Биологиялық препараттарды тасмалду кезіндегі ветеринариялық бақылау

Жоспар
Кіріспе

1. "Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар қауіпсіздігіне қойылатын талаптар" техникалық регламенті
2. Терминдер мен анықтамалар
3. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығару кезінде өндірістік
үй.жайлар мен жабдықтардың қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
4. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығаруда (дайындауда)
пайдаланылатын шикізаттың қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
5. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығару (дайындау) қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
6. Ветеринариялық дәріханаларда дәрілік заттарды
дайындау қауіпсіздігіне қойылатын талаптар
7. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды орау, таңбалау және өлшеп
орау қауіпсіздігіне қойылатын талаптар
8. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды сақтау және тасымалдау
қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

Биопрепараттарды тікелей рейстермен немесе арнайы ұшақтармен тасмалдайды.
Вакцина, сарысу, диагностикумдарды тасмалдау. Биопрепараттарды арнайы жәшіктерде 8-ден 15 л тара сиятын және техникалық жағдаймен стандартқа сәйкес келетін жәшіктерде тасмалдайды. Әрбір жүк жәшігінде жөнелтуші таңба басып, биопрепарат атауын, белгіленген пункт, жәшік санын, жөнелтуші атауын, жәшік нөмірін, салмағын жазады. Сонымен қатар жөнелтуші жәшіктерге «Абайлаңыз», «Шыны» суық кезде «Мұздатпау» сияқты ескертулер жазылады. Адам өміріне қауіпті препараттар болса: «Қауіпті», «Тірі вакцина», «Жүкті лақтырмау керек» т.б ескертулер жазылады. Биопрепараттарды тасмалдау және сақтау температурасы 2-15 0С. Биопрепараттарды әуежайда суықтан, күн сәулесінен және атмосфералық әсерден сақтайтын жабық бөлімдерде сағтаған жөн. Биопрепараттарды 00С –тан төмен, сонымен қатар 200 эоғарғы температурада сақтау және тасмаладуға болмайды. Қысқы уақытта биопрепараттарды тек жолсеріктің бақылауымен тасмалдайды. Биопрепараттардың салмағы 50 кг аспаған жөн. Биопрепарататрдың арту-түсіру жағдайын бақылау әуежай қызметкеріне борт жолсерігіне және экипаж қызмекерлеріне жүктеледі. Раиограммаларда борттағы биопрепарат санын, атауын, массасын, салмағын белгілеу керек. Жүкті жөнелту және қабылдау уақытында апарып берілген жөн. Ыдыс-қораптағы ақау, биопрепараттар жолда уақытынан бұрын сақтаған жағдайда, жүк алушы көлік мекемесінің тексеру жұмыстарын жүргізуді талап етеді, осы кезде комммерциялық акт толтырылады.
Эпителийді тасмалдау. Эпителий – клиникалық тұрғыдасау ірі қара малдың тінінің кілегей қабығы, аусылға қарсы вакцина дайындауда қажет. Эпителий малды сойып, биокомбинатқа жеткізген уақыттан бастап 40 сағатқа дейін өміршеңдігін жоғалтпайды. Эпителий биокомбинатқа 20 сағаттан кем емес уақытта жеткізілген жөн.
Эпителийді консервіленген ерітіндіде алты литрлік металдан жасалған ыдыстарда тасмалдайды, ыдыстарды дюралюминий және изотрмиялық материалдардан жасалған арнайы контейнерде жабдықтап тасмалдау керек. Контейнердің екі жақ бүйірінде ұстайтын жері болады., пішіні текшелі, жоғарғы жақ бөлігі құлыпталған. Контейнер көлемі 500х500х420 мм. Контейнерге жалпы салмағы 35 кг жүк сияды, контейнер бүйірінде тасмалданатын жүк жазылады. Контейнерлерді жүк жөнелтуші пломбалайды.

Пән: Ветеринария
Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 19 бет
Таңдаулыға:

Қазақстан Республикасы Білім және ғылым министрлігі
Семей қаласының Шәкәрім атындағы Мемлекеттік университеті

БӨЖ
Тақырыбы: Биологиялық препараттарды тасмалду кезіндегі ветеринариялық бақылау.

Тексерген: Сүлейменов Ш.Қ.
Орындаған: Беккожин А

Семей 2015.
Биологиялық препараттарды тасмалду кезіндегі ветеринариялық бақылау.
Биопрепараттарды тікелей рейстермен немесе арнайы ұшақтармен тасмалдайды.
Вакцина, сарысу, диагностикумдарды тасмалдау. Биопрепараттарды арнайы жәшіктерде 8-ден 15 л тара сиятын және техникалық жағдаймен стандартқа сәйкес келетін жәшіктерде тасмалдайды. Әрбір жүк жәшігінде жөнелтуші таңба басып, биопрепарат атауын, белгіленген пункт, жәшік санын, жөнелтуші атауын, жәшік нөмірін, салмағын жазады. Сонымен қатар жөнелтуші жәшіктерге Абайлаңыз, Шыны суық кезде Мұздатпау сияқты ескертулер жазылады. Адам өміріне қауіпті препараттар болса: Қауіпті, Тірі вакцина, Жүкті лақтырмау керек т.б ескертулер жазылады. Биопрепараттарды тасмалдау және сақтау температурасы 2-15 0С. Биопрепараттарды әуежайда суықтан, күн сәулесінен және атмосфералық әсерден сақтайтын жабық бөлімдерде сағтаған жөн. Биопрепараттарды 00С - тан төмен, сонымен қатар 200 эоғарғы температурада сақтау және тасмаладуға болмайды. Қысқы уақытта биопрепараттарды тек жолсеріктің бақылауымен тасмалдайды. Биопрепараттардың салмағы 50 кг аспаған жөн. Биопрепарататрдың арту-түсіру жағдайын бақылау әуежай қызметкеріне борт жолсерігіне және экипаж қызмекерлеріне жүктеледі. Раиограммаларда борттағы биопрепарат санын, атауын, массасын, салмағын белгілеу керек. Жүкті жөнелту және қабылдау уақытында апарып берілген жөн. Ыдыс-қораптағы ақау, биопрепараттар жолда уақытынан бұрын сақтаған жағдайда, жүк алушы көлік мекемесінің тексеру жұмыстарын жүргізуді талап етеді, осы кезде комммерциялық акт толтырылады.
Эпителийді тасмалдау. Эпителий - клиникалық тұрғыдасау ірі қара малдың тінінің кілегей қабығы, аусылға қарсы вакцина дайындауда қажет. Эпителий малды сойып, биокомбинатқа жеткізген уақыттан бастап 40 сағатқа дейін өміршеңдігін жоғалтпайды. Эпителий биокомбинатқа 20 сағаттан кем емес уақытта жеткізілген жөн.
Эпителийді консервіленген ерітіндіде алты литрлік металдан жасалған ыдыстарда тасмалдайды, ыдыстарды дюралюминий және изотрмиялық материалдардан жасалған арнайы контейнерде жабдықтап тасмалдау керек. Контейнердің екі жақ бүйірінде ұстайтын жері болады., пішіні текшелі, жоғарғы жақ бөлігі құлыпталған. Контейнер көлемі 500х500х420 мм. Контейнерге жалпы салмағы 35 кг жүк сияды, контейнер бүйірінде тасмалданатын жүк жазылады. Контейнерлерді жүк жөнелтуші пломбалайды.
Эпителийлерді жолаушылар ұшағымен тасмалдаған кезде келесі масса номалары сақталады: ИЛ-62, ТУ-154 және ИЛ-18 ұшақтарында 350 кг, ТУ-134 және АН-24-100 кг, ЯК-40-35 кг. Әрбір эпителий партиясын тасмалдауға әуежай бастығының орынбасары немесе әуежайдың жүк қызметі бастығының рұқсаты қажет. Тасмалдауды алған жауапты тұлға эпителийдің тасмалдауын бақылау керек. Жүк жөнелтуші тасмалдаушымен бірге алдын ала келісім шарт бойынша эпителийді әуежайға ұшақтың ұшуына 2 сағат қалғанда жеткізіледі.Ұшақтың ұшуына өзгеріс болған жағдайда жүк жөнелтушіге хабар беріледі. Егер өнім уақытылы әуежайға жеткізілмесе сапалық куәлік және жөнелтуші үстемелік құжаттар дұрыс толтырылмаса, пломба салынбаса, танбаланбаған жағдайда тасмалдауға тиым салынады.
Ауылшаруашылық малдарының ұрықтарын тасмалдау. Малдың ұрығы мұздатылған түрде (іші сұйық азотқа толы, температурасы 1960С) Дьюар ыдысында тасмалданады. Ауылшаруашылық малдарының ұрықтарын келесі Дьюар ыдыстарында тасмалдайды: СД-20, СДС-20, СДС-5, АТ-6, сонымен қатар көлемі 20 л дейін болатын ыдыстарда сақталынады, сақтау барысында ұстамаларды сақтаған жөн. Тасмалдау үшін ұрыққа қатысты ветеринариялық куәлік, сонымен қоса ыдыстардың бүтіндігі және сақтау мерзімі жарамдылығы жөнінде анықтама қажет. Анықтамада жүк жөнелтушінің қолы және мекеме мөрі басылуы қажет. Тасмалдауға жөнді Дьюар ыдыстары жіберіледі, АТ-4, АТ-6 типтерінен басқасы, бұл ыдыстарды биіктігі 75 см дейін болатын тормен қаптау керек. Дьюар ыдыстарын сыртқы қарау кезінде ваккумның жоқтығы анықталса, мұндай ыдыстармен ұрық тасмалдауға қатаң тиым салынады. Ауылшаруашылық ұрықтарын келесі ұшақ немесе тік ұшақтарда тасмалдауға рұқсат етіледі: жүк ұшақтарында л-14, Ил-18 екі ыдыстан: АН-2 бір ыдыстан . Аг-12 герметизирленбеген бөлімдерде ыдыстар саны шектелмейді, жолаушылар ұшақтарында ГДР АН-24 және ТУ-134 бір ыдыстан; ИЛ-62 екі ыдыс және ТУ-154 ұшағында юір ыдыс, МИ-2 бір ыдыс, МИ-6 және МИ-8 екі ыдыс тасмалданады. ЯК-40 жүк ұшағында бір Дьюара ыдысы тасмалданады. Сұйық азотқа толы Дьюар ыдыстары ішкі және халықаралық әуежолдарымен жолсеріксіз, жүк ұшақтарымен тікелей рейстермен, сонымен қатар АН-12 және жолаушылар ұшағында, жол серігімен барлық ұшақ типтерінде және транзит әуежайлары арқылы тасмалданады. Тасмалдау үдерісін жақсарту және тасмалдау мақсатына қарай, су көліктері 3 категорияға бөлінеді: генералды, массалы және ерекше режимдегі көліктер категориялары. Ерекше режимдегі категорияға тез бұзылатын: жануартекті өнімдер мен шикізаттар жатады. Тез бұзылатын жүктерді (ет, ет өнімдері, құс, шұжық, май, балық, жұмыртқа және т.б) рефрижераторлы контейнерлерде тасмалдайды. Су көлігімен жануарлардың ірі партияларын арнайы жабдықталған кемелерде тасмалдайды. Ұсақ жануарлар партияларын жүк және жануарлар судаларында көліктегі ветеринарлық санитарлық қадағалаудың мүшелерінің қатысуымен тасмалдайды. Олардың тізімі бұйрық бойынша жарияланады. Жануарларды тез жүретін көліктерде тасмалдауға болмайды.

"Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар қауіпсіздігіне қойылатын талаптар" техникалық регламенті
1. Қолданылу саласы
1. Осы "Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар қауіпсіздігіне қойылатын талаптар" техникалық регламенті (бұдан әрі - Техникалық регламент) "Техникалық реттеу туралы" Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 9 қарашадағы Заңына сәйкес әзірленді.
2. Осы Техникалық регламент барлық өндірілетін (дайындалатын) және әкелінетін (импортталатын) осы Техникалық регламенттің 1-қосымшасында көрсетілген Қазақстан Республикасының Сыртқы экономикалық қызметінің тауарлық номенклатурасының (бұдан әрі - СЭҚ ТН) жіктеуіші бойынша кодтармен ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттарға қолданылады.
Техникалық регламенттің ережелері ұйымдық-құқықтық нысанына қарамастан, ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар өндірушілер мен сатушыларға қолданылады.
3. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттар өндіріске және қолдануға мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін ғана жіберіледі.
Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттардың айналымы оны өндіруді, әкелуді (импорттауды), тасымалдауды, сатуды, қолдануды, (пайдалануды), жоюды қоса алғанда, міндетті түрде ветеринариялық қадағалауға жатады.
4. Осы Техникалық регламент ветеринарияда пайдаланылатын, мемлекеттік тіркеу жүргізуге әкелінетін дәрілік заттар мен биологиялық препараттардың тәжірибелік үлгілеріне, сондай-ақ генетикалық түрлендірілген өсімдік немесе басқа шикізаттан дайындалған препараттарға қолданылмайды.
2. Терминдер мен анықтамалар
5. Осы Техникалық регламентте мынадай терминдер қолданылады:
биологиялық препараттар - инфекциялық, паразитарлық аурулар мен аллергиялық жағдайларды емдеуге, арнайы алдын алуға арналған, сондай-ақ микроорганизмдер штамдары мен эукариот жасушаларын өсіру, жануарлар мен өсімдіктер (аллергендер) биологиялық тіндерінен заттарды алу, рекомбинантты дезоксибо нуклеин қышқылы технологиясын, гибридомды технологияны енгізу, эмбриондардағы тірі агенттерді немесе жануарларды репродукциялау арқылы алынатын дәрілік препараттар. Оларға аллергендер, антигендер, вакциналар (анатоксиндер), цитокиндер, бактериялық шығу тегі бар иммуномодуляторлар және органдар мен талшықтар негізінде жасалғандар, қан мен плазмадан алынған препараттар, сарысулар, иммуноглобулиндер, пробиотиктер, интерферондар жатады;
бастапқы орам - жануарларға арналған дәрілік заттармен тікелей қатынаста болатын орам;
гомеопатикалық дәрілік заттар - өсімдіктен, жануарлардан, минералдан алынатын заттардың өте аз мөлшерін қамтитын, дәстүрлі емес емдеу әдістері кезінде гомеопатикалық ережелер бойынша қолданылатын, арнайы технология бойынша дайындалған немесе шығарылған бір немесе көп компонентті дәрілік заттар;
диагностикум - жануарлар ауруларын немесе физиологиялық жай-күйін диагностикалауға, сондай-ақ микроорганизмдерді, олардың тіршілік ету өнімдерін және басқа да биологиялық объектілерді индикациялау мен бірдейлендіруге арналған биологиялық немесе синтетикалық тектес құралдар;
дәрілік препарат - белгілі бір дәрілік нысандағы дәрілік зат;
балк - дәрілік зат өнімі - түпкі ораудан басқа, дәрілік препаратты дайындаудың технологиялық процесінің барлық сатыларынан өткен мөлшерленген дәрілік зат;
дәрілік заттардың, биологиялық препараттардың, оларды шығару және пайдалану процестерінің қауіпсіздігі - жануарлар өміріне, адам денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігіне байланысты жол берілмейтін тәуекелдің болмауы;
қайталама орау - бастапқы орам салынатын орам;
дәрілік заттар - аурулардың алдын алуға, диагностикалауға және емдеуге, сондай-ақ ағзаның жай-күйі мен функцияларын өзгертуге арналған фармакологиялық белсенді заттарды қамтитын құралдар: дәрілік зат, дәрілік субстанция, табиғи тектес дәрілік шикізат, дәрілік ангро - балк өнімдері, дәрілік препараттар, иммунобиологиялық препараттар. Оның ішінде дератизациялық, паразитке қарсы, дезинфекциялық репелленттер және ауруларды диагностикалау, алдын алу, емдеу мақсатында пайдаланылатын басқа да ветеринарлық заттар;
дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды жою - қолдануға және (немесе) одан әрі қайта өңдеуге жарамсыз дәрілік заттарға оның пайдаланылуы мен оған адам мен жануарлардың жақындауын болдырмайтындай әсер ету;
дәрілік заттардың, биологиялық препараттардың айналымы - қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды әзірлеушіден және (немесе) өндірушіден тұтынушыға жеткізу процесінде жүзеге асырылатын қызмет;
тіркеу деректері - жануарларға арналған дәрілік затты, биологиялық препаратты тіркеудің орындылығы (орынсыздығы) туралы шешім қабылдауға қажетті белгіленген құрылым мен мазмұндағы құжаттар мен материалдардың кешені;
қайта шығарылған дәрілік зат (генерик) - құрамы мен сапа көрсеткіштері, қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша түпнұсқалы дәрілік затқа ұқсас және түпнұсқалы дәрілік затқа арналған қорғау құжаттарының қолданылу мерзімі біткеннен кейін айналымға келіп түскен дәрілік зат;
контаминация - жануарлардан алынған өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасына әсер ететін биологиялық, химиялық агенттермен немесе бөгде заттармен ластануы;
жануарларға арналған дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды тіркеу - Тіркеу куәлігін берумен және жануарларға арналған дәрілік затты, биологиялық препаратты Жануарларға арналған ветеринариялық препараттардың мемлекеттік тізіліміне енгізумен аяқталатын, жануарларға арналған дәрілік заттарды тіркеу деректерінде қамтылған оның қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы, сондай-ақ оны өндіру және сапасын бақылау шарттары туралы деректерді бағалау мен ресми бекіту жолымен айналымға жіберу рәсімі;
жалған дәрілік зат - құрамы, қасиеттері және басқа да сипаттамалары бойынша дайындаушының түпнұсқасына немесе қайта шығарылған дәрілік затқа (генерикке) сәйкес келмейтін, жасанды заттаңбамен қасақана жарақталған дәрілік зат;
штамм - түрдің басқа өкілдерінен ерекшеленетін және ұзақ сақтау мерзімі бойы өз сипаттамасын сақтайтын белгілі бір көзден бөлінген микроорганизмнің таза дақылы.
3. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығару кезінде өндірістік
үй-жайлар мен жабдықтардың қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
6. Өндірістік үй-жайлардың қауіпсіздігі мақсатына қарай ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды шығаруға арналған ғимараттарды, құрылыстарды, құрылымдарды жобалауға, салуға және пайдалануға қойылатын арнайы талаптармен анықталуға тиіс.
Өндірістік үй-жайлар мен жабдықтарды олар өздеріне арналған процестерге сәйкес келетін етіп орналастыру, жобалау, құрастыру, орнату, қолдану және пайдалану керек.
Өндіріс объектісінде санитарлық-қорғаныш аймағы болуға тиіс. Санитарлық-қорғаныш аймағының мөлшері денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нормативтік құқықтық актілерге сәйкес анықталады.
Жануарлар үшін шығарылатын дәрілік заттар мен биологиялық препараттардың қауіпсіздігі үшін қысталаң болып табылатын өндірістік операцияларға арналған үй-жайлар мен жабдықтарды шығарылатын өнімнің қауіпсіздігін бақылау мен қамтамасыз етуді жүзеге асыратын бөлімше тиісті түрде растауға тиіс. Әрбір технологиялық учаске үшін өндіріс регламентіне сәйкес тиісті тазалық сыныбы белгіленуі тиіс.
Жануарларға арналған дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды шығару кезінде үй-жайлардан шығатын бүкіл ауаның тиісті түрде өңделуін және жұқпалы агенттердің болмауын қамтамасыз ету қажет. Микроорганизмдерден жұмыс басқа үй-жайлардан бөлек бөлмелерде жүргізілуге тиіс. Микроорганизмдермен жұмыс жүргізілетін үй-жайлар дайындық операциялары жүргізілетін үй-жайларға қатысты келеңсіз қысымы болуға тиіс. Стерильді жұмысқа арналған үй-жайлардың неғұрлым жоғары қысым деңгейі болуы тиіс.
Өнімді құюға арналған үй-жайлардың өнімнің стерильді құйылуын қамтамасыз ететіндей жағдайы болуы тиіс.
Қоймаға қою аймақтары материалдар мен өнімнің (бастапқы шикізаттың және орау материалдарының); аралық, өлшеп оралмаған және дайын өнімнің; карантиндегі өнімнің, шығаруға рұқсат етілген, кейінге қалдырылған, қайтарылған немесе кері қайтарып алынған өнімнің) әр түрлі санаттарын тиісінше сақтауды қамтамасыз ету үшін жеткілікті сыйымдылығы болуы тиіс.
Өніммен жанасатын технологиялық жабдықтың бөліктері онымен реакцияға түспеуі, препараттың белсенділігіне ингибирлеуші әсер ететін заттарды бөліп шығармауы немесе абсорбцияламауы, өнімнің қауіпсіздігіне қауіп төндіретіндей дәрежеде әсер етпеуі тиіс. Жағармай заттары мен салқындатқыш сұйықтықтар өніммен жанаспауы тиіс.
7. Дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды шығару және олардың сапасын бақылау үшін пайдаланылатын жабдық оны жұмысқа, пайдалануға және қызмет көрсетуге дайындауды барынша жеңілдететіндей болып құрастырылуы және орналастырылуы тиіс. Жабдық оны дайын өнім сапасының нашарлауын және ластануын болдырмау үшін пайдалану үшін қолданылатын материалдармен ластанбауы тиіс. Жабдық шығыс шикізатының, материалдардың ағындарын оңтайландыратындай және персоналдың ауысуын барынша азайтатындай етіп орналастырылуы тиіс.
Жабдықты жұмысқа дайындау сапасы, сондай-ақ алдын ала тексерулер және ағымдағы жөндеу жүргізу нәтижелері арнайы журналда тіркелуі тиіс.
8. Өлшеуіш, тіркеуші, бақылаушы аспаптар мен жабдық олар пайдаланылатын өндірістік және бақылау операцияларына сәйкес келуі тиіс. Оларды калибрлеу (салыстырып тексеру) кезеңі белгіленуі, құжатталуы және жоспарлы тәртіппен жүргізілуі тиіс.
Бұзылған жабдық шығарылатын өнімді бақылау мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуді жүзеге асыратын өндіріс аймағынан және бөлімшеден алынуға немесе тиісті түрде белгіленуі тиіс.
Микробиологиялық және биотехнологиялық өнімдерді шығаратын әрбір кәсіпорында қамтамасыз ету жүйелерін, технологиялық процестерді, барлық технологиялық жабдықтарды, процестерді және бақылау әдістерін қазіргі заманғы салыстырып тексеру жүргізілуі тиіс.
4. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығаруда (дайындауда)
пайдаланылатын шикізаттың қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
9. Химиялық, фармакологиялық құралдар, дәрілік өсімдіктер, минералдан алынған шикізат, күрделі субстанциялар, биологиялық тіндер, ферменттер, жануарлар, жануарлар мен өсімдіктерден алынған, микробиологиялық синтез өнімдері және басқа да қосылыстар дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды дайындауға арналған шикізат болып табылады, оларға қойылатын талаптар Техникалық регламенттер мен нормативтік құжаттарда анықталған.
Дәрілік фитошикізатты дайындау сатысында міндетті радиациялық бақылау жүргізіледі. Дәрілік өсімдіктерді сұрыптау, технологиясында көзделген оларды өңдеу және зертханалық бақылау өңезденудің, улы өсімдіктердің және олардың зақымданған бөліктерінің (қаракүйе, шала, жорғалайтын ақ мия, түрлі-түсті вязель, қырықжапырақты софора және басқалар) болуына жол бермейді.
Сүт - шикізат, сүт сарысуы, казеин, ет, бауыр, паренхиматозды органдар, қан, эндокринді шикізат және шикізат ретінде биологиялық препараттар алуға арналған жануарлардың басқа да тіндері мен органдары дені сау жануарлардан алынуы тиіс.
Дрожь, ашытқылар, ферменттер (пепсин, панкреатин, трипсин және басқалары), пробиотикалық дәндер қауіпсіздігін оларды дайындаушылар қамтамасыз етеді, ал олардан дайындалған өндірістік ашытқылар, стерильді ерітінділер, микроорганизмдерді өсіруге арналған қоректік орталар қауіпсіздігін - дайындау және бақылау үй-жайларына, жабдықтарына, технологиялық процестеріне қойылатын техникалық талаптар кешенімен және арнайы санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен нормаларды, гигиеналық нормативтерді сақтаумен қамтамасыз етіледі.
Дәрілік заттар мен биопрепараттарды шығару кезінде пайдаланылатын қолданбалы ингредиенттерге (желатин, сахароза, глюкоза, сүт сарысуы, тұз, лимон қышқылды натрий, натрий бензоаты) қойылатын талаптар құрамында уытты элементтердің, антибиотиктердің, микотоксиндердің, пестицидтердің қалдық көлемінің, радионуклидтердің және микробиологиялық көрсеткіштердің болуы бойынша республикада қолданылатын санитарлық-эпидемиологиялық ережелермен және гигиеналық нормалармен анықталады.
Жануарларға арналған дәрілік заттар мен битопрепараттарды шығару кезінде пайдаланылатын барлық заттар, орау материалдарының сәйкестік сертификаттары болуы тиіс.
5. Ветеринарияда пайдаланылатын дәрілік заттар мен
биологиялық препараттарды шығару (дайындау) қауіпсіздігіне
қойылатын талаптар
10. Дәрілік заттар мен биологиялық препараттарды шығару (дайындау) Қазақстан Республикасының ветеринария саласындағы заңнамасына сәйкес уәкілетті орган әзірлейтін және келісілетін нормативтік-техникалық құжаттамаға сәйкес жүзеге асырылады.
11. Осы Техникалық регламенттің қолданылу аясына жататын дәрілік заттарды шығару процесі Техникалық регламентте белгіленген қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуі тиіс.
12. Дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды шығару өзіне шикізат, көмекші, орайтын және таңбалайтын материалдарды сатып алудан бастап түпкі өнімді дайындауға, оны таңбалауды және орауға дейінгі бүкіл технологиялық процесті қамтиды.
13. Жануарларға арналған дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды өндірушілер олардың өндірісін оның қауіпсіздігін өндірістік үй-жайлардың ішінде және одан тыс қамтамасыз ететіндей етіп ұйымдастыруы және ықтимал қауіпті заттарды, микроорганизмдерді (токсиндерді), олардың генетикалық түрлендірілген нұсқаларын, сондай-ақ өндірісте пайдаланылатын материалдар мен заттардың қоршаған ортаға шығарылуына жол бермеу үшін алдын алатын іс-қимылдарды көздеуі тиіс.
Тірі микроорганизмдермен немесе олардың генетикалық түрлендірілген нұсқаларымен жұмыс істеу кезінде олардың жануарлар популяциясында айналыста болу қабілеті, патогендік қасиеттердің реверсиясының ықтималдығы және патогендік микроорганизмдермен генетикалық ақпарат алмасу мүмкіндігі ескерілуі тиіс.
14. Микроорганизмдер, оның ішінде шетелден алынғандары, жануарларға арналған иммунологиялық дәрілік заттарды шығару мен олардың сапасын бақылауға арналғандар Ветеринарияда пайдаланылатын микроорганизмдер штамдарының коллекциясына депозитке алынуы тиіс.
15. Өндіру сатысында ластанудың алдын алу жөніндегі шараларды көздеу керек. Басқа дәрілік заттарды шығару үшін пайдаланылатын аймақтарда микробиологиялық тектес дәрілік заттарды, биологиялық препараттарды дайындауға жол берілмейді. Қоректік ортаны таңдау кезінде ортаның селекциялығы, ашықтығы және зарарсыздандыруға жарамдылығы ескерілуі керек. Онда уытты және аллергенді қасиеттері бар заттар болмауы тиіс.
Өндірісте пайдаланылатын технологиялық процестер, сондай-ақ шикізатпен, материалдармен, реактивтермен, субстраттармен, жабдықтармен, микроорганизмдердің өндірістік штамдарымен, орау материалдарымен айла-амалдар персонал мен қоршаған орта үшін қауіпсіздікті қамтамасыз етуі тиіс.
6. Ветеринариялық дәріханаларда дәрілік заттарды
дайындау қауіпсіздігіне қойылатын талаптар
16. Жануарларға арналған дәрілік заттарды дайындау Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар негізінде жекелеген ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.