Қоршаған ортаның түрлі факторларының әсерінен дәрілік заттар сапасының уақыт бойынша өзгеруі туралы деректер алу
Презентация қосу
«Жұмсақ дәрілік
қалыптардың
тұрақтылығын тексеру
(майлар,
орындағандар Шералы Назерке
суппозиторийлер).»
Абдреева Балауса
Топ ТФП-21-010
"Халық денсаулығы және денсаулық
сақтау жүйесі туралы" 2020 жылғы 7
шілдедегі Қазақстан Республикасы
Кодексінің 231-бабының 3-тармағына
сәйкес келесі БҰЙЫРЫҚ жүзеге
асырылған: Дәрілік затты өндірушінің
дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеу,
сақтау мерзімін белгілеу және қайта
бақылау жүргізу қағидалары бекітілсін.
тұрақтылық-дәрілік заттың тиісті сақтау
жағдайлары кезінде сақтау мерзімі
(кезеңі) ішінде дәрілік заттың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
• тұрақтылық-дәрілік заттың тиісті сақтау жағдайлары кезінде
сақтау мерзімі (кезеңі) ішінде дәрілік заттың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжатта
белгіленген шектерде қасиеттерін сақтау қабілеті;
• тұрақтылықты жеделдетілген зерттеу-дәрілік заттарды ұзақ
мерзімді зерттеудің алыстағы әсерін және сақтаудың
регламенттелетін жағдайларынан қысқа мерзімді
ауытқулардың әсерін бағалау мақсатында жүргізілетін
зерттеулер;н
• ақты уақыттағы тұрақтылықты зерттеу (тұрақтылықты ұзақ
мерзімді зерттеу) - дәрілік затты сақтау мерзімін белгілеу,
сақтаудың шартты мерзімін растау және сақтау шарттары
бойынша ұсынымдар әзірлеу мақсатында жүргізілетін
зерттеулер;
• тұрақтылық ерекшелігі-дәрілік заттың жарамдылық мерзімі
немесе қайта Бақылау күні өткенге дейінгі сапасы сәйкес
Жұмсақ дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеуді
өндіруші келесі мақсатта жүргізеді:
1) Қоршаған ортаның түрлі факторларының әсерінен
дәрілік заттар сапасының уақыт бойынша өзгеруі туралы
деректер алу;
2) дәрілік заттарды сақтау мерзімін және қайта бақылау
кезеңін белгілеу;
3) дәрілік заттарды сақтау шарттары бойынша ұсынымдар
әзірлеу;
Тұрақтылықты зерттеудің келесі шарттары қолданылады:
1) тұрақтылықты стресстік зерттеу;
2) тұрақтылықты жеделдетілген зерттеу;
3) тұрақтылықты ұзақ мерзімді зерттеу.
Тұрақтандыру жолдары:
• химиялық заттарды қосу арқылы яғни
тұрақтандырғыштарды қосу.
• әртүрлі технологиялық тәсілдерді қолдану арқылы
(физикалық жолы). Мысалы, термиялық стерильдеуді
басқа тәсілдерге ауыстыру. Газбен қорғау.
Таблеткаларды қабықшамен қаптау.
• жабдықтардың материалын, орауыштардың
материалын дұрыс таңдау арқылы.Дәрілердің
тұрақтылығын анықтау заманауи әдістері
• микробты контаминациядан қорғау
Дәрілік препараттардың жұмсақ дәрілік
формаларда тұрақтылығын анықтау үшін
индикаторлар:
• Сипаттама
• Туыстас қоспалар
• Сандық анықтама
• рН
• Бөлшектердің көлемі
• Микробиологиялық тазалық
Жұмсақ дәрілік формалар – бұл Жақпамайлар,линименттер,
пасталар, ботқалар, болюстер, суппозиторилер, пластырлер.
Олардың барлығы жұмсақ консистенцияға ие, алайда олар әр түрлі
дисперсті жүйелерге жатады, басқаша айтқанда, олар пластикалық-
серпімді-тұтқыр ортасы бар препараттар. Жергілікті қолданылатын
жүмсақ дәрі-дәрмектер жергілікті немесе белсенді заттың әсерін
немесе олардың жұмсарту немесе қорғау әсерін алуға арналған.
Олар біркелкі болуы тиіс. Жергілікті қолданылатын жүмсақ дәрі-
дәрмектер жай немесе күрделі негізден тұрады, онда бір немесе көп
заттар ерітілген немесе дисперстелген. Осыған сәйкес негіздер
препараттың белсенділігіне әсер етуі мүмкін. Негіздер табиғи немесе
синтетикалық заттардан тұруы мүмкін және бір немесе көп фазалы
болуы мүмкін. Негіздің табиғатына байланысты препараттың
гидрофильді және гидрофобты қасиеттері болуы мүмкін; құрамында
бактерияға қарсы консерванттар, антиоксиданттар,
стабилизаторлар, эмульгаторлар, қоюлатқыштар және өтуін
күшейтетін заттар сияқты лайықты эксципиенттер болуы мүмкін.
Үлкен ашық жараларға немесе қатты жарақаттанған теріге
қолданылатын жұмсақ дәрі-дәрмектер стерильді болуы тиіс.
Жұмсақ дәрі-дәрмектер төмендегідей жіктелуі мүмкін: -
назарларыңызға
рахметт
Ұқсас жұмыстар
Пәндер
- Іс жүргізу
- Автоматтандыру, Техника
- Алғашқы әскери дайындық
- Астрономия
- Ауыл шаруашылығы
- Банк ісі
- Бизнесті бағалау
- Биология
- Бухгалтерлік іс
- Валеология
- Ветеринария
- География
- Геология, Геофизика, Геодезия
- Дін
- Ет, сүт, шарап өнімдері
- Жалпы тарих
- Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
- Журналистика
- Информатика
- Кеден ісі
- Маркетинг
- Математика, Геометрия
- Медицина
- Мемлекеттік басқару
- Менеджмент
- Мұнай, Газ
- Мұрағат ісі
- Мәдениеттану
- ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
- Педагогика
- Полиграфия
- Психология
- Салық
- Саясаттану
- Сақтандыру
- Сертификаттау, стандарттау
- Социология, Демография
- Спорт
- Статистика
- Тілтану, Филология
- Тарихи тұлғалар
- Тау-кен ісі
- Транспорт
- Туризм
- Физика
- Философия
- Халықаралық қатынастар
- Химия
- Экология, Қоршаған ортаны қорғау
- Экономика
- Экономикалық география
- Электротехника
- Қазақстан тарихы
- Қаржы
- Құрылыс
- Құқық, Криминалистика
- Әдебиет
- Өнер, музыка
- Өнеркәсіп, Өндіріс
Қазақ тілінде жазылған рефераттар, курстық жұмыстар, дипломдық жұмыстар бойынша біздің қор #1 болып табылады.
Ақпарат
Қосымша
Email: info@stud.kz