Фармакотерапиялық топтың жалпы сипаттамасы

Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 9 бет
Таңдаулыға:

19.02.2021ж.
Тұтынушылық қасиеттер мен тауарлардың сапасын қалыптастыратын факторлар. Материалтану негіздері. Өндіріс технологиясының тұтынушылық қасиеттерге әсері.
Фармакотерапиялық топтың жалпы сипаттамасы:
1. Жіктеу.
2. Дәрілік заттардың фармакологиялық әсері.
3. Медицинада қолданудың негізгі бағыттары.
Дәрілік препараттардың әр түрлі елдердегі негізгі нарықтық тенденциялар (сату, тұтыну):
1. Өсу, құлдырау, себептері.
2. Дәрі-дәрмектің жалпы тұтынылуындағы үлес.
3. Өнім көлемі

Медициналық қолдануға арналған дәрілік препараттың жалпы сипаттамалары (бұдан әрі - СМПК) дәрілік затты дұрыс тағайындау және оның қолданылуын бақылау мақсатында медициналық қызметкерлерге арналған медициналық мақсаттағы дәрілік зат туралы ресми ақпаратты қамтиды. SmPC-де ақпарат Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің (бұдан әрі - мүше мемлекеттер, Одақ) дәрілік заттар айналымы саласындағы уәкілетті органдарымен тіркелген дәріні тіркеу және кейінгі айналымы кезінде мақұлдануға жатады.
1) Барлық заманауи дәрі-дәрмектер келесі принциптерге сәйкес топтастырылған:
1. Терапевтік қолдану. Мысалы, ісіктерді емдеуге, қан қысымын төмендетуге арналған дәрілер, микробтарға қарсы препараттар.
2. Фармакологиялық әрекет, яғни. туындаған әсер (вазодилататорлар - вазодилататорлар, спазмолитиктер - вазоспазмды жояды, анальгетиктер - ауырсынудың тітіркенуін азайтады).
3. Химиялық құрылым. Құрылымы бойынша ұқсас дәрілік заттар топтары. Бұл ацетилсалицил қышқылынан алынған салицилаттар - аспирин, салициламид, метил салицилат және т.б.
4. Нозологиялық принцип. Белгілі бір ауруды емдеу үшін қолданылатын бірқатар әртүрлі дәрілер (мысалы, миокард инфарктісін, бронх демікпесін және т.б. емдеуге арналған дәрілер).
Дәрілік заттардың жіктелуі жеткілікті түрде ерікті, өйткені көбінесе әсер ету механизмі мен биологиялық белсенділік спектрі бойынша бір дәріні бірнеше фармакологиялық топтарға жатқызуға болады және әртүрлі ауруларды емдеу үшін қолдануға болады. Сонымен бірге, белгілі бір патологиясы бар науқастарды емдеу кезінде әртүрлі әсер ету механизмі бар әр түрлі топтағы дәрілерді қолдануға болады. Сонымен қатар, химиялық құрылымына байланысты дәрілер фармакологиялық сипаттамаларына өте ұқсас немесе қарама-қарсы бағытталған болуы мүмкін.
2. Көптеген дәрі-дәрмектер бірдей әсер ету механизміне ие, сондықтан оларды топтар мен кіші топтарға біріктіруге болады. Әр түрлі фармакологиялық топтардың (кіші топтардың) саны ондықпен шектеледі. Дәрі-дәрмектер мен фармацевтикалық топтарды институтта болашақ дәрігер зерттейді, бірақ фармакологияны терең түсіну клиникада көптеген арнайы білім мен тәжірибені қажет етеді. Алайда, қарапайым адам үшін ең болмағанда есірткіге қарсы әрекет етудің жалпы принциптерін түсінуге тырысу пайдалы.
Дәрілердің әсерінен организмде жаңа биохимиялық реакциялар немесе физиологиялық процестер жүрмейді. Көптеген дәрі-дәрмектер биологиялық субстраттар арқылы әртүрлі органдар мен жүйелер арасындағы сигналдарды тарататын ішкі медиаторлардың әрекетін ғана ынталандырады, имитациялайды, тежейді немесе толығымен блоктайды.
Кері байланыс механизмінің әрбір буыны жасуша мен бүкіл ағзаның қызметін реттеуге қатысады, сондықтан дәрі-дәрмектерге арналған мақсат - биологиялық субстрат қызметін атқара алады. Дәрілік + биологиялық субстрат реакциясының екі қатысушысының біріншісі әдетте белгілі, сарапшылар оның құрылымы мен қасиеттерін біледі. Екінші туралы ақпарат көбінесе сирек кездеседі: әр түрлі биологиялық субстраттардың құрылымы мен функциялары соңғы 10-20 жыл ішінде қарқынды түрде зерттелгенімен, ол әлі күнге дейін толық айқындықтан алыс.
Көптеген ферменттер есірткіге арналған нысана болып табылады. Дәрі-дәрмектер бұл ферменттердің белсенділігін тежей алады немесе көбейтеді, сонымен қатар олар үшін жалған субстраттар бола алады. Мысалы, ферменттік ингибиторлар (ингибиторлық) агенттері есірткіге тәуелді емес анальгетиктер және стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (3.9 тарау), кейбір антиинеопластикалық дәрілер (метотрексат), ал метилдопа - бұл жалған субстрат. Ангиотензинді өзгертетін ферменттің (ACE) ингибиторлары (каптоприл және эналаприл) қан қысымын төмендететін (гипертензияға қарсы) дәрілер ретінде кеңінен қолданылады (3.5 тарау). Ферменттердің белсенділігін өзгерте отырып, дәрі-дәрмектер жасушаішілік процестерді өзгертеді және сол арқылы терапиялық әсер береді.
Дәрілік заттардың фармакологиялық әрекеті олардың физикалық-химиялық немесе осындай нысандармен өзара әрекеттесуіне негізделген. Дәрілік заттың биологиялық субстратпен өзара әрекеттесу мүмкіндігі ең алдымен олардың әрқайсысының химиялық құрылымына байланысты. Атомдардың орналасу реттілігі, молекуланың кеңістіктегі конфигурациясы, зарядтардың шамасы мен орналасуы, молекула бөлшектерінің бір-біріне қатысты қозғалғыштығы байланыс күшіне әсер етеді және сол арқылы атомдардың беріктігі мен ұзақтығына әсер етеді. фармакологиялық әрекет. Препарат молекуласы көп жағдайда биологиялық субстраттармен салыстырғанда мөлшері өте аз, сондықтан рецептор макромолекуласының кішкене үзіндісімен байланысуы мүмкін. Препарат пен биологиялық субстрат арасындағы кез-келген реакция химиялық байланыс тудырады.
Екі түрлі заттар арасындағы байланыс қайтымды немесе қайтымсыз, уақытша немесе тұрақты болуы мүмкін екендігі мектептегі химия курсынан белгілі. Ол электростатикалық және ван-дер-Ваальс күштерінің, сутегі мен гидрофобты өзара әрекеттесудің арқасында пайда болады. Препарат пен биологиялық субстрат арасындағы күшті ковалентті байланыс сирек кездеседі. Мысалы, кейбір ісікке қарсы агенттер, ковалентті өзара әрекеттесудің арқасында, бұл жағдайда субстрат болатын көршілес ДНҚ жіптерін тігеді және оны қайтымсыз зақымдайды, ісік жасушасының өліміне әкеледі.
Кейбір дәрі-дәрмектер табиғи реттегіштердің (медиаторлар, гормондар және т.б.) синтезін жоғарылатуы немесе төмендетуі мүмкін, олардың жасушаларда жинақталу процестеріне немесе ферменттік деструкцияға әсер етеді. Мұндай әсерлер туралы толығырақ, атап айтқанда, 3.1-тарауда орталық жүйке жүйесінің қызметіне әсер ететін дәрілік заттарға арналған.
Осылайша, бірдей фармакологиялық әсерлерді (жүректің жиырылу жиілігінің жоғарылауы, бронхтардың кеңеюі, ауырсынуды жою және т.б.) әртүрлі әсер ету механизмдері бар бірнеше дәрілерді қолдану арқылы алуға болады.
Бірдей фармакологиялық эффектілерді әртүрлі әсер ету механизмдері бар бірнеше дәрілерді қолдану арқылы алуға болады.
Бірақ барлық органдар мен жүйелер бір-бірімен байланысты болғандықтан, бір органның немесе жүйенің қызметіндегі кез-келген өзгерістер басқа органдар мен жүйелер жұмысының ауысуын тудырады. Сонымен қатар, өзара әрекеттесуге арналған субстраттар әртүрлі органдарда орналасуы мүмкін, бұл олардың өзара байланысын да қамтамасыз етеді. Ол физиологиялық және биохимиялық деңгейде де көрінеді, дәрі-дәрмектердің әсерінің көп мағыналылығы мен жан-жақтылығын, көптеген дәрілерде терапевтік қана емес, сонымен қатар жанама әсерлердің болуын анықтайды.
Препараттың фармакологиялық әсер ету механизмі препараттың терапиялық ғана емес, сонымен қатар жанама әсерін де анықтайды.

2.В.Страшный атап өткендей, фармацевтика индустриясы қазіргі уақытта айтарлықтай күрделі жағдайларда жұмыс істейді, олар мемлекеттік реттеудің жоғарылауымен, таралуға қойылатын талаптардың күшеюімен, дәрі-дәрмектерді әзірлеудің күрделілігінің жоғарылауымен және онымен байланысты шығындар мен тәуекелдердің артуымен сипатталады. Компаниялар айтарлықтай бәсекелестік қысымға ұшырайды, соның ішінде дәрілік заттардың маркетингтік эксклюзивтілігін жоғалтуына байланысты. Демографиялық ахуалдың өзгеруі (халықтың қартаюы) және зерттеу басымдықтары және баға саясатын анықтау үшін маңызды тұтынушылардың құқықтарын қорғау бірлестіктерінің ықпалының өсуі сияқты тенденцияларды атап өткен жөн.
Бірнеше жыл бұрын әлемдік фармацевтикалық нарықтың өсу қарқыны баяулай бастады және сарапшылар бұл тенденцияны нарыққа көбірек дәрі-дәрмектерді енгізу арқылы ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық процестің тиімділігін арттыру арқылы жеңуге болатындығын атап өтті. Алайда, инвестицияның ұлғаюына қарамастан, бұл көрсеткіш жоғарылаған жоқ (PhRMA, 2000). 2003-2004 жж. Әлемдік нарыққа сәйкесінше 30 және 31 жаңа фармацевтикалық ингредиенттер енгізілді, сәйкесінше 25 жылдағы ең аз (IMS Health, 2005), және тұтастай алғанда фармацевтика саласының қаржылық көрсеткіштері айтарлықтай нашарлады. 2003 жылы фармацевтикалық компаниялар әлемдегі ең табысты компаниялардың қатарына енбей қалды, ал 2002 жылы алғашқы ондыққа BIG PHARMA-ның 3 өкілі кірді (Fortune 500, 2004). Саланың кірістілігі екінші жыл қатарынан теріс болды, ал Fortune 500 компанияларының орташа көрсеткіші 20,3% құрады. Табысқа қатынасы коэффициенті 2004 жылы 17 құрады, ал қазіргі алыс 1998 жылы 40 болды. Ірі фармацевтикалық кәсіпорындардың жиынтық капитализациясы 1999 жылдың желтоқсанынан 2004 жылдың желтоқсанына дейін 24% төмендеді, ал фармацевтика өнеркәсібінің басқа сегменттерінде (биотехнологиялық өнімдерді, медициналық техниканы шығаратын кәсіпорындар) айтарлықтай өсті (Trombetta B., 2005). FDA мақұлдауын алғанға дейін дәрі жасау құны 1980 жылдардың басымен салыстырғанда шамамен 900 миллион долларды құрайды. АҚШ (ABPI, 2004). 2000 жылы клиникалық зерттеулерді өткізу құны 466 млн долларды құрады, бұл 1980 жылдармен салыстырғанда 4 есе көп, ал осы шығындардың үлес салмағын есірткіні әзірлеуге кеткен шығындардың жалпы көлеміндегі үлесі 1990 жылғы 33% -дан 2000 жылы 58% -ға дейін өсті ( Grabowski H., 2002). Сонымен қатар, барлық жаңа дәрі-дәрмектер клиникаға дейінгі зерттеулерден сәтті өтіп, нарыққа ұсыныла бермейді: олардың тағдыры олардың шамамен бестен бірін күтуде (DiMasi J.A., 2003).
Жаңа дәрі-дәрмектерді әзірлеуге және оларды нарыққа шығаруға байланысты шығындардың жоғарылауынан басқа, инновациялық үдеріс сол терапевтік сыныпқа жататын дәрі-дәрмек шығаратын компаниялар арасындағы қатал бәсекелестікпен қиындайды. Нәтижесінде зерттеушілердің қызығушылықтары шешілмейтін ауруларды емдеуге арналған дәрі-дәрмектерді жасауға бет бұрады. Фармацевтикалық индустрияның инновациялық секторында болып жатқан процестерді оның дамуының жаңа дәуірінің басталуы деп сипаттауға болады, оның оң факторлары - жаңа белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің скринингі, оларды клиникаға дейінгі кезеңде және оларды таңдау клиникалық зерттеулердің ерте кезеңдері.
Қазіргі уақытта 2004 жылы 500 миллиардтық межеден өткен әлемдік нарық көлемінің ұлғаюына және саланың жаһандану процестеріне байланысты әр түрлі елдерде денсаулық сақтау жүйесін дамытуда халықаралық фармацевтикалық компаниялардың рөлі артып келеді. Бүкіл әлемде жылдан-жылға дәрі-дәрмектерді тұтынуға және жалпы денсаулық сақтау жүйесін ұстауға шығындар ұлғаюда. Әр түрлі елдер арасында бұл көрсеткіште айтарлықтай айырмашылықтар бар. Осылайша, ең көп қаржыландырылатын штаттардың 20% -ы шығындары ең азы бар 20% -дан 16 есе жоғары (UCSC, 2004). Бұл көрсеткіш, сондай-ақ тұтынушыға медициналық көмектің қол жетімділігі, әдетте, елдің экономикалық даму деңгейіне байланысты. Мысалға, экономикалық бастаудан өтіп жатқан Үндістан мен Қытай халыққа медициналық көмектің ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.