Дәрілік зат формалары

Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 9 бет
Таңдаулыға:

Жоспар:
1. Кіріспе
2. Негізгі бөлім
2.1. Дәрілік зат формалары
2.2. Гранулаларды дайындау тәсілдері
3. Қортынды
4. Пайдаланған әдебиеттер

1. Кіріспе
Фармация – дәрілік заттарды іздестіруге, жасауға, зерттеуге,
стандарттауға, сақтауға және жіберуге бағытталған ғылыми бiлiмдер және
тәжірбиелік қызмет жүйесі.
Фармацевтикалық технология – дәрілік заттарды белгілі бір дәрілік
формаға келтіріп, дәрілік препараттарға дейін өңдеудің өндірістік процесі
және теориялық негіздері жайлы ғылым.
Фармацевтикалық технология фармацевтикалық ғылымның негізгі бөлігі
болып табылады, ал ол дәрілік заттардың және препараттардың өндірісі,
қасиеттері, сонымен қатар фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру және
маркетинг туралы ғылым жүйесін құрайды.
Фармацевтикалық факторлар:
1) препараттың химиялық модификациясы (тұз, қышқыл, комплексті қосылыстар,
эфирлік байланыстардың бар болуы);
2) дәрілік заттың физика-химическиялық қабілеттері (кристалдық пішіні,
бөлшектердің мөлшері, беттік қабатта зарядтың бар немесе жоқ болуы);
3) қосымша заттар, олардың табиғаты, мөлшері;
4) дәрілік формалардың түрі және енгізу жолдары;
5) фармацевтикалық технология.
Дәрілік заттардың физикалық күйі:
* Ұсатылу дәрежесі немесе дисперстілік
* Дәрілік заттардың полиморфизмі
* Агрегаттық күйі, рН, ерігіштік, оптикалық активтілік
* Дәрілік заттардың беттік қасиеттері
* Тазалық дәрежесі
Дәрілік заттар өндірісі – дәрілік заттардың сапасын бақылаудың
федералді органмен бекітілген, дәрілік заттар өндірісін және сапасын
бақылауын ұйымдастыру ережелеріне сәйкес, дәрілік заттарды өндіру
лицензиясы бар кәсіпорын – жасап шығарушылармен дәрілік заттарды сериялы
алу.
Дәрілік заттар – биологиялық технологияны немесе синтез әдістерін
қолдану арқылы профилактика, диагностика, ауруды емдеу, жүктілікті
болдырмау үшін қолданылатын қаннан, қан плазмасынан, сонымен қатар адамның
органынан, жануар немесе өсімдік кездемелерден, микроорганизмдерден,
минералдардан алынатын заттар.
Фармациялық препараттар-дәрілік формада
болатын(таблеткалар,капсулалар,еріт кіштер түрінде) синтетикалық немесе
табиғи түрдегі заттар немесе олардың қоспасы.
Фармациялық препараттар профилактика,диагностика және де емдік мақсатта
қолданылады.
Медициналық практикада қолданбас бұрын фармациялық препараттар клиникалық
зерттеуден өтіп,оларға қолдануға рұқсат беріліуі тиіс.

2. Негізгі бөлім
2.1. Дәрілік зат формалары
Дәрілік форма – ол көмекші және технологиялық операцияға сәйкес материалды
форма. Биофармация дәрілік форманың ғылыми түсіндірмесін берген. Ол дәрі-
дәрмектің дұрыс әсерін тигізетін және клиникаларға керекті дәрілік
формалар. Қазіргі танда дәрілік заттардың рационалды тағайындауы оның
ғылыми дәрілік формасына сәйкес болу керек.
Дәрілік формаларға қойылатын талаптар:
* Дәрілік мақсатына сәкес келу, биоқолжетімділігі, сәйкес
фармакокинетика
* Дәрілік заттардың қосымша ингридиенттерде біркелкі таралуы немесе
дозалау дәлдігі
* Жарамдылық мерзімі ішінде тұрақтылық
* Микробты контаминация нормаларына сәйкестігі, қабылдау ыңғайлығы,
жарамсыз дәмді жою мүмкіндігі
* Нормативті құжаттарда немесе МФ көрсетілген арнайы талаптарға сәйкес
келу
Қазіргі кезде дәрілік формалардың классификациясының төрт түрін қолданады:
агрегаттық күйі бойынша, қолдану тәсіліне немесе дозалау әдісіне
байланысты, ағзаға енгізу тәсіліне байланысты, дисперсологиялық
Қатты дәрілік формалардың классификациясы:
* Таблеткалар
* Драже
* Гранулалар
* Ұнтақтар
* Жинақтар
* Спансулдар
* Дәрілік карандаштар
Жұмсақ дәрілік формалардың классификациясы:
* Жақпамайлар
* Пластыри
* Суппозиториялар
* Пилюли
Сұйық дәрілік формалар:
* Ерітінділер
* Суспензиялар
* Эмульсиялар
* Тұнбалар
* Линиметтер
* Дәрілік сироптар
* Экстракттар
Газтәрізді дәрілік формалар:
* Аэрозольдер
Қолдану тәсілі немес дозалау әдісі бойынша классификациясы:
* Дозаланған (ұнтақтар, ерітінділер)
* Дозаланбағандар (жақпамайлар, ванналарға арнлған ұнтақтар,
присыпкалар)
Ағзаға енгізу жолдары мен тәсілдеріне байланысты дәрілік формалардың
классификациясы
* Энтеральды
* Параентеральды
Дисперсологиялық (дисперсті жүйелер құрылысы негізінде) классификация
* Бос дисперсті жүйелер
* Байланысқан дисперсті жүйелер

2.2. Гранулаларды дайындау тәсілдері
Гранулалар (Granula). МФ ХІ бойынша дәрілік форманың фармакөшірмесі.
ОСТ бойынша Гранулалар – ішке қабылдауға арналаған қатты дозаланған
немесе дозаланбаған дәрілік формалар, шар тәрізді немесе дұрыс емес формалы
агломераттар (түйіршіктер) түрінде болады, құрамында активті әсерлі және
қосалқы заттар қоспасы болады.
Гранулалар қабықшамен жабылу мүмкін, сонымен қатар асқазан –
резистентті; жабылмаған; көпіретін; оральді сұйықтықтарды және
модифицирленген босатылумен активті әсерлі заттарды дайындау үшін.
Дозаланбаған гранулалар орама дозалау үшін құрылғымен қамтамасыз етілу
мүмкін.
Гранула түрінде дәрілік заттарды дозалау үлкен (1 г-нан астам) және
көлемдік дозаторларымен (қасықтар, мензуркалар, стақандар) қамтамасыз
етіледі.
Гранулалардың артықшылықтары:
1. Жұтудың оңайлығы, балалармен.
2. Жақсы ыдыраулығы және биологиялық қол жетімділігі.
3. Дәмді корригирлеу мүмкіндігі.
4. Ылғалқорғанышының жоғары мүмкіндігі.
5. Бір фазада ингредиенттердің өзараәсерлесудің қосарлану мүмкіндігі.
6. Есеп бойынша дозалау мүмкіндігі (мысалы, өсімдік шикізатты гранулалр
үшін – гомеопатикалық гранулалар).

Кемшіліктері:
1. Қосымша дозаторлардың қажеттілігі және дәлді емес дозалау.
2. Сақтау кезде салыстырмалы ылғалдылығы.
Негізгі талаптар (сапа көрсеткіштері):
1. Бояу бойынша біртектілігі (егер жеке басылымдарда басқа нұсқаулар
болмаса).
2. Гранула мөлшері 0,2 – 3 мм (ірі гранулалар және ұсақ 5% астам емес).
3. Гранулалардың ылғалдылығы (ылғал құрамы) жеке басылымдарда көрсетілуі
тиіс.
4. (10% ауытқылығымен дәрілік заттардың құрамы.
5. 15 минуттан көп емес ыдыраулығы Таблеткалар басылымының әдістемелері
бойынша 0,5 мм саңылаулары бар торларда.
6. Таблеткалар басылымы бойынша Еру тестінде қажеттілігі.

Гранулалар өндірісінде және оларды жабу кезінде, таблеткалар да сияқты
қосалқы заттар қолданылады (ФБ МФ ХІ).
Гранулалар өндірісінің технологиялық схемасы таблеткалардығыдай
сияқты, бірақ престеу сатысы болмайды, яғни гранулдаудың барлық әдістері
қолданылады, олар біртекті мөлшерлі ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.