Дәрілік заттардың сапасын стандарттау
Презентация қосу
Дәрілік заттардың
сапасын стандарттау
Орындаған: Қосабай А
Тобы:ТФП-35
Қабылдаған: Мукушева Г.К.
Жоспар:
Кіріспе:
Дәрілік заттарды стандарттау
Негізгі бөлім:
• Дәрілік заттардың сапа стандарты
Қорытынды
Пайдаланылған әдебиеттер.
Стандарттау мақсаты:
Стандарттау міндеттері
Дәрілік заттардың сапа стандарты
• ҚР Денсаулық сақтау министрлігі
бекітетін дәрілік заттардың сапасын
бақылаудың нормаланатын көрсеткіштері
мен әдістерінің тізбесін қамтитын
нормативтік құжат.
Дәрілік заттар сапа стандарттары екі
санатқа бөлінеді:
Кәсіпорынның фармакопеялық бабы
Дәрілік заттардың сертификациясы
• ДЗ сертификациясы-бұл арнайы аккредиттелген
қауіпсіздік органдары мен ДЗ сапасының
нормативтік құжаттың талаптарына сәйкестігін
Құзыретті растау процесі
• ДЗ сертификаттау мыналарды қамтиды: өндірісті
сертификаттау( GMP ережелеріне сәйкестік); ДЗ
сертификаттау.
• Бүгінгі күннің өзінде төрт отандық өндіруші учаскесінің
тиісті өндірістік практика (GMP) халықаралық стандартына
сәйкестігі туралы қорытындысының болғандығы қуантады.
Қазақстан Республикасында дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін, әкелінген немесе
өндірілген тіркеуден өткізілген дәрілік заттардың әрбір
сериясы міндетті сертификатталуға жататындығын атап өту
қажет. Бұл, нормаларға сәйкес келмейтін дәрілік заттар
сериясы «сұрыпталып» қалатын екінші үлкен кедергі.
Сертификаттау кезінде тіркелген дәрілік заттардың әрбір
сериясына сараптау жүргізіледі, оның нәтижесінде
препараттардың қауіпсіздік және сапа нормаларына сәйкестігі
расталып сертификат беріледі немесе берілмейді.
Сапа басқару
Персонал
Бөлмелермен жабдықтар
Құжаттар
Өндіріс
Сапа бақылау
Келісім бойынша өндіріс
Өнімді қайтып алу
Өзін-өзі тексеру
Қорытынды
• Бүгінгі таңда біз атқарушы және заң шығарушы билік,
фармацевтикалық кәсіпорындар, фармацевтикалық
жұртшылық дәрі - дәрмектердің қолжетімділігін, бірінші
кезекте сапалы дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету сияқты
бірыңғай міндеттерді орындау бойынша бірлесіп жұмыс
істеуге тиіс кезеңде тұрмыз. Бақылау-рұқсат беру
жүйесінің бүгінгі жағдайы оған фармринканы реттеудің
негізгі тетігі ретінде қарауға мәжбүр етеді. Алайда, бір
жағынан, нарыққа реттелмейтін элементке айналуға
мүмкіндік бермейтін, ал екінші жағынан, мемлекеттік
реттеуді нарықтық тетіктердің әрекетіне кедергі
келтірмейтін деңгейге дейін шектейтін, нарыққа дамуға
мүмкіндік беретін орта табу маңызды.
Пайдаланылған әдебиеттер
• 1. Арыстанова Т.А., Ордабаева С.К. Стандартизация
лекарственных средств. Учебное пособие. – Алматы,
2002.- 98с.
• 2. Государственный реестр лекарственных средств. - М.,
2001. -1277 с.
• 3. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А.
Фармацевтическая химия. Учебное пособие. – М.:
Академия, 2004.-475 с.
Ұқсас жұмыстар
Пәндер
- Іс жүргізу
- Автоматтандыру, Техника
- Алғашқы әскери дайындық
- Астрономия
- Ауыл шаруашылығы
- Банк ісі
- Бизнесті бағалау
- Биология
- Бухгалтерлік іс
- Валеология
- Ветеринария
- География
- Геология, Геофизика, Геодезия
- Дін
- Ет, сүт, шарап өнімдері
- Жалпы тарих
- Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
- Журналистика
- Информатика
- Кеден ісі
- Маркетинг
- Математика, Геометрия
- Медицина
- Мемлекеттік басқару
- Менеджмент
- Мұнай, Газ
- Мұрағат ісі
- Мәдениеттану
- ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
- Педагогика
- Полиграфия
- Психология
- Салық
- Саясаттану
- Сақтандыру
- Сертификаттау, стандарттау
- Социология, Демография
- Спорт
- Статистика
- Тілтану, Филология
- Тарихи тұлғалар
- Тау-кен ісі
- Транспорт
- Туризм
- Физика
- Философия
- Халықаралық қатынастар
- Химия
- Экология, Қоршаған ортаны қорғау
- Экономика
- Экономикалық география
- Электротехника
- Қазақстан тарихы
- Қаржы
- Құрылыс
- Құқық, Криминалистика
- Әдебиет
- Өнер, музыка
- Өнеркәсіп, Өндіріс
Қазақ тілінде жазылған рефераттар, курстық жұмыстар, дипломдық жұмыстар бойынша біздің қор #1 болып табылады.
Ақпарат
Қосымша
Email: info@stud.kz