Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы ақпарат

І. Кіріспе.
ІІ. Негізгі бөлім
2.1. Жалпы ережелер
2.2.Дәрілік заттардың, медициналық техника менмедициналы мақсаттағы бұйымдардың бөлшексаудасын жүзеге асырудың негізгі қағидаттары
2.3. Дәрілік заттарды сатудың тәртібі
2.4. Дәрілік заттарды қабылдау,сақтау, сатуға дайындау және жою

ІІІ. Қорытынды
Қолданылған әдебиеттер
1. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасының осы ережесі дәрілік заттардың, сондай-ақ көру және көруді түзеуге арналған линзалардың, көру түзеуге арналған линзаларды сақтайтын ерітінділер, ауруларды диагностикалау, алдын алу және емдеу мақсатында пайдаланылатын заттар мен материалдардың, ұйымдардың, аспаптардың, құрылғылардың, приборлардың, аппаратуралардың (бұдан әрі - медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар) дәріханалар, дәріхана пункттерінде, дәріхана киоскілерінде, сондай-ақ медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендерінде және оптика дүкендерінде дәрілік заттардың айналымы саласындағы субъектілер жүзеге асыратын бөлшек саудасының тәртібін белгілейді.

2. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасы - дәрілік заттарды, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды халыққа және ұйымдарға сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты, осы Ережеге сәйкес жүзеге асырылатын фармацевтикалық қызмет.

-----------------------------------------------------
Ескерту: Осы Ережелер 1993 ж. қыркүйек, Нақтылы Дәрiхана Тәжiрибесi негiзiндегi Халықаралық Фармацевтикалық Федерациясының стандарттарын ескере отырып жасалған

3. Дәрілік заттарды халыққа және ұйымдарға сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты фармацевтикалық қызметтi дәрiлiк заттардың және оған қосымшалардың бөлшек саудасына мемлекеттiк лицензиясы болғанда дәрiханаларда, дәріхана пункттерінде; дәрiхана киоскiлерінде дәрiлiк заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге асырады.
Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, дәрiхана киоскiсiнiң үй-жайлары мен жабдықтары дәрiлiк заттардың бөлшек саудасын лицензиялау кезiнде қойылатын білiктiлiк талаптарына сай болуы тиiс.

4. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды халыққа және ұйымдарға сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты фармацевтикалық қызметтi дәрiлiк заттардың және оған қосымшалардың бөлшек саудасына мемлекеттiк лицензиясы болғанда медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендерiнде дәрiлiк заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге асырады.
Медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендерінің үй-жайлары мен жабдықтары медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасын лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сай болуы тиіс.

5. Көру және көруді түзеуге арналған линзалардың, көру линзалар мен көзілдірік оптикасын сақтайтын басқа да заттардың, оларға аксессуарларды халыққа және ұйымдарға сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты фармацевтикалық қызметті дәрілік заттардың және оған қосымшалардың бөлшек саудасына мемлекеттік лицензиясы болғанда оптика дүкендерінде дәрілік заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге асырады.
1. Техникалық реттеу туралы заң
        
        Қазақстан Республикасының Білім және Ғылым МинистрлігіСемей қаласының Шәкәрім атындағы университетіСӨЖТақырыбы: : ... ... ... ... ... ... Тукенов А.Е.Тобы : СМ-405Тексерген: Толеубекова С.С.Семей-2015ЖОСПАР:І. Кіріспе.ІІ. Негізгі бөлім2.1. Жалпы ережелер2.2. ... ... ... ... ... мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасын жүзеге асырудың негізгі қағидаттары2.3. Дәрілік заттарды сатудың ... ... ... ... ... ... және ... ҚорытындыҚолданылған әдебиеттерЖалпы ережелер1. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен ... ... ... ... ... осы ... дәрілік заттардың, сондай-ақ көру және көруді түзеуге арналған линзалардың, көру түзеуге арналған линзаларды сақтайтын ерітінділер, ауруларды диагностикалау, ... алу және ... ... ... заттар мен материалдардың, ұйымдардың, аспаптардың, құрылғылардың, приборлардың, аппаратуралардың (бұдан әрі - ... ... мен ... ... ... дәріханалар, дәріхана пункттерінде, дәріхана киоскілерінде, сондай-ақ медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендерінде және оптика дүкендерінде дәрілік заттардың айналымы саласындағы ... ... ... бөлшек саудасының тәртібін белгілейді.2. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасы - дәрілік заттарды, медициналық ... мен ... ... ... ... және ... сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты, осы Ережеге сәйкес ... ... ... ... Ескерту: Осы Ережелер 1993 ж. қыркүйек, Нақтылы Дәрiхана Тәжiрибесi негiзiндегi Халықаралық Фармацевтикалық Федерациясының стандарттарын ескере отырып жасалған3. Дәрілік ... ... және ... ... алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден ... ... ... қызметтi дәрiлiк заттардың және оған қосымшалардың бөлшек саудасына ... ... ... дәрiханаларда, дәріхана пункттерінде; дәрiхана киоскiлерінде дәрiлiк заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге асырады. Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, дәрiхана киоскiсiнiң үй-жайлары мен жабдықтары ... ... ... ... ... ... қойылатын білiктiлiк талаптарына сай болуы тиiс.4. Медициналық ... мен ... ... бұйымдарды халыққа және ұйымдарға сатып алумен (әкелуден басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты фармацевтикалық қызметтi дәрiлiк заттардың және оған ... ... ... ... ... болғанда медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендерiнде дәрiлiк заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге ... ... ... және ... ... ... дүкендерінің үй-жайлары мен жабдықтары медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшек саудасын лицензиялау ... ... ... талаптарына сай болуы тиіс.5. Көру және көруді түзеуге арналған линзалардың, көру ... мен ... ... сақтайтын басқа да заттардың, оларға аксессуарларды халыққа және ұйымдарға ... ... ... басқа), сақтаумен, бөлумен, сатумен (әкетуден басқа) байланысты фармацевтикалық қызметті дәрілік заттардың және оған ... ... ... ... ... ... оптика дүкендерінде дәрілік заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге асырады. Оптика дүкендерiнiң үй-жайлары мен жабдықтары көру және көрудi түзеуге ... ... көру ... мен ... оптикасын сақтайтын басқа да заттардың, оларға аксессуарлардың бөлшек ... ... ... қойылатын бiлiктiлiк талаптарына сай болуы тиiс.6. Дәрiхана ... ... ... ... ... ... сатылады.7. Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, дәрiхана киоскiсiнiң, сондай-ақ медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар ... және ... ... ... және орыс тілдерінде фармацевтикалық объектінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нысаны мен жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшасы ... ... ... танысуы үшін ыңғайлы жерде: 1) мемлекеттік лицензия мен оған қосымшалардың көшірмелері; 2) фармацевтикалық бақылау басқармаларының (бөлімдерінің) телефондары мен мекен-жайлары туралы ... 3) ... мен ... кітабы; 4) фармацевтикалық анықтама қызметінің телефон нөмiрлерi туралы ақпарат; 5) дәріханада дайындалатын дәрілік препараттардың сақтау мерзімдері туралы ақпарат; 6) "Дәрілік ... ... ... ... ... ақпарат орналастырылуы тиіс.8. Дәріхана, дәріхана пункті, дәріхана киоскісі, сондай-ақ медициналық ... және ... ... ... ... мен ... дүкені өз жұмыстарын уақытша тоқтатқан жағдайда (жоспарлы санитарлық күндер, түгендеу, жөндеу жүргізу үшін және басқалар) кіретін есікке хабарландыру түрінде жұмысының ... күні мен ... ... ... хабардар етуі керек.9. Дәріхананың, дәріхана пунктінің, дәріхана киоскісінің, ... ... және ... ... бұйымдар дүкенінің мен оптика дүкенінің дәрілік заттардың айналымын реттейтін анықтамалық әдебиеттері, ... ... ... болуы тиіс. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкенінің проспектілері, ... ... ... мен ... ... ... ... мен қамтамасыз ету жөнiндегi нұсқаулығы болуы керек.10. Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, дәрiхана киоскiсiнің құрамын денсаулық сақтау саласындағы ... ... ... әрі - ... ... бекіткен шұғыл жағдайларда бастапқы медициналық көмек көрсету үшiн алғашқы көмектiң дәрi қобдишасы болуы керек.11. Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, дәрiхана киоскiсiнiң, медициналық ... және ... ... бұйымдар мен оптика дүкенiнің басшысы сатылатын дәрiлiк заттардың, медициналық техниканың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасын қамтамасыз етедi.12. Дәрiхананың, дәрiхана пунктiнiң, ... ... ... техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар мен оптика дүкендерінің әр қызметкеріне лауазымдық ... ... ... ... дәріхана пункті және дәріхана киоскісі жоқ аудан орталығынан алыс ... ... ... ... сатуды Қазақстан Республикасының заңнамасында белгiленген тәртіппен фельдшерлік-акушерлік пункттер (немесе басқа да медициналық ұйымдар) арқылы жүзеге асыруға ... ... ... ... ... ... ... құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттар айналымының ерекшеліктері ... ... ... ... құқықтық кесімдерімен реттеледі.Дәрілік заттардың, медициналық техника менмедициналық мақсаттағы бұйымдардың бөлшексаудасын жүзеге асырудың негізгі қағидаттары15. Дәрілік заттардың, медициналық техника мен ... ... ... ... әрі - ... ... ... саудасының (бұдан әрі - сату) негізгі қағидаттары: ... ... ... тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ету; 2) әрбір науқасқа көрсетілетін фармацевтикалық қызметтердің сапасын ... ету, ... ... 3) ... ... ... әрі ... қолдануға рұқсат берілген және Қазақстан Республикасының сәйкестік сертификаты бар дәрілік заттарды фармацевтикалық қызмет түріне мемлекеттік лицензиясы бар субъектілерден сатып алу; 4) ... ... ... ... ... ... регламенттейтін нормативтік құқықтық кесімдерде белгіленген талаптарды сақтау; 5) дәрiлiк заттарды дұрыс қолдану, сақтау туралы қажеттi ақпаратты тұтынушыға беру және ... ... ... ... 6) ... ... ... ережелер мен нормаларды сақтау; 7) бастапқы медициналық ... ... V064131 8) ... ... ... ... ... жүзеге асыру және фармакотерапия мәселелерiндегi құпиялылықтарды сақтау; 9) ... ... орын ... ... ... туралы ақпарат беру; 10) тиісті дәріхана практикасының салалық стандарттарын енгізу болып табылады.Дәрілік ... ... ... Дәрілік заттарды халыққа сату дәрігердің рецептісінсіз және уәкілетті орган белгілеген тәртіппен жазып берілген және ресімделген рецептісі ... ... ... ... рецептісінсіз және рецептісі бойынша халыққа сатуға жататын дәрілік заттарды мемлекеттік орган белгілейді.18. Мынадай: дәріханадан, дәріхана ... ... ... және ... ... және ... мақсаттағы бұйымдар мен оптика дүкендерінен тыс; Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген; ... ... ... ... ... ... ... мерзімі асқан, бақылау талдауының нәтижесінде жарамсыз және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқалары; стационарлық емдеуде жатқан науқастарды емдеуді ... ... алу ... ... ... ... ... тыйым салынады.19. Қажет болған жағдайда дәрілік заттарды, блистерлікті қоспағанда, дәрі орамына дәрілік заттың атауын, препараттың санын, мөлшерін, сериясын, мөлшерiн, ... ... ... тәсiлін сақтық шараларын көрсете отырып, зауыттың түпнұсқа орамын бұзып сатуға болады.20. Дәрiханада, дәрiхана пунктiнде ... ... ... ... зат ... жағдайда фармацевтика қызметкерi емдеушi дәрiгердің келiсiмiмен оны ... ... ... ... ... Фармацевтика қызметкерi дәрiгердің келiсiмiнсiз ассортиментте бар, халықаралық патенттелмеген атымен дәрiлiк заттың ... ... ... бар.21. Жаймасөреге дәрiгердің рецептiсiнсiз сатылатын дәрiлiк заттар қойылады.22. Дәріханаларда, дәріхана пункттерінде Қазақстан Республикасында дәрілік заттар ретінде тіркелген этил ... және оның ... ... сатылады (медициналық мақсаттар үшін акциздік салық салынбайтын этил спирті пайдаланылады).23. Амбулаториялық науқастарға "Компрессорлар салу үшін" немесе "Теріні тазарту үшін" ... ... бар ... ... ал ... ... бар ... "Арнайы тағайындалған" деген жазуы бар рецепті бойынша, емдеу-алдын алу ұйымының "Рецептілер үшін" мөрімен жеке бекітілген, таза ... этил ... ... ... ... Таза ... этил ... концентрациялау рецептісінде көрсетілгеннен басқа, 100 г аспайтын көлемде таразылап өлшеу арқылы босатылады.25. Рецептілердің ... ... ... ... бір ... ... күші ... Дұрыс жазылмаған рецептілер туралы ақпарат бақылау үшін тиісті емдеу-алдын алу ұйымының ... ... ... сақтауды басқарудың тиісті жергілікті органдарына беріледі.27. Тегін немесе жеңілдікпен ... ... ... рецептілер 3 жыл сақталады.28. Сақтау мерзімі асқан рецептілер Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен ... Мал ... ... ... ... ... ... тыйым салынады.Дәрілік заттарды қабылдау,сақтау, сатуға дайындау және жою30. Дәрiханаларда, дәрiхана пункттерiнде, дәрiхана ... ... ... және ... мақсаттағы бұйымдар мен оптика дүкендерiнде дәрiлiк заттарды саны мен сапасы ... ... ... ... ... ... ... асырылады. Дәрiлiк заттарды қабылдау кезiнде мыналар бақыланады: 1) ыдыстардың жинақтылығы, бүтіндігі, орамдардың, таңбаламалардың нормативтiк құжаттарға сәйкестiгi, дәрiлiк затты қолдану ... ... ... ... және орыс ... жасалған нұсқаулықтың болуы; 2) белгiленген үлгiдегi Қазақстан Республикасының сәйкестiк ... ... ... түпнұсқасы) болуы; 3) дәрілік зат сериясының сәйкестік сертификатында көрсетілген серияға сәйкестігі.31. Дәрілік ... ... ... ... ... ... ... фармакологиялық, физикалық-химиялық қасиеттеріне сәйкес, сондай-ақ қолдану тәсіліне (сыртқы, ішкі) және дәрілік заттардың сапасына сыртқы ортаның әртүрлі факторларының әсер етуіне ... ... ... ... жүзеге асырылуы тиіс. Дәрілік заттарды сақтаудың тәртібі мен шарттарын Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен мемлекеттік орган ... ... ... ... ... жоқ өзге ... және (немесе) жеке тұлғалардың иелігіндегі дәрілік заттарды уақытша сақтауды жүзеге ... ... ... ... ... ... сатқанға дейін орамдарды ашылуы, саралануы және тексерілуі, қажет болған жағдайда зауыт майынан тазартылуы, жинақталуы, жиналу, реттелуі ... ... ... сәйкес келмейтін, жарамдылық мерзімі асқан, бақылау талдауының нәтижесінде ... ... ... мемлекеттік тіркеуден және сертификаттаудан өтпеген, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар тиісті шаралар қабылдағанға дейін басқа ... ... ... ... ... Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін дәрілік заттарды жою Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.5. Сатылатын дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету ... ... ... ... ... түсуiнiң алдын алу және оларды сақтау және сату ... ... ... ... мақсатында: дәрiлiк заттарды қабылдау және cату кезiнде сапасын бақылау; дәрiханаішілік бақылаудың барлық түрлерi (дайындау құқығы бар дәрiханаларда); мыналарды: 1) ... ... мен ... ... 2) дәрiлiк заттарды сақтау ережелерi мен мерзiмдерiн қамтамасыз етудi және сақтауды; 3) таразылау-өлшеу приборларының ... мен ... ... ... 4) ... ... ... технологиясын сақтау, жазылған мөлшерлердің науқастың жасына сәйкестігін, бір уақытта босату ... ... ... ... ... ... және басқаларын тексеруді; 5) жарамдылықтың шектеулі мерзімдерімен дәрілік заттардың есебін жүргізуді; 6) ... ... ... ... ... ... ескерту шаралары жүргізіледі; 7) жазылып берілген рецептілердің дұрыстығын, оның қолданылу мерзімін, жазып берілген дәрілік заттардың ... ... ... ... ... ... қызметкері дәрілік заттарды босату кезінде пациентке: дәрілік ... ... және ... қолдану туралы; болуы мүмкін жанама әсерлері, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі, ... ... ... ... ... ... ... заттардың жарамдылық мерзімдері, үйде сақтау ережелері туралы ақпарат береді.37. ... ... ... ... ... дәрігердің рецептісінсіз босатылатын дәрілік препараттарды қолдану жөнінде ... ... ... сату ... ... пунктінің, дәрiхана киоскісiнің, медициналық техника, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен оптика дүкендерiнің халыққа қызмет көрсету аймағында сөрелер, алдын алу ... ... ... ... ... ... әдебиеттер тізімі:* Техникалық реттеу туралы заң  
        
      

Пән: Сертификаттау, стандарттау
Жұмыс түрі: Реферат
Көлемі: 8 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 300 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері10 бет
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері жайлы7 бет
Қазақстан Республикасында медициналық препараттарды сертификаттау ерекшеліктері туралы5 бет
Дәрілерді сынауды метрологиялық қамтамасыз ету51 бет
Пурин туындыларының алкалоидтары5 бет
Әуе көліктерімен тасымалдау кезіндегі мемлекеттік ветеринариялық бақылау21 бет
Қазақстан Республикасында медицина препараттарын сертификаттау ерекшеліктері5 бет
Гетерогенді биокомпозиттер негізінде эффективті таңғыш моделін жасау41 бет
Дәрілік өсімдіктер туралы59 бет
Жануарлардың бруцеллезі15 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь