Дәрілік өнімнің сапасын басқару, терминдер мен - Дәрілік түрлер технологиясының міндеттері

Презентация қосу

ҚАЗАҚСТАН
ОҢТҮСТІК
РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ
ҚАЗАҚСТАН
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
МЕДИЦИНА
МИНИСТРЛІГІ
АКАДЕМИЯСЫ

ПРЕЗЕНТАЦИЯ
ТАКЫРЫБЫ: «ДҚ өндірісін мемлекеттік нормалау, сапаны
басқару.»

Орындаған: Палуан К
Тобы: 403 ФӨТ
Қабылдаған: Умирзакова У.
Жоспар
I.I.Кіріспе.
Кіріспе.
II.
II.Негізгі
Негізгібөлімі:
бөлімі:
-Дәрілер технологиясының негізгі түсініктері;
-Дәрілік өнімнің сапасын басқару, терминдер мен
-Дәрілік түрлер технологиясының міндеттері;
анықтамалар
-Дәрілік препараттардың дәріханалық және өндірістік
- Дәрі –дәрмек өндірісін мемлекеттік нормалау
технологиясы:
-Дәрілік препараттар өндірісін
- Фармацевтикалық мемлекеттік
өнімдердің нормалаудың
өнеркәсіп негізгі
өндірісін
бағыттары;
ұйымдастыру
-МФ және басқа нормативті құжаттардың құрылысы және қолдану
III. ережелері.
Қорытынды.
IV.Қорытынды.
III. Пайдаланылған әдебиеттер тізімі.
IV. Пайдаланылған әдебиеттер тізімі.
Кіріспе

Фармация (грек. pharmakeіa — дәрі, дәріні
қолдану) — денсаулық сақтау ісінің халыққа
дәрімен көмек көрсетуді іске асыратын бір саласы.
Фармацияның теориялық негізіне дәрілік
заттарды анықтау, іздеу, оларды зерттеу, дайындау,
қалыптау және шығару, сұрыптау, стандарттау,
сақтау, тарату және фармациялық қызметті
ұйымдастыру жатады.
Алғашқы кезде емдейтін адам өсімдік,
жануар және минералдық заттардан алынатын
дәрілерді өзі дайындап, науқасқа өзі
тағайындады. Сондықтан да мұндай емдеулер
көп жағдайда әр түрлі әдет-ғұрып және ырым-
жоралармен жасалды. Біртіндеп дәрілік
шикізаттарды жинайтын, олардан әр түрлі
дәрілер жасап, дұрыс сақтап, сататын адамдар
шыға бастады. Ежелгі Мысырда оларды
фармаки (аурудан жазатын, қауіпсіздік
сыйлайтын адам) деп атады.
Фармация өсімдік пен жануардан алынатын
шикізаттар, оларды алғаш рет өңдеу кезінде
алынатын өнімдер туралы ғылым
— фармакогнозиядан және дәрінің әсер ету
дәрежесінің дәрі формасына, оны әзірлеу
технологиясына қаншалықты тәуелді екенін
зерттейтін ғылыми бағыт
— биофармациядан тұрады. Ал дәрілік заттардың
сапасын нормаға келтіріп, стандарттау жиынтығы
фармакопея (грек. pharmakon — дәрі және poіeo
— жасаймын) деп аталады.
Фармацевтік технологияның қазіргі
заманда дамуы базалық және шектес
пәндермен байланысты

фармация ісін
ұйымдастыру гигиена
химия және басқару
(бейорганикалық,
органикалық,
физикалық, фармакогнозия микробиология
коллоидтық,
фармацевтикалық)
биофизика,
фармакология физика

дәрілер
технологиясы
2016 – 2019 жылдарға арналған Қазақстан
Республикасының “Денсаулық” мемлекеттік
бағдарламасы 2010 жылы Қазақстан Республикасының
2010 – 2014 жылдарға арналған фармацевтикалық
өнеркәсібін дамыту жөніндегі бағдарламасының
жалғасы ретінде бекітіліп, бағдарламаның негізгі
бағыттарының бірі халықты отандық өндірістегі
медикаменттермен қамтамасыз ету мәселелерін, дәрілік
заттардың қолжетімділігін, сапасы мен қауіпсіздігін,
тиімді қолданылуын қамтамасыз ету сияқты негізгі
міндеттерді жүзеге асыру үшін іс-шаралар кешенінің
тиімділігін әзірлеу, орындау және мониторинг жасауды
алдын-ала қарастыратын дәрілік қамтамасыз ету және
Денсаулық сақтау жүйесін дәрімен қамтамасыз етудің
Ұлттық саясатын жүзеге асыру болып табылады
Қазақстан Республикасы фармацевтика
өнеркәсібінің жағдайын талдау және шамамен 30
жергілікті өндірушідің пікірін сұрау құн есептеу
тізбегіндегі бірнеше негізгі қиындықтарды анықтауға
мүмкіндік берді.
Әлсіз жақтары
Шетелдік ойыншылармен бәсеке
Жергілікті фармацевтикалық компаниялардың
көпшілігі шетелдік ойыншылармен бәсекелестік
жайында, әсіресе әлемдік қаржы дағдарысы
жағдайында қауіп білдіреді. Өндірушілер ішкі
нарыққа шығарылатын көптеген дәрілік заттар
бойынша уақытша бағалық шектеулер енгізуге
мәжбүр болды, бұл олардың рентабельділігі мен
инвестициялау қабілетіне теріс әсер етті.
Күшті жақтары
2014 жылдың соңына дейін қазақстандық
фармацевтика өнімдері экспортының негізгі
бағыты ТМД елдерінің нарықтары, сондай-ақ
құрылымы жағынан ұқсас кейбір басқа
нарықтар, мысалы, Монғолия нарығы болады.
«ViOrtis» консалтингілік компаниясының 2008
жылғы деректері бойынша экспорттың 81%-ы
құны бойынша және 91%-ты көлемі бойынша
Қырғызстанға, Өзбекстанға және Тәжікстанға
жөнелтілді.
Дәрiлер
технологиясы екi
бағытта дамиды:

дәрiлердi дәрiлердi
дәрiханада өндiрiсте
дайындау өндіру

Дәрілер технологиясының екі бағыты – дәріханалық және өндірістік
бірін-бір толықтырады, сондықтан олардың дамуы және жетілдірілуі
паралелльді жүргізілуі тиіс.
Жұмыстың табысты жүруі үшін кез келген ғылыми, техникалық және
өндірістік салаларда пайдалынатын терминдерді дұрыс түсіну және
қолдану тиімді.
Фармацевтік ғылымдар мен тәжірибелердің
дамуы үшін, фармацевтік технология аса
маңызды міндеттерді шешуі қажет:

дәрiлiк түрлердi дайындаудың дәстүрлі әдiстерiне
теориялық
дәйектемелер
дәрiлiк түрлердi беру; дәстүрлі әдiстерiне
дайындаудың
дәрiлiк түрлердi
теориялық дайындаудың
дәйектемелер беру; дәстүрлі тәсiлдерiн
дәрiлiк түрлердi
жетiлдiру дайындаудың
және шектес ғылымдардың дәстүрлі тәсiлдерiн
жетiстiктерiн
жетiлдiру және шектес ғылымдардың жетiстiктерiн
пайдалану негiзiнде, жаңа тәсiлдерiн зерттеп жасау;
пайдалану негiзiнде, жаңа тәсiлдерiн зерттеп жасау;
емдiк

емдiк әсерi
әсерi барынша
барынша жоғары,
жоғары, алал жанама әсерi төмен,
жанама әсерi
төмен, қолдануға
қолдануға ыңғайлы
ыңғайлы жаңа дәрiлiкжаңа дәрiлiк
түрлердi түрлердi
зерттеп жасау.
зерттеп жасау.
Негізгі түсініктер мен терминдер
Дәрілік заттар - аурулардың алдын алуға,
оларды диагностикалауға және емдеуге, сондай-
ақ ағзасының күйі мен функцияларының
өзгеруіне арналған фармакологиялық белсенді
заттарды білдіретін немесе олардан тұратын
құралдар: дәрілік зат, дәрілік субстанция, табиғи
текті дәрілік шикізат, дәрілік ангро - және балк
өнімдері, дәрілік препараттар,
иммунобиологиялық медициналық препараттар.
Дәрілік өсімдік шикізаты -
құрамында биологиялық белсенді
заттар бар және дәрілік зат ретінде,
сондай-ақ дәрілік заттарды өндіру
және дайындау үшін
пайдаланылатын өсімдіктердің
бөліктері (тамырлары, түп
тамырлары мен түбірлері, шөбі,
гүлдері, жемісі мен тұқымдары,
сабақтары, қабығы, жапырақтары);
Қорытынды

Қорытынды.
Дәрілер технологиясы негіздері басқа фармацевтикалық пәндермен
бірге фармацевт ассистенті және фармацевт мамандықтарын
қалыптастыруда және бітірушілер арнайы технологиялық
дайындығын қамтамасыз етуде маңызды роль атқарады. «Дәрілер
технологиясының негіздері» курсының теориялық және
практикалық мақсаттары фармацевт мамандығына және тәжирибе
жүзіндегі жүргізілеітн іс-шараларына баулу. ДДҰ дәріханалық және
өнеркәсіптік өндірістегі өнімдер технологиясын және сапасын,
сонымен қатар гомеопатиялық дәрілік құралдарды және
ветеринарлық дәрілік препараттардың технологиясының негіздерін
нормалаушы бастапқы заттардың тазалығына экология шарттарына,
номативтік құжаттарға және бұйрықтарға қойылатын талаптарды
қамтитын дәрілік препараттардың өндірісіне қойылатын қазіргі
заманғы талаптарды оқып үйретеді.
Пайдаланылған әдебиеттер тізімі:

Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных
форм. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002
Погорелова В.И. Фармацевтическая технология. Ростов-на-
Дону, «Феникс», 2002 г.
Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология:
Технология лекарственных форм. М., «Академия», 2006 г.
Технология лекарственных форм. - /Под ред.
Т.С.Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991 г.- 1-й том.
«Руководство к лабораторным занятиям по аптечной
технологии лекарственных форм» - (Под ред. Кондратьевой
Т.С.) - М., 1986.

Ұқсас жұмыстар

Дәрілер технологиясы ғылым ретінде

Сапаны басқаруды дамыту кезеңдері

Бейсу еріткіштер

Өндірістік бөлім жетекшісінің міндеттері

Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды өндіру

Жай ұнтақтар технологиясы

Дәрілер технологиясының міндеттері

Органолептикалық бақылау

Дәрілік препараттар жазбасының құрамын нормалау

Тұнба және қайнатпалар түсінігі

Пәндер