Бақылау парағында




Презентация қосу
Дайындалған дәрілік
препараттарға дәріханаішілік
бақылау жүргізу қағидалары

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрі
2020 жылғы 20 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-287/2020
бұйрығымен бекітілген
Дәріханаішілік бақылау:
• 1) алдын ала (ескерту) іс-шаралары;
• 2) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы
материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау кезінде
бақылау;
• 3) жазбаша бақылау;
• 4) ішінара сауал жүргізуді бақылау;
• 5) органолептикалық бақылау;
• 6) ішінара физикалық бақылау;
• 7) химиялық бақылау;
• 8) босату кезіндегі бақылау жүргізу арқылы орындалады.
Алдын ала (ескерту) іс-шаралары:
• 1) Дәрілік препараттардың асептикалық жағдайда дайындау шарттарын сақтауды;
• 2) таразы-өлшеу аспаптарының жарамдылығы мен дәлдігін қамтамасыз етуді, оларға жыл
сайын тексеру жүргізуді;
• 3) тазартылған суды, инъекцияларға арналған суды алу, жинау, сақтау үшін тиісті
жағдайларды, биркасында: алынған күнін, талдау нөмірі мен талдау жүргізген адамның қолын
көрсету түріндегі ыдысты таңбалаудың дұрыстығын сақтауды;
• 4) реактивтерді, эталондық және титрленген ерітінділерді сақтау мерзімін, шарттарын
сақтау және оларды дұрыс ресімдеуді (заттаңбасында атауынан басқа: концентрациясы,
молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталатын күні, сақтау шарттары, кім
дайындағаны көрсетіледі);
• 5) тексерілетін дәрілік препараттардағы ауытқуларды оларды дәріханаларда дайындау
кезінде пайдаланылатын сол типті өлшеу құралдарын қолдану арқылы (бірдей метрологиялық
сипаттамасы бар) анықтауды;
• 6) бюреттік қондырғылар мен штангластарды тиісінше өңдеуді, толтыруды, рәсімдеуді.
Жазбаша бақылау
Дәріханада дайындалған барлық дәрілік препараттар жазбаша бақылауға жатады.
Жазбаша бақылау дәрілік препарат дайындалғаннан кейін бірден ерікті нысандағы
бақылау парағын толтыруды білдіреді.
• Бақылау парағында:
• 1) дайындалған күні;
• 2) рецептінің нөмірі немесе бөлімше атауы көрсетілген медициналық
ұйымның талабы;
• 3) алынған дәрілік заттардың атаулары, олардың саны, жалпы көлемі немесе
салмағы, доза саны;
• 4) дәрілік препаратты дайындаушының, өлшеп-ораушының және тексерушінің
қолдары көрсетіледі.
Бақылау парағында есірткі құралдарының, улы, психотроптық заттардың,
прекурсорлар атауы қызыл қарындашпен сызылады, балаларға арналған
дәрілік препараттарға – "Б" әрпі қойылады, көзді емдеу практикасында –
"Көз".
Бақылау парағы дайындау технологиясының тәртібіне сәйкес латын
тілінде толтырылады.
Барлық есептер дәрілік препарат дайындалғанға дейін жүргізіледі және
бақылау парағының келесі бетінде жазылады.
Бақылау парақтары дәрілік препарат дайындалған күнінен бастап отыз
күнтізбелік күн ішінде дәріханада сақталады.
Дайындалған дәрілік препараттар, рецептілер және толтырылған
бақылау парақтары дәрілік препараттарды дайындау технологияларын
сақтау және оларды босату жөніндегі бақылау функцияларын орындайтын
провизор-технологқа тексеруге беріледі. Тексеру бақылау парағындағы
жазбалардың рецептідегі жазбаға сәйкестігін, жүргізілген есептеулердің
дұрыстығын анықтауды білдіреді.
Ішінара сауал жүргізуді бақылау
• Ішінара сауал жүргізуді бақылауды фармацевт кемінде бес дәрілік препаратты
дайындағаннан кейін жүргізеді.
• Ішінара сауал жүрізуді бақылаған кезде провизор-технолог дәрілік
препараттың құрамына кіретін алғашқы затты атайды, ал құрамы күрделі дәрілік
препараттарда оның санында да көрсетеді, осыдан кейін оны дайындаған адам
барлық алынған дәрілік заттарды және олардың санын атайды. Жартылай
фабрикаттарды (концентраттарды) қолданған кезде фармацевт олардың құрамы
мен концентрациясын да атайды.
• 18. Егер сауалнамалық бақылау барысында дәрілік препаратты дайындауда
қате жіберілгені анықталса, онда ол физикалық және химиялық бақылауға
жатады. Физикалық және химиялық бақылауды жүргізу мүмкін болмаған
жағдайда дәрілік препарат Кодекстің 250-бабының 4-тармағына сәйкес жойылуға
жатады.
Органолептикалық бақылау дәрілік
препаратты, оның ішінде гомеопатикалық
препаратты мынадай көрсеткіштер бойынша
тексеру болып табылады:
• 1) сыртқы түрі;
• 2) түсі;
• 3) иісі;
• 4) біртектілігі;
• 5) ерітінділердегі көзге көрінетін механикалық қосылулардың
болмауы.
• Ішуге арналған дәрілік препараттар дәміне қарай: ересектер
үшін – ішінара және балалар үшін - міндетті түрде тексеріледі.
Ішінара физикалық бақылау
• Ішінара физикалық бақылау дәрілік препараттың жалпы
салмағын немесе көлемін, осы дәрілік препаратқа кіретін жеке
дозалардың мөлшері мен салмағын (бірақ үш дозадан кем емес)
және тығындау сапасын тексеруден тұрады.
• Химиялық бақылау дәрілік препараттарды дайындау сапасын
мынадай көрсеткіштер бойынша текcеру:
• 1) түпнұсқалылығы, тазалығына сынау және қоспалардың
рұқсат етілген шектері (сапалық талдау);
• 2) оның құрамына кіретін дәрілік заттарды сандық анықтау
(сандық талдау) көрсеткіштері бойынша бағалауды білдіреді.
Босату кезіндегі бақылау
• Дәріханаларда дайындалған барлық дәрілік препараттар, оның ішінде гомеопатиялық
препараттар босату кезінде бақылауға алынады.
• Босату кезінде бақылау:
• 1) дәрілік препараттардың қаптамасының оның құрамына кіретін дәрілік заттардың
физикалық-химиялық қасиеттерінің;
• 2) рецептіде көрсетілген дозаларының, оның ішінде жоғары бір реттік дозаның,
науқастың жас ерекшелігіне қарай дәрілік препараттарының жоғары тәуліктік дозаның;
• 3) рецептідегі нөмірлердің және заттаңбадағы нөмірлерінің;
• 4) түбіртектегі науқастың аты-жөнінің, заттаңбадағы және рецептідегі аты-жөнінің;
• 5) Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың
айналасы саласындағы заңнамасында белгіленген талаптарға дәрілік заттарды
ресімдеудің сәйкестігін тексеруді қамтиды.

Ұқсас жұмыстар
Дәріханада рецептерді қабылдау
Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу қағидалары
Органолептикалық бақылау
Әрбір пән бойынша тест тапсырмасының саны
ТАНЫСУ НҰСҚАУ
Зерттеудің инструментариі деген социологиялық зерттеуді өткізу құралы
Науқас проблемалары
Мәліметтерді сүзу
Азаматтық қарым- қатынасты реттейтін құжат Түйіндеме
Қозы Көрпеш - Баян сұлу жырының зерттелуі
Пәндер