Таблеткаларды өндіру технологиясы

Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 6 бет
Таңдаулыға:

Таблеткаларды өндіру технологиясы
Таблеткаларды өндірудің ең көп таралған үш технологиялық схемасы: дымқыл немесе құрғақ түйіршіктеу және тікелей басу.
Таблеткаға бастапқы материалдарды дайындау оларды ерітуге және іліп қоюға дейін азаяды. Шикізатты өлшеу аспирациясы бар сору шкафтарында жүзеге асырылады. Өлшегеннен кейін шикізат тербелмелі жұмыс принципін елегіштердің көмегімен елеуге түседі.
Араластыру
Дәрілік және қосалқы заттардың таблетка қоспасын құраушыларды жалпы массада біркелкі тарату үшін мұқият араластыру қажет. Құрамы бойынша біртекті таблетка қоспасын алу өте маңызды және өте күрделі технологиялық операция болып табылады. Ұнтақтардың әртүрлі физика-химиялық қасиеттері бар: дисперсия, жаппай тығыздық, ылғалдылық, сұйықтық және т.б. бұл кезеңде пышақ түріндегі мерзімді араластырғыштар қолданылады, пышақтардың пішіні әртүрлі болуы мүмкін, бірақ көбінесе құрт немесе зет тәрізді.
Түйіршіктеу
Бұл ұнтақ материалын белгілі бір мөлшердегі дәндерге айналдыру процесі, бұл таблетка қоспасының ағымдылығын жақсарту және оның стратификациясының алдын алу үшін қажет. Түйіршіктеу "дымқыл"және" құрғақ " болуы мүмкін. Ылғалды түйіршіктеу көмекші заттардың сұйықтықтарын-ерітінділерін қолданумен байланысты; құрғақ түйіршіктеу кезінде суландыратын сұйықтықтардың көмегіне жүгінбейді немесе материалды таблеткаға дайындаудың белгілі бір кезеңінде ғана қолданады.
Ылғалды түйіршіктеу келесі операциялардан тұрады:
1) ұнтақтау. Бұл операция әдетте шар диірмендерінде жасалады. Ұнтақ електен өткізіледі.
2) сулану. Байланыстырғыш заттар ретінде су, алкоголь, қант шәрбаты, желатин ерітіндісі және 5% крахмал пастасы ұсынылады. Байланыстырғыштардың қажетті мөлшері әр таблетка массасы үшін эмпирикалық жолмен белгіленеді. Ол үшін ұнтақты толығымен түйіршіктеу үшін оны белгілі бір дәрежеде ылғалдандыру керек. Жеткілікті ылғалдану сотталуда мысалы: саны аз массасын (0,5 - 1г) сжимают арасындағы үлкен және сұқ саусақпен; алынған "Тортилла" саусақтарға жабыспауы керек (шамадан тыс ылғал) және 15-20 см биіктіктен құлаған кезде құлап кетпеуі керек (ылғал жеткіліксіз). Ылғалдандыру s (сигма) тәрізді пышақтары бар араластырғышта жүзеге асырылады, олар әртүрлі жылдамдықпен айналады: алдыңғы - 17 - 24Бмин жылдамдықпен, ал артқы - 8 - 11Бмин, пышақтар кері бағытта айнала алады. Араластырғышты босату үшін оның корпусы төңкеріліп, масса пышақтардың көмегімен шығарылады.
3) сүрту (нақты түйіршіктеу). Түйіршіктеу 3-5 мм (№ 20, 40 және 50) елек арқылы алынған массаны сүрту арқылы жүзеге асырылады, тот баспайтын болаттан, жезден немесе қоладан жасалған тесілген електер қолданылады. Таблетка массасына сым сынықтарының түсуін болдырмау үшін тоқылған сым електерді пайдалануға жол берілмейді. Сүрту арнайы сүрту машина-түйіршіктегіштердің көмегімен жүргізіледі. Түйіршікті масса тік тесілген цилиндрге құйылады және серіппелі пышақтардың көмегімен тесіктер арқылы сүртіледі.
4) түйіршіктерді кептіру және өңдеу. Алынған жаралар паллеттерге жұқа қабатпен себіліп, кейде бөлме температурасында ауада кептіріледі, бірақ көбінесе 30-40 г температурада.C кептіру шкафтарында немесе кептіру бөлмелерінде. Түйіршіктердегі қалдық ылғалдылық 2% - дан аспауы керек.
Біз дымқыл түйіршіктеу әдісін сүрту немесе басу арқылы қарастырдық. Әдетте ұнтақ қоспасын әртүрлі түйіршіктеу ерітінділерімен араластыру және біркелкі ылғалдандыру жұмыстары біріктіріліп, бір араластырғышта жүзеге асырылады. Кейде араластыру және түйіршіктеу операциялары бір аппаратта біріктіріледі (жоғары жылдамдықты араластырғыштар - түйіршіктегіштер). Араластыру бөлшектерді қатты мәжбүрлеп дөңгелек араластыру және оларды бір-бірімен соқтығысу арқылы қамтамасыз етіледі. Біртекті қоспаны алу үшін араластыру процесі 3 - 5'созылады. Содан кейін түйіршіктеу сұйықтығы араластырғышқа алдын - ала араластырылған ұнтаққа беріледі, ал қоспасы тағы 3-10'араластырылады. Түйіршіктеу процесі аяқталғаннан кейін түсіру клапаны ашылады және қырғыш баяу айналғанда дайын өнім төгіледі. Араластыру және түйіршіктеу операцияларын біріктіруге арналған аппараттың тағы бір дизайны - центрифугалық араластырғыш - гранулятор.
Өнімділігі төмен және кептіру ұзақтығы 20-24 сағатқа жететін кептіру шкафтарындағы кептірумен салыстырғанда түйіршіктерді қайнаған (жалған сұйылтылған) қабатта кептіру перспективалы болып саналады. Оның негізгі артықшылықтары: процестің жоғары қарқындылығы; нақты энергия шығындарын азайту; процесті толық автоматтандыру мүмкіндігі.
Егер ылғалды түйіршіктеу операциялары бөлек аппараттарда орындалса, онда түйіршіктерді кептіргеннен кейін құрғақ түйіршіктеу операциясы жүргізіледі. Кептіруден кейін түйіршік біркелкі емес және көбінесе жабысқан түйіршіктерден тұрады. Сондықтан түйіршік сүрту машинасына қайта түседі. Осыдан кейін пайда болған Шаң түйіршіктен алынады.
Құрғақ түйіршіктерден кейін алынған түйіршіктер тегіс емес бетке ие болғандықтан, бұл оларды таблеткалау кезінде жүктеу шұңқырынан шығаруды қиындатады, сонымен қатар түйіршіктер матрица мен планшеттің престеріне жабысып қалуы мүмкін, бұл салмақтың бұзылуынан басқа, таблеткалардағы кемшіліктерді тудырады.түйіршікті "шаңдандыру" операциясына жүгінеді. Бұл операция түйіршіктердің бетіне ұсақталған заттарды еркін қолдану арқылы жүзеге асырылады. Ұнтақ арқылы жылжымалы және қопсытатын заттар таблеткаға енгізіледі.
Құрғақ түйіршіктеу
Кейбір жағдайларда, егер дәрілік зат судың қатысуымен ыдыраса, құрғақ түйіршіктеуге жүгінеді. Ол үшін брикеттер ұнтақтан сығылады, содан кейін олар ұсақталып, жарма алады. Шаңнан тазартылғаннан кейін түйіршік таблеткаға түседі. Қазіргі уақытта құрғақ түйіршіктеу дегеніміз ұнтақ материалы бастапқы тығыздауға (престеуге) ұшырайтын және түйіршік алынатын әдіс деп түсініледі, содан кейін таблетка - екінші реттік тығыздау. Бастапқы тығыздау кезінде массаға гидрофильді және гидрофобты заттардың бөлшектерін қысыммен ұстап тұруды қамтамасыз ететін құрғақ жабысқақ заттар (MC, CMC, PEO) енгізіледі. Крахмал мен тальк қосылған құрғақ ПЭО түйіршіктеуге жарамдылығы дәлелденді. Бір PEO қолданған кезде масса соққыларға жабысады.
Престеу
Бұл қысым әсерінен түйіршікті немесе ұнтақты материалдан таблеткаларды қалыптастыру процесі. Қазіргі заманғы фармацевтикалық өндірісте таблеткалау арнайы престерде - роторлы таблеткалау машиналарында (РТМ) жүзеге асырылады. Таблетка машиналарында престеу матрицадан және екі пуансоннан тұратын пресс - құралмен жүзеге асырылады.
РТМ-де таблеткалаудың технологиялық циклы бірқатар дәйекті операциялардан тұрады: Материалды мөлшерлеу, престеу (таблетканы қалыптастыру), оны шығару және тастау. Барлық аталған операциялар тиісті атқарушы тетіктердің көмегімен ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.