Таблеткалар

Жоспары:
1. Таблеткалар дәрілік форма ретінде. Таблеткалардың классификациясы.
2. Таблеткаларға қойылатын негізгі талаптар.
3. Пресстеудің теориялық негіздері.
4. Таблеткалау үшін арналған қосалқы заттардың негізгі топтары.
5. Таблеткалар технологиясы:
5.1. Ылғалды гранулдау
5.2. Құрғақ гранулдау
6. Таблеткаларды қабықшалармен жабу:
6.1. Драждалған жабындар.
6.2. Қабықшалы жабындар.
6.3. Престелген жабындар.
7. Тритурациялық таблеткалар. Таблеткалардың сапасын сынау.
8. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
9. Драже. Гранулалар.
Ұсынылған әдебиеттер
Таблеткалар – дәрілік заттарды немесе дәрілік және қосалқы заттардың қоспасын престеу немесе формалау арқылы алынатын, ішке немесе сыртқа қолдануға арналған қатты, дозаланған дәрілік форма.
Таблеткалар 150 жыл бұрын қолданыла бастады және қазіргі уақытта да кең таралған дәрілік форма болып табылады. Бұл жағымды қасиеттер қатарымен түсіндіріледі:
1. Дайындау процесін толық механизациялау, жоғары өнімділікті, тазалықты және таблеткалардың гигиеналығын қамтамасыз етеді.
2. Таблеткаларға енгізілетін дәрілік заттарды дозалаудың дәлдігі.
3. Таблеткалардың ықшамдылығы (кішігірім көлем), дәрілерді жіберудің, сақтаудың және тасымалдаудың қолайлығын қамтамасыз етеді.
4. Таблеткаларда дәрілік заттардың жақсы сақталуы және тұрақсыз заттар үшін қорғаныш ұабықшаларын жағу арқылы оны жоғарлату мүмкіндігі.
5. Жағымсыз иісті, дәмді, дәріллік заттардың бояғыш қасиеттерін маскировка жасау, оны қабықшаны жағу арқылы жүргізеді.
6. Басқы дәрілік формаларда физико – химиялық қасиеттері бойынша үйлеспейтін, дәрілік заттарды қосу мүмкіндігі.
7. Асқазан – ішек жолында дәрілік заттың әсерін оқшаулау.
8. Дәрілік заттардың әсерін пролонгирлеу.
9. Күрделі құрамды таблеткадан жеке дәрілік заттардың кезекті сіңірулуін реттеу – көп қабатты таблеткаларды жасау.
1. Муравьев И.А. Технология лекарств.- М.:Медицина.- 1980.- Т.1. -250с.
2. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм/ Под ред. Л.А. Ивановой. - М.,1991.- Т.2.- С.134-221.
3. Вальтер М.Б. и др. Постадийный контроль в производстве таблеток.- М.,1982.-316с.
4. Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков.- М., 1980.
        
        Таблеткалар 
Жоспары:
* Таблеткалар дәрілік форма ретінде. Таблеткалардың классификациясы.
* Таблеткаларға қойылатын негізгі талаптар.
* Пресстеудің теориялық негіздері.
* Таблеткалау үшін ... ... ... ... ... ... технологиясы:
+ Ылғалды гранулдау
+ Құрғақ гранулдау
* Таблеткаларды қабықшалармен жабу:
+ Драждалған жабындар.
+ Қабықшалы жабындар.
+ ... ... ... ... ... ... сынау.
* Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
* Драже. Гранулалар.
1. Таблеткалар - дәрілік заттарды немесе дәрілік және ... ... ... ... ... ... арқылы алынатын, ішке немесе сыртқа қолдануға арналған қатты, дозаланған дәрілік форма.
Таблеткалар 150 жыл ... ... ... және ... ... да кең ... дәрілік форма болып табылады. Бұл жағымды қасиеттер қатарымен түсіндіріледі:
* Дайындау процесін толық механизациялау, жоғары өнімділікті, тазалықты және таблеткалардың ... ... ... ... ... ... заттарды дозалаудың дәлдігі.
* Таблеткалардың ықшамдылығы (кішігірім көлем), дәрілерді жіберудің, сақтаудың және тасымалдаудың ... ... ... Таблеткаларда дәрілік заттардың жақсы сақталуы және тұрақсыз заттар үшін қорғаныш ұабықшаларын жағу арқылы оны жоғарлату ... ... ... ... дәріллік заттардың бояғыш қасиеттерін маскировка жасау, оны қабықшаны жағу арқылы жүргізеді.
* Басқы дәрілік формаларда физико - химиялық ... ... ... ... ... қосу ... Асқазан - ішек жолында дәрілік заттың әсерін оқшаулау.
* Дәрілік ... ... ... ... ... таблеткадан жеке дәрілік заттардың кезекті сіңірулуін реттеу - көп ... ... ... ... ... және ... ... қателерді ескерту, қателер таблеткаларда престеу арқылы жасалатын жазуларда болуы мүмкін.
Сонымен қатар таблеткалар кейбір кемшіліктерге ие болады:
* Сақтау кезінде таблеткалар ыдырап ... ... ... ... немесе, керісінше, бұзылады.
* Таблеткалармен бірге организмге қосалқы заттар енеді, олар ... ... ... ... ... ... тальк шырышты қабықшаны тітіркендіреді).
* Жеке дәрілік заттар (мысалы, натрий және калий бромиді) еру аймағында концентрлі ерітінділер түзеді, осы ерітінділер ... ... ... ... ... ... ... қосалқы заттарды таңдау арқылы шешуге болады, таблеткаларды қабылдау алдында ұсақтау және еріту арқылы.
Таблеткалар әр ... ... ие ... ... ... кең ... ... немесе екі дөңес болатын домалақ форма. Таблеткалардың диаметрі 3 тен 25 ге дейін аралықта болуы ... ... 25 мм ... ... ... деп ... ... Өндіру әдісі бойынша:
* Престеу - таблеткалы машиналарда жоғары қысымда алады;
* ... - ... ... ... ... жағу арқылы формалау, форманы кептіру;
* Қолдану бойынша:
* Пероральдық - ішке ... ... ... ... сіңіріледі. Бұл таблеткалардың негізгі тобы.
* Сублингвальдық - ауызда сіңіріледі, дәрілік заттар ауыздың шырышында сініріледі.
* Имплантациялық - тері ... ... ет ... имплантациялайды (тігеді), ұзақ емдік әсерді қамтамасыз етеді.
* Инъекциялық ерітінділерді экстемпоральдық дайындау үшін таблеткалар.
* Шаю, спринцевалау және басқа ерітінділерді ... үшін ... ... тағайындалған таблеткалар - уретральдық, вагиналық және ректальдық.
2. Дозалау ... - жеке ... ... ... ... нормалардан ауытқулар болмауы керек. Және де, таблеткадағы дәрілік заттардың құрамы да, ... ... ... ... ... - орау, тасымалдау және сақтау процестері кезінде таблеткалар механикалық әсерлер нәтижесінен үгілмеу қажет.
Ыдырау - ... ... ... ... ... ыдырау керек (сұйықтықта бұзылады).
Ерігіштігі - таблеткалардан сұйықтыққа әсер етуші заттардың босатылуы (бөлінуі) белгілі ... ... ... Ерігіштікке организмге әсер етуші заттардың түсу жылдамдығы және толықтығы тәуелді ... ... қол ... талаптарға таблеткалардың сәйкес болуы үшін таблеттеленетін ұнтақтар (грануляттар) белгілі технологиялық ... ие ... ...
* ... (гранулометрлік) құрамы. Бұл ұсақтылығы бойынша ұнтақтар бөлшектерін ... ... ... ... ... фракцияны өлшеу және пайыздық құрамын есептеудан тұратын, елеуіш жиынтығынан ұнтақтарды елеу ... ... ... ... ... ... және ... тәуелді. Заттардың көбінде бөлшектер анизодиаметрлік (симметриялық емес). Олар созылған формалы болуы мүмкін ... ... және ... Дәрілік ұнтақтардың кіші бөлігі изодиаметрлік бөлшектерден болады (симметриялық) - куб, ... және т.б. ... ... ... ... Ұнтақ көлемінің бірлік массасы. Килограммның кубтық метрге қатынасымен сипатталады (кг/м3). Еркін себілмелі тығыздықты - ... ... ... және ... ... ... ... ажыратады. Еркін себілмелі тығыздығын ұнтақты белгілі көлемге ... ... ... ... ... өлшеу арқылы анықтайды. Вибрациялық себілмелі тығыздықты, ұнтақ үлгісін цилиндрге себу және вибрациялық тығыздалудан кейін ... ... ... ... ... тығыздық фракциялық құрамға, ылғалдылыққа, бөлшектер формасына, материалдың тығыздығына (нағыз) және ... ... ... ... ... деп ... кеуектері (бом орындар) болмаған кездегі көлем бірлігінің массасын айтады.
Себілмелі ... ... ... және ... ... әсер ... Ол технологиялық көрсеткіштердің қатарын есептеу үшін қолданылады.
а) Вибрациялық тығыздалудың коэффиценті(Кv) вибрациялық (рv) және еркін (рn) тығыздықтар ... ... ... ... ... кіші ... ... дозалау дәлдігі жоғары болады.
б) Салыстырмалы тығыздықты себілмелі тығыздығының материалдың тығыздығына (нағыз) қатынасымен пайызбен есептейді.
Салыстырмалы тығыздық ұнтақ материалының алатын кеңістіктің ... ... ... тығыздық аз болған сайын, таблетка алу үшін қажетті ұнтақтың көлемі көп ... Бұл ... ... өнімділігін және дозалау дәлдігін кемітеді.
* Сусылмалылығы (ақыштығы) - комплекстік параметр, үздіксіз тұрақты ағынды түзе отырып, материалдың сыйымдылықтан, өзінің ... күші ... ... ... сипаттайды.
Сусылмалылық келесі факторлар әсерінен жоғарлайды: бөлшектер мөлшерінің және себілмелі тығыздығының, бөлшектердің изодиаметрлік формасының үлкеюі, ... және ... ... және ылғалдылықтың кемуі. Ұнтақтарды өңдеген кезде олардың ... ... ... ... ... ... бұл ... машинаның жұмыс бетіне және бір-біріне жабысуына әкеледі, сусылмалылықты ... ... 2 ... ... ... ... және ... бұрышы.
Себілу жылдамдығы - уақыт бірлігінде, вибрацияланған конустық воронканың белгіленген өлшемді саңылаудан ... ... ... ... ... ... көлденең жазықтыққа себілген кезде, ол жазықтық бойынша шашырайды, конус тәрізді төбешік түрінде болады. Түзілетін конустың және төбешік негізі арасындағы бұрышты ... ... деп ... градуспен сипатталады.
Вальтер М.Б. және басқа авторлар материалдың сусылмалылық классификациясын ұсынған ... ... ... және ... ... ... ... 6 классқы бөлді. Жақсы сусылмалылық - ... ... 6,5 г/с ... және ... 280 кем , жаман - сәйкес, 2 г/с кем және 450 ... ... ... - ... ... ылғалдың проценттік құрамы. Ылғалқұрамдылық ұнтақтардың сусылмалылығына және ... ... әсер ... ... ... ... ... зат үшін оптималды ылғалды болу керек.
Ылғалқұрамдылықты зерттелетін үлгіні 100-1050С температурада тұрақты массаға дейін кептіру ... ... Бұл әдіс ... болып табылады, бірақ өзінің ұзақтығына байланысты ыңғайсыз болып келеді. Тез анықтау үшін инфрақызыл сәулелермен ... ... ... ... минутта экспресс-влагомерларда).
* Ұнтақтардың престелуі - бұл қысым астында өзара ... және ... ... Бұл ... көрсету дәрежесіне таблеткалар беріктілігі тәуелді, сондықтан таблеткалардың престелуін таблеткалардың Ньютон (Н) немесе МегаПаскаль (МПа) қысуларында беріктілігі бойынша сынайды. Бұл үшін ... 0,3 ... 0,5г ... ... ... ... 9 ... 11 мм болатын матрицада 120 МПа қысым астында престейді. Престелу, егер беріктілік 30-40 Н құраса, ... деп ... ... ... ... ... ... ылғалдылыққа, ішкі үйкелуге, ұнтақтардың электризациясына тәуелді.
* Матрицадан таблеткаларды итеру күші. Матрицаның қабырғасы және таблетканың шеткі беті ... ... және ... ... ... күшін ескере отырып қосалқы заттарды қосылуын болжамдайды.
Итеру күші ұсақ фракциялардың, ұсақталудың, оптималды ылғалдылықтың және престеу қысымының үлкен пайызында арттады. ... ... (Fv) ... және ... қысымын (Рv) ескереді, келесі формула бойынша анықтайды, МПа:
, мұндағы
Sb - таблетканың шеткі беті, м2
3. Дәрілік ұнтақты ... ... ... ... фазада материалдарды қосу процесіне жатады ("суық сварка"). Престеудің барлық процестерін схемалық түрде 3 стадияға бөлуге болады. Бұл ... ... ... ... бір - ... өзгешеленетін механикалық процестер өтеді.
Бірінші стадияда бос орындарды толтыру арқасында деформациясыз бөлшектердің жақындауы және ... ... ... ... ... бөлшектерінің серпімді, пластикалық және морттық деформациясы пайда болады, олардың өзара сырғанауы және тұтастық (компактты) дененің түзілуі жүреді, бұл дене ... ... ... ... ... ... ... дененің көлемдік сығылуы жүреді.
Престеу кезінде бірнеше ұнтақ бөлшектерін біріктіру механизмдерін ... ... ... ... емес формалы бөлшектердің механикалық тіркелуі немесе олардың бөлшекаралық кеңістікке енуі нәтижесінде түзілу мүмкін. Бұл жағдайда - бөлшектердің беті ... ... ... ... ... берік болады.
* Қысым астында престелу бөлшектердің жақындауы жүреді және молекулааралық күштердің және электростатикалық әрекеттесудің көрінуіне жағдай жасалады. ... ... ... (Вандер- Ваальс) бөлшектердің 10-6-10-7см аралыққа жақындауынан көрінеді.
* Престеу процесіне, престеленетін материалда болатын, ылғалдылық әсер етеді. П.А.Ребиндердің теориясына ... ... ... ... қатты бөлшектердің бетіндегі сұйық фазаның болуымен анықталады. Гидрофильді заттарда адсорбциялық су ... 3мкм ... ... ... қалың және берік байланысқан болып табылады. Бұл жағдайда таблеткалар жоғары берікті болады. Ылғалдылықтың төмендеуі де, жоғарылауы да таблеткалар ... ... алып ... ... түзілуі (қатты көпіршілер) қысым астында балқыту немесе химиялық байланыстардың түзілу нәтижесінде болуы мүмкін.
4. Таблеткалау үшін арналған қосалқы заттардың ... ... ... ... ұнтақтарға қажетті технологиялық қасиеттер береді. Олар таблеткалардың қасиеттеріне әсер ... ... ... дәрілік заттардың биологиялық қол жетімділігіне әсер етеді, сондықтан әрбір таблеттеленетін дәрілік препарат үшін таңдалатын қосалқы заттар ғылыми түрде түсіндірілуі ... ... ... ... ... бірнеше топтарға бөлінеді:
* Толтырғыштар (сұйылтқыштар) - бұл, әсер етуші заттардың кішігірім дозасы бар, ... ... ... ... үшін ... ... Бұл ... үшін жиі сахарозаны, лактозаны, глюкозаны, натрий хлоридін, магний карбонатын және т.б. қолданады. Қиын ... және ... ... ... ... жақсарту мақсатында негізінен суда еритін сұйылтқыштарды қолданады.
* Байланыстырғыш заттар таблеткалардың және гранулалардың қажетті беріктілігін қамтамасыз ету үшін гранулдауда қолданады. Бұл ... ... этил ... ... ерітінділерін, крахмалды, қантты, натрий альгинатын, табиғи камедьті, целлюлоза туындыларын (МЦ, NaКМЦ, ОПМЦ), поливинилпирролидонды (ПВП) және т.б. бұл ... ... ... ... ... ... ... және дәрілік заттың босатылу жылдамдығын ескеру қажет.
* ... ... ... ... ... ... ... еруін қамтамасыз ету үшін қолданады. Әсер ету механизмі бойынша ... үш ... ... ... - сұйық ортада ісіңу кезінде таблетканы ... Бұл ... ... қышқылының ұнтақтары және тұздары, амилопектин, МЦ, NaКМЦ, ПВП және т.б. жатады.
б) Суландыруды және суөткізгіштігін жақсартатындар - крахмал, твин -80 және ... ... ... ... және ... ... натрий гидрокарбонатымен немесе кальций карбонатымен қоспасы - ... ... ... ... ... ... ... және таблетканы жарады.
* Сырғанатын және майлайтын (антифрикциялық және антиадегезиялық) заттары - бөлшектердің бір-бірімен және ... ... ... ... Бұл ... өте ұсақ ... түрінде қолданылады.
а) Сырғанатындар - таблеттеленетін заттардың ... ... Бұл ... тальк, аэросил, полиэтиленоксид 400.
б) Майлайтындар - ... ... ... ... ... Бұл ... ... қышқылы және оның тұздары, тальк, көмірсутектер, полиэтиленоксид 4000.
Сонымен қатар ... ... ... ... ... және ... қабырғаларына жабысуын болдырмайды және бөлшектер бетінен электростатикалық зарядтарды шешеді.
* Бояғыштарды таблетка құрамына сыртқы түрді немесе терапевтикалық топтың тағайындалуын ... үшін ... Бұл ... ... ... (ақ ... ... (көк), қышқылды қызыл 2С, тропеолин (сары), руберозум (қызыл), флаворозум (сары), церулезум (көк) және т.б. қолданылады.
* Корригенттер - иісті және ... ... үшін ... ... Бұл ... үшін қантты, ванилинді, какаоны және т.б. қолданады.
Жанама ... ... ... қабықшаны тітіркенуі) болу мүмкіндігіне байланысты кейбір қосалқы заттар мөлшері шектелген болып келеді. Мысалы, МФ ХІ бойынша таблетка массасынан ... ... ... және оның тұзының мөлшері 1%-дан аспауы керек, тальк 3%, аэросил 10% .
5. Таблеткалар алудың үш технологиялық схемасы кең ... ... ... ... және тура ... ... ... процесс келесі сатылардан тұрады:
* Дәрілік және қосалқы заттарды дайындау.
* салмағын өлшеу;
* ұсақтау;
* ... ... ... ... ... престеу кезінде сатысы болмайды).
* Престеу.
* Таблеткаларды қабықшамен жабу ... ... ... ... ... Орама, маркировка.
Технологиялық схеманы таңдау дәрілік заттардың технологиялық қасиеттерімен анықталады.
Аса тиімді тура престеу (гранулдау сатысыз), бірақ бұл ... үшін ... ... ... технологиялық қасиеттерге ие болу керек. Мұндай сипаттамаларға тек қана кішігірім гранулданбаған ұнтақтар саны ие болады, натрий хлориді, калий иодиді, ... ... және ... ... ... ... дайындау әдістерінің бірі бағытталған кристаллизация әдісі болып табылады. Әдіс, ... ... ... ... ... ... ... қасиетті кристаллдық ұнтақтарды алуға негізделген.
Кейбір дәрілік ұнтақтардың технологиялық сипаттамаларын, қосалқы ... ... ... ... ... Дегенмен, дәрілік заттардың көп бөлігі аса күрделі дайындықты - ... ... ... - бұл ... тәрізді материалдың белгілі өлшемді бөлшектерге (дәндерге) айналу ... ... 1) ... гранулдау (ұнтақты гранулдау процестің алдында немесе процесінде ылғалдандыру арқылы) және 2) ... ... ... ... ... ... ... қысу (ысқылау) арқылы ; өлшенген (псевдоқысылған) қабатта немесе шашыратқыш кептіру арқылы жүргізеді.
Қысу арқылы ылғалды гранулдау келесі кезекті операциялардан тұрады: ... және ... ... ... ... гранулданған сұйықтықпен араластыру; ылғалды массаларды елеуіш арқылы ысқылау (қысу); ... және ... және ... ... ... ... және ... орындайды. Ылғалды массаларды елеуіш арқылы ысқылауды грануляторлар (елеуіш машиналары) көмегімен ... ... әр ... ... ... кептіреді. Аса тиімді кептіру бұл псевдоқысу қабатында кептіру. Ұнтақтың (грануляттың) псевдоқысу қабаты күрделі (перфорациялы) түбті камерада түзіледі, бұл ... ... ... ... ауа ... ... артықшылықтары - процестің жоғары интенсивтілігі, энергетикалық шығындардың төмендеуі, процесті толық автоматизациялау мүмкіндігі, ... ... ... ... ... ... СП-30, СП-60, СП-100 типті кептіргіштер шығарады.
Кейбір аппараттарда гранулдау және кептіру операцияларын ... ... ... ... тормен контактыда бола алмайтын дәрілік заттар үшін де ... ... ... және ... ... ... ... бетіне жұқаұсақталған заттарды (сырғанатын, майлайтын, қопсытқыш) бос жағу арқылы жүргізеді. Гранулятты опалауды әдетте араластырғыштарда ... ... ... гранулдау бір аппаратта араластыру, гранулдау, кептіру және опалау операцияларын қиыстыруға мүмкіндік береді. Материалдың псевдоқысу қабаттында ... ... ... ұнтақтарды араластыру, кейін араластыруды жалғастыру арқылы оларды гранулданған ... ... ... үшін СГ-30, CГ-60 ... ... - грануляторлары қолданылады.
Шашыратқыш кептіру арқылы гранулдау. Бұл әдіс ... ... сулы ... ... ауа ... ... бар ... камерада шашыратылады. Шашырату кезде үлкен мөлшерлі тамшылар түзіледі. Тамшылар үлкен бет ... ... тез ... Бұл ... сфералық гранулалар түзіледі. Бұл әдіс термолабильді заттар үшін қолданылады, себебі бұл жағдайда ыстық ауасы бар контакт минималды болады.
Құрғақ ... ... ... гранулдау - бұл берік гранулаларды алу үшін ... ... ... ... арнайы грануляторларда ылғалсыз тығыздалуы. Бұл әдіс дәрілік зат су әсерінен ыдыраған жағдайда ... ... ... ... ... Грануланы формалау (пресс-гранулдау) арқылы жүреді.
Брикеттеуді брикеттік машиналарды немесе арнайы компакторларда жүргізеді. Алынған брикеттерді немесе пластиналарды кейін сындырады және ... ... ... ... деп компактау, ұсақтау және алынған грануланы бөлу процестерін қиыстыратын грануляторлар. Кейбір жағдайларда брикеттерді (пластиналарды) гранулданған қоспаны балқыту ... ... ... ... гранула алынуна дейін ұсақтау.
"ХУТТ" фирмасымен (Германия) гранулоформалайтын машиналардың қатары ұсынылған, мұнда ұнтақтардың қоспасы бірден гранула алуға тығыздалады.
Гранулалардың сусылмалылығын ... үшін ... ... ... аппаратында сфералық формаға дейін домалатады.
Престеу (таблеттеу) арнайы пресс - таблеткалы машиналардың көмегімен жүргізеді.
Таблеткалы машинаның негізгі ... ... - ... бар престейтін поршеньдер - пуансондар және матрицалар. Төменгі пуансон матрица саңылауына ... ... ... қалтырады, бұл кеңістікке таблеттеленетін масса себіледі. Содан кейін жоғарғы пуансон түсіріледі және массаны престейді. ... ... ... ... оның ... ... ... итеріп төменгі пуансон көтеріледі.
Таблеттеу үшін екі типті таблеткалы машиналар қолданылады:
ҚТМ - ... ... және РТМ - ... ... ... ... КТМ типті машиналар матрицасы қозғалмайды, жүкті құрылғы матрицаны толтырған кезде қозғалады. РТМ типті машиналар ... ... ... ... ... ... түйін (воронкасы бар қоректендіргіш) қозғалмайды. Машиналар престеу механизмі ... ... ... ... ... ... престеу жоғарғы пуансон арқылы жүзеге асады, шұғыл-соққы типті. РТМ-да престеу екі пуансон арқылы, арнайы подпрестеу арқылы жүзеге асады. ... РТМ ... ... ... ... өте ... болады.
КТМ типті машиналар төмен өнімділікті және шекті қолданылады. Негізгі таралған машиналар ... ... 500 мың. ... ... РТМ типті машиналар.
Таблеткалы машиналар келесі фирмалармен өндіріледі: ... и ... ... ... (Англия), "Стокс" (АҚШ) және т.б. Ресейде МНПО "Минмедбиоспецтехоборудование" өндірісінің машиналары кең таралған және НПО "Прогресс" қ. ... РТМ ... ... ... оқу ... ал КТМ типті Муравьева И.А., C. 358. кітабында жазылған.
РТМ типті заманауи таблеткалы машиналар - бұл ... ... ... бар ... құрылғы, ұнтақтарды матрицаға вакуумдық беру, дозалаудың біркелкілігін қамтамасыз етеді. Оларда таблеткалар массасын және престеу қысымын ... ... ... ... ... жарылу қауіптілігін қамтамасыз етеді. Пресстен шығатын таблеткалар бетінен шаң фракцияларын жою үшін шаңсыздандырғыштар қолданылады.
Дайын таблеткаларды бөлшектеп өлшеуге немесе ... ... ... Таблеткалар үшін "жабын" термині екі мағынаға ие болады: онымен қабықшаның өзін белгілейді, және оны ядроға жағу ... ... ... жабыны (қабықшасы) дәрілік форманың құрылымдық элементі болып екі негізгі функцияны атқарады: қорғаныш және ... ... ... ... ... ... ... жағымсыз факторларынан таблеткалар құрамын қорғау (жарық, ылғал, оттек, көмірқышқылдар, механикалық әсерлер, тағам ферменттері және т.б.).
* Таблеткалар қасиетін ... ... ... ... беріктілік, кірлейтін қасиеттер, сыртқы түрі).
* Терапевтикалық эффектісін өзгерту (пролонгирлеу, локализация, дәрілік заттардың тітіркендіргіштілігін жұмсарту).
Биологиялық сұйықтықтарда ... ... ... ... төрт ... бөледі: суда еритіндер, асқазанда еритіндер, ішекте еритіндер және ерімейтіндер. Әр түрлі жабынды таблеткалардан заттардың босатылу құрамы және ... оқу ... ... және жағу ... ... ... жабындарды үш топтарға бөледі:
* Драждалған (қантты);
* Қабықшалы;
* Престелген.
Драждалған жабын дражды қазанда ... ... ... арқылы, немесе псевдоқысу қабаты жағдайында алынады.
Қабықшалы жабынды дражды қазанда жабынды ерітіндіні шашырату (пульверизация) арқылы немесе псевдоқысу қабатта, немесе қабықша ... ... ... немесе ортадан тепкіш күшті құрылғыда ядролардың кезекті малту) ерітіндіге батыру арқылы жағады, кейін оны кептіреді.
Престелген жабынды бір ... - ... екі ... ... машиналарда престеу арқылы жағады. Таблеткаларды қабықшалармен жабу таблеттеудің жалпы технологиялық ... бір ... ... ... Бұл ... дайын таблеткалар (әдетте екі дөңесті формалы) жартылай дайын өнімдер рөлін атқарады, яғни ... ... ... ... ... және қабықшаның түріне байланысты технологиялық операцияларын орындауда кейбір өзгешіліктер болады.
Драждалған жабындар. "Қантты" қабықшамен дәстүрлі (тестовка операциясымен) және ... ... ... ... ... ... қосымша операциялардан тұрады: грунтовка (бетін тегістеу), тұндыру (қамырлау), шлифовка (тегістеу) және глянцовка (глянцтеу). Айналатын обдукторда таблетка ядросын грунтовалау үшін қант ... ... және ... беті ... ... ... ... себеді (3-4 минут). Кейін желімді қабатты магний карбонатымен немесе оның ұнмен және ... ... ... ... бұл ... ... ... және олардың беріктілігін жоғалтуына жол бермейді. 25-30 минуттан кейін массаны ыстық ауамен кептіреді және ... ... 4 рет ... ... ... ... ұнды қамырмен қабаттандырады - ұн және қант шәрбат ... ... - ... ... ... ... - ... себу), әрбір қабатты міндетті түрде кептіру қажет. ... 14 ... ... ... ... (немесе таблетканың қабықшамен массасын екі еселеу арқылы).
Қабықшаны шлифовкалау (тегістеу) түзу емес ... және ... ... жоюды, бетті қантты шәрбатымен жұмсартқаннан кейін, 1% желатинді ... ... ... арқылы жүргізеді.
Сондықтан драждаудың аса прогрессивті әдісі суспензиялық нұсқасы болып табылады.
Суспензиялық нұсқасы, қабаттануды ... ... ЖМҚ, ... ... ... ... ... бар қант шәрбатына магний карбонатының суспензиясын құю арқылы ... ... жабу ... 6-8 есе ... ... нұсқасына қарамастан жабу процесі глянцовка (глянецтеу) операциясымен аяқталады. Глянец үшін масса ретінде өсімдік майымен ... ... ... ... ... ... спермацетті эмульсия, олар жабылған таблеткалардың қыздырылған массасына драждаудың соңғы этапында ... ... ... ... немесе глянец үшін массасымен жабылған, жеке обдукторда алуға болады. Глянцовка драждалатын жабынның ... ... ... ... қоса ... ... қасиетін беріп, мұндай қабықшалы таблетканың жұтылуын жеңілдетеді.
Драждалатын жабындардың ... ... ... ... жұту оңайлығы;
* қондырғының, материалдардың және технологияның қол жетімділігі;
* дәрілік заттарды босатудың тездігі.
Драждалған ... ... ... ұзақтығы;
* әсер ететін заттардың гидролитикалық және жылулық деструкция қауіптілігі;
* массаның біршама жоғарлауы (екі есе).
Қабықшалы жабындар. Қабықша түзгіш ерітіндіден таблеткаларға жұқа ... ... жағу ... жою ... ... дражды қазанда қабатты себу арқылы,
* немесе псевдоқысу қабатында,
* немесе ядроларды қабықша түзгіш ерітіндіге батыру ортадан тепкінш күш ... ... ... ... ... ... таблеткалардың еркін құлауы.
Қабықшалы жабындарды (әдістің және аппаратың түріне тәуелсіз) жағу ... ... ... ... ... ... өткір иектерді тегістеу) және вакуумның немесе елеудің ауалы ағыны көмегімен ... ... Бұл ... ... ... ... қабықша қалыңдығының біркелкілігі қамтамасыз етіледі.
Әдетте ядроларға қабықшаны жабуды көбінесе таблеткаларды ... ... ... ерітіндісімен дражды қазанда немесе псевдоқайнайтын қабатты құрылғысында көпретті периодтық себу арқылы ... ... ... түріне байланысты кейбір операциялары (сатылары) жабу процесі және қондырғысы өзгереді. Органикалық ерітікіштерді (ацетон, ... ... ... ... кептіру үшін жоғары температура қажет емес, бірақ еріткіш буларын ... және ... ... ... туындайды. Сондықтан тұйық циклді құрылғылар (мысалы, УЗЦ-25) қолданылады.
Қабықша түзгіштің сулы ... ... ... ... ... ... ... этапында ядроларды ылғалданудан қорғау. Бұл үшін ядролар бетін шаңсыздандырудан кейін майлармен гидрофобтайды.
Батыру әдісі сирек қолданылады. Оның алғашқы ... ... ... ретімен батыру, олар перфорациялық пластинада вакууммен тіркелген болып ... ... ... ... тепкін күш аппаратында батырудың заманауи модификация әдісі Л.А. Иванова кітабында сипатталған.
Қабықшалы жабындардың артықшылықтары:
* қабықшаларды жағудың барлық ... ... кіші ... ... ... ... тездігі (2-6 сағ).
Қабықшалы жабындардың кемшіліктері:
* ауада органикалық еріткіштер буларының үлкен концентрациялары (оларды ұстау немесе жою ... ... ... ... ... ... Бұл жабындардың түрі, роторлы агрегаты синхронды бергіш әткеншегімен (көлікті ротор) қосарланған болып келетін, екі ретті престеу таблеткалы машинасын ... ... ... ... ... ... ... "Манести") машина түрінде екі 16 пуансондық роторы болады, ал отандықта РТМ-24 екі 24 ұялы роторлар болады. Машиналардың ... ... 10-60 мың. ... ... роторда ядроларды престейді, кейін оларды көліктік орталық құрылғылары бар ... ... ... ... престеу үшін жібереді. Жабынды екі мезгілде формалайды: алдымен матрица ұяларына қабықшаның төменгі бөлігі үшін гранулят ... ... ... ... онда ... және ... ... престелген ядро түседі; содан кейін кеңістікке грануляттың екінші үлесін таблетка үстіне ... ... ... жоғарғы және төменгі пуасондармен ақырғы рет престеледі.
Престелген ... ... ... ... ... ... тездігі;
* ядроға температура және еріткіш әсерлерінің жоқтығы.
Престелген жабындардың кемшіліктері:
* жоғары кеуектілігі, ... ... ... бракты деорталық және жабынның қалыңдығы бойынша регенерациялау қиындығы.
Қабықшалармен жабылған таблеткаларды ары қарай бөлшектеп өлшеуге және орауға жібереді.
7. Тритурациялық ... деп ... ... ... формаға ысқылау, кейін кептіру арқылы формаланатын таблеткалар. Оларды, микротаблеткаларды (диаметр 1-2 мм) алу қажеттілігі кезінде немесе егер престеуде ... ... ... ... ... жағдайларда дайындайды. Мысалы, нитроглицериннің таблеткаларын тритурациялық түрде алады, бұл нитроглицеринге жоғары қысым әсерінен ... ... үшін ... таблеткалар жіңішке ұсақталған дәрілік және қосалқы заттардан алынады. ... ... және көп ... бар ... - ... ... Кейін пуансондар көмегімен таблеткалар матрицадан итеріледі және кептіріледі. Басқа әдіс бойынша таблеткаларды кептіру матрицаларда жүргізіледі.
Тритурациялық таблеткалар суда тез және оңай ... ... ... ... ... және ... ерімейтін қосалқы заттар болмайды. Сондықтан бұл таблеткалар көз тамшыларын және инъекционды ерітнділерді дайындауда ... ... ... ... ... ... кең таралғандығы, басқа дәрілік формалардың алдында артықшылықтар қатарын ие ... ... ... ... ... ... қажет етеді. Таблеткалар сапасының барлық көрсеткіштерін шартты түрде физикалық, химиялық және бактериологиялық деп бөледі.
Таблеткалар сапасының физикалық ... ... ... (форма, бетінің түрі, жүздің болуы, қалыңдықтың диаметрге арақатынасы және т.б.);
* физикалық (масса, массаны дозалаудың ... ... ... ... ... тығыздығы);
* сыртқы түрі (бояулығы, дақтылығы, форманың және бетінің сақталуы, белгілердің және жазулардың болуы, диаметр бойынша сынықтың түрі және ... ... ... ... ... химиялық көрсеткіштеріне жатады:
* химиялық құрамының тұрақтылығы (жазуға мөлшерлік құрамының сәйкестігі, дозалаудың ... ... ... ... ... ... ... және ыдыраулығы;
* дәрілік заттардың активтілігінің фармокологиялық көрсеткіштері (жартылай шығарудың мерзімі, элиминация константасы, биологиялық қол ... ... және ... ... ... көрсеткіштеріне жатады:
* залалсыздығы (имплантациялар және инъекциялар үшін);
* ішекті тобының микрофлорасының жоқтығы;
* сапрофиттермен және саңырауқұлақтармен ... ... ... ... таблеткалар сапасына қойылатын негізгі талаптар:
* сыртқы түрі;
* ... ... ... және ... ... ... нақты көрсеткіштері нормативтер түрінде ұлттық фармакөшірмелерінің жалпы және жеке ... ... МФ ХІ ... нормалайды:
* таблеткалар формасын (домалақ немес басқа);
* беттің сипатын (жазық немесе екідөңесті, тегіс және біртекті, жазулармен, белгілермен, суреттермен);
* сырғанайтын және майлайтын ... ... ... ... тұрақтылығы (97% кем емес);
* ыдыраулығы (қарапайым - 15 мин. дейін, қабықшамен 30 мин. дейін, ішекте еритіндер 1 сағатқа ... ... (45 мин. ... 75% ... ОФС бойынша - 45 ішінде 70% дейін;
* масса бойынша дозалаудың дәлдігі (5-10%);
* дәрілік заттардың құрамы бойынша дозалаудың ... ... ... ... ... ... жеке ... нормативтерге рұқсат етіледі.
Көптеген көрсеткіштерді анықтау әдістемелері унифицирленген және жалпы басылымдардың қосымшыларында көрсетілген (дозалаудың дәлдігі және ... ... және ... ... ... ... ... Кейбір көрсеткіштерді сараптамалық әдістемелер бойынша анықтайды: үйкелуге беріктілігінен басқасы, қысылуға беріктілігі ... ... ... "калибровкалы иінтіректерде" анықтайды. Ерігіштікті ресми әдістемелерден "айналатын себет" басқа әдістермен домалақ түпті колбада араластырғышпен ("Диссолютест" құрылғысы), ... ... ... ... ... (жаман еритін заттар және пролонгирлік әсерлі таблеткалар үшін) анықтайды. ... ... әсер ... ... әлі де НҚ ... кеуектілікті белгілеуге болады, оны сараптамалық түрде газауалыөткізгіштігі немесе пикнометрлік бойынша адсорбциялық әдістемелермен анықтайды.
8.Дәрілік форма ретіндегі таблеткалардың көптеген артықшылықтары өндірістің ... ... ... ... ... ... жетістіктерін айтарлықтай кеңейті. Таблеттеленетін формаларды жетілдірудің негізгі жолдары келесі ... ... ... ... тура престеу.
* Таблеттеленетін формалардың түрлерін кеңейту (көпқабатты, каркасматрицалы, тиртурациялық, иониттермен және сорбенттермен, терапевтикалық дәрілік жүйелер және ... ... ... және ... автоматтау.
Тура престеу дәрілік заттардың оптималды қасиеттерін формалауға бағытталуына (бағытталған кристализация, тасымалдығышта сорбция), "құрғақ байланыстырғыштарды" және сфералық толтырғыштарды қолдануына, сонымен ... ... ... ... ... (материалды күштеу арқылы беру) және көпсатылы престеуді ... ... ... ... кең ... қабықшаларды әр алуан жағу нұсқаларын қамтамасыз етеді (биосұйықтықтарда ерімейтін, бірақ ... ... ... ... ... бар ... ... сәулесімен өткізілген және т.б.). Қызықты терапевтикалық эффектіге (бағдарламалық босатылу) "осмотическим насосы" бар ... ... және ... ... ... ... және полимерлі каркасымен), полимерден қатты дисперстік жүйелері бар таблеткалар ие болады.
Соңғы жылдары иониттермен және сорбенттермен таблеткаларды құрастыру ЖКТ бөлімінің реакциялық ... ... ... ... ... ... ... Көпқабатты таблеткалар бір фазада үйлеспейтін заттар қосылысын немесе аналогтық пролонгирлеуді шешуге мүмкіндік береді (екі ... үш ... ... престеу кезінде синхронды автоматтандырылған бақылау параметрін енгізу арқылы дайын өнім ... және оның ... ... ... ... ... ... ("Датаконтрол" типті жүйесі - преутеу параметрлерінің - масса және қысымның автоматты ... бар ... ... ... кезде дәрілік форма ресми емес, бірақ МФ Х бойынша болған.
Драже - қант ... ... ... тасымалдағыштың микробөліктеріне активті әсер ететін заттарды қабатпен жағу ... ... ... қатты дәрілік форма (ОСТ бойынша).
Драже (Dragee) - ішке ... ... ... ... ... форма, қант грануласына (крупка) дәрілік және қосалқы заттарды көпретті қабаттандыру арқылы алынады.
Әлі де бұл терминмен драждалған қабықшасы бар таблеткаларды атайды, бұл ... әр ... ... ... ... ... ... драженің бүкіл массасы (қалыңдығы) қабаттану арқылы түзілген, ал ... ... ... шар тәрізді болып келеді.
Дәрілік форманың артықшылықтары (драженің негізгі жағымды қасиеттері):
* Қиын таблеттеленетін заттардың ... ... ... ... шығару.
* Бір дозада әсер ететін дәрілік заттардың сенімді бөлінуі (қабатталған жағу арқылы).
* Жағымсыз дәмді және иісті ... ... ... ... әсерінінің төмендеуі.
* Жағымсыз сыртқы факторлардан қорғау (оттек, жарық, механикалық ... ... ... ... аз ... ... дәрілік заттардың максималды массаса 1,0 дейін - қалғандары - қосалқы заттар).
* ... аз ... ... дозалаудың біртектілігі бойынша).
* Баяу ыдыраулығы және босатылуы.
* Жұтыдың қиындығы, ... ... ... жәнегидролитикалық ыдыраудың мүмкіндігі (технологиялық).
Жалпы, драже дәрілік форма ретінде, тиімсіз, сондықтан бірлік салмағы және сұрыптамасы басқа дәрілік формалар арасында үлкен емес. ... ... ... үшін бұл ... ... ... ... негізінен тұрақтылығы әсерінен.
Дражеге негізгі талаптар (олар - стандарттаудың көрсеткіштері болып табылады):
* Сыртқы түрі бойынша: дұрыс шар тәрізді, ... түзу ... ... ... ... ... 1,0 г-ға дейін массалар дәлдігі 10%.
* жалпы басылымы бойынша ... ... 30 ... дейін ыдыраулығы.
* Дәрілік заттардың құрамы - жеке ФБ бойынша.
* Дозалаудың біртектілігі.
Алынудың принциптері (драже технологиясы): дражеқайнатқыш қазанда қант ... ... және ... заттар қоспасын қабаттандыру.
Негізгі сатылардың қысқаша сипаттамасы:
І. Дайындау. Қажетті операциялар:
1) қантты гранулаларды (крупкалар) фракционирлеу.
2) ылғалдандыратын ... ... ... ... (шәрбаттарды немесе қаймақ түзгіш суспензияларды дайындайды).
3) себу үшін заттарды ұсақтау және елеу (қант опасы, ұн, магний ... ... ... ... (үш ... операциялардан тұрады, көпретті қайталанады):
* ылғалдандыру;
* себу;
* кептіру.
ІІІ. Глянцовка - балауыз - май қоспасымен домалақтау.
IV. ... ... және ... ... - ... ... ... және полимерлі) немесе контурлы ұяшықты орамада ().
Номенклатура: 16- тан астам атаулар.
Аса белгілілер: аскорбин қышқылының дражесі 50 мг, ... D2 ... 500 МЕ), , , , , , - ... ... ... МФ ХІ бойынша дәрілік форманың фармакөшірмесі.
ОСТ бойынша .
Дозаланбаған гранулалар орама дозалау үшін құрылғымен қамтамасыз етілу мүмкін.
Гранула ... ... ... ... ... (1 г-нан астам) және көлемдік дозаторларымен (қасықтар, мензуркалар, стақандар) қамтамасыз етіледі.
Гранулалардың артықшылықтары:
* Жұтудың оңайлығы, балалармен.
* Жақсы ыдыраулығы және ... қол ... ... ... ... ... жоғары мүмкіндігі.
* Бір фазада ингредиенттердің өзараәсерлесудің қосарлану ... ... ... ... ... шикізатты гранулалр үшін - гомеопатикалық гранулалар).
Кемшіліктері:
* Қосымша дозаторлардың қажеттілігі және дәлді емес дозалау.
* Сақтау кезде ... ... ... ... көрсеткіштері):
* Бояу бойынша біртектілігі (егер жеке басылымдарда басқа нұсқаулар ... ... ... 0,2 - 3 мм (ірі ... және ұсақ 5% ... ... ... ылғалдылығы (ылғал құрамы) жеке басылымдарда көрсетілуі тиіс.
* 10% ауытқылығымен дәрілік заттардың құрамы.
* 15 ... көп емес ... ... ... ... 0,5 мм ... бар ... басылымы бойынша тестінде қажеттілігі.
Гранулалар өндірісінде және оларды жабу кезінде, таблеткалар да сияқты қосалқы заттар қолданылады (ФБ МФ ХІ).
Гранулалар ... ... ... ... ... бірақ престеу сатысы болмайды, яғни гранулдаудың барлық әдістері қолданылады, олар ... ... ... береді:
* ылғалды массаны итеру;
* пресс - гранулдау;
* құрылымдық гранулдау.
Гранулалардың орама түрлері:
* шыны ... және ... ... (дозаторлармен және онсыз);
* термосваркалатын материалдардан полимерлі пакеттер ( ... ... ... бір ... ... ( типті).
Гранулалардың номенклатурасы: 15-тен астам бірліктер (препараттар); отандықтардан белгілі - Уродан, Магурлит, Полифепан; плантаглюцидтен, ламинаридтан, глицерофосфаттан, натрий парааминосалицилаттан, ... ... ... ... нитроглицериннің микрогранулалары; арнайы балаларға арналған: аминокапрон қышқылының, мезапамның, хлорхинальдонның, калий оротаттың гранулалары.
Үлкен импорттық сұрыптамасы, ... ... ... ... және ... ... гранулаларға жаңа формалы пеллеттер жатады. бойынша оларды капсуларға ... ... ... ... 2- 5 мм ... ... шар тәрізді формалы қатты бөлшектерді қабықшамен жабу.
Дәріс материалдарын игергеннен кейін білуге қажетті негізгі түсініктер: ... ... ... ... ... ... негізгі талаптар, таблеткалар технологиясы, ылғалды гранулдау, құрғақ гранулдау, таблеткаларды қабықшалармен жабу, тритурациялық таблеткалар.
Ұсынылған әдебиеттер:
* Муравьев И.А. Технология лекарств.- М.:Медицина.- 1980.- Т.1. ... ... к ... ... по ... ... лекарственных форм/ Под ред. Л.А. Ивановой. - М.,1991.- Т.2.- С.134-221.
* Вальтер М.Б. и др. ... ... в ... ... ... Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования ... ... М., 1980.

Пән: Медицина
Жұмыс түрі: Реферат
Көлемі: 21 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 500 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
«ПЛП Жанафарм» ЖШС базасында дәрілік Қырмызыгүл гүлдерінің және батпақты Иір тамырсабақтарының көмірқышқылды экстрактар негізінде алынатын таблеткалар өндірісін ұйымдастыру52 бет
Таблеткалар туралы12 бет
Қант диабеті6 бет
Қымыз,шұбат өндіру технологиясы, санитариясы және ветсансараптау7 бет
Html тілінде таблицалар құру24 бет
Арифметикалық амалдарды орындаудың таблицалық жағдайлары20 бет
Excel кестелік процессоры. математикалық функцияларды қолдану.7 бет
Excel кестелік редакторында байланыс жасау. Консолидация4 бет
HTML негіздері43 бет
Html тілінде математикалық логика пәнінен электрондық оқулық құру40 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь