Дәрілік заттарды және негізді дайындау

Суппозиторийлер және Пилюлялар

«Астана Медицина Университеті» КеАҚ

НАО «Медицинский Университет Астана»

Кафедра Фармацевтических Дисциплин

Дисциплина: «Технология лекарственных форм»

Абдіқалықов Р. Д

Фармацевтикалық пәндер кафедрасының

аға оқытушысы

Нур-Сұлтан

2020

Негізгі сұрақтар:

Суппозиторийлер - бөлме температурасында қатты, дене температурасында балқитын немесе еритін дозаланған дәрілік түр.

Суппозиторийлер тік ішекке, ағзаның басқа да табиғи және паталогиялық қуыстарына енгізуге қолданылады

ҚР МФ І басылымына топтық «Тік ішекке қолданылатын дәрі-дәрмектер», «Қынаптық қолданылатын дәрі-дәрмектер» мақалалары енгізілген

Суппозиторийлердің сипаттамасы

Суппозиторийлердің жіктелуі

Ректалды

Свеча, Конус түрінде, цилиндр

Сигара түрінде

1, 0 г-4, 0 г

Вагиналды

Тіл тәрізді, Шар тәрізді,

Жұмыртқа тәрізді 1, 5 г - 6, 0г

Таяқшалар

Цилиндр формалы

0, 5г - 1, 0 г

Дәрілік заттар тез сіңіріледі

Қолдану қарапайымдылығы

Дозалануы дәлдігі

Дәрілік заттар асқазан - ішек трактісіне, бауыр барьеріне (кедергісіне) енбей-ақ әсер көрсетеді

Тасымалдауы, сақталуы қолайлы.

Суппозиторийлердің артықшылықтары:

Технологиялық процестің қиындығы

Суппозиторий дайындауға қолданылатын көмекші заттарды, жергілікті немесе жалпы әсері бойынша таңдап алу қиындығы

Кемшіліктері:

Тік ішектің сфинктерінің кедергісінен оңай өтуі үшін бөлме температурасында жеткілікті түрде қатты болуы керек;

Суппозиторийлердің балқу температурасы дене температурасынан жоғары болмауы керек;

Суппозиторийлердің балқуы немесе еруі белгілі уақыт ішінде, препараттың белгілі фармакологиялық әсеріне байланысты 3-15 минутта жүруі керек;

Суппозиторий балқығаннан кейін түзілген сұйықтық, ағза сұйықтығымен араласуы керек, осы мақсатта суппозиторийлік массаға ББЗ қосылады;

Суппозиторийлер дәрілік затты оңай босатуы және кілегей қабатта тітіркендіргіш әсер көрсетпеуі керек;

Жақсы сақталуы, яғни тұрақты болуы керек.

Суппозиторийлерге қойылатын негізгі талаптар:

Негіздер дене температурасында балқуы немесе еру

Бөлме температурасында қатты болуы

Фармакологиялық индифференті болуы

Химиялық индифференті, яғни дәрілік заттармен химиялық байланысқа түспеуі

Дәрілік заттармен сыйымды болуы

Қатты күйден сұйық күйге тез ауысуы

Деформациялану уақыты 3 тен 15 минутқа дейінгі аралықта болуы

Сыртқы факторлардың (ауа, жарық, ылғал, микроорганизмдер) әсеріне тұрақты болуы

Суппозиторийлік негіздерге қойылатын талаптар:

Суппозиторийлік негіздер

Гидрофобты негіздер

Гидрофильді негіздер

Желатинді-глицеринді

Сабынды-глицеринді

Полиэтиленоксидтер (ПЭО)

Какао майы

Бутирол (Гидрогенизацияланған май-50%, Парафин-20%, Какао майы-30%)

Себувинол

Витепсол (Wіteрsol)

Лазупол (Lasupolum)

Ланол негізі

Суппозиторийлердің технологиялық процесі

Қолмен илеу әдісі

Қалыпқа құю әдісі

Престеу әдісі

Қолмен илеу әдісі

Дәрілік заттарды және негізді дайындау

Суппозиторийлік массаны дайындау (дәрілік заттар және негіз қоспасын алу)

Массаны дозалау

Суппозиторийлерді қалыптау

Орамдау, безендіру

Қалыпқа құю әдісі

Дәрілік заттарды және негізді дайындау

Суппозиториялық массаны дайындау

Массаны дозалау және суппозиторийлерді қалыптау

Орамдау және безендіру

Престеу әдісі

өлшегіш цилиндр

поршен

ұяшықты матрицалар

ұяшықты жиынтық

тіреуіш

Суппозиторийлердің сапасын бағалау

Босатуға дәрілік түрдің дұрыс безендірілгені

Массаның біркелкілігі - ұзына бойы кескен кезде қарусыз көзбен дақтар көрінбеуі (майдаланбаған дәрілік зат немесе майдаланбаған негіз болмауы) керек

20 суппозиторийді 0, 01 г дәлдікке дейін өлшеп, орташа салмағын анықтайды. Бір суппозиторий салмағындағы ауытқу мөлшері ±5 % аспауы керек

Липофильді негізде дайындалған суппозиторийлердің балқу температурасын анықтайды, ол 37 0с аспауы керек

Толық деформациялану уақытын анықтайды, ол 3-15 минуттан аспауы керек (МФ ХІ басылымы, 2 том, 153 бет)

Пилюлялар. Pіlulae

Пилюлялар - ішуге қолданылатын қатты, дозаланған дәрілік түр, олар дәрілік және қосымша заттардан тұратын біртекті пластикалық массадан шар түрінде дайындалады

Артықшылықтары:

Пилюлялық массада физика-химиялық қасиеттері әр түрлі дәрілік заттарды біріктіруге болады

Пилюля түрінде дәрілік заттардың жағымсыз иісі мен дәмін жасыруға болады

Пилюлялар қолдануға ыңғайлы

Дәрілік заттардың дозалану дәлдігі

Тасымалдауға ыңғайлы

Кейбір дәрілік препараттар үшін, мысалы йод үшін пилюля қолайлы дәрілік түр болып табылады

Қажет болған жағдайда пилюляны әсері ұзартылған дәрілік түр ретінде де қолдануға болады

Кемшіліктері:

Асқазан ішек-трактісінде баяу ыдырайды

Балалар іс-тәжірибесінде қолдану қолайсыз

Сақтағанда тұрақсыз, кеуіп кетеді, микробиологиялық бұзылуға ұшырайды

Технологиясы қиын

Күрделі, дисперсологиялық жүйеге жатады

Тазартылған су

Этил спирті

Глицерин

Қант

Бал

Декстрин

Шайырлар

Альгин қышқылы

Мия экстракты

Өсімдік ұнтақтары

Бидай ұны

Крахмал

Балшықты минералдар

Алюминий тотығы гидраты

Пилюлялар технологиясында қолданылатын көмекші

заттар

Пилюляларды дайындау әдістері

Тамшылату

Қалыпқа құю

Дражирлеу

Қолмен илеу

Пилюлялардың сапасын бағалау

Пилюлялар жай көзбен қарағанда дұрыс шар пішінді болуы керек

Сырты құрғақ, тегіс, кескен кезде біртекті болуы керек

Ыдырағаштығын анықтау (1 сағат ішінде ыдырауы керек)

Ішекте еритін қабықшалармен қапталған пилюлялар пепсиннің қышқыл ерітіндісінде ерімейді және сумен шайғаннан кейін панкреатиннің сілтілі ерітіндісінде 1 сағат ішінде еруі тиіс.