Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу қағидалары

Презентация қосу

Дайындалған дәрілік препаратт
арға дәріханаішілік бақылау жү
ргізу қағидаларын бекіту турал
ы

Орындаған: Қайназар З.Қ
Топ: 301 ҚДС
Қабылдаған: Раисова К.А
Қазақстан Республикасы Денс
аулық сақтау және әлеуметтік
даму министрінің 2015 жылғы
28 мамырдағы
№ 405 бұйрығы
Жоспар:

01 Жалпы ережелер

Дәрілік препараттардың сапасын қамтамасыз етуге
02 бағытталған алдын алу шаралары

Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын
03 материалдарды қабылдау кезіндегі бақылауды жүргізу

Ішінара жазбаша бақылау, органолептикалық
04 бақылау, ішінара физикалық бақылау
1 тарау
Жалпы ережелер
Жалпы ережелер
Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу қағидалары

Дәріхана басшысы Дәріхана басшысы провизор талдаушының жұмыс орнын дәріханаларда
дәріханада дайындалатын талдау жұмыстарын жүргізу кезінде қолданатын өлшеу құралдарының
дәрілік препараттардың типтік жинынтығымен, сынау жабдығымен, зертханалық ыдыстармен,
01 сапасын бақылауды
ұйымдастыруға және
02 қосалқы материалдармен, сондай-ақ Қазақстан Республикасының
дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
жүргізуге жауапты провизор техника айналысы саласындағы нормативтік құқықтық актілерімен,
талдаушыны тағайындайды. анықтама әдебиеттермен қамтамасыз етеді.

Дәріханада дайындалған дәрілік Дәріханада дайындалған
Дайындалған дәрілік дәрілік препараттың сапасын
препараттар, оның ішінде препараттарды бақылау нәтижелері
дәріханаішілік дайындау, бақылау "Халық денсаулығы

03 бөлшектеп салынған өнім,
концентраттар мен жартылай
04 тәркеу журналында тіркеледі,
журнал нөмірленеді, тігіледі, 05 және денсаулық сақтау жүйесі
туралы Кодексі 1-тармағына
дәріхана басшысының мөрімен сәйкес көрсеткіштерге,
фабрикаттар дәріханаішілік куәландырылады және бекітіледі.
бақылауға алынады. әдістерге сәйкес жүргізіледі.
Дәріханаішілік бақылау

01 Алдын ала (ескерту) іс-шаралар;

Бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы
02 зат) қабылдау кезінде бақылау;

03 Жазбаша бақылау;

04 Органолептикалық бақылау;

05 Іріктелген физикалық және химиялық бақылау
Дәрілік препараттар қанағаттанарлықсыз б.т
Егер мына көрсеткіштерге сәйкес келмесе

1. Сипаттамасы (сыртқы түрі, түсі, 5. Босатуға арналған дәрілік
иісі); мөлдірлігі және түсі; препараттың ресімделуі.
ыдырауы;

2. Біртектілігі (ұнтақтардың, 6. Көлемі немесе салмағы бойынша
жазылуынан, жалпы салмағы (көлемі)
жақпамайлардың, суппозиторийлердің,
бойынша, жекелеген дозалардың
гомеопатиялық тритурациялардың
жалпы салмағы
ұсақтталуы немесе араласуы бойынша);

3. Сұйық дәрілік препараттарда 7. Тығыздығы және стерильдігі
көзге көрінетін механикалық тығынының тұмшалануы (стерильді
қоспалардың болмауы; дәрілік препараттар үшін)

4. Қышқылды-сілтілі теңгерім шамасы; 8. Микробиологиялық тазалығы;
2 тарау
Дайындалатын дәрілік препараттардың сапасын қамтамасыз етуге және қателіктердің туындау қаупін төме
ндетуге бағытталған алдын алу (ескерту) іс-шаралары
Дайындалатын дәрілік препараттардың сапасын қамтамасыз етуге және қателі
ктердің туындау қаупін төмендетуге бағытталған алдын алу (ескерту) іс-шарала
ры

Дәрілік препараттардың асептикалық жағдайда
дайындау шарттарын сақтау;

Таразы-өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен
дәлдігін қамтамасыз ету, оларға жыл сайын
тексеру жүргізуден;

Тазартылған суды, инъекцияларға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін
тиісті жағдайларды, биркасында: алынған күнін, талдау нөмірі мен
талдау жүргізген адамның қолын көрсету түріндегі ыдысты таңбалаудың
дұрыстығын қамтамасыз етуден;

Тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды оларды
дәріханаларда дайындау кезінде пайдаланылатын сол типті өлшеу
құралдарын қолдану арқылы (бірдей метрологиялық сипаттамасы
бар) анықтаудан;

Бюреттік қондырғылар мен штангластарды тиісінше өңдеу, толтыру,
рәсімдеуден тұрады.
3 тарау
Дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қос
алқы зат) қабылдау кезіндегі бақылауды жүргізу
1. Қаптама
Бастапқы Көрсеткіші бойынша дәрілік субстанциялар мен

Материалдарды
қосалқы заттардың тұтастығы мен физикалық-
химиялық қасиеттеріне сәйкестігі тексеріледі;

Бақылау
2. Таңбалау
Көрсеткіші бойынша
Дәрілік заттарды дайындауға заттаңбасында өндірушінің
пайдаланылатын бастапқы соңғы өлшеп-салуды
материалдарды (дәрілік субстанция, жасаған кәсіпорынның
қосалқы зат) қабылдауды бақылау өнім атауы, дәрілік
партиясын сипаттайтын құжаттарды субстанцияның, атауы, оның
(тауарлық жүкқұжат, өндіруші зауыттың салмағы (көлемі) сериялық
сапа сертификаты), ілеспе құжаттарда нөмірі, жарамдылық мерзімі,
көрсетілген сериялармен дәрілік өлшеп-орау күні көрсетіліп,
субстанция және қосалқы тексеріледі.
материалдардың үлгілеріндегі серияның
сәйкестігін, сондай-ақ "Қаптама",
"Таңбалау" және "Сипаттама" 3. Сипаттама
көрсеткіштері бойынша дәрілік
субстанцияларды және қосалқы Көрсеткіші бойынша сыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі,
материалдарды сәйкестендіруді ерітінділердегі көрінетін механикалық қоспалардың
тексеруден тұрады". болмауына тексеріледі..
4 тарау
Жазбаша бақылау
ЖАЗБАША
БАҚЫЛАУ Бақылау Бақылау парағында есірткі
құралдардың, улы, психотроптық
Парағы заттардың, прекурсорлар атауы қызыл
қарындашпен сызылады, балаларға
Көрсетілуі тиіс: арналған дәрілік препараттарға - "Б"
әрпі қойылады

Бақылау парағы дайындау
Жазбаша технологиясының тәртібіне сәйкес
бақылау - дәрілік 01 Дайындалған күні; латын тілінде толтырылады.
Гомеопатиялық дәрілік препараттарға
препарат Рецептінің нөмірі немесе бөлімше бақылау парағын толтыру кезінде
дайындалғаннан 02 атауы көрсетілген медициналық
ұйым талабы;
реттілікпен алынған гомеопатиялық
ингредиенттердің атаулары
кейін бірден Алынған дәрілік заттардың
көрсетіледі..

ерікті нысандағы 03 атаулары, олардың саны, жалпы
көлемі немесе салмағы, доза саны;
Бір адам дайындаған және босатқан
бақылау парағын дәрілік препараттарға бақылау парағы
дәрілік препаратты дайындау
толтыруды Дәрілік препаратты дайындаушының, процесінде толтырылады.
білдіреді. 04 өлшеп салушының және тексерушінің
қолдары көрсетіледі Бақылау парақтары дәрілік препарат
дайындалған күнінен бастап бір ай
ішінде дәріханада сақталады.
5 тарау
Органолептикалық бақылау
Органолептикалық бақылау
ОРГАНОЛЕПТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ
Дәрілік препаратты, оның ішінде гомеопатикалық препараттысыртқы түрі, түсі, иісі, біртектілігі,
ерітінділердегі көзге көрінетін көрсеткіштері бойынша тексеруді
білдіреді.

Әр фармацевт жұмыс күні
ішінде дәрілік
препараттардың әртүрлерін
іріктей отырып тексеруді
жүзеге асырады.

Ұнтақтардың, гомеопатиялық
Ішуге арналған дәрілік тритурациялардың, жақпамайлардың,
препараттар дәміне қарай: пилюльдердің, суппозиторийлердің
ересектер үшін – іріктеліп біртектілігі ҚР МФ талаптарына сәйкес
және балалар үшін - міндетті біртекті салмағын дозаға бөлгенге
түрде тексеріледі. дейін тексеріледі.
6 тарау
Ішінара физикалық бақылау
Ішінара физикалық бақылауға жатады;

дәріханада дәрілік препараттарды дайындау кезінде жіберілетін ауытқу

Ішінара нормаларын және өнеркәсіптік өнімдерді өлшеп-орау кезінде жіберілетін
ауытқу нормаларын сақтау үшін өнеркәсіптік өнім мен дәріханаішілік
дайындаудың үш-бес қаптамасы көлемінде өлшеп-орамның әрбір сериясы,

Физикалық оның ішінде гомеопатиялық дәрілік препараттар өлшеп-орамы;
бір жұмыс күні ішінде рецептілер бойынша дайындалған, дәрілік
препараттардың кемінде үш пайызы;

Бақылау белгілі бір салмақтағы гомеопатиялық түйіршіктердің саны;
механикалық қоспаларға арналған (ерітінділерде кездейсоқ болатын газ
көпіршіктерінен басқа қозғалыстағы ерімейтін заттар) кемінде бес құты
(бөтелкеден) көлемінде оларды стерильдеуге дейінгі өлшеп-салудан кейін
стерильдеуді талап ететін дәрілік препараттардың әрбір сериясы ұшырайды.

Анықтамасы

Ішінара физикалық бақылау
дәрілік препараттың жалпы
салмағын немесе көлемін,
осы дәрілік препаратқа
кіретін жеке дозалардың
мөлшері мен салмағын (бірақ
үш дозадан кем емес) және
тығындау сапасын
тексеруден тұрады.
Назарларыңызға
рахмет

Ұқсас жұмыстар

Дәрілердің сапасын дәріханаішілік бақылауды ұйымдастыру

Бақылау парағында

Органолептикалық бақылау

Дәріханада рецептерді қабылдау

Тауар айналымы

Дәрілер технологиясы ғылым ретінде

Дәрілер технологиясының міндеттері

Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

Белсенді иммундеуге арналған биологилық препараттарға қойылатын ветеринариялық санитарлық талаптар

Фармацевтикалық көмек жүйесі

Пәндер