Дәрілік заттардың сапасын стандарттау


Slide 1

Дәрілік заттардың сапасын стандарттау

Орындаған: Қосабай А

Тобы:ТФП-35

Қабылдаған: Мукушева Г. К.

Slide 2

Жоспар:

Кіріспе:

Дәрілік заттарды стандарттау

Негізгі бөлім:

Дәрілік заттардың сапа стандарты

Қорытынды

Пайдаланылған әдебиеттер.

Slide 3 Slide 4

Стандарттау мақсаты:

Slide 5 Slide 6

Стандарттау міндеттері

Slide 7

Дәрілік заттардың сапа стандарты

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі бекітетін дәрілік заттардың сапасын бақылаудың нормаланатын көрсеткіштері мен әдістерінің тізбесін қамтитын нормативтік құжат.

Slide 8

Дәрілік заттар сапа стандарттары екі санатқа бөлінеді:

Slide 9 Slide 10

Кәсіпорынның фармакопеялық бабы

Slide 11 Slide 12

Дәрілік заттардың сертификациясы

ДЗ сертификациясы-бұл арнайы аккредиттелген қауіпсіздік органдары мен ДЗ сапасының нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігін Құзыретті растау процесі

ДЗ сертификаттау мыналарды қамтиды: өндірісті сертификаттау( GMP ережелеріне сәйкестік) ; ДЗ сертификаттау.

Slide 13

Бүгінгі күннің өзінде төрт отандық өндіруші учаскесінің тиісті өндірістік практика (GMP) халықаралық стандартына сәйкестігі туралы қорытындысының болғандығы қуантады. Қазақстан Республикасында дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін, әкелінген немесе өндірілген тіркеуден өткізілген дәрілік заттардың әрбір сериясы міндетті сертификатталуға жататындығын атап өту қажет. Бұл, нормаларға сәйкес келмейтін дәрілік заттар сериясы «сұрыпталып» қалатын екінші үлкен кедергі. Сертификаттау кезінде тіркелген дәрілік заттардың әрбір сериясына сараптау жүргізіледі, оның нәтижесінде препараттардың қауіпсіздік және сапа нормаларына сәйкестігі расталып сертификат беріледі немесе берілмейді.

Slide 14

Сапа басқару

Персонал

Бөлмелермен жабдықтар

Құжаттар

Өндіріс

Сапа бақылау

Келісім бойынша өндіріс

Өнімді қайтып алу

Өзін-өзі тексеру

Slide 15

Қорытынды

Бүгінгі таңда біз атқарушы және заң шығарушы билік, фармацевтикалық кәсіпорындар, фармацевтикалық жұртшылық дәрі - дәрмектердің қолжетімділігін, бірінші кезекте сапалы дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету сияқты бірыңғай міндеттерді орындау бойынша бірлесіп жұмыс істеуге тиіс кезеңде тұрмыз. Бақылау-рұқсат беру жүйесінің бүгінгі жағдайы оған фармринканы реттеудің негізгі тетігі ретінде қарауға мәжбүр етеді. Алайда, бір жағынан, нарыққа реттелмейтін элементке айналуға мүмкіндік бермейтін, ал екінші жағынан, мемлекеттік реттеуді нарықтық тетіктердің әрекетіне кедергі келтірмейтін деңгейге дейін шектейтін, нарыққа дамуға мүмкіндік беретін орта табу маңызды.

Slide 16

Пайдаланылған әдебиеттер

1. Арыстанова Т. А., Ордабаева С. К. Стандартизация лекарственных средств. Учебное пособие. - Алматы, 2002. - 98с.

2. Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2001. -1277 с.

3. Глущенко Н. Н., Плетнева Т. В., Попков В. А. Фармацевтическая химия. Учебное пособие. - М. : Академия, 2004. -475 с.


Ұқсас жұмыстар
Сапаны басқаруды дамыту кезеңдері
Өсімдік құрамындағы белсенді заттарды анықтау
Екінші жағынан, фармакопея талаптарын орындау қажеттілігі дәрілік заттар айналымы саласында
Фармакопея
Дәрілік өнімнің сапасын басқару, терминдер мен - Дәрілік түрлер технологиясының міндеттері
Дәрілік заттар айналымы саласындағы қатынастарды мемлекеттік реттеу
Субстанциялардың өндірісін сипаттау технологиялары
Фармацевтикалық өндіріс технологиясы
Фармацевтикалық көмек жүйесі
ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ ЖӘНЕ САПАСЫН БАҚЫЛАУ ДӘРІС
Пәндер



Реферат Курстық жұмыс Диплом Материал Диссертация Практика Презентация Сабақ жоспары Мақал-мәтелдер 1‑10 бет 11‑20 бет 21‑30 бет 31‑60 бет 61+ бет Негізгі Бет саны Қосымша Іздеу Ештеңе табылмады :( Соңғы қаралған жұмыстар Қаралған жұмыстар табылмады Тапсырыс Антиплагиат Қаралған жұмыстар kz