекітілді.

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік
фармакопеясы – тіркелген және белгіленген
тәртіппен қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың
сапасы мен қауіпсіздігін нормалайтын отандық және
шетелдік дәрілік заттарына бірыңғай стандарттар
белгілейтін мемлекеттік стандарттардың және
ережелердің жиынтығы.
Бірыңғай стандарттар тиісті сапаны қамтамасыз етуге, сонымен
қатар отандық дәрілік заттардың бәсеке қабілеттілігі мәселесін
шешуге мүмкіндік береді.
2006 жылда Қазақстан Республикасы Европалық
фармакопеяның комиссиясына ресми бақылаушы болды .

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы
негізіне дәрілік заттардың сапасына Европалық фармакопеяның
талаптарымен үндестіру принципі алынған.

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопея
мәтіні екі тілде – мемлекеттік тілде ( қазақ ) және қазақ
тілімен бірдей ресми қолданатын – орыс тілінде баяндалған.
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы екі томнан
құралған. Бірінші томы жалпы фармакопеялық мақалалардан, екінші
том – жеке фармакопеялық мақалалардан (монографиялар) тұрады .

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы
мемлекеттің өз азаматтарына кепілдік беретін дәрілік заттардың
сапасына және қауіпсіздігіне талаптардың деңгейін белгілеуде.

Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясының
талаптары өндіруді, әкелуді, әкетуді, сақтауды, өткiзуді жүзеге
асыратын дәрiлiк заттар айналымы саласындағы субъектілер, дәрілік
заттарды аккредиттеу саласындағы сәйкестігін растайтын органдар,
дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз
ететін ұйымдар үшін міндетті болып табылады.
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік
фармакопеясы - дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін нормалайтын мемлекеттік стандарттар
мен ережелер жинағы.
Фармакопеялық құжат - дәрілік заттарға, оларды
сынау көрсеткіштері мен әдістеріне қойылатын
талаптардың кешенін белгілейтін құжат.
Фармацевтикалық қызмет - денсаулық сақтау
саласында жүзеге асырылатын, дәрілік заттардың
қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз
етуді, дәрілік заттардың өндірісін, жасалуын,
жойылуын және өткізілуін қамтитын қызмет.
‘Мемлекеттік фармакопея’ – дәрілік
құралдардың сапасын нормалайтын
жалпы мемлекеттік стандарттар және
нұсқаулар жиынтығы. Дәрілік
құралдарға қойылатын фармакопеяның
талаптары дәрілік құралдарды
дайындайтын, сақтайтын, бақылайтын
және қолданатын барлық өндірістер
мен мекемелер үшін міндетті болып
табылады.
РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫНЫҢ
ФАРМАКОПЕЯСЫ.
Ресей федерациясының мемлекеттік
фармакопеясы 1778 жылы шыққан.
(Pharmacopoea Rossica) деген атпен. Келесі
жылдары орыс тілінде ұлттық фармакопеялар
біртіндеп шыға бастады. 1871жылы –екінші
фармакопея, 1880 жылы – үшінші, 1891 жылы –
төртінші, 1902 жылы – бесінші, 1910 жылы –
алтыншы, 1925 жылы жетінші, 1946 жылы Ұлы
Отан Соғысынан кейін сегізінші, 1961 жылы-
тоғызыншы, 1966 жылы оныншы 1987 жылы он
біріншінің, бірінші басылымы шықты. 1990 жылы
екінші басылымы шықты.
РЕСЕЙ ФАРМАКОПЕЯСЫ.
МЕМЛЕКЕТАРАЛЫҚ ФАРМАКОПЕЯ

Мемлекетаралық фармакопея – ( The internanional
Pharmacopoeia) – 1951 жылы бірінші басылымы
шықты. Ал 1955 жылы екінші басылымы шықты.
2008 жылы екі томда төртінші басылымы жарық
көрді. Бұл фармакопеяны өз ұлттық
фармакопесы жоқ елдер қолданады.
Еуропалық фармакопея – ( european
Pharmacopoeia) еуропа елдерінің
территориясында қолданылады. Еуропа
елдерінің экономикасына негізделіп
шығарылған.
ЕУРОПА ФАРМАКОПЕЯСЫ.
Осыған байланысты, біздің елімізде
дәрілік препараттар өндірісі қатаң
түрде Мемлекеттік фармакопеялармен,
Денсаулық сақтау министрлігінің
бұйрықтарымен, нұсқауларымен және
басқа да нормативтік құжаттарымен
нормаланады.
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУПБЛИКАСЫНЫҢ МЕМЛЕКЕТТІК
ФАРМАКОПЕЯСЫ.
ҚОЛДАНЫЛҒАН ӘДЕБИЕТТЕР.
1. Интернет желісі ( www. Google. Kz.)
2. Казахстанский фармацевтический
вестник.
3. ҚР. Фармакопея.

Ұқсас жұмыстар

Екінші жағынан, фармакопея талаптарын орындау қажеттілігі дәрілік заттар айналымы саласында

ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ ЖӘНЕ САПАСЫН БАҚЫЛАУ ДӘРІС

Рецептің бөлімдері

Суппозиториилерге арналған негіздер

Дәрілер технологиясы ғылым ретінде

Антиблостамды дәрілер. Радиопротекторлар

Сапаны басқаруды дамыту кезеңдері

Ресей гомеоптиясы

Дәрілікөсімдіктердіңшикізаттарына - қалыптылықтехникалыққұжаттардайындау

Атропин сульфаты

Пәндер