Фармацевтикалық өндіріс сапасын бақылауды автоматтандыру

Презентация қосу

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»

№10 сабақ

Фармацевтикалық
өндіріс сапасын
бақылауды
автоматтандыру
Орындаған топ: Cултанбекова Айдана
Тексерген: Момбеков С.Е

Алматы, 2022
Жоспар
• Кіріспе
• Негізгі бөлім:
Қазіргі бизнесте ақпараттық технологияларды қолданудың
негізгі бағыттары;
Фармацевтика өнеркәсібінде ақпараттық
технологиялардың даму перспективалары;
Фармацевтика өнеркәсібінде ақпараттық технологияларды
енгізудің мысалы.
• Қорытынды
Кіріспе
Өндірістің икемділігі мен стандарттауы фармацевтика,
биофармацевтика және косметика салаларындағы кәсіпорынның
табысты жұмыс істеуінің қажетті алғышарттары болып табылады.
Бұл салалардың ерекшеліктері ерекше қатаң халықаралық
нормалар мен стандарттардан, сапа мен өндіріс тиімділігіне
қойылатын жоғары талаптардан көрінеді. Барлық осы міндеттердің
кешенді шешімін тек барлық өндірістік процестерді қамтитын,
сенімді басқаратын және талдайтын біртұтас автоматтандыру
жүйесі қамтамасыз ете алады.
Бағдарламалық
Компьютердің
құрал жүйелік
бағдарламалық
бағдарламалық аппараттық және қолданбалы
жасақтамасының
бағдарламалық
екі түрі бар:
құралды қамтиды.
Қазіргі бизнесте ақпараттық технологияларды
қолданудың негізгі бағыттары
Фармацевтикалық бизнестің дамуын қамтамасыз етуде заманауи
ақпараттық технологияларды дамытудың негізгі бағыттарына
мыналар жатады:
— Жұмыс процесін автоматтандыру;
— Коммуникациялар;
— Фармацевтикалық өндіріс технологиясын басқару;
— Бухгалтерлік есеп пен жоспарлауды автоматтандыру;
— Шешім қабылдау жүйесін дамыту;
— Банк операцияларын автоматтандыру.
Жұмыс процесін автоматтандыру жүйелерін
(мәтіндік процессорлар және т.б.) енгізу «электрондық
құжат» және «қағазсыз технология» ұғымдарының
пайда болуына әкеледі. Мұндай электрондық құжаттар
тек электронды түрде бар, яғни. компьютерлер арқылы
жасалады, өңделеді және жіберіледі, дегенмен «қағаз
көшірме» деп аталатынды жасауға болады, яғни.
құжатты қағазға басып шығару мүмкіндігі.
«Қағазсыз технология» электронды түрде
құжаттарды толық өңдеуді көздейді, яғни. қағаз сияқты
физикалық тасымалдаушыларды пайдаланудан
толығымен бас тартамыз.
— Кеңсе — Рұқсат — Қажетті — Бір құжат —
— Арнайы үй- Құжаттарды
тауарларына етілмеген қол құжатты бойынша
жайлар құру процесі
(бланкілерге, жеткізуден іздеу процесі бірнеше
(архивтер) басқа
қағазға, кеңсе (сейфтер және жеделдетілді; тұлғаның,
және арнайы
Бұл тауарларына) т.б.) қымбат
жиһаздар,
іздеу процесінің тіпті құжаттардан
схемадағы ең аз қорғаныс өзі сапалы бөлімшелердің фрагменттерд
көлемді і қосу
шығындар; құралдарын жаңа деңгейге бірлескен
құжаттам қажет
папкалар және
ауысады (кілт жұмысын мүмкіндігіне
а келесі т.б. бөлудің және бар
етпейді, сөздер ұйымдастыруғ
қажеті жоқ;
артықшыл өйткені құпия бойынша іздеу, а болады; мәтінді өңдеу
ықтарды сөздерді және бірнеше мүмкіндігіне
т.б. пайдалана құжаттар байланысты
береді: отырып, арасында іздеу жеделдетілді.
құжатқа және т.б.);
адамдардың
шектеулі
шеңберіне ғана
қол жеткізуге
болады;
Өндіріс технологиясын басқару. Қазір компьютерлер мен
микропроцессорлар негізінде автоматты және жартылай автоматты
өндірістік желілер құрылды. Мұндай желілерді пайдалану басқа
міндеттерді шешу үшін қызметкерлерді босатуға, өнімнің көлемі мен
сапасын арттыруға мүмкіндік береді.
Автоматты желілері жоқ өндірістерде
компьютерлер өндірістің жеке
кезеңдерінде, атап айтқанда, өнімнің
сапасын бақылауда кеңінен қолданылады.
Өндірісте компьютерлерді қолдану
технологиялық қателерді жоюға және
жұмысшылардың жұмыс сапасын
арттыруға мүмкіндік береді.
Фармацевтика өнеркәсібінде ақпараттық
технологиялардың даму перспективалары
Ақпараттық технологиялар фармацевтикалық саланы
түрлендірудің ең маңызды факторы болып табылады. Қазір бұл
саланың геномика дәуірінің орасан зор ғылыми жетістіктерін
тиімді пайдалану уақыты келді. Бұл үшін компаниялар бұрын-
соңды болмаған өсуді қамтамасыз ететін және бәсекелес нарықта
аман қала алатын жаңа технологияларға инвестиция салуы керек.
Бүгінгі таңда дамып келе жатқан нарық талаптарына жауап бере
алмаған компаниялар жақын болашақта өз акцияларының
тартымдылығының одан әрі төмендеуіне тап болады.
Жеті негізгі технология алдағы онжылдықта
фармацевтикалық компаниялардың
инвестициялық тартымдылығын өзгертудің
және арттырудың маңызды факторына
айналады:
1. Petaflop есептеулері (секундына
2. Болжалды биомодельдеу –
1015 өзгермелі нүкте операциясы)
тұтастай биологиялық жүйелердің
және Grid технологиялары саланы
қызметін зерттеу үшін күрделі
бұрын-соңды болмаған есептеу
компьютерлік модельдерді қолдану.
мүмкіндіктерімен қамтамасыз етеді.
Болжамдық биомодельдеу арқылы
Петафлоптық компьютерлердің
фармацевтикалық компаниялар
ұрпағы биомолекулалық
әлеуетті препараттарды анықтауға
модельдеуді, мысалы, белоктардың
жұмсалатын зертханалық
конформациялық талдауын жаппай
эксперименттердің көлемін
қолдану үшін жағдай жасайды.
айтарлықтай азайта алады. Мұндай
Компанияның жұмыс үстелдері мен
«in silico» модельдеу («in vitro»
серверлерінің бос есептеу
эксперименттерінен
ресурстарын тиімді пайдаланатын
айырмашылығы кремнийде –
тор технологиялары компанияларға
пробиркада немесе «in vivo» - тірі
ДНҚ сәйкестік скринингі немесе
ағзаға) сонымен қатар
сату және маркетинг деректерін
зерттеушілерге дәрілердің адам
нақты уақыттағы талдау сияқты
ағзасына әсерін болжауға, соның
тапсырмаларды орындауға
ішінде бағалауға мүмкіндік береді.
мүмкіндік береді. Бірқатар зерттеу
олардың тиімділігі мен қауіпсіздігі.
тор жүйелері қазірдің өзінде жұмыс
Бірқатар зерттеу ұйымдары, соның
істеп тұр. Мысал ретінде Дүние
ішінде Индиана университетінің
жүзіндегі екі миллион ерікті
Жасуша және вирус теориясы
компьютерлерде шешек ауруына
орталығы, жасушалардың химиялық
қарсы 35 миллион әлеуетті дәрі-
әсерлерге реакциясының
дәрмекті скринингтен өткізген
компьютерлік модельдерін құрумен
«Шешек» зерттеу торын келтіруге
телекоммуникациялар
лер өндіріс пен
және сымсыз
таратудың кез келген
технологиялар –
сатысында өнімді
болашақта клиникадан
анықтауға мүмкіндік
тыс нақты уақыт
береді. RFID тегтері
режимінде биологиялық
дәстүрлі баяу және
деректерді жеткізу мен
тиімсіз өндірістік
жинауды жеңілдете
процестерді ауыстыруда
отырып, дәрі-дәрмек
және фармацевтикалық
әзірлеуге және денсаулық
компанияларды жұмыс
сақтауды жеткізуге деген
істеудің жаңа әдістеріне
көзқарастарды өзгертеді.
ауыстыруда және шағын
Бұл, өз кезегінде,
партиялардағы неғұрлым
науқастардың жағдайын
күрделі дәрілердің кең
бақылау және басқару
спектрін шығаруда
мүмкіндігін білдіреді;
маңызды рөл атқарады.
жаңа препараттарды
Олар сондай-ақ
сынаудың принципті
компанияларға бүкіл
жаңа мүмкіндіктері; кез
жеткізу тізбегі бойынша
келген уақытта, кез
фармацевтикалық
келген жерде денсаулық
өнімдердің қозғалысын
сақтау қызметтерін
бақылауға және
көрсету мүмкіндігі.
денсаулық сақтау
Бірқатар компаниялар,
қызметтерін көрсетудің
соның ішінде Philips
жаңа мүмкіндіктерін
Medical, қазірдің өзінде
ашуға мүмкіндік бере
интеллектуалды
отырып, барған сайын
ж
м
л
аз
оа
б
ңг
а
ыи
л
яз
а
л
д
р
ыа
д
ра
ы
ық
б
п
ө
а
на
с
ді
р
қ
рі а
а
ст
р
ст
у
ыа
ж
жп
ә
ы а
н
лс
е
ыд
м
на
ұ
м
ж
р
ж а
а
қә
ғ
нс
а
еа
т
рт
Фармацевтика өнеркәсібінде ақпараттық
технологияларды енгізудің мысалы
«Гедеон Рихтер - Рус» фармацевтикалық зауыты Шығыс
Еуропадағы ең ірі дәрі-дәрмек өндіруші «Гедеон-Рихтер» АҚ
(Будапешт, Венгрия) еншілес кәсіпорны болып табылады. Зауыт
қатты күйдегі дәрілік заттарды шығарумен айналысады. Ең
жоғары әлемдік стандарттарға сай салынған жаңа өндіріс
орындары жылына 1 миллиард таблетка шығаруға есептелген.
Өндірілген препараттардың ішінде: анальгетиктер, қабынуға
қарсы және бактерияға қарсы препараттар, гипертониялық
агенттер және кең спекторлы транквилизаторлар, жараға қарсы
препараттар және орталық бұлшықет босаңсытқыштары,
сондай-ақ жаңа перспективалы препараттар.
Gedeon Richter-Rus компаниясында Parus Management System
негізінде біріктірілген ақпараттық жүйені құру зауыт
құрылысымен, кәсіпорынды басқару принциптерін
қалыптастырумен және тиімді басқару құрылымын құрумен
қатар жүрді.
Жобаның мақсаты – кәсіпорынды
басқару процесін жеңілдету үшін
жасалған біртұтас ақпараттық кеңістікке
зауыттың барлық бөлімшелерін біріктіру.
Бұл зауыт ішінде жұмыс істей бастаған алғашқы
бөлімше – фармацевтикалық қойма. Қойма сақтау
аймақтарына бөлінеді: заттар мен қосалқы заттар; орау
Келесі міндеттер қойылды: материалдары; жартылай фабрикаттар мен дайын өнімдер;
— нақты уақыт режимінде зауыттың қаржылық-шаруашылық күшті және улы заттар; термолабильді препараттар. Мұнда
қызметі туралы бухгалтерлік есеп деректеріне ие болу, соның автоматтандыруды қажет ететін бизнес-процестер анық
көрсетілген:
негізінде ресейлік және венгрлік стандарттарда есептерді — жеткізушілерден және өз өндірісінен фармацевтикалық
дайындау; (қою шрифтпен бөлектеңіз); өнімдерді орналастыру;
– GMP халықаралық сапа стандартының барлық талаптарына — тұтынушыларға фармацевтикалық өнімдерді шығару;
- тапсырыс берушілерге кредиттелген және жөнелтілген өнім
жауап беріп қана қоймайды (қою шрифтпен бөлектеңіз), туралы мәліметтерді бухгалтерияға беру.
сонымен қатар зауытта соған сәйкес бизнес-процестерді
ұйымдастыруға ықпал ететін ақпараттық жүйені құру.
Gedeon Richter-Rus зауытын ақпараттандыру жобасын
зауыттың жеке IT сервисінің мамандары жүзеге асырды.
Жобаны жүзеге асыру барысында зауыт мамандары «Parus-
Consultant» техникалық қолдау көрсетуге арналған арнайы
интернет-серверде барлық қажетті онлайн-кеңестерді
белсенді түрде алды.
Келесі қадам бухгалтерлік есепті автоматтандыру болып
табылады.
Жүйені жүзеге асырудың бұл реттілігі бухгалтерлік есептің
«тауарлы-материалдық қорларды есепке алу» бөлімінің ең көп уақытты
қажет ететіндігімен байланысты болды және қойма есебін
автоматтандыру арқылы бұл мәселе шешілді. Бухгалтерлік есепті
автоматтандыру шеңберінде барлық типтік міндеттер шешілді.
Үшінші кезең – шаруашылық басқармасын автоматтандыру
болды.
Осы бөлімшенің шеңберінде келесі міндеттер шешілді:
— дайын өнімнің өзіндік құнын есептеу;
— экспорттық-импорттық операцияларды жүргізу;
— зауыттың қаржылық жауапкершілік орталықтарының бюджеттерін
басқару. Жобаны іске асыру нәтижесінде кәсіпорында келесі бизнес-
процестер автоматтандырылды:
— барлық қолданыстағы келісім-шарттар мен контрагенттерді есепке
алу;
— өндірісте және қоймаларда материалдар мен дәрілік заттардың
қозғалысын басқару (жіберуге дайындалған құжаттардың саны
маусымға байланысты айына 700-ден 2500-ге дейін).
Parus ақпараттық жүйесі Gedeon Richter-Rus зауытының келесі
бөлімшелерінде қолданылады:
— экономиканы басқару;
— сапаны бақылау бөлімі;
— өндіріс;
— күрделі құрылыс бөлімі;
— фармацевтикалық қойма;
— бухгалтерлік есеп;
— ақпараттық қызмет көрсету бөлімі.
Қорытынды
Бүгінгі таңда фармацевтикалық компаниялар арасында келесі ақпараттық технологиялар ең танымал:
— Ұйымның корпоративтік порталын құру;
— электрондық құжат айналымы жүйесін енгізу;
— тұтынушылармен, жеткізушілермен және серіктестермен қарым-қатынасты басқару жүйесін құру;
— біріктірілген басқару жүйесін құру.
Сондай-ақ мынаны атап өткен жөн:
— бүгінгі таңда ресейлік және еуропалық фармацевтикалық компанияларға кадрлық құзыреттілік мәселесі, білімнің жеткіліксіздігі,
бизнестің жеке ерекшеліктерін құру және бейімделу қиындығы, ресурстардың жетіспеушілігі тән.
— Ресейлік компаниялардағы автоматтандыру бөлімдерінің аздығы жетекші IT-менеджерлердің жеткілікті жоғары біліктілігімен
ішінара өтеледі. Бизнесті басқару барған сайын электронды сипатқа ие болып жатқан жағдайда, АТ даму қарқыны жоғары болғанда, білікті
IT мамандарының жетіспеушілігі бизнестің даму қарқынына және икемділіктің жоғалуына кері әсер етуі мүмкін.
— Фармацевтикалық компанияларда компаниялардың негізгі мамандарын АТ-ны қолдану арқылы жұмыс істеу тәсілдері мен әдістеріне
оқытуды қаржыландыру деңгейі жеткіліксіз. Осы мақсаттарға АТ бюджетінің жалпы көлемінің 5%-дан азы бөлінеді.
Негізгі қызметкерлер ақпараттық жүйеде дұрыс жұмыс істеуді білмесе, заманауи технологияларды енгізудің пайдасын көру мүмкін
емес.
Автоматтандыру жүйесін дамыту стратегиясын таңдаған кезде кез келген компанияның басшылары жаңа технологияларға
инвестициялау деңгейінің сандық бағалауы мен техникалық-экономикалық негіздемесі болуы керек. Сандық бағалаулар күтілетін
технологиялық артықшылықтарды тәжірибеде қалай және қандай пайдалануға болатынын, олардың жұмысты ұйымдастырудағы маңызы
қандай екенін анықтауға мүмкіндік береді.
Пайдаланылған әдебиеттер
1. Сокольский В.С. Информатика медицины.- М.:Познавательная книга плюс . 2008.- 704 с. (61, С-597)
2. Гельман В.Я. Медицинская информатика: практикум.- СПб.: Питер, 2008.- 468 с. (681, Г-322)
3. Багрянцева Н.А., Нестерова Н.С., Радченко И.Н. Новые информационные технологии в фармации на базе
интегрированных отраслевых информационных баз данных // Фармация.- 2007.- № 1.- С. 35-36.
4. Деменский В., Пименова М. От стихийной компьютеризации к системной интеграции информации // Главный
врач.- 2009.- № 2 .- С. 18-20.
5. Ермаков Д. Интернет в фармации //Фармацевтический вестник .- 2008.- № 3.- С. 22-23.
6. Минцер О.П. Новые информационные технологии в медицине // Журнал практического врача.- 2006.- № 2.- С.
33-35.
7. Пригожин А.А. Информационные технологии должны работать на прибыль. //Экономический вестник
фармации.- 2008.- № 11.- С.95-99.
8. Шур А.Г. Информационные технологии для реализации комплексных медицинских проектов // Компьютерные
технологии в медицине.- 2008.- № 2.- С.54-58.
9. Аптека и медицина в Интернет // Новая аптека.- 2008. — № 9.- С. 96-97.
Источник:
https://worldeconomy.ru/referat-novye-informacionnye-texnologii-v-praktike-raboty-farmacevticheskix-organizacij.html

Ұқсас жұмыстар

Химиялық талдау әдістері

ФАРМАЦЕВТИКА ӨНДІРІСІНДЕ САПАНЫ БАҚЫЛАУ

Химиялық талдау

Қызметкерлерге қойылатын GMP талаптары

Дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыру шарттары

Өндірістік бөлім жетекшісінің міндеттері

GMP негізгі талаптары

Жалпы талаптар

Субстанциялардың өндірісін сипаттау технологиялары

Дәрілердің сапасын дәріханаішілік бақылауды ұйымдастыру

Пәндер