Зерттеудің ұзақтылығы

Презентация қосу

Жедел медициналық көмек және мейіргер ісі кафедрасы

Презентация
Зерттеу жүргізу процесі туралы жалпы мәлімет.

Орындаған: Каирбекова М.Н
Тобы: В-МІКҚА-01-22(10ай)
Қабылдаған: Оспанбек А.К.

Шымкент, 2022ж
I Кіріспе
II Негізгі бөлім
•Зерттеулердің дизайны бойынша жіктелуі
•Медициналық зерттеулерге қойылатын маңызды талаптар
•Медициналық зерттеулер түрлері
•Мақсаты бойынша зерттеулер бөлінеді:
•Бақылау уақыты бойынша зерттеулер бөлінеді
•Экспериментті жүзеге асырудың кездейсоқтық дәрежесі
бойынша зерттеулер:
III Қорытынды
IV Пайдаланылған әдебиеттер
Кіріспе
• Клиникалық сынақ - жаңа дәрілік препараттың,
медициналық әдістің немесе диагностиканың сапасы
мен қауіпсіздік деңгейін бағалау үшін не бұрыннан бар
препараттың көрсеткіштерін кеңейту үшін жүргізілетін
ғылыми зерттеу.

• КС дизайн түрі – бұл клиникада ғылыми зерттеуді
өткізу әдісі, яғни оны ұйымдастыру немесе
архитектурасы
• Ақпараттандырылған келісім – зерттеу субъектісінің
немесе оның заңды өкілінің шешімді қабылдау үшін маңызы
бар барлық зерттеу аспектілері туралы ақпаратты алғаннан
кейін нақты зерттеуге қатысу келісімін ерікті растау рәсімі;

• Биомедициналық зерттеу – мақсаты адамның өмірі,
денсаулығы, аурулар, оларды диагностикалау, емдеу
немесе олардың профилактикасы, сондай-ақ өмір
процестерімен, аурулармен және денсаулықпен
байланысты генетикалық және экологиялық факторлар
туралы жаңа білімді ғылыми әдістермен алу болып
табылатын зерттеу;
Негізгі бөлім

• Зерттеулердің дизайны бойынша жіктелуі
• Обсервационды зерттеулер (бақылау)- бұл зерттеуде бір
немесе одан да көп науқастар тобы белгілі бір сипаты
бойынша бақылауда болады, ал зерттеуші мәліметтерді
жағдайлардың табиғи үрдісінде, белсенді араласпай жәй
бақылау арқылы жинайды;

• Экспериментальдық зерттеулер – жасалған іс-әрекеттің
(препарат, процедур, ем) нәтижесі бағаланады; бір, екі
немесе одан көп топтар қатысады. Жасалатын іс-әрекет
бақыланады.
1. Обсервациялық 2.Экспериментальдық
↓ ↓ ↓
Сипаттау Аналитикалық Клиникалық сынақтар
↓ ↓
Жағдай бақылау жасау
туралы Когортты
мәлімет
Медициналық зерттеулерге
қойылатын маңызды талаптар

• Зерттеуді дұрыс ұйымдастыру (дизайн) және
рандомизацияның математикалық жағынан
негізделген әдісі.
• Зерттеудің өткізілетін орны
• Зерттеудің ұзақтылығы
• Алынған мағлұматтардың статистикалық
өңделуінде санау әдістері ретімен қолданған.
Медициналық зерттеулер түрлері

1. Пилоттық зерттеу
2. Рандомизацияланған клиникалық зерттеу
3. Бақыланатын және бақыланбайтын
4. Параллельді және перекрестті зерттеулер
5. Ашық және соқыр зерттеулер
6. Перспективалы
7. Бір орталықты және көп орталықты
8. Когортты
9. Істі зерттеу-бақылау
Мақсаты бойынша зерттеулер
бөлінеді:
-профилактикалық;
-скринингтік;
-диагностикалық зерттеулер;
Мақсаты бойынша зерттеулер бөлінеді :

- терапиялық зерттеулер - эксперименттік
препараттардың немесе хирургиядағы немесе
сәулелік терапиядағы жаңа әдістердің
тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу үшін
жүргізіледі;
- өмір сапасын зерттеу - созылмалы аурумен
ауыратын науқастардың өмір сүру сапасын
жақсарту жолдарын зерттеу үшін жүргізіледі;
Бақылау уақыты бойынша зерттеулер
бөлінеді :

- ретроспективті (тарихи) зерттеу – бұрын
жүргізілген клиникалық зерттеулердің немесе
зерттеулердің нәтижелері зерттелетін зерттеу,
яғни зерттеу басталғанына дейін нәтижелер
пайда болды.
Зерттеуші медициналық құжаттаманы қарайды
және емдеу нәтижелерін зерттеу үшін
пациенттерді белгілі бір критерийлер бойынша
таңдайды.
Ретроспективті деректерге мыналар
кіреді:

•Дәрігерлік және мейіргерлік жазбалар
•Төтенше жағдай туралы есептер
•Аурухана туралы жазбалар
•Лабораториялық немесе клиникалық
зерттеулердің бұрынғы нәтижелері
Бақылау уақыты бойынша зерттеулер
бөлінеді :

Проспективті зерттеу - қатысушыларды
клиникалық зерттеу жұмыстары басталғанға дейін
топтарға бөлу арқылы осы және келер шақтағы
жүргізілетін зерттеу жұмыстары жатады. Ал
керісінше, ретроспективті зерттеуде бұрын
жүргізілген клиникалық зерттеулердің нәтижелері
зерттеледі.
Экспериментті жүзеге асырудың
кездейсоқтық дәрежесі бойынша
зерттеулер:

-рандомизирленген

-рандомизирленбеген
РБС – қәзіргі уақыттағы медицина ілімінде
клиникалық тиімділікті бағалауда жалпы
мойындалған ғылыми зерттеулердің бірден –
бір нақты әдісі.
Рандомизация – бұл сынаққа қатысушыларды
топтарға бөлінуінің кездейсоқ реттілігін
айқындауда қолданылатын әдіс. (rand – франц.
– жағдай).
• РБС – зерттеу жұмыстары екі топтағы
науқастарда өткізілуі қажет:

• Бақылау (салыстырмалы) топ – ем
жүргізілмейді немесе кәдімгі, стандарттық ем
жүргізіледі әлде науқастар плацебо
қабылдайды;
• Нақты (белсенді) емделу тобы –тиімділігі
зерттелетін ем жүргізіледі.
РБС кезіндегі зерттеу құрылымы

1. Бақылау (салыстырмалы) топтың болуы.
2.Науқастар іріктелуінің нақты көрсеткіштері
(сынаққа алынуы мен шығарылуы).
3. Науқастарды зерттеуге рандомизация
топтарына бөліну алдына дейін алу.
4. Науқастарды топтарға кездейсоқ (арнайы
көрсеткіштерге байланысты емес) бөлу
(рандомизация)
5.«Жасырын» түрде емдеу
6.Ем нәтижесін «жасырын» түрде бағалау
РБС кезіндегі зерттеу
құрылымы - нәтижелерді
қорытындылау
• 7.Емнің жанама әсері мен асқынулары туралы
мәлімет
• 8.Сынақ барысында шығып кеткен науқастар
туралы мәлімет
• 9.Сәйкес статистикалық сараптама, қолданған
мақалалар, бағдарламалар ж\е т.б. туралы
мәлімет
• 10.Анықталған тиімділіктің өлшемі мен
статистикалық нақтылығы туралы мәлімет
Критерии включения

процедура рандомизации
Рандомизирленген бақылаудағы
зерттеу (РКЗ)
Рандомизерлеу

А емі
Қорытынды
Тандау ны бағалау
В емі
Топтардың репрезентативтігі
(айқындылығы)

• Статистикалық көрсеткіштердің нақты болуы үшін әр
топтағы науқастар саны жеткілікті болуы қажет.
• Науқастар топқа кездейсоқ бөлінуі қажет, яғни
іріктелуде нәтижеге әсер ететін топ арасындағы
айырмашылықтар жойылу қажет (рандомизация
әдісі).
• Салыстырмалы топтар біркелкі болуы қажет -
салыстырмалы топтағы науқастар мына белгілер
бойынша сәйкес және бірдей болуы қажет:
• Дерттің клиникалық ерекшіліктері және қосымша
дерттер
• Жасы, жынысы, рассалық тегі
«Жасырын» әдіс түрлері:

• Жәй немесе бір жақты «жасырын» әдісі (single-
blind) - белгілі бір топқа жататынын науқас
білмейді, бірақ дәрігер біледі;
• Екі жақты «жасырын» әдісі (doubl - blind) -
белгілі бір топқа жататынын науқаста, дәрігерде
білмейді;
• Үш жақты «жасырын» әдісі (triple - blind) - белгілі
бір топқа жататынын науқаста, дәрігерде және
ұйымдастырушыларда (статистикалық
сарапшылар) білмейді;
• Ашық зерттеу (open-label) – қатысушылар зерттеу
туралы хабардар.
Қорытынды

• Қорыта келе зерттеу жүргізу мақсатында мейірбике айқындауы, және
дұрыс шешім қабылдай білу қажет. Зерттеу барысында қателіктерге
бой алдырмау қажет. Құрылымдық құжаттама күтімнің нақты
аспектілері бойынша алдын-ала басып шығарылған нұсқаулар түрінде
болады, сондықтан мейірбикелік күтімді диагноздарға, емдеу
мақсаттарына, клиенттің нәтижелері мен күтімнің бағаларына
бағыттай алады. Бұл мейірбикелердің күңгірт, әңгімелеу стиліндегі
жазбаларын тәжірибені күтім жоспарының форматымен анықталған
біртұтас және нақты ақпаратпен ауыстыру арқылы клиенттерге күтімді
жақсартуға мүмкіндік береді. Тіркелген ақпараттың анықтығы
сонымен бірге клиникалық аудит пен құжаттама тәжірибесін
бағалауды жеңілдетеді. Сондықтан құрылымдық құжаттама мен күтім
жоспарларын енгізу медбикелер іс қағаздарын жүргізудің
стандарттарын жоғарылататын құрал ретінде қарастырылады.
Пайдаланған әдебиеттер
•Дәріс кешені- Мейіргер ісіндегі зерттеу негіздері пәні бойынша : дәріс кешені /
анестезиология және реаниматология курсымен мейірбике ісі кафедрасы. –
Шымкент : ОҚМФА, 2016.
•Қаныбеков, А. Медбикелердің іс – әрекеттері. 2-бөлім : оқулық бағдарлама / А.
Қаныбеков. – Алматы : Эверо, 2016.
•Адилова, Л. М. Мейіргердің манипуляциялық әрекетінің алгоритмдері [Электронный
ресурс] : оқу құралы = Алгоритмы сестринских манипуляций : увеб. пособие / Л. М.
Адилова. – Электрон. текстовые дан. (39.5Мб). – М. : «Литтерра», 2016.
•http://rmebrk.kz/
•https://zan.kz/ru
•https://online.zakon.kz/Medicine/
•https://www.youtube.com/channel/UC2KQ2vGectAWstvVXKUL2Og
•http://www.rcrz.kz/index.php/ru/
•https://nursekz.com/

Ұқсас жұмыстар

Клиникалық сынақ

Клиникалық зерттеулердің иерархиясы

Клиникалық зерттеулер түрлері

Сапалық клиникалық зерттеулерге арналған мақалалар

Экспериментальдық клиникалық зерттеулер

Зерттеулерде соқыр әдісті қолдану

Тұтас педагогикалық үдерістің (ТПҮ) мәні, құрылымы, оның заңдары мен заңдылықтары

КӘСІПОРНЫ ЖҮРЕК

Астықтың орудан кейінгі пісіп жетілуі

Корпорацияның айналымнан тыс активтерін басқару

Пәндер