Дәрілік зат формасы ретінде капсула сипаттамасы

І. Кіріспе .
ІІ. Негізгі бөлім.

1. Дәрелік зат формасы ретінде капсула сипаттамасы. Классификациясы.
2. Өндірістік технологиялық әдістері.
3. Капсула сапасын бағалау.
4. Капсуланы орау және сактау.


ІІІ. Қорытынды.
Біздің елімізде жалпы мемлекеттік және медициналық алдын алу шаралары аукымды түрде жүзеге асырылады.Елбасы Н.Ә.Назарбаевтың 1997 жылғы 20 тамыздағы Мемлекеттік бағдарламасы негізінде қазір Қазақстан Республикасының химико-фармацевтика өндірісін құру мен оның дамуы отандық дәрілер саудасында бәсекелес болуға қабілетті жаңа өндіріс ұйымдастыруға бағытталуда. Бұл бағдарлама Қазақстанның денсаулық сақтау шараларының импорттық дәрі-дәрмектерге тәуелдігін азайтуды қалыптастыруға бағытталды. Осы мәселені шешудің негізгі бағыттарының бірі-биологиялық белсенді жаңа заттарды органикалық синтездеудің қазіргі заманға сай әдістерін жасау.
Фармецевтикалық өнеркәсіп өндірісінің жас саласы болып саналады. Сонау XIX ғасыр ортасында дүниежүзі бойынша дәрілік заттардың өндірісі жекеленген кішігірім дәріханаларда оқшауланып тұрды. Ондай дәрілер, мұрамен жалғасып келген белгілі рецептілер бойынша дайындалды. Ол кезде халық медицинасын дәрілік заттары маңызды орын алды. Фармацевтикалық өндіріс біркелкі дамымады және бірқатар жағдайларға тәуелді болды. Мәселен, XIX ғасырдың 60-шы жылдарындағы Луи Пастердің жұмыстары вакцина мен сарысуларды өндірудің негізі болды.
Дәрілік қосылыстардың көп мөлшерін химия ғалымдары ұсынады, соңғы жылдары химия саласында жаңа нәтижелерге қол жетті. Медицина неғұрлым жаңа дәрілік заттар қатарымен толысуда, оларды талдаудың жетілдірілген жаңа әдістері енгізілуде. Мұндай талдаулар дәрілердің сапасын дәл анықтауға мүмкіндік береді.

1. Капсулалар – атау септігінде –capcula, ілік септігінде –capculae болады.Капсулалар-ұнтақ тәріздес немесе сұйық, ауыз қуысы арқылы берілетін дәрілік заттар салынған қобдишалар. Олар крахмалдан , бидай ұнынан, немесе желатиннен зауыттарда жасалынады. Капсулалар сопақша немесе дөңгелек пішінді болады. Капсулалар түрінде жағымсыз иісі немесе ащы дәмі бар (хинин,скипидар,эфир тәріздес ұшқыр заттар , көмертегі , тетрохлорид, қою майлар, бальзамдар, экстарктілер, кастор майы, еркек усасыр экстрактісі және т.б) және ас қорыту жолдарының кілегейлі қабатына тітіркендіріп әсер ететін заттар тағайындалады. Қазіргі кезде капсула түрінде көптеген дәрілік заттар тағайындалады, мысалы, левомецитинді капсулалары 0,01; линкомицинді капсулалар 0,25; майлы ретинол ацетаты 0,5; Капсулалар орта есеппен ас қорыту жолында 20 минут ішінде еріп кетуі керек.
Қазақ тілінде негізгі:
• Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. - Шымкент, 2008. - 346 б.
• Сағындықова Б.А., Анарбаева Р.М. Дәрілердің дәріханалық технологиясы. - Шымкент, 2008. - 436 б.
• Дільбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 1998.–128 б.
• Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 б.
Орыс тілінде:
• Технология лекарственных форм. /Под ред. Т.С.Кондратьевой. – М.,Медицина, 1991 г.- 1-й том. – 496 с.
        
        ЖоспарІ. Кіріспе  .                                                                                                                                                ІІ. ... ... ... зат ... ... ... ... Классификациясы.* Өндірістік технологиялық әдістері.* Капсула сапасын бағалау.* Капсуланы орау және сактау.ІІІ. Қорытынды.Пайдаланған әдебиеттер.КіріспеБіздің елімізде жалпы мемлекеттік және медициналық алдын алу ... ... ... ... ... Н.Ә.Назарбаевтың 1997 жылғы 20 тамыздағы Мемлекеттік бағдарламасы негізінде  қазір Қазақстан Республикасының химико-фармацевтика өндірісін құру мен оның дамуы отандық дәрілер ... ... ... ... жаңа ... ұйымдастыруға бағытталуда. Бұл бағдарлама Қазақстанның денсаулық сақтау шараларының импорттық дәрі-дәрмектерге тәуелдігін азайтуды қалыптастыруға бағытталды. Осы мәселені шешудің негізгі ... ... ... жаңа ... органикалық синтездеудің қазіргі заманға сай әдістерін жасау.Фармецевтикалық өнеркәсіп  өндірісінің жас саласы болып  саналады. Сонау XIX ... ...  ... бойынша дәрілік заттардың  өндірісі жекеленген кішігірім дәріханаларда  оқшауланып тұрды. Ондай дәрілер, мұрамен жалғасып келген белгілі рецептілер ... ... Ол ... ... ... дәрілік заттары маңызды орын алды. Фармацевтикалық өндіріс біркелкі дамымады және бірқатар ... ... ... ... XIX ... 60-шы жылдарындағы Луи Пастердің жұмыстары вакцина мен сарысуларды өндірудің негізі болды.Дәрілік қосылыстардың  көп мөлшерін химия ғалымдары  ... ... ... ...  ... жаңа ... қол  ... Медицина неғұрлым жаңа дәрілік  заттар қатарымен ... ... ... ... жаңа ... енгізілуде. Мұндай талдаулар дәрілердің сапасын дәл анықтауға мүмкіндік береді.1.  ...  -  атау ...  - capcula, ілік ...  - capculae ... ... ... сұйық,  ауыз қуысы арқылы берілетін дәрілік заттар салынған ... Олар ... , ... ... ... ... ... жасалынады. Капсулалар сопақша немесе дөңгелек пішінді болады. Капсулалар түрінде жағымсыз иісі немесе ащы дәмі бар (хинин,скипидар,эфир тәріздес ұшқыр заттар , ... , ... қою ... ... ... ... майы, еркек усасыр  экстрактісі және т.б) және ас қорыту жолдарының кілегейлі қабатына ... әсер ... ... ... ... кезде капсула түрінде  көптеген дәрілік заттар тағайындалады, мысалы, левомецитинді ... 0,01; ... ...  0,25; ... ... ...  0,5;    Капсулалар орта есеппен ас қорыту жолында 20 ... ... еріп ... ...  желатинді қобдишаға салынған өте ұсақ қатты, сұйық және газ ... ... ... ... ... ... 1-ден ... дейін, егер дәрілік зат көлемі 1 мкм-ден төмен болса нанокапсула деп аталады. Ішінде майлы қабықшасы бар ... ... ... желатинді капсулалар- спансулалар деп аталады. Дәрілік заттардың әсер ету ... ... ... ... Ішке қабылданған дәрілік зат ас қорыту жолының барлық бөлігінде біртіндеп ыдырап, әсер етеді.Капсула  (Capsulae) ... ... ... (лат. Сapsulae- қапшық, сырт қабықшасы, сырт қорабы)- дәрілік заттың қабықшамен қапталған дозаланған ... ...          ... ... ... ... ... ылғал жұтқыштығы және қабықшаны ерітетін заттарды толтыруды  мүмкін  ... ... ...    ... қолдану мақсаттары:* Ас қорыту жүйесінің кілегейлі қабатын бояулардан сақтау үшін;* Асқазан арқылы дәрілік заттардың өзгеріссіз өтуі үшін;* Асқазаннаң сілекейлі қабықшасын ... ... ... ... ... Дәрілік заттардың босатылуының ақырындауы,осыған сәйкес олардың терапевтикалық эффектісінің пролонгирленуін қамтамасыз ету және ... ... ... ... ... ... ... биологиялық қол жетімділігі; * Ішекте дәрілік заттардың босатылу локализациясының мүмкіндігі;* Өндірісті практикалық толық ... және ... ... ... ... ... жасыру үшін;* Дәрілік затты жарықтың, ылғалдың,ауа оттегінің әсерінен қорғау;* Дәрілік заттарды дәлдікпен дозалау; * Бояғыш заттарды ... ... ішке ... ... ... және т.б. ... енгізіледі. Сонғы жылдары бұл дәрілік қалып кең таралуда. ... сырт беті ... ... және ... ... ... ... ериді және асқазан- ішек жолында жақсы сіңеді, жоғары биологиялы жеткілікті. Капсулалар өндірісі ... ... және ... ... ... тұрақсыздығы жатады. Капсулаларды 2 типке бөледі:* қатты және ... бар ... durae ... жұмсақ, бүтін қаптамасы бар (capsulae molles).Қатты капсулалар сусымалы ұнтақ тәріздес және гранулденген заттарды дозалау үшін пайдаланады. Олардың ... ... ... ... ... ... және екі бөліктен- корпустан және қақпақшадан тұрады. Корпус және қақпақша бір-біріне жеңіл және қуыс ... ... ... ... Капсулалар ішінің сыйымдылығына байланысты 8 нөмірлі болады. № 000 00 0 1 2 3 4 5 Орташа ... 1,37 0,45 0,68 0,50 0,37 0,3 0,21 ... ... ... ... олар сыйымдылығы 1,5 мл-ге дейін болатын жартылай сферальді түпті жұмыртқа тәрізді ,ұзынша формалы болып  келеді.Оларға сұйық , ... ... ... заттарды капсулдайды. Май тәрізді сұйықтықтармен толтырылған сыйымдылығы 0,1-0,2 мл болатын капсуларарды кейде інжу моншақ немесе ... деп ... ... ...   -  ... деп ... Оны мойнының соңын кесіп ішіндегісін оңай сығуға болады. Олар балалар дәрілерін ... ...        ... алу бірнеше сатыдан тұрады.* Желатинді масса дайындау;* Капсулаларды формирирлеу;* Толтыру; * Қапшықшалармен жабу;* Сапасын бағалау.Капсулалар сапасы негізінен пленка ... ... олар ... ...  ... зеин, майлар, парафин, МЦ, ЭЦ, полиэтилен, нейлон, ПВХ және т.б. ... ... ... ... ... ... лат. gelatus  --  ... қатып қалған)  --  сарғыш түсті қоймалжың зат, коллагенді (біріктіруші тіндердің белогы) денатураттану өнімі. Тері, сүйек, шеміршек, сіңірлерді сілтімен ... ... ... ... коллагеннің денатураттануымен, оның полипептидтік тізбектерінің үзілуімен, амидтердің гидролизденуімен сипатталады. Желатина коллагенге тән үш орамды конформация түзу қабілетін сақтайды. Желатина ... ... ... тамақ өнеркәсібінде, микробиологияда микроорганизмдерді көбейтетін қоректік орта ретінде қолданыладыЖелатинді алу (gelare-қатып ... ... ... ... оның сулы ... суытқында қатты гель туындауына негізделген. Желатинді құрамына коллаген кіретін шикі заттардан, көбіне ірі қара мал сүйектерінен, ... ... ... 2 ... ... және ... ... қолданылады. Қышқылды гидролизбен алынған желатинге   ... ...  ... ... ... - изоэлектрлі нүктесі 7,0-9,0, ал  маркасы- изоэлектрлі нүктесі 4,7-5,0. ... алу ... ... ... физико-химиялық қасиеттері әртүрлі. Желатин сырт бейнесі бойынша түссіз немесе сарғыштау, сәуле өткізетін иілгіш жапырақшалар немесе дәмсіз, иіссіз ұсақ пластинкалар. ... ... 19 ... ... ... ... тұрады: Олар-глицин, пролин, оксипролин, аргинин, лизин, глутамин қышқылы және т.б. Желатин біркелкі зат ... яғни 25 ... ... ... жүйе ... ... тұтқырлығында және модификациясында-α-золь қалыбы және β- золь қалыбы бар . αβ ... ... ... ... ол температураға рН мағынасына, еріткішке және ерітінді йон күшіне байланысты. 200-250С  ... ... ... ... оның тұтқырлығын, ерітіндінің қатуын қамтамасыз етеді. Темпераутра 350-400С көтерілгенде ерітінді Ньюто сұйықтығының қасиетін көрсетеді. ... ...  ... ГОСТ 23058-78 қолданылады.Желатин массасын дайындау. Желатин массасының құрамы-желатин, глицерин және су. Қатты желатин капсула ... ... ... ... ал ... ... ... массасы глицеринді 20-25%  дейін құрайды. Капсула массасы құрамына, медицина саласында қолданылатын әртүрлі көмекші заттар кіреді. Пластификатор ретінде: ... (4-40%) ... ... (3-15%), ... және т.б. ... ... ... титанның қос тотығы(ақ түсті), аморант қышқылы, эритрозин, (қызыл түс), ... ... түс), ... түс), ... Желатин сырт қабатының микробтарға қарсылығын көтеру мақсатында консерванттар: калий метабисульфиті (0,2% дейін), бензол қышқылы, натрий ... ... ... ... (0,12% ... нипагин және нипазол 7:3 (0,1-0,5%) қатынасында. Желатин ... ... бар ... ... ... дайындалады, реакторда температурада автоматты реттелінеді, ауа кіретін ... және ...  ... ... мен ... тұрақты желатин массасын алу үшін технологиялық қондырғыларды және өндіріс орнын айына 2 рет дезинфекциялайды,  ал ... ... ... ... ... ... 1 сағат булайды. Желатин массасының құрамы мен алу жолдары капсула түрінде, капсулденетін дәрілік заттардың қасиетіне байланысты.Желатин ісіндіру. Желатинді ... 1,5-2 ... 15-180С ...  сумен малшиды, содан кейін желатин мөлшеріне 15-750 температурада балқытады (1,5-2 С). Ары қарай  ... ... т.б. ... ... ... ... 30 мин. араластыруды жалғастырады. Содан кейін қыздыруды, жалғастыруды тоқтатып, 1,5-2 сағатқа реакторға вакумм ... ... ... ... ... ... 2,5-3 сағатқа 500-600С температурада қалдырады. Капсульдеу алдында массаның тұтқырлық көрсеткішін анықтайды. Бұл технология ... ... ... ... болады.700 -750С қызыдырылған реактодағы суға біртіндеп консерванттар және пластификаторлар қосып араластырады. Үстінен араластырғыш тоқтатып желатин тиейді. Дайындалған массаны 2,5-3 ... ... 45-500С ... ... ... ... қатысуымен жүргізіледі. Капсула қалыптау  Желатин капсулаларын алатын 3 әдіс бар: , ташылау, престеу (штамптау). Батыру әдісі бойынша, термостаттағы дайындалған ... ... ... рамаға орналасқан штифті- қалыптар батырылып өз өсінде айналдырады. Содан кейін салқын ауамен (кондиционер) жеделдетіледі. ... ... ... ... ... оларды қалыптан шығарып алады, корпус пен қақпақ шарларын түгелдейді. Жұмсақ капсулаларды қалыптан ... ... ... ... және сұйық заттармен толтырады.             ... ... және ... ... ... ... мүмкін, ал қапшықшалармен жабу сатысы бірге жүрмеуі мумкін. Толтыру жүктеу әдісімен дайындалатын жұмсақ және қатты капсула үшін қажет. ... ... ... ... және жартылай автоматта жүзеге асады. Олар: Eli  Lilli , R Shterer ... Hofliger und Karg ... ... аппараттар жоғарғы өнімділігімен және дозалау мүмкіндігімен ерекшелінеді. Толтырылған соң ақаулар болдырмау үшін капсула қақпағын ... ... ... ПВС ерітіндісімен герметикалық тығындайды. Оны арнайы қондырғылар немесе ... үшін  ... ) ... ... ... ... капсулаларды  дәрілік заттармен дозатор көмегімен шприц арқылы толтырады және дәнекерлейді. Сосын капсулалар ... және ... ... ... жабу. Капсуланы қабықшамен жабу сатысы алдымен көптеген дәрілік заттардың тітіркендіргіш әсерінен асказанның сілекейлі қабықшасын қорғау ... ... ... ... босатылуының локализациясы үшін қолданылады. Қазіргі кезде қатты капсулаларды 5%-тік ацетилфлалилцеллюлоза (АФЦ ) ... ... және ... (3:1) қоспасы арқылы жүргізеді немесе желатинді массаға  30%-тік АФЦ ... ... ... ... тамшылы әдіспен алу үшін желатинге 15-30%-тік АФЦ қосады.Жабуда дәрілік заттардың пролингирлеу әрекеті үшін оксипропилметилцеллюлоза фталатының қоспасы және дибутилфталатын қолдануға ... ... ... ... ... ... беру үшін, мөлдірлікті төмендету үшін, ылғалы тұрақты капсула алу үшін, герметикалығын ... үшін ... ... ... заты бар жұмсақ капсулалар кесіледі және центрифугаға енгізіледі. Бөлінген дәрілік заттар фильтрленеді және анализденеді. ... ... ... және ... ... алу үшін ... ... 2 басылымға сәйкес төмендегі көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:* Орташа массасы;* Дозалаулың біркелкілігі;* ... ...  ... ... ...   ... массаны анықтау үшін 20 ашылмаған капсуланы өлшейді,бір капсуланың орташа массасын анықтайды.Сосын әр капсуланы бөлек өлшейдіжәне орташа ... ... ... ... ... ... жояды. Дәрілік заттардын босатылған капсуланы ұшқыш еріткіштермен шаяды және кептіреді. Сосын әр қабықшаны өлшейлі және ... ... ...     ... біркелкілігін тексеруді  мақаласына сәйкес немесе жеке мақала көрсеткішіне сәйкес 0,05г және одан кем емес ... заты бар ... үшін ... 3.      Ыдырауын анықтауды  мақаласына сәйкес  корзинка приборында жүргізеді. Егер жеке мақалаларды ... ... ... , онда ... 20 минуттан жоғары болмауы керек. 4.   Капсуланың еруі  ... ... ... ... жеке мақала көрсеткіштері бойынша  корзинка приборында жүргізеді.5.  Капсуланы орау үшін шыны немесе ... ... ,  ... ...  ... қатар ПВХ-тен жасалған контурлы ұяшықты орамалар, алюминийлі фолгамен терможелімді қолданады. Капсулалар тағайындалған жарамдылық мерзімі кезінде тұрақтылығын қамтамасыз ететін ... ... ... ... салқын орындарда. Капсулаларды қапшықтау. Капсула дәрілік заттар көбейюіне байланысты кейбір ... ... ... ... ... Нәтижесінде асқазан сөліне тұрақты қапшық (сілтілі ацетилфталилцеллюлоза тұзы 5-10%) пайда болды. Капсула қабықшасын алу 3 түрлі ... ... ... ... немесе батыру әдісі;* Тамшылау әдісі;* Престеу әдісі.Жуктеу әдісі. арқылы капсулалы машинада жұмсақ және қатты капсулаларды алады. Бұл әдіс ... және ... ... жағылған металды формаларды қолдануға негізделген. Батыру әдісі бойынша, термостаттағы дайындалған массаға металдан істелінген рамаға орналасқан штифті- қалыптар ... өз ... ... ... кейін салқын ауамен (кондиционер) жеделдетіледі. Штифтегі капсуланы ортасынан кесіп ... ... ... ... ... корпус пен қақпақ шарларын түгелдейді. Жұмсақ капсулаларды қалыптан шығарғаннан кейін, бірден маймен және ... ... ... ерітінділермен толтырады.Тамшылау әдісі. Бұл әдіс бойынша бір кезде желатин қапшығын дайындаған және дәрілік заттың дозасымен толтырылады. Автоматтандырылған капсула өндіруді бірінші рет  ... ... ... ... принцип, май тәріздес препарат термостатталған резервуардан дозалау тетігіне түседі де дозалау тетігінен балқыған ... ... ... ... ... ... ... салқындатылады. Дайын капсулалар +40С температурасындағы зәйтүн майына немесе парафин майына түсіріліп ... ... ... арнаулы камерада кептіреді өнімділігі 28-100 мың (сағат).Престеу әдісі.      Бұл әдіс ... ... ... ... ... капсулалар штамптайды. Лента штамптау машинасының төменгі матрицасына  жабылады, матрицаға ыстық бу жіберіледі. Алынған ойықтарға дәрілік зат толтырылады, ... ... ... ... ... матрицаны жабады, престейді. Содан кейін капсулаларды кесіп алады. Капсулаларды толтыру  Қапты бір-бірінен ажырайтын капсулаларды ... ... ... ... ... 20-150 мин/сағ дозалау дәлдігі 2-5%. Дәрілік заттың сусымалдығы, түйіршіліктелуіне байланысты автоматтар шнекті, вакуумды немесе вибрациялы ... ...  ... ...  * ... (біркелкі асты-үстіне бөлу);*   Капсулаларды ашу ;* Ашылмағандарын алып тастау;  * Капсуланы  толтыру;  * Капсуланы ...   ... ...   ...   ...   Кептіру;*  1-сурет. жұмсақ, бүтін қаптамасы бар (capsulae molles).* 2-сурет. қатты және ... бар ... durae ... ... ... негізгі: * Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. - Шымкент, 2008. - 346 б. * Сағындықова Б.А., ... Р.М. ... ... ... - ... 2008. - 436 б.  * Дільбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А.  Дәрілердің өндірістік технологиясы.  -  ... -  1998. - 128 б. * ... Б.А. ... өндірістік технологиясы.  -  Шымкент. -  2002. - 172 б. Орыс тілінде:* Технология ... ... /Под ред. ...  -  ... 1991 г.- 1-й том.  -  496 с.  
        
      

Пән: Медицина
Жұмыс түрі: Материал
Көлемі: 11 бет
Бұл жұмыстың бағасы: 300 теңге









Ұқсас жұмыстар
Тақырыб Бет саны
Медициналық капсулалар5 бет
Қазақстан суқоймаларындағы (Балқаш көлі, Арал (Кіші Арал) теңізі, Жайық өзені) кәсіптік маңызы бар тұқы балықтардың қазіргі жағдайдағы гельминтофаунасы57 бет
Altheae officinalis L (Дәрілік жалбызтікен) өсімдігі вегетативитік мүшелерінің онтоморфозгенезі38 бет
Convolvulaceae vent. Тұқымдасының дәрілік түрлері өкілдерінің морфо-анатомиялық ерекшеліктері36 бет
Lamiaceae тұқымдасының құнды дәрілік түрі25 бет
«дәрілік өсімдіктер»7 бет
«ПЛП Жанафарм» ЖШС базасында дәрілік Қырмызыгүл гүлдерінің және батпақты Иір тамырсабақтарының көмірқышқылды экстрактар негізінде алынатын таблеткалар өндірісін ұйымдастыру52 бет
Адыраспан – дәрілік өсімдік11 бет
Адыраспан-дәрілік өсімдік12 бет
Акционерлік қоғам формасындағы ұйымның ресуртарын қолдануын бағалау87 бет


+ тегін презентациялар
Пәндер
Көмек / Помощь
Арайлым
Біз міндетті түрде жауап береміз!
Мы обязательно ответим!
Жіберу / Отправить


Зарабатывайте вместе с нами

Рахмет!
Хабарлама жіберілді. / Сообщение отправлено.

Сіз үшін аптасына 5 күн жұмыс істейміз.
Жұмыс уақыты 09:00 - 18:00

Мы работаем для Вас 5 дней в неделю.
Время работы 09:00 - 18:00

Email: info@stud.kz

Phone: 777 614 50 20
Жабу / Закрыть

Көмек / Помощь