ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ САПАЛЫҚ АНЫҚТАУДЫҢ ХИМИЯЛЫҚ ӘДІСТЕРІ

Презентация қосу

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Фармацевтикалық және токсикологиялық химия, фармакогнозия және ботаника кафедрасы

ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ САПАЛЫҚ
АНЫҚТАУДЫҢ ХИМИЯЛЫҚ ӘДІСТЕРІ

Орындаған: Султанбекова А.М
Тобы:
ТФП 18-015-1К
Тексерген:
Туртубаева М.О

Алматы 2021
Дәрілік заттарды сапалы анықтаудың
химиялық әдістері
Фармацевтикалық талдау негіздері дәрілік
заттардың физика - химиялық қасиеттерінің
құрылымымен байланысын талдауға негізделген.
Осы физикалық және химиялық қасиеттерін
қолдана отырып олардын сапасына баға беріледі.
Әдістер химиялық реакцияларға негізделген.
Фармакологиялық белсенділікті анықтайтын
молекулалардың құрылымына кіретін иондарды немесе
функционалды топтарды анықтау объективті тесттің
таптырмас шарты болып табылады. Көптеген дәрілік
заттардың құрамында бірдей ион (функционалдық топ)
болғандықтан, бұл химиялық реакцияларды қолдану
арқылы бірыңғай идентификация жүргізуге және оларды
«Шынайылыққа жалпы реакциялар» фармакопеялық
мақаласына біріктіруге мүмкіндік береді.
БЕЙОРГАНИКАЛЫҚ ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ
ИДЕНТИФИКАЦИЯЛАУ
Бейорганикалық дәрілік заттарды идентификациялау - бұл олардың
молекулаларын құрайтын катиондар мен аниондардың химиялық
реакциялары арқылы анықтауға негізделген аутентификация. Қолдану: 1.
Түсімен, ерігіштігімен (қышқылдарда, сілтілерде, органикалық
еріткіштерде), реактивтерден артық еритін күрделі қосылыстар түзуге
қабілеттілігімен сипатталатын суда ерімейтін заттар түзілуімен аниондар
мен катиондардың тұндыру реакциялары және т.б. . 2. Тотығу-тотықсыздану
реакциялары. 3. Аниондарды бейтараптау және ыдырату реакциялары (иісі
бойынша, оксидтер мен диоксидтердің бөлінуі бойынша). 4. Түссіз
жалынның түсінің өзгеруі. 5. Дәрілік заттарды қыздыру және күйдіру
кезінде болатын өзгерістер.
Органикалық элементтерді анықтау. Элементтік талдау
молекуласында күкірт, фосфор, галогендер, мышьяк, висмут, сынап
атомдары бар заттарды сынау үшін қолданылады. Осы дәрілік заттар
құрамындағы осы элементтердің атомдары иондалмағандықтан,
минералдануға дейін олардың шынайылығын тексерудің қажетті
шарты болып табылады. Нәтижесінде молекуланың органикалық
бөлігі жойылады (көміртегі, сутегі мен оттегінің СО2 және Н2О-ға
айналуы), ал жоғарыда аталған атомдар бейорганикалық иондарға
шөгінді реакциялармен анықталатын сәйкес иондарды құрайды.
ОРГАНИКАЛЫҚ ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ
ШЫНАЙЫЛЫҒЫН АНЫҚТАУ
Органикалық дәрілік заттардың шынайылығын анықтау үшін
қолданылатын химиялық реакцияларды үш топқа бөлуге болады: -
органикалық қосылыстардың жалпы реакциялары (орынбасу,
алмастырғыштардың өзгеруі, тотығу-тотықсыздану); -күрделі
қосылыстардың тұздарының түзілу реакциялары; -органикалық негіздер мен
олардың тұздарын анықтау үшін қолданылатын реакциялар. Тесттер сол
немесе басқа функционалды топқа реакцияларды қолдану арқылы жүзеге
асырылады, бұл кезде суда еритін немесе ерімейтін реакция өнімі пайда
болады, ал түсті реактивтерді қолдану боялған қосылыстар береді.
Реагенттер ретінде бейорганикалық иондар да, күрделі қосылыстар да,
әртүрлі химиялық құрылымдағы органикалық заттар да қолданылады.
ФТ ерекшеліктері:
1. Әр түрлі химиялық сипаттағы заттар талданады: бейорганикалық,
органоэлементті, радиоактивті, органикалық қосылыстар қарапайым
алифаттан күрделі табиғи биологиялық белсенді заттарға дейін.
2. Объектілер құрамы әр түрлі сандардан тұратын жеке дәрілер мен қоспалар
болып табылады. Міндеттеріне байланысты ФА дәрілік заттардың сапасын
бақылаудың әр түрлі формаларын қамтиды: фармакопеялық талдау; дәрі-дәрмек
өндірісін кезең-кезеңімен бақылау; жеке дайындықтың ЖҚ талдау;
дәріханадағы экспресс-талдау және биофармацевтикалық талдау.
Алынған нәтижелер бойынша дәрілік заттардың Мемлекеттік қордың
немесе басқа НТҚ талаптарына сәйкестігі туралы қорытынды жасалады. Егер
сіз осы талаптардан ауытқып кетсеңіз, онда препарат қолдануға рұқсат
етілмейді. Талдау үшін дәрі-дәрмектің орташа үлгісі алынып, түпнұсқалық
сынағы өткізіледі - Мемлекеттік фармакопея немесе НТҚ талаптары негізінде
жүзеге асырылатын талданған дәрілік заттың сәйкестігін растау. Тесттер
физикалық, химиялық немесе физико-химиялық әдістермен жүзеге асырылады.

Ұқсас жұмыстар

Фармакологиялық белсенді заттар

Қоспалардың жіктелуі

Химиялық талдау

Дәрілердің сапасын дәріханаішілік бақылауды ұйымдастыру

Физико-химиялық талдау әдістері

Дәрілік заттарды фармакопеялық талдаудың жалпы әдістері

Дәрілік шикізаттарды микроскопиялық талдау

Хроматографиялық анализ әдіс

Бақылау парағында

Тағамдық өнімдердегі токсиндік затты анықтауда қолданылатын заманауи әдістермен техниклық аппаратуралар

Пәндер