Медициналық капсулалар

1. Дәрілік форма ретінде капсула сипаттамасы. Классификациясы
2. Өндірістің технологиялық сызбасы.
3. Капсула сапасын бағалау.
4. Капсуланы орау және сақтау
Ұсынылған әдебиеттер
Капсула-қабықшапен қапталған дәрілік заттан тұратын дозаланған дәрілік форма.
Берілген дәрілік форманың негізгі артықшылықтары болып:
1.Дәрілік затты жарықтың, ылғалдың, ауа оттегінің әсерінен қорғау
2.Дәрілік заттарды дозалау дәлдігі
3. Дәрілік затты жағымсыз дәмді, иісті маскировкалау
4. Бояғыш заттарды қабылдау ыңғайлылығы
5.Асқазанның сілекейлі қабықшасын көптеген препараттырдың тітіркендіргіш әсерінен қорғау
6. Дәрілік заттардың босатылуының ақырындауы, осыған сәйкес олардың терапевтикалық эффектісінің пролонгирленуін қамтамасыз ету және улылықтың төмендеуі
7. Балласттық көмекші заттардың болмауына жоғары биологиялық қол жетімділігі
8.Ішекте дәрілік заттардың босатылу локализациясының мүмкіндігі
9.Өндірістің практикалық толық механизациялау және автоматизациялау
Капсулалардың кемшілігі капсуланың желантинді қабықшасының ылғал жұтқыштығы және қабықшаны ерітетін заттарды толтырудың мүмкін еместігі болып табылады.
Гандель В.Г., Ажгихин И.С., Печенников В.М. Избранные очерки современной теории и практики производства лекарств.- Пермь, 1975.- С.112-134.
Технология лекарственных форм / Под ред. Ивановой Л.А.- М., 1991.- Т.2.- С.226.
        
        Медициналық капсулалар. Сипаттамасы. Өндірістің технологиялық сызбасы.  Стандарттау. Номенклатурасы.
Жоспары:
1. Дәрілік ... ... ... ... ... ... технологиялық сызбасы.
3. Капсула сапасын бағалау.
4. Капсуланы орау және сақтау
1. Капсула-қабықшапен қапталған дәрілік заттан тұратын дозаланған дәрілік форма.
Берілген ... ... ... ... болып:
1.Дәрілік затты жарықтың, ылғалдың, ауа оттегінің әсерінен қорғау
2.Дәрілік заттарды дозалау дәлдігі
3. Дәрілік затты ... ... ... маскировкалау
4. Бояғыш заттарды қабылдау ыңғайлылығы
5.Асқазанның сілекейлі қабықшасын ... ... ... әсерінен қорғау
6. Дәрілік заттардың босатылуының ақырындауы, осыған сәйкес ... ... ... пролонгирленуін қамтамасыз ету және улылықтың төмендеуі
7. Балласттық көмекші заттардың болмауына жоғары ... қол ... ... заттардың босатылу локализациясының мүмкіндігі
9.Өндірістің практикалық толық механизациялау және автоматизациялау
Капсулалардың кемшілігі капсуланың желантинді қабықшасының ылғал ... және ... ... заттарды толтырудың мүмкін еместігі болып табылады.
Желатинді капсуланы 2 түрге бөледі:
1.Қатты, бір-бірінде оңай кигізілетін корпус және ... ... ... ... тұрады.
Қатты капсулалар сусымалы ұнтақ тәрізді және гранулаланған заттарды дозалауға арналған. Олар ... ... ... ... шығарылады.
Жұмсақ желатинді капсулалар әдетте олар сыйымдылығы 1,5 мл-ге ... ... ... ... ... ... ... сфералы, ұзынша формалы болып келеді. Оларға сұйық, паста тәріздес дәрілік заттарды капсулдайды. Май тәрізді ... ... ... 0,1-0,2 мл ... ... кейде інжу моншақ немесе інжулер деп атайды. Ұзартылған мойынды капсулалар - тубатиндер, яғни мойынының соңын ... ... оңай ... ... ... алу ... ... тұрады:
1.Желатинді массаны дайындау
2.Капсулаларды формирирлеу
3.Толтыру
4.Қабықшалармен жабу
5.Сапасын бағалау
Формирирлеу сатысы және капсуланы толтыру бірге жүруі мүмкін, ал ... жабу ... ... ... ... ... массаны дайындау. Желатинді массаны дайындау үшін желатин, су, пластификатор қолданады. Капсуланың ... ... ету үшін ... массаға пластификатор қосады(глицерин, сорбит, полиэтиленсорбит оксиэтиленмен, гексантропол). Пластификатордың ... ... ... ... ... және қатты капсула үшін 0,3%, ал жұмсақ капсула үшін 20-25 % дейін болады.
Желатин массасының құрамына келесілер кіруі мүмкін:
- ... ... ... қамтамасыз ету үшін - консерванттар(калий метабисульфаты, бензой қышқылы, натрий ... ... ... ... ... Бояу ... екіокисі, қышқылды қызыл 2С, тропеолин 00 және т.б.)
- Дәм беру ... ... ... ... алу үшін-қабықша түзгіштер(этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза, ацетофталатцеллюлоза)
Капсула сапасы желатинді массаны алудың технологиясымен және ... ... ... анықталады.
Желатинді массаны булы жейдеде және зәкірлі араластырғышы бар ... ... ... ... ... ... әдісі) желатинді массаны алу екі әдіс бойынша ... ... оның көп ... ... ... капсуланы престеу әдісімен алады.
2.Желатиннің ісінуінсіз
Капсуланы формирирлеу
Капсула қабықшасын алу үш әдіспен жүзеге асады:
1.жүктеу әдісі
2.тамшылы әдіс
3.престеу әдісі
Жүктеу әдісі арқылы ... ... ... және қатты капсулаларды алады. Бұл әдіс өсімдік және минералды майлармен жағылған металды форманы қолдануға негізделген. ... ... ... ... ... ... екі ... цилиндрлі формалы маеталды стержен желатинді масаға жүктеледі, айналады, көтеріледі және алдымен 26-270С ... ... ... 45-50%, сосын 180С температурада кептіріледі,ылғалдылығы 70-75%. Берілген температуралық режим кажетті физико-химиялық қасиетін ... ... ... ... капсулалар-қатты және сыңғыш, қабықшадағы ылғал қалдығы желатиннің бактериалды ыдырауына әкеледі.
Капсуланың дайын бөліктері негіз басында кеседі де ... және ... ... ... капсулаларды аналогиялық технологиялар бойынша алады, бірақ қабықшаларды ... ... және ... ... ... Бос жұмсақ капсулаларды жоғары тесігі бар арнайы штативке салады, сосын поршенді типті дозатордың көмегімен сұйық дәрілік заттармен ... ... ... ... ... тамшысымен дәнекерлейді немесе қыздырады.
Тамшылы әдіс сұйық дәрілік заттармен немесе дәрілік формамен (ерітінді, суспензия, эмульсия) бірмезетте толтыру арқылы голандты фирманың ... ... шар ... ... ... ... ...
Әдіс дозалаудың жоғары дәлдігін, өндірісітің тазалығын, желатинді массаның экономды шығының қамтамасыз етеді. Салыстырмалы жетіспеушілік - тығыздығы және майға тұтқырлығы ... ... ... ... ... ... ... болып табылады(масылы, А,Д,Е,К витаминдерінің майлы ерітіндісі, нитроглицерин, валидол, балық байы).
Престеу әдісі(штамптау) көлденең капсулалы пресі болатын көлденең тігісті машинада ... ... алу үшін ... ... ... ... арқылы жүреді. Әдіс капсуланың жартысы(матрица) сияқты ертерек дайындалған жұқа желатинді қабықша металды қыздырғышта ... ... ... 45-55[0]С температурады ыстық сумен қыздырылады, осы арқылы желатинді лента жұмсарады. Алынған тереңдікке қатты және ... ... ... ... сосын басқа қыздырылған желатинді қабықша екінші қыздырғыштың көмегімен шетін штампалай отырып капсуланы ... ... ... ... оның ... ... ... өнімділікті болып Шерердің барабанды капсулалы пресі табылады. Барабанды престің ... ... ... ... ұқсас.
Жоғары өнімділікке сонымен қатар SSC-1 фирмы (Англия) автоматы ие. Осы аппарат сонымен қатарбаарбанды преске жатады және оның ... ... ... ... ... ... Айырмашылығы желатинді лентаны формирирлеу автоматты линияның технологиялық цикліне кіреді.
Капсуланы толтыру. Бұл саты жүктеу әдісімен дайындалатын ... және ... ... үшін ... ... капсулаларды толтыру автоматта және жартылай автоматта жүзеге асады: Eli Lilli, R. Sherer ... ... ... аппараттар жоғары өнімділігімен және дозалау мүмкаіндігімен +2-5% ерекшеленеді. Толтырылған соң соскакиваниені болдырмау үшін капсула қақпағын ... ... ... ПВС ... ... тығындайды, оны арнайы қондырғылар немесе толтыру үшін (Дания) фирмасының аппаратында ... ... ... ... дәрілік заттармен дозатор көмегімен шприц арқылы толтырады және дәнекерлейді. Сосын капсулалар өндеуге және қабықшамен жабылуға жіберіледі.
Қабықшалармен ... ... ... жабу сатысы алдымен көптеген дәрілік заттардың тітіркендіргіштік әсерінен асқазанның ... ... ... ... ... ... ... босатылуының локализациясы үшін қолданылады.
Қазіргі кезде қатты қапсуларды 5 %-тік ... (АФЦ) ... ... және ... ... арқылы жүргізеді немесе желатинді массаға 30% АФЦ қосады. Ішекте ерігіш ... ... ... алу үшін ... 15-30% АФЦ қосады.
Жабуда дәрілік заттардың пролонгирлеу әректі үшін оксипропилметилцеллюлоза фталатының қоспасын және дибутилфталатты қолдануға болады.
Қабықшалы жабын косметикалық мақсатта жылтыр беру ... ... ... ... ... тұрақты капсула алу үшін, герметикалығын жоғарылату үшін қолданылады. Сұыйқ дәрілік заты бар ... ... ... және ... ... Бөлінген дәрілік заттар фильтрленеді және анализденеді. Капсула қабықшасы шайылады және желатинді массаны алу үшін қолданылады.
3. ... ... ГФ ХІ ... 2 басылымға сәйкес келесі көрсеткіштер бойынша жүргізіледі: орташа массасы, дозалаудың біртектілігі,
ыдырауы және ерігіштігі.
Орташа ... ... үшін 20 ... ... ... бір ... орташа массасын анықтайды. Сосын әр капсуланы бөлек өлшейді және ... ... ... ... (+10% дан ... ... керек).
Капсулаларды ашады, ішіндегілерін жояды. Дәрілік заттардан босатылған жұмсақ капсулаларды ұшқыш еріткіштермен шаяды және кептіреді. Сосын әр ... ... және ... массаны анықтайды. Массадан ауытқу +10% дан жоғары болмау керек.
Дозалаудың біртектілігіне тексеруді мақаласына немесе жеке мақала көрсеткішіне сәйкес 0,05 г және одан кем емес ... заты бар ... үшін ...
Ыдырауын анықтауды 3к мақаласына сәйкес корзинка приборында жүргізеді. Егер жеке мақалаларда басқа көрсеткіштер болмасы, онда ... 20 ... ... ... ...
Капсуланың еруі мақаласына сәйкес анықталады немесе жеке мақалалар көрсеткіштері бойынша корзинка приборында жүргізеді.
Сандық анықтау және ... да ... жеке ... ... анықталады.
4. Капсуланы орау үшін шыны немесе пластмассалы флакондарды, банкаларды қолданылады. Сонымен қатар ПВХ тен ... ... ... ... ... фолгамен терможелімді.
Капсулалар тағайындалған жарамдылық мерзімі кезінде тұрақтылығын қамтамасыз ететін шарттарда сақталуы керек (салқын орындарда).
Дәріс ... ... ... ... қажетті негізгі түсініктер: дәрілік форма ретінде капсуланың сипаттамасы, классификациясы, технологиялық сызбасы, капсула сапасын ... ... В.Г., ... И.С., ... В.М. Избранные очерки современной теории и практики ... ... ... 1975.- ... ... форм / Под ред. ... Л.А.- М., 1991.- Т.2.- С.226.

Пән: Медицина
Жұмыс түрі: Реферат
Көлемі: 5 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 300 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
"Алдын ала тергеудің аяқталуы."70 бет
"жаңажол" кен орнының автоматтандырылуын жобалау24 бет
"Шымбұлақ" тау шаңғысы курортында демалушыларды тегін сақтандыру жүйесі енгізіледі16 бет
"экспертті жүйенің қолданылу аудандары"5 бет
1986 ж. желтоқсан оқиғасы10 бет
1991 - 2001 жылдардағы Қазақстан Республикасының әлеуметтік - экономикалық дамуы71 бет
1991 – 2001 жылдардағы Қазақстан Республикасының әлеуметтік - экономикалық дамуы64 бет
XX ғасырда Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау саласының дамуы4 бет
«Гидродинамикалық соққы толқыны пайда болған кезде алғашқы медициналық көмекті ұйымдастыру»10 бет
«гистология» пәні бойынша силлабус20 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь