Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы

Кіріспе
Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасын жүзеге асырудың
негізгі шарттары

Қорытынды
Қолданылған әдебиеттер тізімі
ҚР фармацевтикалық өнеркәсібінің тұрақты даму тенденциясы бар. Егер 1997 жылы соммасы 9 миллион АҚШ долларын құрайтын дәрілік препараттар шығарылса, 1998 жылы – 10 миллион АҚШ доллар, ал 1999 жылы – 11,5 миллион АҚШ доллары. 1997 жылы дәрілік препараттардың 132 түрі өндірілді, ал 2003 жылы бұл көрсеткіш 30 — 40% өсіп, 700 түрді құрады.
Отандық өндіріс галендік препараттарды, дәрілік өсімдік шикізатты, антибиотиктерді, вакциналарды, сарысуларды, рентген құрал – жабдықтарын, таңу материалдарын өндіретін 90 кәсіпорындармен көрсетілген. Олардың ішінен 51 кәсіпорын Алматы қаласында қызмет етеді. Осы кәсіпорындардың тек алтауында ғана өмірлік маңызы бар дәрілік заттардың 64 түрі шығарылады.
        
        "ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ БІЛІМ ЖӘНЕ ҒЫЛЫМ МИНИСТРЛІГІ
СЕМЕЙ ҚАЛАСЫНЫҢ ШӘКӘРІМ АТЫНДАҒЫ МЕМЛЕКЕТТІК УНИВЕРСИТЕТІ"
БАӨЖ
Тақырыбы: Қазақстан ... ... ... ... ... ... Акжол СМ-405
Тексерген: Толеубекова С.С
Семей 2015 жыл
Мазмұны
Кіріспе
Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасын жүзеге асырудың ... ... ... ... ... ... тұрақты даму тенденциясы бар. Егер 1997 жылы соммасы 9 ... АҚШ ... ... дәрілік препараттар шығарылса, 1998 жылы - 10 миллион АҚШ ... ал 1999 жылы - 11,5 ... АҚШ ... 1997 жылы ... ... 132 түрі өндірілді, ал 2003 жылы бұл көрсеткіш 30 -- 40% ... 700 ... ... ... ... препараттарды, дәрілік өсімдік шикізатты, антибиотиктерді, вакциналарды, сарысуларды, рентген құрал - жабдықтарын, таңу материалдарын өндіретін 90 кәсіпорындармен көрсетілген. Олардың ... 51 ... ... ... ... ... Осы кәсіпорындардың тек алтауында ғана өмірлік маңызы бар дәрілік заттардың 64 түрі шығарылады.
ҚР фармацевтикалық қызметтер нарығының даму үрдісін шартты ... ... ... бөлуге болады:
1992 -- 1994 жылдар -- өтпелі кезең мен бағалардың либерализациясы жағдайында фармацевтикалық қызметтер нарығының ... - 1999 ... - ... ... ... нарықтық қатынастардың эволюциялық дамуы жеке меншіктегі фармацевтикалық бизнестің ... ... ... ... - 2002 ... - ... қызметтер нарығын мемлекеттік реттеудің белсенділігі;
2002 жыл - қазіргі уақытқа дейін - фармацевтикалық қызметтер нарығының тұрақтылығы.
Қазіргі танда ... ... ... ... ... әрекет ету көрсеткештері келесідей
ҚР фармацевтикалық және медициналық өнеркәсібінің ірі кәсіпорындары мыналар болып табылады:
1. АҚ ... ... ... ... ... мен ... ... дәрілік түрлерді, антибиотиктерді өндіруге маманданған. Бұл республикада наркотиктік препараттар (прамедал, морфин, эфедрин) мен этил ... ... ... өндіретін жалғыз өндіруші.
2. АҚ (Алматы қаласы) тұнбалардың, эликсирлердің, тамшылардың, экстрактардың, майлардың, линименттердің ірі өндірушісі.
3. АҚ (Орал қаласы) флакондардағы ... ... ... препараттарды өндіретін шетел үлесі бар кәсіпорындар:
1. ЖШС БК (қазақстан - үнді ... ЖШС БК ... - ... ... ЖШС БК ... -- ... ... ЖШС БК (қазақстан - бельгиялық ... ... ... ... ... электронды анықтамалық шығып жатыр. Көп жылдар бойы осында өмірлік ... бар ... ... ... ... ... ... сиымдылығы әртүрлі ақпарат көздерінің мәліметтері бойынша 150 - 300 миллион АҚШ долларын ... ... күні ... 6000 астам дәрілік препараттар тіркелген.
Дәрілік тәуелсіздік мәселесінің тиісті шешімі - мемлекеттік дәрілік саясаттың басымдылығы - отандық ... ... ... ... және ... бәсекеге қабілетті дәрілік препараттарды өндіргенде ғана мүмкін болады.
Дәрілік заттардың, медициналық техника мен ... ... ... ... ... ... асырудың негізгі шарттары
Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың (бұдан әрі - дәрілік заттар) көтерме саудасының (бұдан әрі - ... ... ... дәрілік заттардың қауіпсіздігін, ... мен ... ... ету; ... ... фармацевтикалық қызмет түріне лицензиясы бар өндіруші-ұйымдар мен заңды және жеке тұлғалардан сатып ... ... ... ... ... ... ... медициналық қызметке лицензиясы бар, мемлекеттік сатып алуды жүргізуші бюджеттік бағдарлама әкімшілерін қоспағанда заңды, жеке тұлғаларға сатуды жүзеге асыру; ... ... ... ... ... ... ... заттарды сатуды жүзеге асыру; қатерлі дәрілік заттарды жою; ... ... ... ... ... енгізу болып табылады.
Дәріхана қоймасында, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасында дәрілік заттарды қабылдау тәртібі
Дәрілік заттарды заңды тұлғалардан ... ... ... ... техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасы басшысының бұйрығымен тағайындалған, құрамында кемінде үш адам ... ... ... ... Комиссия құрамына міндетті түрде дәрілік заттардың сапасына жауапты адам кіргізіледі, сондай-ақ ... ... ... кіргізілуі мүмкін.
Дәрілік заттарды қабылдау саны (орындардың саны, салмағы), сапасы мен ... ... ... ... үшін жағдайы бар, санитарлық және өртке қарсы ережелер мен нормаларға сай үй-жайларда жүзеге асырылады.
Дәрілік заттарды қабылдау кезінде: 1) ... ... ... ілеспе құжаттардың (тауарлық-көліктік құжаттар, шығарылған жерінің немесе сәйкестік сертификаты) толық жиынтығының болуы; 2) ... зат ... ... құжаттамасында көрсетілген серияларға сәйкестігі; 3) жабдықтың жиынтықтылығы және жұмыс істеу жағдайы; 4) ... ... 5) ... ... ... ... 6) сыртқы түрі, түсі, иісі тексеріледі.
Құжатпен ресімделмеген ... ... ... және ... тыйым салынады.
Дәріхана қоймасынан, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар ... ... ... сатудың тәртібі
Жолдама құжаттар дәрілік заттар айналымы саласындағы субъектілер басшысының ... ол ... ... адамның қолымен, бас бухгалтердің, сондай-ақ дәрілік заттарды берген адамның қолымен куәландырылады. Жолдама құжаттарын түзетуге тиым ... ... ... ... жолдама құжатта көрсетілген әр дәрілік заттың атауына және ... ... ... ... және оның ... мерзімі көрсетіледі.
Қазақстан Республикасының сертификаттау жөніндегі органы берген сәйкестік сертификаты (немесе оның белгіленген ... ... ... ... ... мерзімі асқанға дейін дәрілік заттарды сатуды жүзеге асыратын дәріхана ұйымында сақталуы және тұтынушылар мен ... ... үшін қол ... болуы тиіс.
Мынадай: 1) ... ... ... HYPERLINK "http://adilet.zan.kz/kaz/docs/V030002496_" белгіленген жағдайларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден және сертификаттаудан өтпеген; 2) ... ... 3) ... ... 4) ... ... ... және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттарды сатуға тыйым салынады.
Дәрілік заттарды босату ... ... 1) ... ... ... ... бүтіндігін), жиынтықтылығын тексеруді; 2) босатылатын дәрілік зат сериясының ілеспе құжаттарда көрсетілген серияға сәйкестігін; 3) ... ... ... ... ... ... ... сертификатының болуын қамтиды.
Дәріхана қоймасы дәрілік заттарды жазбаша немесе электронды нұсқада сериялық есепке алуды жүргізеді, онда ... ... ... ... мен ... ... мен ... алынған және босатылған дәрілік заттың саны тіркеледі.
Дәрілік заттардың субстанциялары дәріханаларға және дәрілік заттарды дайындауға және өндіруге лицензиясы бар ... ... ... ... ... күмәнданған жағдайда оның үлгілері талдау үшін тіркелген сынақ зертханаларына немесе сертификаттау жөніндегі органға жіберіледі. Бұл ... ... ... ... ... ... ... дейін басқа дәрілік заттардан бөлек сақталады.
Дәріхана қоймасында қатерлі дәрілік зат табылған жағдайда үш күннің ішінде ... зат ... ... және ... ұйымдарын хабардар ету қажет. Бұл дәрілік заттар жойылуы немесе өзара ынтымақтастық туралы шартқа сәйкес ... ... ... пен ... Республикасының денсаулық сақтау мекемелерін дәрілік препараттармен және арнаулы медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету маңызды әлеуметтік мәні бар проблемалардың қатарына ... ... ауру - ... жалпы жоғары деңгейі салдарынан медикаменттерді тұтынудың ұлғаюы сипат алады. Осыған байланысты дәрілік ... ... ... Қазіргі кезде Қазақстан Республикасында 6,5 мың фармацевтикалық ... ... ... етеді. Олардың ішінде 2% өнеркәсіптік өндірістер, 8% ... ... 90% ... ... ... ... ҚР дәріханалық ұйымдардың 98% жеке меншікте, 3% мемлекеттік ... ... ... ... ... ... денсаулық саласын реформалау мен дамытудың Мемлекеттік бағдарламасын жүзеге асыруға жаңаша серпін берді, бұл біздің ішкі және ... ... ... ... бірі ... ... сақтау саласының жоғары технологиялық жүйесін дамыту мен медициналық қызмет көрсетудің сапасын арттыруды айқындап берді. Саланың ... ... мына ... ... ... ... бар проблемалар саласында шаралар қабылдау; медициналық қызмет көрсетулердің бәсекелік нарығын дамыту бойынша ынталандыру тетіктерін құру; білім беруге халықаралық ... ... және ... ... сертификаттау және емдеу-диагностикалық технологияларды жетілдіру.
Қолданылған әдебиеттер тізімі
Техникалық реттеу туралы заң
Интернет ресурстары

Пән: Сертификаттау, стандарттау
Жұмыс түрі: Реферат
Көлемі: 5 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 300 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері10 бет
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы ақпарат8 бет
Дәрілерді сынауды метрологиялық қамтамасыз ету51 бет
Пурин туындыларының алкалоидтары5 бет
Әуе көліктерімен тасымалдау кезіндегі мемлекеттік ветеринариялық бақылау21 бет
Қазақстан Республикасында медицина препараттарын сертификаттау ерекшеліктері5 бет
Гетерогенді биокомпозиттер негізінде эффективті таңғыш моделін жасау41 бет
Дәрілік өсімдіктер туралы59 бет
Жануарлардың бруцеллезі15 бет
Жеке қорғаныстың медициналық құралдары және олардың негізгі құрылымдары14 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь