Таблеткаға анықтама
Презентация қосу
С.Ж.Асфендияров атындағы Казахский Национальный
Қазақ Ұлттық Медициналық Медицинский Университет
университеті имени С.Ж.Асфендиярова
Сабақ №3
Тақырыбы: Таблеткаларды өндіруге және орауға
арналған машиналар мен автоматтар
Орындаған: Султанбекова Айдана
Тобы: ТФП 18-015-001
Қабылдаған: Әшірқанқызы Ж.
Алматы, 2020
Жоспар
1) Таблеткаға анықтама;
2) Таблетка пайда болуының қысқаша тарихы;
3) Таблетканың артықшылықтары мен кемшіліктері;
4) Таблеткалардың жіктелуі;
5) Таблетка өндірісінің жалпы технологиялық сызбасы;
6) Таблеткалар жасау технологиясы;
7) Таблеткаларды өндіруге және орауға арналған
машиналар мен автоматтар;
8) Қорытынды
Таблеткаға анықтама
Таблеткалар (Tabulettae, лат. Tabula тілінен
аударғанда - тақта, табела, табақша) - ішкі,
сыртқы, тіл астына, имплантация немесе
парентеральды қолдануға арналған дәрілік
және көмекші заттардың қоспасын пресстеу
арқылы алынған дәрілік форма.
Таблетка пайда болуының қысқаша тарихы
«Медицина ғылымдарының канонында» Әбу Әли ибн Сина дәрілік заттардың
формалары туралы айтады (олар заманауи таблеткалардың прототипі болып табылады),
тағайындалуы мен мөлшеріне байланысты, тікелей қолдануға арналған дәрілік
формаларға және сақтауға арналған дәрілік емес формаларға бөлінеді.
Таблеткалар туралы алғашқы ақпарат 19 ғасырдың ортасынан басталады. 1844
жылы Англияда Брокедон калий бикарбонаты таблеткаларын пресс әдісімен дайындауға
патент алды. 1846-1897 жылдары АҚШ, Франция, Швейцарияда таблеткалар өндірісі
құрылды. 1872 жылы Розенталь Германияда таблеткаларды алғаш рет ұсынды.
Ресейде алғашқы ірі планшет шеберханасы 1895 жылы Санкт-Петербургтегі әскери
медициналық жабдықтау зауытында (қазіргі Санкт-Петербург химия-фармацевтикалық
зауыты) ашылды.
1900 жылы «Әскери медициналық керек-жарақтар зауытының дәріхана бөліміндегі
далалық дәріхана қорынан дәрі-дәрмектерді сығымдау туралы» комиссия мүшесі
профессор Л.Ф. Ильин «Сығылған дәрі-дәрмектер немесе таблеткалар туралы» алғашқы
диссертациялық жұмысты жазды. 1901 жылы алғаш рет дәрілік формадағы таблеткалар
швед фармакопеясына енгізілді.
Химиялық-фармацевтикалық өнеркәсіп өндіретін таблеткалар дайын дәрі-дәрмек
өндірісінің шамамен 40% құрайды. Таблетка өндірісі бүкіл әлемде жыл сайын 10-15%
өсуде. ДДСҰ мәліметтері бойынша бұл көрсеткіш 20-21 ғасырдың жүз жылдығына
дейін жалғасады.
Таблетканың артықшылықтары
осы дәрілік формаларды өндірудің жоғары өнімділігін, тазалығын және гигиенасын
қамтамасыз ететін негізгі кезеңдер мен операциялардағы механикаландырудың тиісті
деңгейі;
таблеткаға енгізілген дәрілік заттарды мөлшерлеу дәлдігі;
планшеттердің тасымалдануы, оларды беру, сақтау және тасымалдау ыңғайлылығын
қамтамасыз ету;
дәрілік заттарды қысылған күйде ұзақ уақыт сақтау;
жеткілікті тұрақты емес заттар үшін - қорғаныс қабықтарын жағу мүмкіндігі;
жабындарды жағу арқылы қол жеткізілетін жағымсыз органолептикалық қасиеттерді
(дәм, иіс, бояу күші) бүркемелеу мүмкіндігі;
басқа дәрілік формалардағы физикалық және химиялық қасиеттеріне сәйкес келмейтін
дәрілік қасиеттердің тіркесімі;
асқазан-ішек жолдарының белгілі бір бөлігінде препараттың әсерін оқшаулау - қышқыл
немесе сілтілі ортада еритін мембраналарды қолдану арқылы;
дәрілік заттардың әсерін ұзарту (белгілі бір жабындарды жағу, арнайы технологияны
қолдану және негізгі таблеткалардың құрамын қолдану);
бірнеше аралықта таблеткадан бірнеше дәрілік заттардың дәйекті сіңуін реттеу (көп
қабатты таблеткалар);
дәрі-дәрмектерді беру және қабылдау кезінде қателіктердің алдын алу - планшеттердің
бетіне тиісті жазуларды қолдану арқасында.
Таблеткалардың кемшіліктері
Дәрілік зат ретінде таблеткалар бүкіл әлемде кеңінен қолданылады.
Қазіргі уақытта таблетка препараттары дайын фармацевтикалық
өнімдердің жалпы көлемінің шамамен 80% құрайды.
Алайда, таблеткалардың кейбір кемшіліктері бар:
таблеткадағы дәрілердің әрекеті ағзада салыстырмалы түрде баяу
дамиды;
таблеткаларды құсу және есінен танған кезде қолдануға болмайды;
таблеткаларда терапевтік маңызы жоқ қосалқы заттар болуы мүмкін,
кейде кейбір жанама әсерлер тудырады (мысалы, тальк асқазанның
шырышты қабығын тітіркендіреді);
кейбір дәрілік препараттар (мысалы, натрий немесе калий бромиді)
ерітінді аймағында жоғары концентрацияланған ерітінділер түзеді, бұл
шырышты қабықтың қатты тітіркенуін тудыруы мүмкін (бұл кемшілік
таблеткаларды белгілі мөлшерде суда еріту арқылы жойылады);
барлық науқастар, әсіресе балалар, таблеткаларды еркін жұта алмайды.
Таблеткалардың жіктелуі
Өндіру әдісі бойынша:
•Престеу
•Тритурациялық
Қолдану бойынша:
•Пероральдық
•Сублингвальдық
•Имплантациялық
•Инъекциялық ерітінділерді экстемпоральдық дайындау үшін таблеткалар.
•Шаю, спринцевалау және басқа ерітінділерді дайындау үшін таблеткалар.
Конструктивті белгілеріне қарай жіктелуі:
Құрамына қарай: қарапайым (біркомпонентті) және күрделі (көпкомпонентті).
Құрылысына қарай: каркасты, бірқабатты, көпқабатты, қабықшалы және қабықшасыз.
Каркасты немес қаңқалы таблеткалар (дурулар) бос жерлері дәрілік затпен толтырылған
ерімейтін каркастан тұрады.
Бірқабатты таблеткалар пресстелген дәрілік және көмекші заттардан тұрып, дәрілік заттың
құрамында біркелкі таралады.
Көпқабатты таблеткаларда дәрілік заттар қабат-қабатпен орналасады.
Таблетка бетінің қабықтары былай классификацияланады: дражеленген, пленкалық және
құрғақ пресстелген.
Химия – фармацевтикалық өндірісте таблетка формалары алуан түрлі болып келеді: цилиндр,
шар, куб, үшбұрыш, төртбұрыш және тағы басқалар.
Таблетка өндірісінің жалпы технологиялық сызбасы
Таблеткалар жасау технологиясы
Таблеткаларды шығарудың үш технологиялық схемасы бар: ылғалды немесе
құрғақ түйіршіктеу және тікелей пресстеуді қолдану.
Шикізатты таблеткаға дайындау оларды ерітуге және салмағын өлшеуге
бағытталған. Шикізатты өлшеу - түтін сорғыштарда аспирациямен жүзеге
асырылады. Салмақ өлшегеннен кейін, шикізат вибрациондық електер көмегімен
елеуге барады.
1. Араластыру
Дәрілік және көмекші заттардың таблетка қоспасының компоненттерімен
біркелкі массаға таралуы үшін мұқият араластырылуы керек. Таблетканың біртекті
қоспасын алу өте маңызды және күрделі технологиялық операция болып табылады.
Ұнтақтардың әр түрлі физико-химиялық қасиеттеріне байланысты: дисперсиясы,
сусымалы тығыздығы, ылғалдылығы, сұйықтық және т.б. біртекті массаға келтіру
күрделі. Бұл кезеңде қалақша типті араластырғыштар қолданылады, қалақтардың
пішіні әр түрлі болуы мүмкін, бірақ көбінесе құрт немесе Z тәрізді болады.
Технологиялық процессте қолданылатын араластырғыштарды «смесительдер» деп
тайды. Мұндай аппараттардың түр-түрі болады.
Қалақшалы араластырғыштардың (лопастные смесители) жұмыс
істеу принципі
Қалақшалы араластырғыштар – араластырғыштың қарапайым түрі. Жұмыс
бөлігі көлденең жазықтықта орнатылған 2 жалпақ пышақтан тұрады. Пышақтар
тік білікке орнатылған, оны құрт немесе тісті доңғалақ басқарады және минутына
12-ден 80 айналымға дейін айнала алады. Айналмалы жүздермен анықталған
диаметр араластырғыш жұмыс істейтін барлық ыдыстың диаметрінен 0,7 есе
артық.
Араластырғыштың аз айналымымен сұйықтық пышақтар жұмыс істейтін
көлденең жазықтықта айналмалы қозғалыстар (айналымдар) жасайды. Бұл
жағдайда араластыру қарқындылығы айтарлықтай төмен және сұйықтықтың әр
түрлі қабаттарының араласуы болмайды. Егер сұйықтық құйында қозғалса және
қайталама ағындар пайда болса, қарқынды араластыруға қол жеткізіледі. Соңғысы
сұйықтықты ыдыстың ортасынан оның қабырғаларына қарай жүздердің қозғалу
жазықтығында қозғалуға мәжбүр ететін центрифугалдық күштердің әсерінен
пайда болады. Бұл ыдыстың орталық бөлігіндегі қысымның төмендеуіне әкеледі,
мұнда сұйықтық араластырғыш қалақтарының үстінде және астында жатқан
қабаттардан ағып кетеді.
Қалақшалы араластырғыштың принципиалды схемасы
2. Түйіршіктеу (гранулирлеу)
Бұл ұнтақты материалды белгілі мөлшердегі
түйіршіктерге айналдыру процесі, бұл таблеткаланған
қоспаның ағындылығын жақсарту және оның
деламинациясының алдын алу үшін қажет. Түйіршіктеу
«дымқыл» немесе «құрғақ» болуы мүмкін. Ылғал
түйіршіктеу сұйықтықтарды - қосалқы заттардың
ерітінділерін қолданумен байланысты; құрғақ түйіршіктеу
кезінде ылғалдандыратын сұйықтықтар пайдаланылмайды
немесе материалды таблеткаға дайындаудың белгілі бір
кезеңінде ғана қолданылады.
Құрғақ және дымқыл әдіс үшін түйіршіктеу
аппаратының әр түрлі типтері қолданылады. Сондай-ақ,
әмбебап түйіршіктеуіштер бар, оларды таңдаулы әдіске
сәйкес келтіруге болады.
Грануляция технологиясы
Кептірілген және ұсақталған өсімдік материалы, әдетте «құрғақ ұнтақ» деп аталады, конвейермен (1) түйіршіктегіш бункерге (2)
жеткізіледі. Бункердің ішінде ұнның пісуіне жол бермейтін құрылғы бар. Бункерден ұнды беру жылдамдығы (3) бар бұрандалы
қоректендіргішпен араластырғышқа (3) жібереді, бу немесе су бу генераторынан да беріледі (міндетті емес, көрсетілмеген). Миксер өнімді
кондициялау үшін қолданылады, яғни. ұнның ылғалдылығын түйіршіктеу процесіне қажетті деңгейге дейін жеткізу. Ылғалдандырылған
ұнтақ араластырғыштан ферромагниттік қоспалардың сепараторы арқылы түйіршік прессіне (5) шығарылады. Престеу камерасында ұнды
айналмалы қалып пен престеуші біліктердің арасына тартып, үлкен қысыммен түйіршіктер түзілетін қалыптың радиалды саңылауларына
басады. Тесіктерден сығылған түйіршіктер бекітілген пышаққа соғылып, үзіліп кетеді. Сынған түйіршіктер құлап, пресстен қаптаманың
жеңімен шығарылады. Баспадан шыққан түйіршіктер жоғары температураға ие және нәзік, сондықтан оларды лифт (6) салқындату
бағанына (7) жеткізеді. Мұнда түйіршіктер қабаты арқылы циклонның (9) желдеткіші (10) ауаны сорады, ол түйіршіктерді салқындатады
және бір уақытта түйіршіктелмеген ұнтақтың бір бөлігін циклонға сорады. Салқындату процесінде түйіршіктердің ылғалдылығы
ылғалдың булануына байланысты азаяды, ал түйіршіктерде физикалық-химиялық өзгерістер орын алады. Нәтижесінде олар қажетті
қаттылыққа, ылғалға және температураға ие болады. Салқындату бағанынан, ол толтырылған кезде түйіршіктер сұрыптауға (8) барады,
онда шартты түйіршіктер сынықтан бөлінеді. Түйіршіктер түсіру мойыны арқылы шығарылып, дайын өнім элеваторына беріледі
(түйіршіктеу сызығына кірмейді, көрсетілмейді), ал үгінділер циклонға (9) сорылады, содан кейін ұнтақпен бірге қайта бастыруға
жіберіледі.
Ұнтақтау
Ылғал түйіршіктеу келесі операциялардан тұрады:
1) Ұнтақтау. Әдетте бұл операция шарлы диірмендерде жүргізіледі. Ұнтақ електен өткізіледі. Диірмендердің әртүрлі
түрі болады. Мысал ретінде соққы диірменін аламын.
Шарлы диірменнің жұмыс істеу принципі келесідей. Белгілі бір айналу жылдамдығында тегістеу денелерін
айналмалы барабан алып кетеді, белгілі бір биіктікке көтеріледі, содан кейін құлайды, соққы әдісімен материалды
ұсақтау жұмысын орындайды.
Барабан корпусының айналуы сонымен қатар шарларды өз осінің айналасында айналдыруға мәжбүр етеді, бұл
олардың арасында ұсталған бастапқы өнімді ұнтақтайды.
Осылайша, шарлы диірменнің корпусы айналған кезде, тегістелетін және құлайтын тегістеу корпустары өңделген
материалды үгітеді және оған деструктивті әсер етеді.
Гидратация
2) Гидратация. Тұтқыр зат ретінде су, алкоголь, қант шәрбаты,
желатин ерітіндісі және 5% крахмал пастасын қолданған жөн.
Байланыстыратын заттардың қажетті мөлшері әрбір таблетка массасы
үшін эмпирикалық түрде белгіленеді. Ол үшін ұнтақты түйіршіктеу
үшін оны белгілі бір мөлшерде ылғалдандыру қажет. Ылғалдың
жеткіліктілігі келесідей бағаланады: бас бармақ пен сұқ саусақтың
арасында аз мөлшерде масса (0,5 - 1 г) қысылады; пайда болған «қою
зат» саусақтарға жабыспауы керек (ылғалдың көптігі) және 15 - 20 см
биіктіктен құлап түскенде ыдырауы керек (ылғал жеткіліксіз).
Ылғалдау әр түрлі жылдамдықта айналатын S (сигма) пішінді
қалақтары бар араластырғышта жүзеге асырылады: алдыңғы - 17 - 24
айн / мин жылдамдықпен, ал артқы - 8 - 11 айн / мин, пышақтар кері
бағытта айнала алады. Миксерді босату үшін корпус төңкеріліп,
пышақтар көмегімен масса сыртқа шығарылады.
Елеу
3) Елеу алынған массаны 3 - 5 мм (№ 20, 40 және 50) електен өткізіп сүрту
арқылы жүзеге асырылады.Тот баспайтын болаттан, жезден немесе қоладан
жасалған перфорациялық електер қолданылады. Сым қалдықтары таблеткаға түсіп
кетпес үшін тоқылған сым електерін пайдалануға жол берілмейді. Үйкелу арнайы
ысқылау машиналары - түйіршіктеуіштер көмегімен жүзеге асырылады.
Түйіршіктелген масса тік перфорацияланған цилиндрге құйылады және серіппелі
жүздерді қолданып тесіктер арқылы сүртіледі.
Жұмыс істеу принципі. MR
сериясының вибрационды елегі біліктің
жоғарғы және төменгі бөліктеріндегі
маховиктерге орналасқан салмақтардың
есебінен көлденең және тігінен тербеледі.
Електің көлденең дірілі материалды
ортасынан електің сыртқы шетіне қарай
жылжытады. Скринингтің тиімділігі тік
бағытта пайда болатын дірілмен
жоғарылайды. Елеудің ең жақсы нәтижесін
алу арқылы маховиктің қарсы салмағын тез
реттеуге болады.
Түйіршіктерді кептіру және өңдеу
4) Алынған түйіршіктер поддондарда жұқа қабатта шашыратады және кейде
ауада бөлме температурасында кептіріледі, бірақ көбінесе кептіру шкафтарында
немесе кептіру бөлмелерінде 30-40 ° C температурада кептіреді. Түйіршіктердегі
қалдық ылғал 2% -дан аспауы керек.
Жұмыс істеу принципі. Кептіру шкафы - бұл
баспайтын болаттан жасалған металл камера, оның
ішкі жағы аяқ киімге, киімге, құралдарға арналған
сөрелермен жабдықталған. Қондырғы ылғалды буға
жылдам айналдыру және жұмыс аймағынан ыстық
ауаны лезде шығару қағидаты бойынша жұмыс істейді.
Құрылғының қосарланған түбі бар (төбеге немесе
артқы қабырғаға), онда қыздыру элементі мен
желдеткіш орнатылған. Белгілі бір температураға
жеткенде, ауа камераға салқындатқыш арқылы беріледі,
содан кейін ол желдеткіш канал арқылы шығарылады.
Кептірудің әр түрінің өзіндік температуралық
режимі бар. Сонымен, киім әдетте 60 ° C-тан аспайтын
температурада кептіріледі, ал зертханалық үлгілерді 50-
ден 500 ° C дейінгі температурада өңдеуге болады.
Дымқыл түйіршіктеудің соңы
Біз дымқыл түйіршіктеу әдісімен сүрту немесе итеру арқылы жұмыс
жасадық. Әдетте ұнтақ қоспасын әртүрлі түйіршіктелген ерітінділермен
араластыру және біркелкі ылғалдандыру операциялары біріктіріліп, бір
араластырғышта жүзеге асырылады. Кейде араластыру және түйіршіктеу
операциялары бір аппаратқа біріктіріледі (жоғары жылдамдықты
араластырғыштар - түйіршіктегіштер). Араластыру бөлшектерді қарқынды,
мәжбүрлі айналмалы араластыру және оларды бір-біріне итеру арқылы
қамтамасыз етіледі. Біртекті қоспаны алу үшін араластыру процесі 3 - 5
'алады. Содан кейін түйіршіктелген сұйықтық араластырғышқа алдын ала
араластырылған ұнтаққа жіберіледі және қоспаны тағы 3-10
'араластырады. Түйіршіктеу процесі аяқталғаннан кейін түсіру клапаны
ашылып, қырғышты баяу айналдыру арқылы дайын өнім төгіледі.
Араластыру және түйіршіктеу жұмыстарын біріктіретін аппараттың тағы
бір дизайны - центрифугалық араластырғыш - түйіршіктеуіш.
Құрғақ түйіршіктеу
Кейбір жағдайларда, егер дәрілік зат судың қатысуымен
ыдыраса, құрғақ түйіршіктеуге жүгінеді. Ол үшін брикеттер
ұнтақтан сығылады, содан кейін олар ұсақталып, жарма
алады. Шаңнан тазартылғаннан кейін түйіршік таблеткаға
түседі. Қазіргі уақытта құрғақ түйіршіктеу дегеніміз ұнтақ
материалы бастапқы тығыздауға (престеуге) ұшырайтын
және түйіршік алынатын әдіс деп түсініледі, содан кейін
таблетка – екінші реттік тығыздау. Бастапқы тығыздау
кезінде массаға гидрофильді және гидрофобты заттардың
бөлшектерін қысыммен ұстап тұруды қамтамасыз ететін
құрғақ жабысқақ заттар енгізіледі.
Престеу
Бұл қысыммен түйіршіктелген немесе ұнтақты материалдан таблетка
қалыптастыру процесі. Заманауи фармацевтикалық өндірісте таблеткалау
арнайы престерде - айналмалы таблетка машиналарында жүзеге
асырылады. Таблеткалық машиналарда престеу матрицадан және екі
штамптан тұратын басу құралымен жүзеге асырылады.
Таблеткалық RTM-35S пресі-
таблеткалары диаметрі 25 мм дейінгі
түйіршікті материалдардан таблеткаларды
өндіруге немесе фармацевтикалық,
химиялық, тұзды, ветеринариялық және
басқа да сусымалы материалдарды
өңдейтін өндірістерде қанағаттанарлық
сығымдалуы мен ағымдылығы бар
материалдарды тікелей сығуға арналған.
Бұл престеуден дөңгелек емес таблеткалар
шығарылуы мүмкін. Нұсқалар сығымдау
үшін жасалады: екі қабатты таблеткалар,
үш қабатты таблеткалар, өзегі бар
таблеткалар, сақиналы таблеткалар.
Құрылымдық схема
1 - қозғалтқыш; 2 - басқару панелі; 3 - кереует; 4 - портал
тақтайшасы; 5 - ротор; 6 - қоректендіргіш; 7 - бункер; 8 -
қоршаулар; 9 - дірілді бекіту.
Шаңсыздандыру
Пресстен шыққан таблетка бетінен шаң фракцияларын кетіру үшін шаң
жинағыштар қолданылады. Таблеткалар айналмалы перфорацияланған
барабаннан өтіп, шаңсорғышпен сорылып шаңнан тазартылады.
Шаңсыздандыру қондырғысының жұмыс істеу принципі вибрация,
таблеткалардың үздіксіз қозғалуы арқылы жүзеге асырылады. Қозғалыс кезінде
таблеткалар сығылған ауамен үрленеді. Таблеткалардан шыққан шаң
шаңсорғышпен жойылады.
Таблеткаларды орау
Орам материалдарына қойылатын маңызды талаптардың бірі - таблеткаларды
жарықтан, атмосфералық ылғалдан, атмосфералық оттектен және микробтардың
ластануынан қорғау. Таблеткаларды орау үшін қазіргі кезде қағаз, картон,
металл, әйнек сияқты дәстүрлі орама материалдары қолданылады (картоннан
жасалған ыдыстар, шыны пробиркалар, металл қораптар, 50, 100, 200 және 500
таблеткаға арналған бөтелкелер, қақпағы 100-500 басылған темір құтылар
таблеткалар).
Дәстүрлі материалдармен қатар целлофаннан, полиэтиленнен, полистиролдан,
полипропиленнен, поливинилхлоридтен жасалған пленкалық қаптамалар және
олардың негізінде жасалған әр түрлі аралас пленкалар кеңінен қолданылады. Ең
перспективалы - термиялық пломбалау әдістерінің аралас материалдары
негізінде алынған пленка контуры орамдары: жасушасыз (ленталы) және ұяшық
(блистерлі).
Ленталы машиналық орау
Ленталы орау әртүрлі комбинацияларда кеңінен қолданылады:
ламинатталған целлофан таспа, алюминий фольга, ламинатталған қағаз,
полиэфирмен немесе нейлонмен ламинатталған пластикалық пленка.
Қаптама екі аралас материалдың термиялық тығыздалуы арқылы алынады.
Мұндай орау арнайы машиналарда (A1-AU3-T және A1-AU4-T) жүзеге
асырылады. Жасушалардың қаптамасы екі негізгі элементтен тұрады:
ұяшықтар термоформаланған пленка және термопластикамен немесе
өздігінен жабысатын пленкамен, оларды жасушалар оларды таблеткалармен
толтырғаннан кейін тығыздалады. Термоформаланған пленка ретінде қатты
(пластикаланбаған) немесе қалыңдығы 0,2-0,35 мм және одан да көп аздап
пластикаландырылған поливинилхлорид (ПВХ) қолданылады. ПВХ
пленкасы жақсы қалыптасқан және әртүрлі материалдарға термиялық
жабыстырылған (фольга, қағаз, картон, термалды лак қабатымен жабылған).
Бұл сіңірілмейтін таблеткаларды орау үшін қолданылатын ең кең таралған
материал.
Ленталы орамаға арналған машина
Пленкалар
Поливинилхлоридтен жасалған пленканы поливинилхлоридпен
немесе галогенделген этиленмен жабу газ бен будың өткізгіштігін
төмендетеді: поливинилхлоридті полиэфирмен немесе нейлонмен
ламинациялау балаларға қауіпсіз орам алу үшін қолданылады.
Гигроскопиялық препараттар үшін полипропиленді қолдану
ұсынылады, бірақ оны қалыпқа келтіру қиын, сонымен қатар ПВХ-ға
қарағанда қатты. Полистирол да жақсы қалыптайды, бірақ ылғал
өткізгіштігінің жоғары болуына байланысты сирек қолданылады.
Алюминий фольга көбінесе бос кеңістіктерді жабуға арналған
пленка ретінде қолданылады. Ішкі жағынан ол желіммен немесе
жылумен тығыздалатын пленкамен, сыртынан - лакпен жабылған.
Алюминий фольга су буы мен газдарды өткізбейді, есірткіні иістерден
жақсы қорғайды. Қабаттардың бірі ретінде алюминий фольгамен қаптама
аз өткізгіштігі бар, ал толығымен алюминий фольгадан тұратын болса,
жоғары тығыздықты қамтамасыз етеді.
Пленка түрлері
Түссіз ПВХ пленка Нейлонды полиамидті пленка
Өндіріске арналған алюминийлі фольга Көбікті полиэтилен (пенофол)
Блистерлі аппарат
Таблеткаларды блистерге салу үшін SPKB
Medprom жасаған және Мариуполь
технологиялық жабдықтар зауыты шығарған
отандық 379 және 557 машиналар, ал
Hofliger-Harg (Германия) шығарған Servac 80,
Servac 160 машиналары қолданылады. Бұл
аппараттарда үздіксіз қалыптаудың
технологиялық сызбасы жүзеге асырылады.
Блистерлі аппарат
SPKB Medprom жасаған және Hofliger-Harg (Германия) шығарған
Мариуполь жабдығының Servac 80
сызбанұсқасы
Буып-түю процесі
Рулоннан термоформаланған пленка үздіксіз ширатылып,
айналмалы қалыптастырушы барабанға беріледі, сонда ол
инфрақызыл сәуле шығарғыштармен пластикалық күйге дейін
қызады, содан кейін вакуумды пайдаланып барабанның
ұяшықтарына қажетті пішінді қабылдайды. Содан кейін пленка
бағыттаушы үстелге кетеді, онда пленка жасушалары
таблеткаларға салынған. Содан кейін пленка жоғарыдан алюминий
фольгамен немесе қағазбен жабылады, ол орамнан оралмайды
және оған жылу өткізбейтін екі барабанның көмегімен - салқын,
жетектелген және ыстық, еркін айналады. Таблеткалармен
алынған таспа штампты кескіште кесіледі. Дайын пакеттер
машинадан науаға шығарылады, ал қалған кесілген лента орамға
оралып, содан кейін машинадан шығарылады.
Буып-түю операциясы
1. пленка катушкасын қалыптастыру; 2. алдын ала қыздыруды қалыптастыру; 3.
орам қалыптастыру; 4. автоматты алу жүйесі; 5. артығын анықтау; 6. фольгадан
жасалған пленка; 7. айналмалы тығыздау; 8. кодтау; 9. перфорациялау; 10. кесу;
11. өнім; 12. жіберу, жөнелту.
Орама жазулары
Машиналардың өнімділігі сағатына 3600-9600 орама (упаковка).
Орамалардың барлық түрлерінің сыртында келесі жазулар жазылады:
министрлік, өндіруші, планшеттердің орыс және латын тілдеріндегі атауы,
таблеткалар саны, құрамы, партия нөмірі және бағасы.
Қорапты жабысқақ қабаты бар қағаз орамымен немесе полиэтилен
таспасымен жабыстырады. Жапсырма қағаздан немесе жазу қағазынан
жасалған затбелгі қорапқа өнімнің, өндірушінің, партияның нөмірі, орамдар
саны жапсырылады.
Қораптарды ыдысқа салады немесе фанераға немесе тақта қорапшасына
салады. Қораптың түбі мен қабырғалары орам қағазымен қапталған, бос жер
лигнинмен толтырылған. Дәрілік құрамның тізімі қаптамада жазылған.
Қорытынды
Кез келген дәрі-дәрмекті өндіру өте күрделі кезеңдерден өтеді.
Қарапайым таблеткалардың өзін өндіру үшін де бірнеше машиналар мен
аппараттар, көптеген шикізаттар қерек. Яғни, қолжетімді, үйге жақын
дәріханаларда тұрған дәрілер үлкен еңбекпен келеді. Өндірістен шыққан
буып-түйілген дәрі-дәрмектер дәріханалар қоймасына жеткізіледі. Рецепт
бойынша бақыланатын дәрі-дәрмектер дәріханаларға көп пакеттік
пакеттерде немесе құрамында жүздеген капсулалары бар бөтелкелерде
жіберіледі. Әдетте фармацевт қондырғы пакетінің соңғы формасын
дайындайды немесе тұтынушы үшін капсулалардың аз мөлшерін
кішкентай бөтелкеге салады. Дәріханада фармацевтер сұрақтарға жауап
бере алады және тиісті құжаттармен қамтамасыз етіледі. Интернет-
дәріханалар тағайындалған дәрі-дәрмектерді клиентке жібереді; жәшіктер
немесе пошта конверттері қолданылады. Ашылатын қасиеттері бар дәріні
жаңа стерилизацияланған бөтелкеге құюға рұқсат етіледі.
Пайдаланылған әдебиеттер
o Локхарт, Х. және Пейн, Ф.А., «Фармацевтикалық және
денсаулық сақтау өнімдерінің орамы», 2006, Блаки, ISBN
0-7514-0167-6
o Пилчик, Р., «Медициналық қаптаманы растау» 2002 ж.,
ISBN 1-56676-807-1
o https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_packaging#External_links
o https://www.pharmapproach.com/manufacture-of-
pharmaceutical-tablets/
Ұқсас жұмыстар
Пәндер
- Іс жүргізу
- Автоматтандыру, Техника
- Алғашқы әскери дайындық
- Астрономия
- Ауыл шаруашылығы
- Банк ісі
- Бизнесті бағалау
- Биология
- Бухгалтерлік іс
- Валеология
- Ветеринария
- География
- Геология, Геофизика, Геодезия
- Дін
- Ет, сүт, шарап өнімдері
- Жалпы тарих
- Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
- Журналистика
- Информатика
- Кеден ісі
- Маркетинг
- Математика, Геометрия
- Медицина
- Мемлекеттік басқару
- Менеджмент
- Мұнай, Газ
- Мұрағат ісі
- Мәдениеттану
- ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
- Педагогика
- Полиграфия
- Психология
- Салық
- Саясаттану
- Сақтандыру
- Сертификаттау, стандарттау
- Социология, Демография
- Спорт
- Статистика
- Тілтану, Филология
- Тарихи тұлғалар
- Тау-кен ісі
- Транспорт
- Туризм
- Физика
- Философия
- Халықаралық қатынастар
- Химия
- Экология, Қоршаған ортаны қорғау
- Экономика
- Экономикалық география
- Электротехника
- Қазақстан тарихы
- Қаржы
- Құрылыс
- Құқық, Криминалистика
- Әдебиет
- Өнер, музыка
- Өнеркәсіп, Өндіріс
Қазақ тілінде жазылған рефераттар, курстық жұмыстар, дипломдық жұмыстар бойынша біздің қор #1 болып табылады.
Ақпарат
Қосымша
Email: info@stud.kz