Еріткіштердің классификациясы

Жұмыс түрі: Реферат
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 12 бет
Таңдаулыға:

«Фармацевттік өндірістің технологиясы» кафедрасы

Реферат

Тақырыбы : Фарм. өндірісте рұқсат етілген еріткіштер, қосымша еріткіштердің, БАЗ-ң (ПАВ) заманауи ассортименті

Орындаған:Сапарова Әсем
Тобы:ТФПКА-03-20
Қабылдаған:

Шымкент 2022

Жоспар:

Кіріспе
Негізгі бөлім

Еріткіштердің классификациясы
Еріткіштерге қойылатын талаптар
Жеке сусыз ерітінділерді фильтрлеу шарттары. Қолданылатын аппараттар
Экстракциялық препараттар өндірісінде рұқсат етілген еріткіштер.

Қорытынды
Әдебиеттер тізімі

Кіріспе

Еріткіштер деп әр түрлі заттарды еріте алатын, яғни олармен екі немесе одан да көп құрамдас бөліктерден тұратын айнымалы құрамды біртекті жүйелерді құра алатын жеке химиялық қосылыстар немесе олардың қоспалары жатады. Сұйық-газ және сұйық-қатты жүйелер үшін еріткіштер сұйық-фазалық деп саналады. компонент; сұйық-сұйық және қатты-қатты жүйелер үшін артық құрамдас бөлік.

Еріткіштер - келесі қасиеттерге ие заттар:

• белсенді ерігіштікке ие;

• еріген зат пен жабдыққа агрессивті емес;

• минималды уыттылығымен және тұтанғыштығымен сипатталады;

• қолжетімді және арзан.

II. Негізгі бөлім

Еріткіштердің классификациясы

Еріткіштерді жіктеудің бірнеше тәсілдері бар. Бұл үшін әдетте басқаларын қалдырып, еріткіштердің бір (сирек бірнеше) тән белгілері таңдалады. Осылайша, мінсіз жіктеуді алдын ала күтуге болмайды, өйткені олардың кез келгені шартты болады. Су бірегей еріткіш болғандықтан, ол жиі жіктеулердің ешқайсысына кірмейді, бірақ салыстыру үшін стандарт ретінде қалдырылады. Кейбір жіктеу жүйелері еріткіштердің физикалық қасиеттеріне негізделген. Олар өткізгіштік, тұтқырлық, еріткіштердің қайнау температурасы, сонымен қатар еріткіш молекулаларының дипольдік моменттері сияқты параметрлерге негізделген.

Дегенмен, ең көп тараған классификациялар еріткіштердің химиялық қасиеттеріне негізделген. Солардың кейбірін тізіп көрейік.

1. Бейорганикалық және органикалық еріткіштерге жіктелу. Бейорганикалық еріткіштерге: су - табиғатта ең көп таралған еріткіш, сұйық аммиак - сілтілі металдар үшін жақсы еріткіш, фосфор, күкірт, тұздар, аминдер туындылары. Көптеген органикалық еріткіштердің маңызы зор. Бұл, ең алдымен, көмірсутектер және олардың галоген туындылары, спирттер, эфирлер мен күрделі эфирлер, кетондар, нитроқосылыстар.

2. Қышқылдық-негіздік қасиеттеріне негізделген классификация. Мұнда Бронстед-Лоуридің қышқылдық-негіздік көріністеріне ерекше рөл берілген. Еріткіштер протикалық және апротикалық болып бөлінеді. Протикалық еріткіштерге еріген затқа қатысты протон-донор немесе протон-акцептор қызметін көрсететін еріткіштер жатады. Осыған байланысты протикалық еріткіштер, өз кезегінде, протогендік (протондарды беруге қабілетті), протофильді (протондарды қабылдауға қабілетті) және амфипротикалық (протондарды беруге және қабылдауға қабілетті) болып бөлінеді.

3. Еріткіштердің сутектік байланыс түзу қабілетіне қарай жіктелуі, өйткені бұл байланыстар иондардың еріткіш молекулаларымен әрекеттесуінде маңызды рөл атқарады. Осы жіктеу бойынша еріткіштер бес топқа бөлінеді.

Бірінші категорияға сутектік байланыстардың көлемді үш өлшемді желісін (құмырсқа қышқылы, гликольдер және т. б. ) құруға қабілетті сұйық еріткіштер жатады.
Екінші категорияға сутектік байланыстардың екі өлшемді желісі түзілетін еріткіштер жатады. Олардың құрамында әдетте бір ОН тобы болады (фенолдар, бір атомды спирттер, бір негізді төменгі карбон қышқылдары, құмырсқадан басқа) .
Үшінші топқа азоттың, оттегінің, күкірттің, фтордың электртеріс атомдары бар, сутектік байланыстарды түзуге (эфирлер, тиоэфирлер, аминдер, кетондар, альдегидтер және т. б. ) қатысуға қабілетті еріткіштер жатады.
Төртінші топқа молекулаларында сутектік байланыс түзуге қабілетті сутегі атомы бар, бірақ протонды қабылдаушы (хлороформ, дихлорэтан және т. б. ) бола алатын атомдары жоқ еріткіштер жатады.
Бесінші топқа қалыпты жағдайда молекулалары донор ретінде де, протон акцепторы ретінде де сутектік байланыс түзуге қабілетсіз еріткіштер (көмірсутектер, төрт хлорлы көміртек және т. б. ) жатады.

Фармацевтикалық технологияда еріткіштер, дистилденген су, инъекцияға арналған су, минералсыздандырылған су, этил спирті, эфир, майлы майлар, глицерин, вазелин майы сияқты фармацевтикалық технологияда қолданылатын өте көп сұйықтықтардың ішінде дәрілік препараттарды жасаудың фармацевтикалық әдісі үшін үлкен маңызы бар.

Соңғы екі онжылдықта дәрі-дәрмектің зауыттық өндірісінде өте айқын таралуын тапқан полиэтилен оксидтері және пропиленгликоль, диметилсульфоксид, диметилформамид, бензилбензоат, этилолеат сияқты жаңа синтетикалық еріткіштер, өкінішке орай, әлі күнге дейін дәріханаларда іс жүзінде қолданылмайды. .

Еріткіштің табиғатына байланысты сулы және сулы емес ерітінділер болып бөлінеді.

Еріткіштерге қойылатын талаптар

Негізінде кез келген зат басқа зат үшін еріткіш бола алады. Бірақ іс жүзінде еріткіштерге белгілі бір талаптарға жауап беретін заттар ғана жатқызылады.

• сақтау кезінде тұрақты, химиялық және фармакологиялық жағынан немқұрайлы болуы керек

• еріту қабілеті жоғары болуы керек

• арзан, жалпыға қолжетімді және алу оңай болуы керек

• жағымсыз дәм мен иіс болмауы керек

• тұтанғыш және ұшқыш болмауы керек

• микроорганизмдердің дамуы үшін орта қызметін атқармауы керек

Өндіріс ерекшеліктеріне байланысты еріткіштерге салаға байланысты басқа да әртүрлі талаптар қойылады. Сонымен, еріткіштің таңдаулы күші бар еріткіштер экстракцияға жарамды; электрохимиялық процестер электродтық потенциалдардың жұмыс диапазонында тұрақты еріткіштерді қажет етеді.

Еріткіштердің қауіпсіздігіне қойылатын талаптар.

Барлық дерлік еріткіштер физиологиялық белсенді, көптеген органикалық еріткіштер де жанғыш және жарылғыш болып табылады. Хош иісті көмірсутектер, галоген туындылары, аминдер, кетондар елеулі концентрацияда ауыр улануды тудыруы мүмкін, әртүрлі тері ауруларына (дерматит, ісік) әкелуі мүмкін. Көптеген өнеркәсіптік органикалық еріткіштер үшін олармен жұмыс істеу кезінде өрт қауіпсіздігін және олардың физиологиялық зиянды әсерінен жеке қорғанысты қамтамасыз ететін техникалық шарттар әзірленді.

Сусыз еріткіштер және оларға қойылатын талаптар

Медициналық тәжірибеде сулы емес еріткіштерге (сусыз ерітінділер) негізделген ерітінділер лосьондар, шаюлар, майлаулар, жуулар, интраназальды тамшылар, ингаляциялар ретінде кеңінен қолданылады.

Сусыз еріткіштерді суда ерімейтін немесе қиын еритін заттардан ерітінді алу, әсерін ұзарту, тұрақтылығын арттыру, гидролизді жою үшін қолданылады. Практикада ең көп таралғандары:

өсімдік тектес майлы майлар (бадам және шабдалы) ;
қарапайым және күрделі күрделі эфирлер (этилолеат) ;
бір атомды және көп атомды спирттер (этанол 2-30%, поливинол, сорбит, маннитол) ;
амидтер (диметиламид, бета-гидроксиэтиллактамид) ;
сульфоксидтер және сульфон (диметилсульфоксид, сульфолан) .

Сусыз ерітінділер - біртекті дисперсті жүйелер, олардың құрылымдық бірліктері иондар мен молекулалар.

Жалпы талаптардан басқа, сулы емес еріткіштерге қосымша талаптар қойылады, мысалы:

1. мөлдірлігі;

2. ыстыққа төзімділік (қайнау температурасы 100 ° C жоғары, ал қату температурасы +5 ° C жоғары емес) ;

3. биологиялық үйлесімділік (рН және осмостық қысым бойынша) ;

4. химиялық тазалық;

5. тұрақтылық;

6. Еріткіштердің тұтқырлығы мен сұйықтығы сіңіруге кедергі жасамауы, дайын ерітінділерге ампулаларды сүзуді және толтыруды қиындатпауы керек.

Технологиялық тұрғыдан сулы емес еріткіштер екі топқа бөлінеді:

ұшпа еріткіштер (этил спирті, хлороформ, эфир, бензин, скипидар және т. б. )
ұшпайтын еріткіштер (майлы майлар, сұйық парафин, глицерин, димексид, полиэтилен оксидтері, эзилондар және т. б. ) .
аралас еріткіштер (глицеринмен этанол, димексидпен глицерин, су және т. б. ) .

Олардың артықшылықтары әртүрлі ерігіштігі бар бірнеше белсенді заттарды бір дәрілік формада біріктіру мүмкіндігі, емдік агенттер ретінде бір мезгілде сусыз еріткіштерді қолдану.

Ұшқыш еріткіштер

Медициналық эфир (Aethes medicinalis)

Эфирлік медициналық (ГФХ, № 34 бап) . Бұл түссіз, оңай қозғалатын, ерекше иісі мен дәмі бар ұшпа сұйықтық, алкогольмен, майлы және эфир майларымен жақсы араласады,

Хлороформ (Хлороформий)

Хлороформ - түссіз, мөлдір, ауыр, қозғалғыш, өзіне тән иісі және тәтті жанғыш дәмі бар ұшпа сұйықтық. Сусыз спиртпен, эфирмен, бензинмен барлық пропорцияда араласады. Суда аз ериді (1:200) . Тығыздығы 1, 474 - 1, 483. Қайнау температурасы +59 - 62 'С. Фотосезімтал. Этил алкоголь (Spiritus aethylicis, Spiritus vini)

Этил спирті (SFH, № 631, 632 баптар) . 95%, 90%, 70%, 40% этил спиртінің ерітінділері ресми болып табылады (рецепт дайындау кезінде алкоголь концентрациясы туралы ақпарат болмаған жағдайда, GFH 90% концентрациядағы спиртті қолдануды белгілейді) . Таза этил спирті - өзіне тән алкогольдік иісі және күйдіргіш дәмі бар жеңіл қозғалатын мөлдір сұйықтық. Ол ұшқыш және өте тез тұтанғыш. Этил спирті дәрілік заттардың үлкен тобы - эфир майлары, органикалық қышқылдар, шайырлар, йод және т. б. үшін тамаша еріткіш болып табылады және басқа еріткіштермен - сумен, глицеринмен, диэтил эфирімен, хлороформмен және т. б. оңай араласады.

Ұшпайтын еріткіштер

Вазелин майы, сұйық парафин (Oleum vaselini, Parafinum liquidum)

Вазелин майы, сұйық парафин (GFH, № 481 бап) . Бұл түссіз, иіссіз және дәмсіз, мөлдір тұтқыр сұйықтық, ол мұнай өңдеу өнімі. Вазелин майы суда және спиртте ерімейді.

Глицерин (глицерин )

Медициналық тәжірибеде әдетте құрамында 12-16% су бар глицерин қолданылады. Бұл түссіз, мөлдір, иіссіз, тәтті дәмі бар тұтқыр сұйықтық, дәрілік заттардың айтарлықтай саны үшін айқын еріту қабілеті бар. Таннин, атропин сульфаты, калий йодиді, гексаметилентетрамин, анестезин, бор қышқылы, ацетилсалицил қышқылы, натрий бикарбонаты, мырыш сульфаты және т. б. . глицеринде жақсы ериді.

Диметилсульфооксидум, Димексидум, DMSO

Қалыпты жағдайда сарымсақ иісін еске түсіретін, күйдіргіш дәмі бар, аздап ерекше иісі бар түссіз мөлдір сұйықтық. Диметил сульфоксиді сумен шектеусіз араласады, бұл ретте ерітіндінің температурасы айтарлықтай жоғарылайды. Диметилсульфоксидтің еріту қабілеті жоғары; онда әртүрлі препараттар оңай ериді: пенициллин, хлорамфеникол, норсульфазол, бутадион, ацетилсалицил қышқылы, фуразолидон. фарагин, гидрокортизон, түрлі бояулар, пигменттер мен газдар.

Майлы майлар (Olea pinguia)

Майлы ерітінділер, майлы майлар және вазелин майы құлаққа және интраназальды тамшылар түрінде кеңінен қолданылатын көптеген препараттар үшін жақсы еріткіштер болып табылады. Әртүрлі препараттар майларда жақсы ериді - ментол, камфора, фенол, сынап йодиді, фенилсалицилат, алкалоидтар - негіздер, эфир майлары және т. б. Майлы майлар үсті толтырылған, жақсы жабылған шыны ыдыстарда және металл ыдыстарда сақталады.

Полиэтилен оксиді-400 (полиэтиленоксид-400)

Полиэтилен оксиді-400 - этилен оксидінің су қатысында полимерлену өнімі. Бұл түссіз, мөлдір, тұтқыр, аздап тән иісі және тәтті дәмі бар гигроскопиялық сұйықтық. PEO-400 суда, этанолда, хлороформда жақсы ериді, эфирде іс жүзінде ерімейді. Суда аз және аз еритін дәрілік заттарды (мысалы, бензой және салицил қышқылы, анестезин, камфора және т. б. ) оңай ерітеді.

Esilon 4 және Esilon 5 (Aesilonum)

Эсилон-4 және Эсилон-5 силиконды полимерлер болып табылады. Бұл негізінен сызықты полимерлердің қоспасынан тұратын этиленсилоксанды сұйықтықтар. Барлық пропорциядағы эсилондар эфир, хлороформ, вазелин және өсімдік майларымен араласады.

Пропиленгликоль.

Мөлдір, тұтқыр, тәтті дәмі бар түссіз сұйықтық. Ол этил спиртімен, сумен жақсы араласады, майлы майлармен араласпайды. Ол бірқатар инъекциялық препараттарды дайындау үшін қолданылады.

Бензил бензоат (Benzylii benzoas)

Майлы майлармен, этил спиртімен және эфирмен араласатын, суда және глицеринде нашар еритін, аздап хош иісті иісі және өткір дәмі бар түссіз майлы сұйықтық. Бензилбензоатта көптеген препараттар жақсы ериді, олар қарапайым еріткіштерде қиын немесе толық ерімейді (липой қышқылы амид, тетурам) .

Аралас еріткіштер

Біріктірілген еріткіштерде ерітінділер дайындау.

Рецепттерде аралас еріткіштер жазылған жағдайда (мысалы, тазартылған су, этил спирті, глицерин және т. және сәйкесінше ең қолайлы технологиялық әдістерді және олардың кезектілігін таңдау. Есептеулер этил спиртін, эфирді, глицеринді, димексидті және т. б. мөлшерлеудің әртүрлі әдістерін ескереді. Сонымен қатар, қажет болған жағдайда дәрілік заттармен ығыстырылған көлем, еріту қабілетіне қатысты ең жоғары еріткіштің көлемінен шегеріледі. бұл дәрілік зат.

Экстракциялық препараттар өндірісінде рұқсат етілген еріткіштер .

Осы уақытқа дейін галендік препараттардың жалпы жіктелу негізі жок. барлық экстракциялық препараттар алудың негізінде өсімдік және жануарлар шикізатынан дәрілік әсері бар заттарды әртүрлі еріткіштерді (экстрагенттерді) пайдалана отырып, оларды сығындап бөліп алу процессі жатады. барлық галендік препараттарды шартты түрде, оларды алу тәсілі бойынша біріктіре отырып, мына топтарға бөлуге болады: 1. тұндырмалар мен экстрактар. 2. жаңа галендік препараттар. 3. органдық препараттар. 4. жас өсімдіктер шикізатынан алынған препараттар. экстракциялық препараттар алудың жалпы технологиялық схемасы келесі сатылардан тұрады.

1) шикізат пен экстрагенттерді дайындау;

2) шикізатты экстракциялау (сығындау) ;

3) алынған сығындыны тазарту;

4) стандартизациялау.

Өсімдік шикізатын дайындау оны тиісті ұнтақтағыштарда ұнтақтаудан және елеуден тұрады. Шикізат орташа майда ұнтақтан өте ірі ұнтақтарға дейін ұнтақталады. Экстрагенттерді дайындау кезінде өсімдіктердің капиллярлығы және кебінуі әсерінен, олар экстрагенттің біршама мөлшерін өз бойына сіңіріп алатынын есте сақтау керек. Экстракциялық препараттар алу өндірісіңде спирт сіңіру коэффициенті қолданылады. Өсімдіктің әр түріне сәйкес қолданылатын мұндай коэффиценттердің дәл мағынасы барлық өсімдіктер үшін әлі анықталмаған. Олар үшін шамалап алынған коэффициенттері бар. Мысалы, жапырақтар, гүлдер мен шөптер шамамен еріткіштің екі мөлшерін сіңіреді (немесе К 2), ал тамырлар, түбірлер және қабыршақтар бір жарым мөлшерін сіңіреді (К = 1, 5) . Экстрагенттің қажетті мөлшері мына формуламен есептелінеді: X= V+PK

Мұндағы: Х - экстрагенттің қажетті мөлшері, мл; V - сығыңдының мөлшері, мл; К - спирт сіңіру коэффиценті; Р - шикізаттың салмағы, г

Өсімдік, жануарлар және микробиологиялық шикізаттардан, тканьдер культураларынан фармакологиялық белсенді заттарды сығындап алу үшін әр түрлі еріткіштер мен экстрагенттер қолданылады. Экстрагенттер ретінде колданылатын еріткіштерге фармацевтік өңдірістің ерекшеліктеріне байланысты қосымша арнайы талаптар қойылады. Бұлар: