Дәріхана ішін қадағалау түрлері

Жұмыс түрі: Реферат
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 14 бет
Таңдаулыға:

ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ АГРАЛЫҚ УНИВЕРСИТЕТІ
"ВЕТЕРИНАРИЯ ФАКУЛЬТЕТІ"
"КЛИНИКАЛЫҚ ВЕТЕРИНАРИЯ" кафедрасы

РЕФЕРАТ

Тақырыбы:Дәріхана ішін қадағалау түрлері

Орындаған: Манас Рахат ВМ 20-07
Тексерген: Қынатай Гүлназ

Алматы 2021
Жоспары:

І. КІРІСПЕ
ІІ. НЕГІЗГІ БӨЛІМ
1.ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР ЖӘНЕ САҚТАНДЫРУ ШАРАЛАРЫ
2. ҚАБЫЛДАУ БАҚЫЛАУЫ, ЖАЗБАША БАҚЫЛАУ, САУАЛНАМАЛЫҚ БАҚЫЛАУ
3. ОРГАНЛЕПТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ, ФИЗИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ, ХИМИЯЛЫҚ БАҚЫЛАУ
ІІІ. ҚОРЫТЫНДЫ

І. КІРІСПЕ
Бұл материал дәріхана ішілік бақылау түрлерін (ЖАК) реттейтін және дәріханада дайындалған дәрілік формалардың сапасы туралы қорытынды жасауға мүмкіндік беретін бұйрықтардың мазмұнын қамтиды. Бұл дәрістің материалы барлық бақылау жұмыстарын орындау кезінде қолданылады. Дәріханаларда рецепт бойынша, ЕПМ талаптары бойынша дайындалған барлық дәрілік заттар, концентраттар, жартылай фабрикаттар, дәріханаішілік дайындамалар жазбаша, органолептикалық және босату кезінде міндетті түрде бақылауға жатады. Бақылаудың бұл түрлері міндетті деп аталады. Сауалнама және физикалық - таңдамалы. Бақылаудың бұл түрлері селективті деп аталады. Химиялық бақылау - №214 бұйрықтың № 8 нұсқаулығына сәйкес. Дәріханада алғаш рет жұмыс істейтін Провизор-талдаушы аумақтық нәжісте тағылымдамадан өтуі керек, ал гомеопатиялық дәріханада жұмыс істейтін адам біліктілікті арттыру курстарынан өтуі керек. Провизор-талдаушы химиялық бақылаудың барлық түрлеріне ие. Ол жүргізілген талдаулардың нәтижелерін арнайы журналдарда тіркейді. Олар тігілген, беттері нөмірленген болуы тиіс. Журнал мөрмен және дәріхана басшысының қолымен бекітілуі тиіс. Журналдың сақталу мерзімі-1 жыл.
Жазбаша бақылау (міндетті )
Рецепт немесе ЕПМ талабы бойынша дайындалған дәрілік заттар үшін жазбаша бақылау ППК-дағы және рецептідегі (талаптағы) жазбалардың сәйкестігін, сондай-ақ жүргізілген есептеулердің дұрыстығын тексеруден тұрады. ППК-да рецепттің (талаптың) күні, № көрсетіледі. Талапта аурухананың, бөлімшенің (кабинеттің) атауы көрсетіледі. Кейде ППК - ға әріптер қойылады: а - тізім а, д - балалар, гл-көз тамшылары. Алынған ингредиенттер мен олардың мөлшерін дәрі-дәрмектерді дайындау технологиясына сәйкес тізімдеңіз. PPK-де көлемді ұлғайту, суды сіңіру, изотонизация, затты тұрақтандыру коэффициенті көрсетілген. Егер концентраттар қолданылса-олардың концентрациясы мен мөлшері. Әрі қарай сызық жасалады және жалпы көлем немесе жалпы масса көрсетіледі. Ұнтақтар, таблеткалар, суппозиторийлер жеке дозалардың массасын және олардың санын көрсетеді. Барлық есептеулер дәрі-дәрмекті ППК-нің екінші жағында дайындамас бұрын жасалады. ППк дәрі-дәрмекті латын тілінде есте сақтағаннан кейін жасалады. Ол "дайындаған", "тексерген" қолтаңбаларымен аяқталады ( дәрі-дәрмектердің сапасын тексеретін фармацевт-технолог тексереді). Егер дәрі провизор-талдаушыда тексерістен өтсе, онда талдау № қойылады және провизор-талдаушының қолы қойылады. ППК дәріханада екі ай бойы сақталады.
Концентраттарды, жартылай фабрикаттарды, дәріханаішілік дайындамаларды және өлшеп-орауды жазбаша бақылау "зертханалық және өлшеп-орау жұмыстарын есепке алу кітабындағы"жазбаларды тексеруден тұрады. (алынған ингредиенттер орыс тілінде және кездейсоқ ретпен көрсетіледі). Провизор-талдаушы химиялық бақылаудан кейін талдаудың № мен қолын қояды.
Штангластарды, бюреткаларды, пипеткалары бар штангластарды толтыру кезіндегі жазбаша бақылау "түпнұсқалықты бақылау нәтижелерін тіркеу журналында"жазбаларды тексеруден тұрады.
Тазартылған суды және инъекцияға арналған суды жазбаша бақылау "тазартылған суды және инъекцияға арналған суды бақылау нәтижелерін тіркеу журналында" жазуларды тексеруден тұрады.

1.ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР ЖӘНЕ САҚТАНДЫРУ ШАРАЛАРЫ
1.Дәрілік заттарды дайындау емдік препараттарды дәріхана жағдайында дайындаумен байланысты фармацевтік қызмет лицензиясы бар дәріханаларда жүзеге асырылады.
2. Нұсқаулық дәрілік заттарды, оның ішінде гомеопатикалық дәрілерді дайындайтын барлық дәріханаларға олардың меншік түріне қарамастан қолданылады.
3. Дәрілік заттарды дайындау рецепт дәрігердің рецептісі бойынша Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар негізінде жүзеге асырылады. V032496
4. Дәріхана басшысы бұйрық шығару арқылы дәрілік заттарды дайындағанда қатеге жол берілу қаупін төмендету мен сапасын қамтамасыз ету жөніндегі алдын алу шараларының (бұдан әрі - сақтандыру шаралары) орындалуы үшін жауапты провизор-талдаушыны тағайындайды.
Провизор-талдаушы осы Нұсқаулықтың 1 -қосымшасында көрсетілген функцияларды орындайды.
Дәріхана басшысы бақылаудың барлық түрлерінің шарттары осы Нұсқаулық талаптарына сәйкес орындалуын қамтамасыз етеді.
5. Дәріханада дайындалатын дәрілік заттар, сондай-ақ дәріханаішілік дайындамалар, буылып-түйілген өнім, концентраттар мен жартылай фабрикаттар дәріханаішілік бақылауға алынады. Дәрілік заттар дәріханадан босатылғанда осы Нұсқаулықтың 8-бөліміне сәйкес міндетті жазбаша және органолептикалық бақылауға, іріктелген сауалнамалық және физикалық бақылауға, сондай-ақ химиялық бақылауға жатқызылады.
7. Өндірістік қызметке, сондай-ақ дайындалатын дәрілік заттар сапасына, дәріхананың сақтандыру шараларын орындауына бақылауды жүзеге асыру үшін дәріхана дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі органмен немесе тіркеуден өткен сынақ зертханаларының бірімен (бұдан былай - зертханамен) бақылау-талдау қызметін көрсету туралы шарт жасасуы тиіс ( 2 -қосымша).
8. Дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі органмен немесе зертхана дәріханада тазартылған су мен инъекцияға арналған судың, инъекциялық ерітінділердің, стерильді суда асептикалық жағдайда дайындалған көз тамшыларының, сәбилерге арналған дәрілік заттардың (ішуге және сыртқа қолданылатын ерітінділер, көз тамшылары, тері жабындарын сылауға арналған жақпа майлар), балаларға арналған дәрілік заттардың (1 жасқа дейінгі балаларға), стерильді дәрілік түрлерді дайындауға арналған негізгі шикізаттың (субстанция), сондай-ақ ішуге және сыртқа қолдануға арналған (стерильді емес) дәрілік заттардың, тез бұзылатын және тұрақты емес дәрілік препараттардың (аммиак ерітінділерінің, сутегі пероксидінің, йод пен формальдегидтің) іріктелген физикалық-химиялық бақылауын тоқсан ішінде бір рет жүргізеді.
Зертхана түскен күні қолда бар дайындалған рецептураның бір пайызын, бірақ тазартылған суды, инъекцияға арналған суды, стерильді және стерильді емес дәрілік түрлерді, тұрақты емес және тез бұзылатын дәрілік препараттарды, дәріханаішілік дайындамаларды қоса бестен кем емес дәрілік түрлерді іріктелген толық физикалық-химиялық бақылаудан өткізеді.
Дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі орган немесе тіркелген сынақ зертханаларының мамандары дайындалатын дәрілік заттардың талдамасын тікелей дәріханада жүргізуі тиіс. Тек дәріхана жағдайында тексеру мүмкін болмайтын дәрілік заттарды ғана алып кетеді.
Бұл жағдайда дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі орган немесе тіркелген сынақ зертханасы олардың сапасын бақылау үшін алынған дәрілік заттарды есепке алу жүргізіледі (Осы Нұсқаулыққа 2 қосымша).
Алдын алу шараларының орындалуын тексеру мен дәрілік заттар талдамасының қорытындылары нөмірленіп, тігілген және зертхана мөрімен расталған "Дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі органмен немесе журналына" түсіріледі (Осы Нұсқаулыққа 3 қосымша).
9. Дәріханада дайындалатын концентраттардың, жартылай фабрикаттардың, дәрілік заттардың номенклатурасын бақылау-талдау қызметін көрсету туралы шарт жасасқан дәрілік заттарды сертификаттау жөніндегі орган немесе тіркелген сынақ зертханасы бекітеді. Осы тізбеге құрамында үйлесімді дәрілік заттар бар, толық химиялық бақылауға арналған талдау әдістемесіне ие және жарамдылық мерзімдері белгіленген дәрілік түрлер ғана енгізілуі мүмкін.
Құрамында қара май, ихтиол, күкірт, нафталин мұнайы, коллодий, қорғасын суы, сондай-ақ дәріхана жағдайында анализін жасау мүмкін емес гомеопатикалық дәрілік заттар бар хош иісті суларды, сыртқа қолдануға арналған дәрілік заттардың дәріханаішілік дайындамаларын дайындау айрықша жағдай ретінде провизор-талдаушының немесе сапаны бақылау, дайындалатын емдік препараттарды босату үшін жауапты провизордың (бұдан әрі - провизор-технолог) қатыстырылуымен "бақылау" арқылы жүзеге асырылады.
10. Дәріханада дайындалатын дәрілік заттардың сапасына физикалық-химиялық бақылауды жүзеге асыру үшін провизор-талдаушының типтік жабдықтармен, аспаптармен және реактивтермен, сондай-ақ дәрілік заттар айналысы саласындағы Қазақстан Республикасының нормативтік-құқықтық кесімдері және анықтамалық әдебиеттермен жарақтандырылған арнайы жұмыс орны жабдықталуға тиіс (осы Нұсқаулыққа 4 -қосымша).
11. Медициналық ұйымдарға дәрілік заттарды дәріханадан босату тек соған уәкілетті медицина қызметкеріне заңнамада белгіленген тәртіпте ресімделген сенімхат бойынша жүзеге асырылады.
Медицина ұйымдарында дәрілік заттарды дайындауға және буып-түюге, бір ыдыстан (орамнан) басқасына ауыстыруға жол берілмейді. Дәрілік заттар түпнұсқа (зауыт, фабрика немесе дәріхана) орамында арнайы шкафтарда сақталуға тиіс.
12. Дәрілік заттар сапасына дәріханаішілік бақылау нәтижелері қоса берілген үлгілер (Осы Нұсқаулыққа 5 , 6 , 7 , 8 , 9 -қосымшалар) бойынша журналдарға тіркеледі. Журналдар нөмірленген, жіппен тігілген, басшының қолымен және дәріхана мөрімен расталуға тиіс. Журналдарды сақтау мерзімі соңғы жазба енгізілген күннен бастап - бір жыл.
Дәріханада дайындалатын дәрілік заттар сапасын бақылау жөніндегі жұмыстар туралы дәріхана есебі жыл қорытындылары бойынша жасалады және қоса берілетін үлгі (Осы Нұсқаулыққа 10 қосымша) бойынша аумақтық фармацевтикалық бақылау басқармаларына (бөлімдеріне) жіберіледі.
13. Сақтандыру шаралары қателесулердің болуын төмендетуге және дайындалатын дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етуге бағытталған. Сақтандыру шаралары:
1) санитарлық нормалар мен індетке қарсы режим ережелерінің, сондай-ақ дәрілік заттарды дайындаудың асептикалық жағдайы талаптарының;
2) таразылау-өлшеу аспаптары дұрыстығының, олардың жыл сайын тексерілуі қамтамасыз етілуінің;
3) дәрілік заттарды сақтау ережелерінің ;
4) дәріханаға медицина ұйымдарынан келіп түскен рецептер мен талаптарды дәрілік зат құрамына кіретін ингредиенттер үйлесімсіздігіне және жазылып берілген мөлшердің науқастың жасына сәйкестігіне, сондай-ақ дәрілік заттарды қолдану жөніндегі нұсқаулардың болуына қарай бақылаудың;
5) дәрілік заттарды дайындау технологиясының;
6) тазартылған суды, инъекцияға арналған суды алу, жинау және биркасында: алынған күні, талдау нөмірі мен талдау жүргізуші адамның қолы қойылуы түрінде жинақты таңбалау ережелерінің;
7) осы нұсқаулықтың 9-тармағына сәйкес стерильді дәрілік заттарды дайындау мен бақылау сапасына қойылатын айрықша талаптардың;
8) су тоғанына тазартылған суды жіберу үшін өткізгіш құбырларды пайдалану және өңдеу-жөндеу ережелерінің;
9) реактивтерді, эталондық және титрлік ерітінділерді сақтау мерзімінің, шарттарының және олардың дұрыс ресімделуінің (зат таңбасында атынан басқа: концентрациясы, молярлығы, алынған күні, жарамдылық мерзімінің аяқталатын күні, сақтау шарты, кім дайындағаны көрсетілуге тиіс);
10) штангластар мен бюреткалық қондырғыларды өңдеу, толтыру, ресімдеу және оларда қажетті ақпараттарды көрсету ережелері.
Осы ақпараттарда мыналар болуы тиіс:
сақтайтын үй-жайлардағы дәрілік заттар бар барлық штангластарда: дайындаушы - зауыт нөмірі, сериясы, сәйкестік сертификатының нөмірі мен жарамдылық мерзімі, дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, толтырылған уақыты, штангласты толтырушының және дәрілік заттың өз нұсқасы екендігін тексерушінің қолы көрсетілуге тиіс. Штангластардың толтырылуы және бюреткалық қондырғылар мен пипеткалы штангластардағы ерітінділердің нақтылығын бақылауды тіркеу ұсынылған үлгідегі (Осы Нұсқаулыққа 7 -қосымша) дәрілік заттарды бақылаудың нәтижелері тіркелген журналда жүргізіледі;
құрамында жүрек гликозидтері бар дәрілік заттар толтырылған штангластарда дәрілік өсімдік шикізатының 1 грамындағы немесе ерітіндінің 1 миллилитріндегі әсер бірлігінің көлемі көрсетілуге тиіс;
ассистенттік бөлмедегі дәрілік заттар бар барлық штангластарда: штангластың толтырылған мерзімі, штангласты толтырушының және дәрілік заттың дәйектілігін тексерушінің қолы көрсетілуі тиіс;
есірткі, улы, психотроптық заттар, прекурсорлар штангластарда жоғары бір реттік және тәуліктік мөлшерлері көрсетілуге тиіс;
дайындаудың асептикалық жағдайларын талап ететін дәрілік түрлер дайындауға арналған дәрілік заттар бар штангластарда "стерильдік дәрілік заттар үшін" деген ескертпе жазу болуға тиіс;
штангласта белгілі бір көлемде өлшеу жолымен анықталатын тамшы саны белгіленеді.
Ерітінділер, тұнбалар және сұйық жартылай фабрикаттар бар штангластар қалыпты тамшы өлшегіштермен немесе пипеткалармен қамтамасыз етілуі керек. Бюреткалық қондырғыдағы штангластар мен бюреткаларды толтыру ондағы дәрілік заттарды толық пайдаланғаннан және ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.