Драже дайындау технологиясы


Жоспар:
I Кіріспе
Дражелер
II Негізгі бөлім
2. 1. Фармация технологиясы
2. 2. Драже дайындау технологиясы
III Қорытынды
IV Пайдаланылған әдебиеттер
Кіріспе
Драже (Dragee) - ішке қабылдауға арналған дозаланған қатты дәрілік форма, қант грануласына (крупка) дәрілік және қосалқы заттарды көпретті қабаттандыру арқылы алынады. Дражені өндірістік әдіспен дайындайды. Қосымша заттар ретінде қант, крахмал, бидай ұны, какао, шоколад, тағамдық лактар, бояғыштар және т. б. қолданылады. Драже массасы 1, 0 - нан артық болмауы керек.
Дражелерге рецепт тек қана бір түрде ғана жазылады. Жазылымда дәрілік түр атауы табыс септігінің жекеше түрінде жазылып, содан кейін дәрілік зат аты мен оның бір реттік мөлшері, драженің саны мен сигнатурасы көрсетіледі.
Негізгі бөлім
Фармацевтикалық технология - дәрілік заттарды белгілі бір дәрілік формаға келтіріп, дәрілік препараттарға дейін өңдеудің өндірістік процесі және теориялық негіздері жайлы ғылым. Фармацевтикалық технология фармацевтикалық ғылымның негізгі бөлігі болып табылады, ал ол дәрілік заттардың және препараттардың өндірісі, қасиеттері, сонымен қатар фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру және маркетинг туралы ғылым жүйесін құрайды.
Фармацевтикалық технологияның негізгі міндеттері: - жаңа дәрілік субстанциялар және препараттар өндірісінің әдістерін және де технологиялық негіздерін әзірлеу;
- қазіргі дәрілік препараттарды әбден жетілдіру; - дәрі өндірісіндегі жаңа қосалқы заттарды іздеу, зерттеу және қолдану;
- дәрілік заттардың, препараттардың, жартылай дайындалған өнімдердің және басқа өнімдердің тұрақтылығын зерттеу және жарамдылық мерзімін белгілеу; - технологиялық процестің тиімділігін зерттеу;
Фармация - дәрілік заттарды іздестіруге, жасауға, зерттеуге, стандарттауға, сақтауға және жіберуге бағытталған ғылыми бiлiмдер және тәжірбиелік қызмет жүйесі.
Дәрілік заттар өндірісі - дәрілік заттардың сапасын бақылаудың федералді органмен бекітілген, дәрілік заттар өндірісін және сапасын бақылауын ұйымдастыру ережелеріне сәйкес, дәрілік заттарды өндіру лицензиясы бар кәсіпорын - жасап шығарушылармен дәрілік заттарды сериялы алу.
Дәрілік заттар - биологиялық технологияны немесе синтез әдістерін қолдану арқылы профилактика, диагностика, ауруды емдеу, жүктілікті болдырмау үшін қолданылатын қаннан, қан плазмасынан, сонымен қатар адамның органынан, жануар немесе өсімдік кездемелерден, микроорганизмдерден, минералдардан алынатын заттар
Фармацевтикалық факторлар:
1) препараттың химиялық модификациясы (тұз, қышқыл, комплексті қосылыстар, эфирлік байланыстардың бар болуы) ;
2) дәрілік заттың физика-химическиялық қабілеттері (кристалдық пішіні, бөлшектердің мөлшері, беттік қабатта зарядтың бар немесе жоқ болуы) ;
3) қосымша заттар, олардың табиғаты, мөлшері;
4) дәрілік формалардың түрі және енгізу жолдары;
5) фармацевтикалық технология.
Дәрілік заттардың физикалық күйі:
• Ұсатылу дәрежесі немесе дисперстілік
• Дәрілік заттардың полиморфизмі
• Агрегаттық күйі, рН, ерігіштік, оптикалық активтілік
• Дәрілік заттардың беттік қасиеттері
• Тазалық дәрежесі
Қарапайым химиялық модификация дегеніміз бір зат дәрілік зат ретінде әртүрлі химиялық қосылыстар түрінде (қышқыл, тұз, эфир, комплексті қосылыс) қолданылу мүмкіндігі. Қосымша заттар шығу тегіне байланысты табиғи, синтетикалық және жартылай синтетикалық деп бөлінеді. Оларға крахмал, глюкоза, тазартылған су, этил спирті, вазелин, тальк, бентониттер және т. б. жатады. Дәрілік заттар - биологиялық технологияны немесе синтез әдістерін қолдану арқылы профилактика, диагностика, ауруды емдеу, жүктілікті болдырмау үшін қолданылатын қаннан, қан плазмасынан, сонымен қатар адамның органынан, жануар немесе өсімдік кездемелерден, микроорганизмдерден, минералдардан алынатын заттар. Технологиялық (өнеркәсіптік) процестер - белгілі технологиялық приемдар мен операциялардан тұратын әдістер
Дәрілік формаларға қойылатын талаптар:
• Дәрілік мақсатына сәкес келу, биоқолжетімділігі, сәйкес фармакокинетика • Дәрілік заттардың қосымша ингридиенттерде біркелкі таралуы немесе дозалау дәлдігі
• Жарамдылық мерзімі ішінде тұрақтылық
• Микробты контаминация нормаларына сәйкестігі, қабылдау ыңғайлығы, жарамсыз дәмді жою мүмкіндігі
• Нормативті құжаттарда немесе МФ көрсетілген арнайы талаптарға сәйкес келу Қазіргі кезде дәрілік формалардың классификациясының төрт түрін қолданады: агрегаттық күйі бойынша, қолдану тәсіліне немесе дозалау әдісіне байланысты, ағзаға енгізу тәсіліне байланысты, дисперсологиялық Қатты дәрілік формалардың классификациясы:
• Таблеткалар
• Драже
• Гранулалар
• Ұнтақтар
• Жинақтар
• Спансулдар
• Дәрілік карандаштар
Жұмсақ дәрілік формалардың классификациясы:
• Жақпамайлар
• Пластыри
• Суппозиториялар
• Пилюли Сұйық дәрілік формалар:
• Ерітінділер
• Суспензиялар
• Тұнбалар
• Линиметтер
• Дәрілік сироптар
• Экстракттар
Қолдану тәсілі немес дозалау әдісі бойынша классификациясы:
• Дозаланған (ұнтақтар, ерітінділер)
• Дозаланбағандар (жақпамайлар, ванналарға арнлған ұнтақтар, присыпкалар)
Ағзаға енгізу жолдары мен тәсілдеріне байланысты дәрілік формалардың классификациясы :
• Энтеральды
• Параентеральды
Дражеге негізгі талаптар (олар - стандарттаудың көрсеткіштері болып табылады) :
1. Сыртқы түрі бойынша: дұрыс шар тәрізді, тегіс, түзу бетті формалар.
2. Орташа массасы 0, 1-ден 1, 0 г-ға дейін массалар дәлдігі ±10%.
3. «Таблеткалар» жалпы басылымы бойынша «Еру» тесттің қажеттілігі.
4. 30 минутқа дейін ыдыраулығы.
5. Дәрілік заттардың құрамы - жеке ФБ бойынша.
6. Дозалаудың біртектілігі.
Алынудың принциптері (драже технологиясы) : дражеқайнатқыш қазанда қант грануласына дәрілік және қосалқы заттар қоспасын қабаттандыру.
Негізгі сатылардың қысқаша сипаттамасы:
І. Дайындау. Қажетті операциялар:
1) қантты гранулаларды (крупкалар) фракционирлеу.
2) ылғалдандыратын ерітінділерді немесе суспензияларды дайындау (шәрбаттарды немесе қаймақ түзгіш суспензияларды дайындайды) .
3) себу үшін заттарды ұсақтау және елеу (қант опасы, ұн, магний карбонаты, тальк) .
ІІ. Қабаттандыру (үш негізгі операциялардан тұрады, көпретті қайталанады) : - ылғалдандыру; - себу; - кептіру.
ІІІ. Глянцовка - балауыз - май қоспасымен домалақтау. IV. Бөлшектеп өлшеу және орама
Драже дайындау аппараты
Драже дәрілік зат формасын дайындаудың сызбанұсқасы
Пайдаланылған әдебиеттер
... жалғасы- Іс жүргізу
- Автоматтандыру, Техника
- Алғашқы әскери дайындық
- Астрономия
- Ауыл шаруашылығы
- Банк ісі
- Бизнесті бағалау
- Биология
- Бухгалтерлік іс
- Валеология
- Ветеринария
- География
- Геология, Геофизика, Геодезия
- Дін
- Ет, сүт, шарап өнімдері
- Жалпы тарих
- Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
- Журналистика
- Информатика
- Кеден ісі
- Маркетинг
- Математика, Геометрия
- Медицина
- Мемлекеттік басқару
- Менеджмент
- Мұнай, Газ
- Мұрағат ісі
- Мәдениеттану
- ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
- Педагогика
- Полиграфия
- Психология
- Салық
- Саясаттану
- Сақтандыру
- Сертификаттау, стандарттау
- Социология, Демография
- Спорт
- Статистика
- Тілтану, Филология
- Тарихи тұлғалар
- Тау-кен ісі
- Транспорт
- Туризм
- Физика
- Философия
- Халықаралық қатынастар
- Химия
- Экология, Қоршаған ортаны қорғау
- Экономика
- Экономикалық география
- Электротехника
- Қазақстан тарихы
- Қаржы
- Құрылыс
- Құқық, Криминалистика
- Әдебиет
- Өнер, музыка
- Өнеркәсіп, Өндіріс
Қазақ тілінде жазылған рефераттар, курстық жұмыстар, дипломдық жұмыстар бойынша біздің қор #1 болып табылады.

Ақпарат
Қосымша
Email: info@stud.kz