Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері

Кіріспе.
1. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасын жүзеге асырудың негізгі шарттары.
1.1. Дәріхана қоймасында, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасында дәрілік заттарды қабылдау тәртібі.
1.2. Дәріхана қоймасынан, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасынан дәрілік заттарды сатудың тәртібі.
2. Қорытынды.
Қолданылғын әдебиеттер тізімі.
Кіріспе. ҚР фармацевтикалық өнеркәсібінің тұрақты даму тенденциясы бар. Егер 1997 жылы соммасы 9 миллион АҚШ долларын құрайтын дәрілік препараттар шығарылса, 1998 жылы – 10 миллион АҚШ доллар, ал 1999 жылы – 11,5 миллион АҚШ доллары. 1997 жылы дәрілік препараттардың 132 түрі өндірілді, ал 2003 жылы бұл көрсеткіш 30 — 40% өсіп, 700 түрді құрады.
Отандық өндіріс галендік препараттарды, дәрілік өсімдік шикізатты, антибиотиктерді, вакциналарды, сарысуларды, рентген құрал – жабдықтарын, таңу материалдарын өндіретін 90 кәсіпорындармен көрсетілген. Олардың ішінен 51 кәсіпорын Алматы қаласында қызмет етеді. Осы кәсіпорындардың тек алтауында ғана өмірлік маңызы бар дәрілік заттардың 64 түрі шығарылады.
ҚР фармацевтикалық қызметтер нарығының даму үрдісін шартты түрде келесі кезеңдерге бөлуге болады:
1992 — 1994 жылдар — өтпелі кезең мен бағалардың либерализациясы жағдайында фармацевтикалық қызметтер нарығының қалыптасуы;
1. Орысша-қазақша түсіндірме сөздік: Ғылымтану. Жалпы редакциясын басқарған э.ғ.д., профессор Е. Арын- Павлодар: ҒӨФ «ЭКО», 2006.
        
        «Қазақстан Республикасының Білім және Ғылым Министрлігі
Семей қаласының Шәкәрім атындағы университеті»
БАӨЖ
Тақырыбы: Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау
ерекшеліктері.
Орындаған: Орынбай М.
Тексерген: Толеубекова С.С.
Семей2015
Мазмұны:
Кіріспе.
1. Дәрілік заттардың, ... ... мен ... ... ... жүзеге асырудың негізгі шарттары.
1.1. Дәріхана қоймасында, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы
бұйымдар қоймасында дәрілік заттарды қабылдау тәртібі.
1.2. Дәріхана қоймасынан, ... ... ... ... қоймасынан дәрілік заттарды сатудың тәртібі.
2. Қорытынды.
Қолданылғын әдебиеттер тізімі.
Кіріспе. ҚР ... ... ... даму ... ... 1997 жылы соммасы 9 миллион АҚШ долларын құрайтын дәрілік препараттар
шығарылса, 1998 жылы – 10 миллион АҚШ доллар, ал 1999 жылы – 11,5 ... ... 1997 жылы ... ... 132 түрі ... ал 2003
жылы бұл көрсеткіш 30 — 40% өсіп, 700 түрді құрады.
Отандық ... ... ... ... ... шикізатты,
антибиотиктерді, вакциналарды, сарысуларды, рентген құрал – ... ... ... 90 ... ... ... ішінен
51 кәсіпорын Алматы қаласында ... ... Осы ... ... ғана ... маңызы бар дәрілік заттардың 64 түрі шығарылады.
ҚР фармацевтикалық қызметтер нарығының даму үрдісін шартты түрде келесі
кезеңдерге ... ... — 1994 ...... ... мен бағалардың либерализациясы жағдайында
фармацевтикалық қызметтер нарығының ... – 1999 ...... ... ... ... эволюциялық дамуы жеке меншіктегі фармацевтикалық бизнестің
заңды түрде ... ... – 2002 ...... қызметтер нарығын мемлекеттік
реттеудің белсенділігі;
2002 жыл – ... ... ... – фармацевтикалық қызметтер нарығының
тұрақтылығы.
Қазіргі танда Қазақстан ... ... ... әрекет ету көрсеткештері келесідей
ҚР фармацевтикалық және медициналық өнеркәсібінің ірі кәсіпорындары мыналар
болып ... АҚ ... ... ... ... жасау мен ендіруге,
ампулдық, дәрілік ... ... ... ... Бұл
республикада наркотиктік препараттар (прамедал, морфин, эфедрин) мен этил
спиртінің үлкен көлемдерін өндіретін ... ... ... ... АҚ (Алматы қаласы) тұнбалардың,
эликсирлердің, тамшылардың, экстрактардың, майлардың, ... ... АҚ ... қаласы) флакондардағы залалсыздандырылған
ерітінділердің өндірушісі.
Тұрғыңдарға медициналық және дәрі-дәрмектік көмек ... ... ... Халық денсаулығын ... ... ... ісін ... ... ... ... көмек көрсетуді
ұйымдастыру жүйесі. Фармацевтихалық қыметті нормативтік-құқықтық жағынан
қамтамасыз ету. Фармацевтикалық іс-әрекетті басқару.
Фармацевтикалық бөлшек сауда звеноларының ... ... ... ... ұйымдастыру-құқықтық формалары.
Фармацевтикалық қызметті лицензиялау. Дәріханалык ұйымдардың түрлері.
Дәрілік заттарды бөлшек саудамен сату тәртіптері.
Дәріханалык ұйымдардын жұмысын ұйымдастырудың жалпы ... ... ... ... принциптері. Түрғындарға қызмет көрсетуші
дәріхана. Дәріханалық кіші бөлшек сауда жүйелері. Дәріханалық ұйымдардағы
санитарлық ереже.
Рецептерді кабылдау және ... ... ... ... ... ... ... рецептерді қабылдау
және дәрі-дәрмектерді босату жұмыстарын жүргізуші қызметкерлердің
номенклатурасы, құқықтары және міндеттері. ... ... ... ... ... ... препараттарға рецептердің жазылу тәртіптері.
Рецептердің тіркелуі, есепке алыну құжаттарының безендірілуі. Рецептердің
дәріханаларда сакталу мерзімдері.
Стационарлык ауруларды дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету. ... ... ... ... ... жұмысын ұйымдастыру. Ауруханалық және ауруханааралық
дәріханалар. Емдеу-профилактикалық мекемелерге босатылған тауарларға есеп
айырысу жұмыстарын жұргізу.
Дәрі-дәрмектерге деген сүранысты және ... ... ... ... ... жүйесі. Дәрі-дармектерге деген сүраныстың
қалыптастыратын факторлар және олардың классификациясы. Дәрі-дәрмектердің
қажеттілігін анықтау әдістерінің классификациясы. Тұрғындардың дәрі-
дәрмектерге деген сүраныстарын нарық ... ... ... ... жұмысын фармацевтикалық жүйенін көтерме сауда звеносы
ретінде ұйымдастыру негіздері. Тауарлар өтімінің негізті түрлері. Тауарлар
өтімі жүйесінің түрлері және ұйымдастырылу сатылары. Көтерме сауда
делдалдары: ... ... мен ... ... қойманың
жұмысын ұйымдастыру. Дәріханалық қойманың ұйымдық қүрылымы. Дәріханалык
ұйымдарда тауарлардың ... ... ... ... ... ... ... заттарды лицензиялау, стандарттау және
сертификациялау. Өндірістік кәсіпорындар өнімдерінің сапасын бақылау.
Фармакологиялық және фармакопеялық комиссиялар. Аналитикалық бақылау
лабораториялары, дәрілік заттарды стандарттау
және сертификаттаулабораториялары.
1.Дәрілік заттардың, медициналық техника мен ... ... ... ... ... ... ... заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы
бұйымдардың көтерме саудасының ... әрі - ... ... ... ... ... қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз
ету;
• дәрілік заттарды фармацевтикалық қызмет түріне лицензиясы бар ... мен ... және жеке ... ... алуды жүзеге асыру; 
• дәрілік заттарды фармацевтикалық ... ... ... бар, ... ... ... жүргізуші бюджеттік бағдарлама
әкімшілерін қоспағанда заңды, жеке тұлғаларға сатуды жүзеге асыру;
•  сапасы Қазақстан Республикасының сәйкестік сертификатымен расталған
дәрілік заттардысатуды жүзеге асыру;
... ... ... жою;
• тиісті дәріхана практикасының салалық стандарттарын енгізу ... ... ... ... ... мен ... ... қоймасында 
дәрілік заттарды қабылдау тәртібі.
Дәрілік заттарды заңды ... ... ... қоймасының,
медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар ... ... ... ... ... үш адам ... ... жүзеге
асырады. 
Комиссия құрамына міндетті түрде дәрілік заттардың сапасына жауапты адам
кіргізіледі, сондай-ақ жеткізушінің өкілетті адамы кіргізілуі ... ... ... саны ... ... салмағы), сапасы мен
жиынтықтылығы бойынша тауарды қабылдау үшін жағдайы бар, санитарлық және
өртке ... ... мен ... сай ... жүзеге асырылады.
• Дәрілік заттарды қабылдау кезінде: өнімнің ... ... ... ... ... шығарылған жерінің
немесе сәйкестік сертификаты) толық ... ... ... зат ... ... ... көрсетілген серияларға
сәйкестігі; 
• жабдықтың жиынтықтылығы және жұмыс істеу жағдайы; 
• орамның бүтіндігі;
• таңбалау ережелері талаптарының ... ... ... ... иісі ... ... дәрілік заттарды қабылдауға және сақтауға тыйым
салынады.
2. Дәріхана қоймасынан, медициналық техника мен 
медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасынан 
дәрілік заттарды сатудың тәртібі.
Жолдама құжаттар ... ... ... ... ... немесе ол өкілдік берген адамның қолымен, бас ... ... ... берген адамның қолымен куәландырылады. Жолдама
құжаттарын түзетуге тиым ... ... ... ... ... ... әр дәрілік заттың
атауына және сериясына сәйкестік сертификаттың ... және оның ... ... ... ... ... органы берген сәйкестік
сертификаты (немесе оның белгіленген үлгідегі көшірмесі) ... ... ... асқанға дейін дәрілік заттарды сатуды ... ... ... ... және ... мен бақылаушы ұйымдар үшін қол
жететіндей болуы тиіс.
Мынадай: 
      1) Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген ... ... ... ... ... ... ... құжаттармен ресімделмеген; 
3) кіріске есептелмеген; 
4) жарамдылық мерзімі асқан және ... ... ... ... ... ... да ... заттарды сатуға тыйым
салынады.
Дәрілік заттарды ... ... ... ... ... ... ... бүтіндігін), жиынтықтылығын
тексеруді; 
2) босатылатын дәрілік зат сериясының ілеспе құжаттарда көрсетілген
серияға сәйкестігін; 
3) Қазақстан Республикасының ... ... ... ... сертификатының болуын қамтиды.
     Дәріхана қоймасы дәрілік заттарды жазбаша немесе ... ... ... ... ... онда ... ... атауы, жеткізуші мен
алушының атауы мен мекен-жайы, алынған және босатылған дәрілік заттың саны
тіркеледі.
Дәрілік ... ... ... жағдайда оның үлгілері талдау
үшін ... ... ... ... сертификаттау жөніндегі органға
жіберіледі. Бұл дәрілік заттар дәріхана қоймаларында ... ... ... ... ... ... бөлек сақталады.
     Дәріхана қоймасында қатерлі дәрілік зат табылған жағдайда үш күннің
ішінде дәрілік зат сатылған ... және ... ... ... ... Бұл ... заттар жойылуы немесе өзара ынтымақтастық туралы шартқа
сәйкес жеткізушіге қайтарылуы тиіс.
2.Қорытынды
Дәрілік препараттарды өндіретін шетел үлесі бар кәсіпорындар:
1. ... ... ... ЛТД» ЖШС БК ... – үнді ... ...... ЖШС БК (қазақстан – корей кәсіпорны).
3. «Глобал фарм» ЖШС БК (қазақстан — ... ... ... ЖШС БК (қазақстан – бельгиялық кәсіпорны).
2002 жылдан бастап республикада «Дәрілік ... ... ... ... анықтамалық шығып жатыр. Көп жылдар бойы осында
өмірлік маңызы бар дәрілік ... ... ... фармацевтикалық нарығының сиымдылығы әртүрлі ... ... ... 150 – 300 ... АҚШ долларын құрайды.
Бүгінгі күні Қазақстанда 6000 астам дәрілік ... ... ... ... тиісті шешімі – мемлекеттік дәрілік
саясаттың басымдылығы – отандық зерттемелерді ... ... ... ... бәсекеге қабілетті дәрілік препараттарды өндіргенде ғана мүмкін
болады.
Қазақстан Республикасында дәрі-дәрмектер және медициналық бұйымдар
өңдірісі.
Фармацевтикалық этика және деонтология.
Фармацевтикалык нарыктағы түтыну ... және ... ... нарықтағы негізгі
экономикалық заңдардың ықпалы. Сүраныс және үсыныс зағдары. Түтыну
тәртібінің зандылықтары. Негізгі экономикалық көрсеткіштерді ... ... ... ... ... ... ... негіздері. Баға экономикалық категория
ретінде. Бағаның құрылу стратегиясы. Дәрілік препараттарға баға саясатыньщ
қалыптасуы.
Тауарлардың босатылу көлемін жоспарлау және ... ... ... ... құрамы, сипаттамалары және ерекшеліктері. Тауарлардың
босатылу колемін болжауға керекті ақпараггар. Тауарлардын босатылуын
жобалаудың әдістемелік тәсілдері. Дәріханалық ұйымның жалпы табысы.
Тауарлар қоры және олардың нормалануы. ... ... ... ... ... ... қорынын мөлшеріне әсер ететін
факторлар. Тауарлар қорын нормалау және ... ... ... жобалау. Айналым шығындарының түрлері және
классификациясы. Дәріхананың шығындар сметасын құрастыру. Бөлек статьялар
бойынша шығындарды жобалаудың әдістемелік тәсілдері.
Табысты жобалау. Жалпы ... ... ... әсер ... факторлар. Жалпы
пайданы жобалау тәсілдері. Таза пайда. Таза ... өсер ... ... әдістері.
Негізгі заттардын есебі. Шаруашылық заттары, Негізгі заттар. Негізгі
заттардың классификациясы. Амортизациялық аударылымдар, ... ... ... және ... да материалдык күңдылықтардың есебі.
Дәріханалық ұйымдардағы тауарларды қабылдап алудың ерекшеліктері. Тауарлық
кіріс және шығыс операциялары. ... және ... да ... ... мен ... ... Тауарлар қозғалысын кұжаттық
безендіру.
Еңбек ақы және еңбекті есептеу. Еңбек төлемі саласындағы мемлекеттік
саясат. Қазақстан Республикасындағы ... ... ... ... ... есептеуді ұйымдастыру.
Ақша каражаттарын және есеп айыру операцияларын есептеу. Ақша қаражаты
қозғалысын есептеу. Ақша каражаттары мен есеп айырысу операцияларын ... ... ... ... есеп ... түрлері. Банктік
кредиттеу.
Тауарлы-материалды құндылыктарды тізімге алу (инвентаризация). Тізімге
алуды жүргізудің негізгі ережелері. Тауарларды, ақша ... ... және есеп ... ... ... алу тертіптері. Тізімге
алуды жүргізу комиссиясы. Тізімге алу парақтарының толтырылу тәртіптері,
Тізімге алудың қорытындысын шығару. Құңдылықтардың орынды шығындары
нормаларын есептеу
Фармация саласындағы менеджмент ... ... ... саласында
ұйымдастырылуы, негізгі принциптері. Фармация саласындағы менеджмент
жүйесінің қүрылымы. Менеджменттің қосымша жүйелері, олардың бірлігі мен
байланыстылығы.
Менеджмент фармация жүйесін ... ... ... ... ... ... мен ұйымдастырылуының негізгі қүрылымдары. Ұйымдағы
басшының рөлі. Еңбектің горизонталъдық және вертикалдық бөлінуі. Фармация
жүйесін басқарудың ұйымдық қүрылымы. Басқарудың мақсаты, ... ... ... ... ... ... функционалдық мазмүны. Менеджменттің
негізгі функцияларының өзара байланыстары. Менеджменттің ... ... ... ... ... ... және ... фармация
жүйесін басқару процесіне әсер ететін ыкпалдары.
Фарманевтикалық нарық субъектілерін басқару технологиясы. Басқару процесін
демократизациялау. Фармация саласындағы менеджменттің әдістемелік
негіздерің ... ... ... ... ... және ... ... Бизнес-жоспарды жасау.
Баскару шешімдері. Басқару шешімдерінің мазмұны және түрлері. Шешімдерді
қабылдау процесі және әдістері. Басқару шешімдері тиімділігінің жағдайлары.
Басқару шеішмдерінің орындалуын ұйымдастыру және ... ... ... ... ... саласында
ұйымдастырылуы. Маркетингтің анықтамасы. Фармация жүйесінде маркетингтің
қолданылуы.
Маркетингті баскару процесі. Нарық мүмкіншіліктерін талдау. Бағытты нарықты
іріктеу. Фармацевтикалық нарықты сегменттеу. Маркетингтік орта. Маркетинг
комплексі. ... ... ... ... ... ... жоғарлатудағы маркетингтің рөлі.
Маркетинг және ішкі орта. Тауарлардың өмірлік циклі. Маркетинг комплексінің
сыртқы элементтері. ... және ... әсер ... ... ... циклі. Нарықта тауарларды сатуға бағытау.
Жарнама фармацевтикалық тауарлардың нарыктағы қозғалысының формасы ретінде.
Жарнама, сипаттамасы. ... ... ... заттар
жарнамасының ерекшеліктері. Жарнаманың юристік аспектілері. Фармацевтикалық
ақпарат және жарнама.
Қызмет көрсетудегі маркетинг және ... емес ... ... ... ... ... ... ыңғайың тауып жүргізу. Коммерциялық емес
маркетинг: анықтамасы және ауқымы.
Дәрілер технологиясы анықтамасы. Негізгі ... мен ... ... және ... қалып, дәрілік препарат арасындағы өзара байланыс. Дәрілер
технологиясының міндеттері. Оларды шешудің ... ... ... ... ... етуді ары қарай жетілдіру бойынша
денсаулық сақтау саласындағы ҚР ... ... ... ... ... ... ... дәрілік заттардың сапасын нормалау. Дәрілік заттар мен
дәрілік қалыптардың өндірісі мен сапасын фармакопеялық нормалау.
Мемлекеттік фармакопеяның соңғы басылымының ерекшеліктері. Халықаралық
фармакопея.
Көмекші заттардың номенклатурасы және ... ... ... ... ... тұрақтандырғыштары физика-химиялық жүйе ретінде.
Консерванттар, пролонгаторлар, солюбилизаторлар, корригенттер және т.б.
Қысқаша сипаттамасы, қолданылуы.
Масса ... ... ... ... ... ... ... негіздерін қолдану. Көлем бойынша дозалау. Сұйық
компоненттерді өлшеудегі және қаттауда дозалау дәлдігіне әсер ететін
физикалық факторлар. Көлем бойыша дозалауда қолданылатын ... ... ... ... ... ... ... Ұнтақтарға
қойылатын талаптар. Ұнтақтардың жіктелуі. Ұнтақтар технологиясының
сатылары. Күрделі ұнтақтарды араластырудың негізгі ... және ... ... сапа ... ... ... технологиясын
жетілдіру бағыттары.
Сұйық дәрілік қалыптар. Анықтамасы. Сипаттамасы. Оларға қойылатын ... ... ... ... ... ... ... қалыптар
әдіс. Ерітінділер технологиясындағы ерекше жағдайлар. Стандартты
официнальды сұйықтықтарды ... ... ... ... ... ... дайындау. Бюреткалық қондырғыларға арналған концентрлі
ерітінділер, дайындау жағдайлары және сапасын ... ... алу ... ... мен ... ... ЖМҚ және БАЗ негіздеріндегі тұрақтандырғыштар
Тұнба және қайнатпалар. Анықтамасы. Экстрациялық ... ... Сулы ... ... және ... Оларға қойылатын
талаптар. Тұнба және қайнатпала технологиясының сатылары. Аппараттар.
Инфундирлік аппараты. Тұнба және қайнатпаларға дәрілік заттарды қосу.
Жақпа майлар ... ... ... ... Сипаттамасы. Жіктелуі. Жақпа
майларға қойылатын талаптар. Негіздердің жіктелуі. Жақпа май негіздеріне
дәрілік заттарды ... және ... ... ... ... қалыптар.
Инъекционды, көзге арналған, антибиотиктер қосылған, нәрестелерге және бір
жасқа дейінгі балаларға ... ... ... номенклатурасы.
Артықшылықтар мен кемшіліктері. Инъекциондық дәрілік қалыптарға арналған
дәрілік заттар. ... ... ... ... және ... заттарды
стерильдеу.
«Нақтыланған өндірістік практика (GMP)» Негізгі қағидалары мен талаптары.
Өндірістік регламент негізгі технологиялық құжат.
Машина қозғалтқыштың, беруші және ... ... ... ... ... механизмдер. Фармацевтикалық
өндірістегі жылу процестері. Периодты және үздіксіз жұмыс істейтін жылу
алмастырушы ... ... ... ... жұмыс істеу
принциптері. Буландыру кезіндегі жанама құбылыстар және оларды жою жолдары.
Қолданылған әдебиеттер тізімі:
1. Орысша-қазақша ... ... ... ... ... ... ... Е. Арын- Павлодар: ҒӨФ «ЭКО», 2006. 

Пән: Сертификаттау, стандарттау
Жұмыс түрі: Реферат
Көлемі: 10 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 300 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы5 бет
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы ақпарат8 бет
Дәрілерді сынауды метрологиялық қамтамасыз ету51 бет
Пурин туындыларының алкалоидтары5 бет
Әуе көліктерімен тасымалдау кезіндегі мемлекеттік ветеринариялық бақылау21 бет
Қазақстан Республикасында медицина препараттарын сертификаттау ерекшеліктері5 бет
Гетерогенді биокомпозиттер негізінде эффективті таңғыш моделін жасау41 бет
Дәрілік өсімдіктер туралы59 бет
Жануарлардың бруцеллезі15 бет
Жеке қорғаныстың медициналық құралдары және олардың негізгі құрылымдары14 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь