Суспензиялық ерітінді

Жұмыс түрі: Реферат
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 9 бет
Таңдаулыға:

ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ АГРАРЛЫҚ УНИВЕРСИТЕТІ Клиникалық ветеринарлық медицина

Суспензиялық және коллоидты ерітінді

Орындаған

Орындаған: Мухами Назым

Тексерген: Тілеуалиева Т.

Группа: ВМ-201

Жоспар:

Кіріспе

Негізгі бөлім

Суспензиялық ерітінді

Суспензияларды алудың технологиялыөқ схемасы

Коллоидты ерітінділер

Қортынды

Пайдаланылған әдебиеттер

Негізгі бөлім

Суспензиялық ерітінді

Суспензия - рәсімделген дәрілік форма - құрамы дисперсті фазасы бір немесе бірнеше ұсақталған ұнтақ тәрізді дәрілік заттардан тұратын сұйық дисперстік ортада таралған сұйық дәрілік форма.

Дисперсиологиялық сипаттама бойынша: суспензиялар - еркін, дисперстік фазасы-қатты және дисперстік ортасы-сұйық болатын көп жақты дисперстік жүйелер. Дисперстік орта ретінде су, этил спирті, майлы майлар, синтетикалық органикалық еріткіштер: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль және т. б. болуы мүмкін. Дәріхана тәжірибесінде көбінесе су, спирт, глицерин қолданылады.

Көптеген косметикалық сұйықтықтар коллоидтық ерітінділер күйінде болады. Коллоидты ерітінділер таза гомогенді ерітінді емес. Онда сұйық немесе газды ортада (мысалы, суда) кішірек молекулалардан тұратын ірі молекулалар немесе бөлшектер диспергирленеді. Коллоид немесе коллоидты бөлшек кішкентай болғаны соншалықты жерге түспей, қалқымалы күйде тұрады. Оның бөлшектірінің көлемі 1-ден 100 нм-ге дейін ауытқиды, ал ең үлкені 500 нм болады.

1 . Суспензия - рәсімделген дәрілік форма - құрамы дисперсті фазасы бір немесе бірнеше ұсақталған ұнтақ тәрізді дәрілік заттардан тұратын сұйық дисперстік ортада таралған сұйық дәрілік форма.

Бұл дәрілік форманың артықшылықтары:

әдістердің алуан түрлігі және қабылдау қолайлығы (сұйық ДЗ) ;

терапевтикалық әсерді реттеу: ұнтақтармен және таблеткалармен салыстырғанда артуы және де ерітінділермен салыстырғанда пролонгирленуі;

ДЗ-тың түсін, иісін және дәмін түзету мүмкіндігі, бұл балалар тәжірибесі үшін өте маңызды;

Құрғақ жартылай дайын өнім түрінде жіберу (ұнтақтар немесе гранулалар) - “құрғақ” суспензиялар деп аталады.

Кемшіліктері гетерогендігіне байланысыты:

тұрақсыздық:

- седиментациялық (біртектіліктің және дозалау дәлдігінің бұзылуы) ;

- агрегаттық (рекристаллизация) ;

- гидролитикалық тұрақсыздық, әсіресе сулы орталарда;

-микробиологиялық (сулы ортадағы барлық ) ;

Сонымен қатар,

дайындаудың салыстырмалық қиындығы, яғни кейбір әдістерді міндетті түрде орындау;

арнайы аппаратураны қолдану.

Терапевтикалық әсердің тиімділігі және әсердің басталу жылдамдығы бойынша супензиялар ұнтақтар мен ерітінділер арасында аралық орынды алады.

Классификация

Қолдану әдісі бойынша (МФ) : ішке; сыртқа; парентеральды (тек қана бұлшық ет арқылы енгізу) ;

Дайындау дәрежесі бойынша(МФ) : қолдануға дайын болғандар; қажетті су немесе басқа сұйықтықтың мөлшері көрсетілетін нұсқауы бар ұнтақтар немесе гранулалар түрінде;

Дисперстік ортаның түрі бойынша: сулы; сулы емес (майлы, глицеринді) ;

Дисперстік фазаның түрі бойынша: гидрофильді заттардан; гидрофобты заттардан;

Алу әдісі бойынша: диспергирлеу; конденсация

2. Суспензияларды алудың технологиялық схемасы

1 саты. Дайындық стадиясы.

заттардың нақты қасиеттеріне негізделген суспензиялардың бар болу фактын орнатады; қатты суспензияланатын фазаның концентрациясын анықтайды - көбінесе оның мөлшерінен суспензияларды алу әдісі тәуелді болады. МЗ РК № 308 21. 10. 97 ж. бұйрығы бойынша құрамы массаалмасу әдісімен дайындалатын 3%-ға дейін, масса бойынша дайындалатын 3% және одан да астам ерімейтін қатты ДЗ тұратын суспензиялар;

суспензияланатын зат қандай топқа жататынын анықтайды:

егер гидрофильды - тұрақтандырғыш қажет емес.

егер гидрофобты - тұрақтандырғыш есебін жүргізеді.

Қасиеттері айқын қөрсетілмеген үшін - 1 г затқа 0, 5 г желатозаны немесе аравиялық камедьті; 0, 1 г твин-80; 0, 25 г өрік камедьі.

Қасиеттері айқын көрсетілген заттар үшін қосады, бірақ қатынасы 1:1, твин-80 2 есе көп, яғни 1 г ДЗ 0, 2 г, сонымен қатар тұрақтандырғыш ретінде 5% МЦ ерітіндісі қолданылады.

ДФ жалпы көлемін анықтайды (ол мл-де немесе г-да болумүмкін) . Қант шәрбаты және этанол г және мл түрінде жазылуы мүмкін. Аударуды тығыздық арқылы жүргізеді.

2 саты. Дисперстік ортаны құрғақ еритін заттарды еріту арқылы дайындау (егер сондай болса) . Еріген соң тұз ерітіндісі сүзіледі.

3 саты. Суспендирлеу.

Суспензияларды өндіру міндетті түрде біріншілік пульпа сатысы арқылы өтуі тиіс, бұл кезде сұйық фазаның оптималды мөлшері қатысуымен қатты фазаның ұсақталуы жүреді. Дисперстіліктің жоғары дәрежесіне жету дисперстік фаза және дисперстік орта оптималды арақатынаста болған кезде мүмкін болады, оны Дерягин ережесі деп атайды. Қатты фаза/сұйық фаза арақатынасы = 1, 6:2, 5, яғни 0, 4-0, 6 мл сұйықтыққа 1, 0 г ұсақталған катты фаза. Көрсетілген арақатынас бойынша бөлшектердің бір-бірімен және келсап және үккіш бетімен максималды үйкелісін қамтамасыз етеді.

4 саты. Бөлшектеп өлшеу, орама, маркалау.

Суспензиялар ақ шыныдан жасалатын флакондарда жіберіледі, бұл біртектілігін және ресуспендируемостін бақылау ұшін қолайлы, ерекшелік ретінде жарыққа сезімтал препараттардан жасаланатын суспензияларды басқа флакондарда жібереді.

“Сыртқы” немесе “Ішкі”, қосымша “Қолданар алдында шайқау ” және “Суық жерде сақтау” (залалсыздандырылмаған сулы суспензиялар үшін) этикеткалары.

Жарамдылық мерзімі 3 тәуліктен көп емес (№214 бұйрығы) .

5 саты. Сапасын бақылау. МФ немесе жеке фармакөшірме басылымдарының талаптарына сәйкес жүргізіледі.

Көрсеткіштер:

Құжаттаманы тексеру: ДЗ, тұрақтандырғыш мөлшерін, суспензиялардың жалпы массасын және көлемін есептеу.

Рәсімделуді (этикеткаға сәйкестігі) және суспензия орамасын тексеру (ДЗ физико-химиялық қасиеттеріне, герметикалығына және т. б. сәйкестігі) .

Массада және көлемде ауытқулығын анықтау.

Органолептикалық бақылау: түсі, иісі.

Дисперстік фаза бөлшектерінің біртектілігі: бөлшектердің өлшемі ФБ көрсетілетін өлшемнен аспауы керек. Ол 50 мкм, ал АҚШ Фармакөшірмесінде 20-30 мкм.

Седиментация уақыты - белгілі уақыт аралығында тұнатын қабаттың биіктігін анықтайды. Тұнатын қабат биіктігі аз болған сайын, тұрақтылығы көп болады.

Ресуспендиоуемость - дисперстік фаза бөлшектерінің шайқау кезде суспензияның бүкіл көлемінде біркелкі таралу мүмкіндігі - суспензияны 24 сағат сақтағаннан кейін ол бөлшектердің 15-20 сек ішінде біркелкі таралуын қамтамасыз етуі керек. 3 тәулік сақтағаннан кейін - 40-60 сек аралығында.

Құрғақ қалдықты анықтайды - суспензияны дозалау дәлдігі туралы талдайды.

Микробиологиялық тазалығы және залалсыздығы.

Ішке қабылдау үшін 1000 бактериялардан және 100 саңырауқұлақтардан көп емес.

Шырышты қабыққа қолдану үшін 100 бактериялар және 100 саңырауқұлақтарға дейін.

Суспензиялардың түзілу жағдайлары:

Егер дәрілік зат дисперстік ортада ерімейтін болса.

Ерігіштік шегінен артып кетуі, мысалы, натрий гидрокарбонаты үшін концентрациясы 8%-дан астам, бор қышқылы үшін - 4%-дан астам.

Жеке еритін ДЗ химиялық әрекеттесуі (алмасу реакциясы) .

Еріткішті ауыстырған кезде.

МФ ХІ басылымы суспензияларға келесі талаптарды қояды:

Құрамында улы және қатты әсер ететін заттары бар суспензияларды дайындауға тыйым салады.

Біртектілік ( әсер ететін заттар құрамының 1г-ға немесе мл ±10%-ға ауытқуы) .

Ресуспендируемость (біртектілікті қалпына келтіру) - қолданар алдында 1-2 мин. араластырғаннан кейін қатты фазаның сұйық ортада біртекті таралуы.

Седиментациялық тұрақтылық - тұну болмайтын уақыт аралығы.

Дисперстілігі - қатты фаза бөлшектерінің мөлшері.

4 және 5 талаптары дайын дәрілік заттар үшін жеке басылымдарда көрсетілген.

Орама үшін талаптар: сәйкес келетін дозалайтын құрылғының мүмкіндігі бойынша (қасық, мензурка, клапан, стақан) .

“Қолданар алдында шайқау” и “Салқын жерде сақтау” маркировкалары.

Жартылай дайын өнімнің суспензиясы үшін дисперстік ортаның мөлшері, сонымен қатар суспензияны дайындағаннан кейін оны сақтау жағдайы және уақыты көрсетілуі тиіс.

Парентеральды енгізу суспензиялары, егер жеке басылымдарда нұсқаулар болмаса, онда “Инъекционды ДФ” басылымына сәйкес болуы керек.

Микробиологиялық тазалығы немесе залалсыздығы.

Суспензияларды дайындаудың басты міндеті жұқа ұсақталған дисперстік фазаны алу болып табылады. Бұл міндет суспензияларды дайындаудың екі әдістерін қолданғанда мүмкін болады: дисперстік және конденсациялық.

Дисперстік әдістің принципі, қатты фазаның дөрекі дисперстік бөлшектері керекті мөлшерлерге дейін ұсақталуымен тұжырымдалады. Бұл дисперстік орта қатысуымен дисперстік фаза бөлшектер радиусының біртіндеп төмендеуі, кейде жартылай дайын өнімнің дисперстік фаза және ортаның қарапайым араласуы арқылы жүзеге асады.

Конденсациялық әдіс ерітінді күйінде болған бастапқы бөлшектердің ірілінуіне негізделген.

Суспензияларды дайындау әдісін таңдау суспензия ингредиенттердің физико-химиялық қасиеттеріне байланысты болады. Суспензияларды түзетін дәрілік заттар келесі түрде классификацияланады:

Гидрофильді

Ісінбейтін (негізді висмут нитраты, цинк оксиді, магний оксиді, крахмал, тальк, ақ глина, алюмтнтй гидроокисі, негізді магний карбонаты, кальций карбонаты) .

Ісінетін (танальбин) .

Гидрофобты.

Қасиеттері айқын көрсетілмеген (терпингидрат, фенилсалицилат, стрептоцид, норсульфазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин) .

Қасиеттері айқын көрсетілген (камфора, ментол, тимол, күкірт) .

Суспензияларды конденсациялық әдіспен дайындау

І. Химиялық әрекеттесу нәтижесі .

Суспензиялар химиялық реакциялар нәтижесінде, жеке-жеке дисперстік ортада жақсы еритін, бірақ бірге болған кезде тұнба түзетін, 2 заттарды араластырғанда түзіледі. Бұл әдісімен алынған суспензиялар сирек кездеседі.

ІІ. Еріткішті ауыстыру.

Механикалық диспергирлеуге қарағанда, еріткішті ауыстыру әдісінде көбінесе жұқа суспензиялар алынады. Сыртқы түрі лай, осыған орай бұл суспензиялар тобы лайлы микстуралар деп аталады. Көбінесе олар сулы ерітінділерге тұнбаларды және сұйық экстрактарды, кейбір галенді препараттарын қосқан кезде түзіледі.

Коллоидты ерітінділер

... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.