Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық препараттар
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығару кезiнде өндiрiстiк
үй-жайлар мен жабдықтардың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Өндiрiстiк үй-жайлардың қауiпсiздiгi мақсатына қарай
ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттарды шығаруға арналған ғимараттарды, құрылыстарды,
құрылымдарды жобалауға, салуға және пайдалануға қойылатын арнайы
талаптармен анықталуға тиiс.
Өндiрiстiк үй-жайлар мен жабдықтарды олар өздерiне арналған
процестерге сәйкес келетiн етiп орналастыру, жобалау, құрастыру,
орнату, қолдану және пайдалану керек.
Өндiрiс объектiсiнде санитарлық-қорғаныш аймағы болуға тиiс.
Санитарлық-қорғаныш аймағының мөлшерi денсаулық сақтау саласындағы
уәкiлеттi орган бекiткен нормативтiк құқықтық актiлерге сәйкес
анықталады.
Жануарлар үшiн шығарылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттардың қауiпсiздiгi үшiн қысталаң болып табылатын өндiрiстiк
операцияларға арналған үй-жайлар мен жабдықтарды шығарылатын өнiмнiң
қауiпсiздiгiн бақылау мен қамтамасыз етудi жүзеге асыратын бөлiмше
тиiстi түрде растауға тиiс. Әрбiр технологиялық учаске үшiн өндiрiс
регламентiне сәйкес тиiстi тазалық сыныбы белгiленуi тиiс.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды
шығару кезiнде үй-жайлардан шығатын бүкiл ауаның тиiстi түрде өңделуiн
және жұқпалы агенттердiң болмауын қамтамасыз ету қажет.
Микроорганизмдерден жұмыс басқа үй-жайлардан бөлек бөлмелерде
жүргiзiлуге тиiс. Микроорганизмдермен жұмыс жүргiзiлетiн үй-жайлар
дайындық операциялары жүргiзiлетiн үй-жайларға қатысты келеңсiз қысымы
болуға тиiс. Стерильдi жұмысқа арналған үй-жайлардың неғұрлым жоғары
қысым деңгейi болуы тиiс.
Өнiмдi құюға арналған үй-жайлардың өнiмнiң стерильдi құйылуын қамтамасыз ететiндей жағдайы болуы тиiс.
Қоймаға қою аймақтары материалдар мен өнiмнiң (бастапқы
шикiзаттың және орау материалдарының); аралық, өлшеп оралмаған және
дайын өнiмнiң карантиндегi өнiмнiң, шығаруға рұқсат етiлген, кейiнге
қалдырылған, қайтарылған немесе керi қайтарып алынған өнiмнiң) әр түрлi
санаттарын тиiсiнше сақтауды қамтамасыз ету үшiн жеткiлiктi сыйымдылығы
болуы тиiс.
Өнiммен жанасатын технологиялық жабдықтың бөлiктерi онымен
реакцияға түспеуi, препараттың белсендiлiгiне ингибирлеушi әсер ететiн
заттарды бөлiп шығармауы немесе абсорбцияламауы, өнiмнiң қауiпсiздiгiне
қауiп төндiретiндей дәрежеде әсер етпеуi тиiс. Жағармай заттары мен
салқындатқыш сұйықтықтар өнiммен жанаспауы тиiс.
биологиялық препараттарды шығару кезiнде өндiрiстiк
үй-жайлар мен жабдықтардың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Өндiрiстiк үй-жайлардың қауiпсiздiгi мақсатына қарай
ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттарды шығаруға арналған ғимараттарды, құрылыстарды,
құрылымдарды жобалауға, салуға және пайдалануға қойылатын арнайы
талаптармен анықталуға тиiс.
Өндiрiстiк үй-жайлар мен жабдықтарды олар өздерiне арналған
процестерге сәйкес келетiн етiп орналастыру, жобалау, құрастыру,
орнату, қолдану және пайдалану керек.
Өндiрiс объектiсiнде санитарлық-қорғаныш аймағы болуға тиiс.
Санитарлық-қорғаныш аймағының мөлшерi денсаулық сақтау саласындағы
уәкiлеттi орган бекiткен нормативтiк құқықтық актiлерге сәйкес
анықталады.
Жануарлар үшiн шығарылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттардың қауiпсiздiгi үшiн қысталаң болып табылатын өндiрiстiк
операцияларға арналған үй-жайлар мен жабдықтарды шығарылатын өнiмнiң
қауiпсiздiгiн бақылау мен қамтамасыз етудi жүзеге асыратын бөлiмше
тиiстi түрде растауға тиiс. Әрбiр технологиялық учаске үшiн өндiрiс
регламентiне сәйкес тиiстi тазалық сыныбы белгiленуi тиiс.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды
шығару кезiнде үй-жайлардан шығатын бүкiл ауаның тиiстi түрде өңделуiн
және жұқпалы агенттердiң болмауын қамтамасыз ету қажет.
Микроорганизмдерден жұмыс басқа үй-жайлардан бөлек бөлмелерде
жүргiзiлуге тиiс. Микроорганизмдермен жұмыс жүргiзiлетiн үй-жайлар
дайындық операциялары жүргiзiлетiн үй-жайларға қатысты келеңсiз қысымы
болуға тиiс. Стерильдi жұмысқа арналған үй-жайлардың неғұрлым жоғары
қысым деңгейi болуы тиiс.
Өнiмдi құюға арналған үй-жайлардың өнiмнiң стерильдi құйылуын қамтамасыз ететiндей жағдайы болуы тиiс.
Қоймаға қою аймақтары материалдар мен өнiмнiң (бастапқы
шикiзаттың және орау материалдарының); аралық, өлшеп оралмаған және
дайын өнiмнiң карантиндегi өнiмнiң, шығаруға рұқсат етiлген, кейiнге
қалдырылған, қайтарылған немесе керi қайтарып алынған өнiмнiң) әр түрлi
санаттарын тиiсiнше сақтауды қамтамасыз ету үшiн жеткiлiктi сыйымдылығы
болуы тиiс.
Өнiммен жанасатын технологиялық жабдықтың бөлiктерi онымен
реакцияға түспеуi, препараттың белсендiлiгiне ингибирлеушi әсер ететiн
заттарды бөлiп шығармауы немесе абсорбцияламауы, өнiмнiң қауiпсiздiгiне
қауiп төндiретiндей дәрежеде әсер етпеуi тиiс. Жағармай заттары мен
салқындатқыш сұйықтықтар өнiммен жанаспауы тиiс.
1. Касенов А..Развитие или упадок в производстве мяса. “Казахстанская правда” 2002, 15 июня.
2. Ишина Т... Качество и ассортимент – основа успеха на рынке. “Иртыш” 2008, 14 мая.
3. Медведский В.А.. Гигиена животных: учебник для студентов специальности : “Ветеринарная медицина” с.-х. вузов.- Минск, Техносперктива, 2009.-С.617.
4. Мясоперерабатывающая промышленность. http://www. food-industry. ru/.
5. Русак О.Н., Малаян К.Р., Занько Н.Г.. Безопасность жизнедеятельности. “Лань”, 2001.С.-448.
6. Охрана труда.-М.:Приор,1999.-С.144.
2. Ишина Т... Качество и ассортимент – основа успеха на рынке. “Иртыш” 2008, 14 мая.
3. Медведский В.А.. Гигиена животных: учебник для студентов специальности : “Ветеринарная медицина” с.-х. вузов.- Минск, Техносперктива, 2009.-С.617.
4. Мясоперерабатывающая промышленность. http://www. food-industry. ru/.
5. Русак О.Н., Малаян К.Р., Занько Н.Г.. Безопасность жизнедеятельности. “Лань”, 2001.С.-448.
6. Охрана труда.-М.:Приор,1999.-С.144.
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ БІЛІМ ЖӘНЕ ҒЫЛЫМ МИНИСТРЛІГІ
СЕМЕЙ қаласының ШӘКӘРІМ атындағы МЕМЛЕКЕТТІК УНИВЕРСИТЕТІ
МӨЖ 2
ТАҚЫРЫБЫ: Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттар
ОРЫНДАҒАН: Таукебаева Н.Б
ТЕКСЕРГЕН:Байғазанов А.Н
СЕМЕЙ
2015
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығару кезiнде өндiрiстiк
үй-жайлар мен жабдықтардың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Өндiрiстiк үй-жайлардың қауiпсiздiгi мақсатына қарай
ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттарды шығаруға арналған ғимараттарды, құрылыстарды,
құрылымдарды жобалауға, салуға және пайдалануға қойылатын арнайы
талаптармен анықталуға тиiс.
Өндiрiстiк үй-жайлар мен жабдықтарды олар өздерiне арналған
процестерге сәйкес келетiн етiп орналастыру, жобалау, құрастыру,
орнату, қолдану және пайдалану керек.
Өндiрiс объектiсiнде санитарлық-қорғаныш аймағы болуға тиiс.
Санитарлық-қорғаныш аймағының мөлшерi денсаулық сақтау саласындағы
уәкiлеттi орган бекiткен нормативтiк құқықтық актiлерге сәйкес
анықталады.
Жануарлар үшiн шығарылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттардың қауiпсiздiгi үшiн қысталаң болып табылатын өндiрiстiк
операцияларға арналған үй-жайлар мен жабдықтарды шығарылатын өнiмнiң
қауiпсiздiгiн бақылау мен қамтамасыз етудi жүзеге асыратын бөлiмше
тиiстi түрде растауға тиiс. Әрбiр технологиялық учаске үшiн өндiрiс
регламентiне сәйкес тиiстi тазалық сыныбы белгiленуi тиiс.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды
шығару кезiнде үй-жайлардан шығатын бүкiл ауаның тиiстi түрде өңделуiн
және жұқпалы агенттердiң болмауын қамтамасыз ету қажет.
Микроорганизмдерден жұмыс басқа үй-жайлардан бөлек бөлмелерде
жүргiзiлуге тиiс. Микроорганизмдермен жұмыс жүргiзiлетiн үй-жайлар
дайындық операциялары жүргiзiлетiн үй-жайларға қатысты келеңсiз қысымы
болуға тиiс. Стерильдi жұмысқа арналған үй-жайлардың неғұрлым жоғары
қысым деңгейi болуы тиiс.
Өнiмдi құюға арналған үй-жайлардың өнiмнiң стерильдi құйылуын қамтамасыз ететiндей жағдайы болуы тиiс.
Қоймаға қою аймақтары материалдар мен өнiмнiң (бастапқы
шикiзаттың және орау материалдарының); аралық, өлшеп оралмаған және
дайын өнiмнiң карантиндегi өнiмнiң, шығаруға рұқсат етiлген, кейiнге
қалдырылған, қайтарылған немесе керi қайтарып алынған өнiмнiң) әр түрлi
санаттарын тиiсiнше сақтауды қамтамасыз ету үшiн жеткiлiктi сыйымдылығы
болуы тиiс.
Өнiммен жанасатын технологиялық жабдықтың бөлiктерi онымен
реакцияға түспеуi, препараттың белсендiлiгiне ингибирлеушi әсер ететiн
заттарды бөлiп шығармауы немесе абсорбцияламауы, өнiмнiң қауiпсiздiгiне
қауiп төндiретiндей дәрежеде әсер етпеуi тиiс. Жағармай заттары мен
салқындатқыш сұйықтықтар өнiммен жанаспауы тиiс.
Дәрiлiк заттар мен биологиялық препараттарды шығару және
олардың сапасын бақылау үшiн пайдаланылатын жабдық оны жұмысқа,
пайдалануға және қызмет көрсетуге дайындауды барынша жеңiлдететiндей
болып құрастырылуы және орналастырылуы тиiс. Жабдық оны дайын өнiм
сапасының нашарлауын және ластануын болдырмау үшiн пайдалану үшiн
қолданылатын материалдармен ластанбауы тиiс. Жабдық шығыс шикiзатының,
материалдардың ағындарын оңтайландыратындай және персоналдың ауысуын барынша азайтатындай етiп орналастырылуы тиiс.
Жабдықты жұмысқа дайындау сапасы, сондай-ақ алдын ала тексерулер
және ағымдағы жөндеу жүргiзу нәтижелерi арнайы журналда тiркелуi тиiс.
Өлшеуiш, тiркеушi, бақылаушы аспаптар мен жабдық олар
пайдаланылатын өндiрiстiк және бақылау операцияларына сәйкес келуi
тиiс. Оларды калибрлеу (салыстырып тексеру) кезеңi белгiленуi,
құжатталуы және жоспарлы тәртiппен жүргiзiлуi тиiс.
Бұзылған жабдық шығарылатын өнiмдi бақылау мен қауiпсiздiгiн
қамтамасыз етудi жүзеге асыратын өндiрiс аймағынан және бөлiмшеден
алынуға немесе тиiстi түрде белгiленуi тиiс.
Микробиологиялық және биотехнологиялық өнiмдердi шығаратын әрбiр кәсiпорында қамтамасыз ету жүйелерiн, технологиялық процестердi, барлық технологиялық жабдықтарды, процестердi және бақылау әдiстерiн қазiргi заманғы салыстырып тексеру жүргiзiлуi тиiс.
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығаруда (дайындауда)
пайдаланылатын шикiзаттың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Химиялық, фармакологиялық құралдар, дәрiлiк өсiмдiктер,
минералдан алынған шикiзат, күрделi субстанциялар, биологиялық тiндер,
ферменттер, жануарлар, жануарлар мен өсiмдiктерден алынған,
микробиологиялық синтез өнiмдерi және басқа да қосылыстар дәрiлiк
заттар мен биологиялық препараттарды дайындауға арналған шикiзат болып
табылады, оларға қойылатын талаптар Техникалық регламенттер мен
нормативтiк құжаттарда анықталған.
Дәрiлiк фитошикiзатты дайындау сатысында мiндеттi радиациялық
бақылау жүргiзiледi. Дәрiлiк өсiмдiктердi сұрыптау, технологиясында
көзделген оларды өңдеу және зертханалық бақылау өңезденудiң, улы
өсiмдiктердiң және олардың зақымданған бөлiктерiнiң (қаракүйе, шала,
жорғалайтын ақ мия, түрлi-түстi вязель, қырықжапырақты софора және
басқалар) болуына жол бермейдi.
Сүт - шикiзат, сүт сарысуы, казеин, ет, бауыр, паренхиматозды
органдар, қан, эндокриндi шикiзат және шикiзат ретiнде биологиялық
препараттар алуға арналған жануарлардың басқа да тiндерi мен органдары
денi сау жануарлардан алынуы тиiс.
Дрожь, ашытқылар, ферменттер (пепсин, панкреатин, трипсин және
басқалары), пробиотикалық дәндер қауiпсiздiгiн оларды дайындаушылар
қамтамасыз етедi, ал олардан дайындалған өндiрiстiк ашытқылар,
стерильдi ерiтiндiлер, микроорганизмдердi өсiруге арналған қоректiк
орталар қауiпсiздiгiн - дайындау және бақылау үй-жайларына,
жабдықтарына, технологиялық процестерiне қойылатын техникалық талаптар кешенiмен және арнайы санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен нормаларды, гигиеналық нормативтердi сақтаумен қамтамасыз етiледi.
Дәрiлiк заттар мен биопрепараттарды шығару кезiнде пайдаланылатын қолданбалы ингредиенттерге (желатин, сахароза, глюкоза, сүт сарысуы, тұз, лимон қышқылды натрий, натрий бензоаты) қойылатын талаптар құрамында уытты элементтердiң, антибиотиктердiң, микотоксиндердiң, пестицидтердiң қалдық көлемiнiң, радионуклидтердiң және микробиологиялық көрсеткiштердiң болуы бойынша республикада
қолданылатын санитарлық-эпидемиологиялық ережелермен және гигиеналық
нормалармен анықталады.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттар мен битопрепараттарды шығару кезiнде пайдаланылатын барлық заттар, орау материалдарының сәйкестiк сертификаттары болуы тиiс.
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығару (дайындау) қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Дәрiлiк заттар мен биологиялық препараттарды шығару
(дайындау) Қазақстан Республикасының ветеринария саласындағы
заңнамасына сәйкес уәкiлеттi орган әзiрлейтiн және келiсiлетiн
нормативтiк-техникалық құжаттамаға сәйкес жүзеге асырылады.
Осы Техникалық регламенттiң қолданылу аясына жататын дәрiлiк
заттарды шығару процесi Техникалық регламентте белгiленген қауiпсiздiк
талаптарына сәйкес келуi тиiс.
Дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды шығару өзiне
шикiзат, көмекшi, орайтын және таңбалайтын материалдарды сатып алудан
бастап түпкi өнiмдi дайындауға, оны таңбалауды және орауға дейiнгi
бүкiл технологиялық процестi қамтиды.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық
препараттарды өндiрушiлер олардың өндiрiсiн оның қауiпсiздiгiн
өндiрiстiк үй-жайлардың iшiнде және одан тыс қамтамасыз ететiндей етiп
ұйымдастыруы және ықтимал қауiптi заттарды, микроорганизмдердi
(токсиндердi), олардың генетикалық түрлендiрiлген нұсқаларын, сондай-ақ
өндiрiсте пайдаланылатын материалдар мен заттардың қоршаған ортаға
шығарылуына жол бермеу үшiн алдын алатын iс-қимылдарды көздеуi тиiс.
Тiрi микроорганизмдермен немесе олардың генетикалық
түрлендiрiлген нұсқаларымен жұмыс iстеу кезiнде олардың жануарлар
популяциясында айналыста болу қабiлетi, патогендiк қасиеттердiң
реверсиясының ықтималдығы және патогендiк микроорганизмдермен
генетикалық ақпарат алмасу мүмкiндiгi ескерiлуi тиiс.
Микроорганизмдер, оның iшiнде шетелден алынғандары,
жануарларға арналған иммунологиялық дәрiлiк заттарды шығару мен олардың сапасын бақылауға арналғандар Ветеринарияда пайдаланылатын
микроорганизмдер штамдарының коллекциясына депозитке алынуы тиiс.
Өндiру сатысында ластанудың алдын алу жөнiндегi шараларды
көздеу керек. Басқа дәрiлiк заттарды шығару үшiн пайдаланылатын
аймақтарда микробиологиялық тектес дәрiлiк заттарды, биологиялық
препараттарды дайындауға жол берiлмейдi. Қоректiк ортаны таңдау кезiнде
ортаның селекциялығы, ашықтығы және зарарсыздандыруға жарамдылығы
ескерiлуi керек. Онда уытты және аллергендi қасиеттерi бар заттар
болмауы тиiс.
... жалғасы
Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.
СЕМЕЙ қаласының ШӘКӘРІМ атындағы МЕМЛЕКЕТТІК УНИВЕРСИТЕТІ
МӨЖ 2
ТАҚЫРЫБЫ: Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттар
ОРЫНДАҒАН: Таукебаева Н.Б
ТЕКСЕРГЕН:Байғазанов А.Н
СЕМЕЙ
2015
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығару кезiнде өндiрiстiк
үй-жайлар мен жабдықтардың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Өндiрiстiк үй-жайлардың қауiпсiздiгi мақсатына қарай
ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттарды шығаруға арналған ғимараттарды, құрылыстарды,
құрылымдарды жобалауға, салуға және пайдалануға қойылатын арнайы
талаптармен анықталуға тиiс.
Өндiрiстiк үй-жайлар мен жабдықтарды олар өздерiне арналған
процестерге сәйкес келетiн етiп орналастыру, жобалау, құрастыру,
орнату, қолдану және пайдалану керек.
Өндiрiс объектiсiнде санитарлық-қорғаныш аймағы болуға тиiс.
Санитарлық-қорғаныш аймағының мөлшерi денсаулық сақтау саласындағы
уәкiлеттi орган бекiткен нормативтiк құқықтық актiлерге сәйкес
анықталады.
Жануарлар үшiн шығарылатын дәрiлiк заттар мен биологиялық
препараттардың қауiпсiздiгi үшiн қысталаң болып табылатын өндiрiстiк
операцияларға арналған үй-жайлар мен жабдықтарды шығарылатын өнiмнiң
қауiпсiздiгiн бақылау мен қамтамасыз етудi жүзеге асыратын бөлiмше
тиiстi түрде растауға тиiс. Әрбiр технологиялық учаске үшiн өндiрiс
регламентiне сәйкес тиiстi тазалық сыныбы белгiленуi тиiс.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды
шығару кезiнде үй-жайлардан шығатын бүкiл ауаның тиiстi түрде өңделуiн
және жұқпалы агенттердiң болмауын қамтамасыз ету қажет.
Микроорганизмдерден жұмыс басқа үй-жайлардан бөлек бөлмелерде
жүргiзiлуге тиiс. Микроорганизмдермен жұмыс жүргiзiлетiн үй-жайлар
дайындық операциялары жүргiзiлетiн үй-жайларға қатысты келеңсiз қысымы
болуға тиiс. Стерильдi жұмысқа арналған үй-жайлардың неғұрлым жоғары
қысым деңгейi болуы тиiс.
Өнiмдi құюға арналған үй-жайлардың өнiмнiң стерильдi құйылуын қамтамасыз ететiндей жағдайы болуы тиiс.
Қоймаға қою аймақтары материалдар мен өнiмнiң (бастапқы
шикiзаттың және орау материалдарының); аралық, өлшеп оралмаған және
дайын өнiмнiң карантиндегi өнiмнiң, шығаруға рұқсат етiлген, кейiнге
қалдырылған, қайтарылған немесе керi қайтарып алынған өнiмнiң) әр түрлi
санаттарын тиiсiнше сақтауды қамтамасыз ету үшiн жеткiлiктi сыйымдылығы
болуы тиiс.
Өнiммен жанасатын технологиялық жабдықтың бөлiктерi онымен
реакцияға түспеуi, препараттың белсендiлiгiне ингибирлеушi әсер ететiн
заттарды бөлiп шығармауы немесе абсорбцияламауы, өнiмнiң қауiпсiздiгiне
қауiп төндiретiндей дәрежеде әсер етпеуi тиiс. Жағармай заттары мен
салқындатқыш сұйықтықтар өнiммен жанаспауы тиiс.
Дәрiлiк заттар мен биологиялық препараттарды шығару және
олардың сапасын бақылау үшiн пайдаланылатын жабдық оны жұмысқа,
пайдалануға және қызмет көрсетуге дайындауды барынша жеңiлдететiндей
болып құрастырылуы және орналастырылуы тиiс. Жабдық оны дайын өнiм
сапасының нашарлауын және ластануын болдырмау үшiн пайдалану үшiн
қолданылатын материалдармен ластанбауы тиiс. Жабдық шығыс шикiзатының,
материалдардың ағындарын оңтайландыратындай және персоналдың ауысуын барынша азайтатындай етiп орналастырылуы тиiс.
Жабдықты жұмысқа дайындау сапасы, сондай-ақ алдын ала тексерулер
және ағымдағы жөндеу жүргiзу нәтижелерi арнайы журналда тiркелуi тиiс.
Өлшеуiш, тiркеушi, бақылаушы аспаптар мен жабдық олар
пайдаланылатын өндiрiстiк және бақылау операцияларына сәйкес келуi
тиiс. Оларды калибрлеу (салыстырып тексеру) кезеңi белгiленуi,
құжатталуы және жоспарлы тәртiппен жүргiзiлуi тиiс.
Бұзылған жабдық шығарылатын өнiмдi бақылау мен қауiпсiздiгiн
қамтамасыз етудi жүзеге асыратын өндiрiс аймағынан және бөлiмшеден
алынуға немесе тиiстi түрде белгiленуi тиiс.
Микробиологиялық және биотехнологиялық өнiмдердi шығаратын әрбiр кәсiпорында қамтамасыз ету жүйелерiн, технологиялық процестердi, барлық технологиялық жабдықтарды, процестердi және бақылау әдiстерiн қазiргi заманғы салыстырып тексеру жүргiзiлуi тиiс.
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығаруда (дайындауда)
пайдаланылатын шикiзаттың қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Химиялық, фармакологиялық құралдар, дәрiлiк өсiмдiктер,
минералдан алынған шикiзат, күрделi субстанциялар, биологиялық тiндер,
ферменттер, жануарлар, жануарлар мен өсiмдiктерден алынған,
микробиологиялық синтез өнiмдерi және басқа да қосылыстар дәрiлiк
заттар мен биологиялық препараттарды дайындауға арналған шикiзат болып
табылады, оларға қойылатын талаптар Техникалық регламенттер мен
нормативтiк құжаттарда анықталған.
Дәрiлiк фитошикiзатты дайындау сатысында мiндеттi радиациялық
бақылау жүргiзiледi. Дәрiлiк өсiмдiктердi сұрыптау, технологиясында
көзделген оларды өңдеу және зертханалық бақылау өңезденудiң, улы
өсiмдiктердiң және олардың зақымданған бөлiктерiнiң (қаракүйе, шала,
жорғалайтын ақ мия, түрлi-түстi вязель, қырықжапырақты софора және
басқалар) болуына жол бермейдi.
Сүт - шикiзат, сүт сарысуы, казеин, ет, бауыр, паренхиматозды
органдар, қан, эндокриндi шикiзат және шикiзат ретiнде биологиялық
препараттар алуға арналған жануарлардың басқа да тiндерi мен органдары
денi сау жануарлардан алынуы тиiс.
Дрожь, ашытқылар, ферменттер (пепсин, панкреатин, трипсин және
басқалары), пробиотикалық дәндер қауiпсiздiгiн оларды дайындаушылар
қамтамасыз етедi, ал олардан дайындалған өндiрiстiк ашытқылар,
стерильдi ерiтiндiлер, микроорганизмдердi өсiруге арналған қоректiк
орталар қауiпсiздiгiн - дайындау және бақылау үй-жайларына,
жабдықтарына, технологиялық процестерiне қойылатын техникалық талаптар кешенiмен және арнайы санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен нормаларды, гигиеналық нормативтердi сақтаумен қамтамасыз етiледi.
Дәрiлiк заттар мен биопрепараттарды шығару кезiнде пайдаланылатын қолданбалы ингредиенттерге (желатин, сахароза, глюкоза, сүт сарысуы, тұз, лимон қышқылды натрий, натрий бензоаты) қойылатын талаптар құрамында уытты элементтердiң, антибиотиктердiң, микотоксиндердiң, пестицидтердiң қалдық көлемiнiң, радионуклидтердiң және микробиологиялық көрсеткiштердiң болуы бойынша республикада
қолданылатын санитарлық-эпидемиологиялық ережелермен және гигиеналық
нормалармен анықталады.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттар мен битопрепараттарды шығару кезiнде пайдаланылатын барлық заттар, орау материалдарының сәйкестiк сертификаттары болуы тиiс.
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрiлiк заттар мен
биологиялық препараттарды шығару (дайындау) қауiпсiздiгiне
қойылатын талаптар
Дәрiлiк заттар мен биологиялық препараттарды шығару
(дайындау) Қазақстан Республикасының ветеринария саласындағы
заңнамасына сәйкес уәкiлеттi орган әзiрлейтiн және келiсiлетiн
нормативтiк-техникалық құжаттамаға сәйкес жүзеге асырылады.
Осы Техникалық регламенттiң қолданылу аясына жататын дәрiлiк
заттарды шығару процесi Техникалық регламентте белгiленген қауiпсiздiк
талаптарына сәйкес келуi тиiс.
Дәрiлiк заттарды, биологиялық препараттарды шығару өзiне
шикiзат, көмекшi, орайтын және таңбалайтын материалдарды сатып алудан
бастап түпкi өнiмдi дайындауға, оны таңбалауды және орауға дейiнгi
бүкiл технологиялық процестi қамтиды.
Жануарларға арналған дәрiлiк заттарды, биологиялық
препараттарды өндiрушiлер олардың өндiрiсiн оның қауiпсiздiгiн
өндiрiстiк үй-жайлардың iшiнде және одан тыс қамтамасыз ететiндей етiп
ұйымдастыруы және ықтимал қауiптi заттарды, микроорганизмдердi
(токсиндердi), олардың генетикалық түрлендiрiлген нұсқаларын, сондай-ақ
өндiрiсте пайдаланылатын материалдар мен заттардың қоршаған ортаға
шығарылуына жол бермеу үшiн алдын алатын iс-қимылдарды көздеуi тиiс.
Тiрi микроорганизмдермен немесе олардың генетикалық
түрлендiрiлген нұсқаларымен жұмыс iстеу кезiнде олардың жануарлар
популяциясында айналыста болу қабiлетi, патогендiк қасиеттердiң
реверсиясының ықтималдығы және патогендiк микроорганизмдермен
генетикалық ақпарат алмасу мүмкiндiгi ескерiлуi тиiс.
Микроорганизмдер, оның iшiнде шетелден алынғандары,
жануарларға арналған иммунологиялық дәрiлiк заттарды шығару мен олардың сапасын бақылауға арналғандар Ветеринарияда пайдаланылатын
микроорганизмдер штамдарының коллекциясына депозитке алынуы тиiс.
Өндiру сатысында ластанудың алдын алу жөнiндегi шараларды
көздеу керек. Басқа дәрiлiк заттарды шығару үшiн пайдаланылатын
аймақтарда микробиологиялық тектес дәрiлiк заттарды, биологиялық
препараттарды дайындауға жол берiлмейдi. Қоректiк ортаны таңдау кезiнде
ортаның селекциялығы, ашықтығы және зарарсыздандыруға жарамдылығы
ескерiлуi керек. Онда уытты және аллергендi қасиеттерi бар заттар
болмауы тиiс.
... жалғасы
Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.
Ұқсас жұмыстар
Пәндер
- Іс жүргізу
- Автоматтандыру, Техника
- Алғашқы әскери дайындық
- Астрономия
- Ауыл шаруашылығы
- Банк ісі
- Бизнесті бағалау
- Биология
- Бухгалтерлік іс
- Валеология
- Ветеринария
- География
- Геология, Геофизика, Геодезия
- Дін
- Ет, сүт, шарап өнімдері
- Жалпы тарих
- Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
- Журналистика
- Информатика
- Кеден ісі
- Маркетинг
- Математика, Геометрия
- Медицина
- Мемлекеттік басқару
- Менеджмент
- Мұнай, Газ
- Мұрағат ісі
- Мәдениеттану
- ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
- Педагогика
- Полиграфия
- Психология
- Салық
- Саясаттану
- Сақтандыру
- Сертификаттау, стандарттау
- Социология, Демография
- Спорт
- Статистика
- Тілтану, Филология
- Тарихи тұлғалар
- Тау-кен ісі
- Транспорт
- Туризм
- Физика
- Философия
- Халықаралық қатынастар
- Химия
- Экология, Қоршаған ортаны қорғау
- Экономика
- Экономикалық география
- Электротехника
- Қазақстан тарихы
- Қаржы
- Құрылыс
- Құқық, Криминалистика
- Әдебиет
- Өнер, музыка
- Өнеркәсіп, Өндіріс
Қазақ тілінде жазылған рефераттар, курстық жұмыстар, дипломдық жұмыстар бойынша біздің қор #1 болып табылады.
Ақпарат
Қосымша
Email: info@stud.kz