Дәрілік зат формалары

Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 9 бет
Таңдаулыға:

Жоспар:

1. Кіріспе

2. Негізгі бөлім

2. 1. Дәрілік зат формалары

2. 2. Гранулаларды дайындау тәсілдері

3. Қортынды

4. Пайдаланған әдебиеттер

1. Кіріспе

Фармация - дәрілік заттарды іздестіруге, жасауға, зерттеуге, стандарттауға, сақтауға және жіберуге бағытталған ғылыми бiлiмдер және тәжірбиелік қызмет жүйесі.

Фармацевтикалық технология - дәрілік заттарды белгілі бір дәрілік формаға келтіріп, дәрілік препараттарға дейін өңдеудің өндірістік процесі және теориялық негіздері жайлы ғылым.

Фармацевтикалық технология фармацевтикалық ғылымның негізгі бөлігі болып табылады, ал ол дәрілік заттардың және препараттардың өндірісі, қасиеттері, сонымен қатар фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру және маркетинг туралы ғылым жүйесін құрайды.

Фармацевтикалық факторлар:

1) препараттың химиялық модификациясы (тұз, қышқыл, комплексті қосылыстар, эфирлік байланыстардың бар болуы) ;

2) дәрілік заттың физика-химическиялық қабілеттері (кристалдық пішіні, бөлшектердің мөлшері, беттік қабатта зарядтың бар немесе жоқ болуы) ;

3) қосымша заттар, олардың табиғаты, мөлшері;

4) дәрілік формалардың түрі және енгізу жолдары;

5) фармацевтикалық технология.

Дәрілік заттардың физикалық күйі:

Ұсатылу дәрежесі немесе дисперстілік
Дәрілік заттардың полиморфизмі
Агрегаттық күйі, рН, ерігіштік, оптикалық активтілік
Дәрілік заттардың беттік қасиеттері
Тазалық дәрежесі

Дәрілік заттар өндірісі - дәрілік заттардың сапасын бақылаудың федералді органмен бекітілген, дәрілік заттар өндірісін және сапасын бақылауын ұйымдастыру ережелеріне сәйкес, дәрілік заттарды өндіру лицензиясы бар кәсіпорын - жасап шығарушылармен дәрілік заттарды сериялы алу.

Дәрілік заттар - биологиялық технологияны немесе синтез әдістерін қолдану арқылы профилактика, диагностика, ауруды емдеу, жүктілікті болдырмау үшін қолданылатын қаннан, қан плазмасынан, сонымен қатар адамның органынан, жануар немесе өсімдік кездемелерден, микроорганизмдерден, минералдардан алынатын заттар.

Фармациялық препараттар- дәрілік формада болатын(таблеткалар, капсулалар, еріткіштер түрінде) синтетикалық немесе табиғи түрдегі заттар немесе олардың қоспасы.
Фармациялық препараттар профилактика, диагностика және де емдік мақсатта қолданылады.

Медициналық практикада қолданбас бұрын фармациялық препараттар клиникалық зерттеуден өтіп, оларға қолдануға рұқсат беріліуі тиіс.

2. Негізгі бөлім

2. 1. Дәрілік зат формалары

Дәрілік форма - ол көмекші және технологиялық операцияға сәйкес материалды форма. Биофармация дәрілік форманың ғылыми түсіндірмесін берген. Ол дәрі-дәрмектің дұрыс әсерін тигізетін және клиникаларға керекті дәрілік формалар. Қазіргі танда дәрілік заттардың рационалды тағайындауы оның ғылыми дәрілік формасына сәйкес болу керек.

Дәрілік формаларға қойылатын талаптар:

Дәрілік мақсатына сәкес келу, биоқолжетімділігі, сәйкес фармакокинетика
Дәрілік заттардың қосымша ингридиенттерде біркелкі таралуы немесе дозалау дәлдігі
Жарамдылық мерзімі ішінде тұрақтылық
Микробты контаминация нормаларына сәйкестігі, қабылдау ыңғайлығы, жарамсыз дәмді жою мүмкіндігі
Нормативті құжаттарда немесе МФ көрсетілген арнайы талаптарға сәйкес келу

Қазіргі кезде дәрілік формалардың классификациясының төрт түрін қолданады: агрегаттық күйі бойынша, қолдану тәсіліне немесе дозалау әдісіне байланысты, ағзаға енгізу тәсіліне байланысты, дисперсологиялық

Қатты дәрілік формалардың классификациясы:

Таблеткалар
Драже
Гранулалар
Ұнтақтар
Жинақтар
Спансулдар
Дәрілік карандаштар

Жұмсақ дәрілік формалардың классификациясы:

Жақпамайлар
Пластыри
Суппозиториялар
Пилюли

Сұйық дәрілік формалар:

Ерітінділер
Суспензиялар
Эмульсиялар
Тұнбалар
Линиметтер
Дәрілік сироптар
Экстракттар

Газтәрізді дәрілік формалар:

Аэрозольдер

Қолдану тәсілі немес дозалау әдісі бойынша классификациясы:

Дозаланған (ұнтақтар, ерітінділер)
Дозаланбағандар (жақпамайлар, ванналарға арнлған ұнтақтар, присыпкалар)

Ағзаға енгізу жолдары мен тәсілдеріне байланысты дәрілік формалардың классификациясы

Энтеральды
Параентеральды

Дисперсологиялық (дисперсті жүйелер құрылысы негізінде) классификация

Бос дисперсті жүйелер
Байланысқан дисперсті жүйелер

2. 2. Гранулаларды дайындау тәсілдері

Гранулалар (Granula) . МФ ХІ бойынша дәрілік форманың фармакөшірмесі.

ОСТ бойынша «Гранулалар - ішке қабылдауға арналаған қатты дозаланған немесе дозаланбаған дәрілік формалар, шар тәрізді немесе дұрыс емес формалы агломераттар (түйіршіктер) түрінде болады, құрамында активті әсерлі және қосалқы заттар қоспасы болады.

Гранулалар қабықшамен жабылу мүмкін, сонымен қатар асқазан - резистентті; жабылмаған; көпіретін; оральді сұйықтықтарды және модифицирленген босатылумен активті әсерлі заттарды дайындау үшін».

Дозаланбаған гранулалар орама дозалау үшін құрылғымен қамтамасыз етілу мүмкін.

Гранула түрінде дәрілік заттарды дозалау үлкен (1 г-нан астам) және көлемдік дозаторларымен (қасықтар, мензуркалар, стақандар) қамтамасыз етіледі.

Гранулалардың артықшылықтары:

Жұтудың оңайлығы, балалармен.
Жақсы ыдыраулығы және биологиялық қол жетімділігі.
Дәмді корригирлеу мүмкіндігі.
Ылғалқорғанышының жоғары мүмкіндігі.
Бір фазада ингредиенттердің өзараәсерлесудің қосарлану мүмкіндігі.
«Есеп бойынша» дозалау мүмкіндігі (мысалы, өсімдік шикізатты гранулалр үшін - гомеопатикалық гранулалар) .

Кемшіліктері:

Қосымша дозаторлардың қажеттілігі және дәлді емес дозалау.
Сақтау кезде салыстырмалы ылғалдылығы.

Негізгі талаптар (сапа көрсеткіштері) :

Бояу бойынша біртектілігі (егер жеке басылымдарда басқа нұсқаулар болмаса) .
Гранула мөлшері 0, 2 - 3 мм (ірі гранулалар және ұсақ 5% астам емес) .
Гранулалардың ылғалдылығы (ылғал құрамы) жеке басылымдарда көрсетілуі тиіс.
±10% ауытқылығымен дәрілік заттардың құрамы.
15 минуттан көп емес ыдыраулығы «Таблеткалар» басылымының әдістемелері бойынша 0, 5 мм саңылаулары бар торларда.
«Таблеткалар» басылымы бойынша «Еру» тестінде қажеттілігі.

Гранулалар өндірісінде және оларды жабу кезінде, таблеткалар да сияқты қосалқы заттар қолданылады (ФБ МФ ХІ) .

Гранулалар өндірісінің технологиялық схемасы таблеткалардығыдай сияқты, бірақ престеу сатысы болмайды, яғни гранулдаудың барлық әдістері қолданылады, олар біртекті мөлшерлі гранулаларды береді:

ылғалды массаны итеру;
пресс - гранулдау;
құрылымдық гранулдау.

Гранулалардың орама түрлері:

шыны металдық және полимерлі құтылар (дозаторлармен және онсыз) ;
термосваркалатын материалдардан полимерлі пакеттер («Полифепан» типті) ;
картон қораптардағы бір фазалы пакетиктер («Регидрон» типті) .

Гранулалардың номенклатурасы: 15-тен астам бірліктер (препараттар) ; отандықтардан белгілі - Уродан, Магурлит, Полифепан; плантаглюцидтен, ламинаридтан, глицерофосфаттан, натрий парааминосалицилаттан, гидроксиапатиттан, глютамин қышқылынан гранулалар; нитроглицериннің микрогранулалары; арнайы балаларға арналған: аминокапрон қышқылының, мезапамның, хлорхинальдонның, калий оротаттың гранулалары.

Үлкен импорттық сұрыптамасы, «Агиолакс» типті қабықшамен жабылған гранулалар және т. б.

Сонымен қатар гранулаларға жаңа формалы пеллеттер жатады. «дәрілік заттардың сапа стандарты» бойынша оларды капсуларға жатқызады, олардың белгілері: мөлшері 2- 5 мм (2000-5000мкм) болатын шар тәрізді формалы қатты бөлшектерді қабықшамен жабу.

Дәріс материалдарын игергеннен кейін білуге қажетті негізгі түсініктер: Таблеткалар дәрілік форма ретінде, классификациясы, қойылатын негізгі талаптар, таблеткалар технологиясы, ылғалды гранулдау, құрғақ гранулдау, таблеткаларды қабықшалармен жабу, тритурациялық таблеткалар.

Кейбір дәрілік ұнтақтардың технологиялық сипаттамаларын, қосалқы заттарды таңдау арқылы жақсартуға болады. Дегенмен, дәрілік заттардың көп бөлігі аса күрделі дайындықты - гранулдауды қажет етеді.

Гранулдау - бұл ұнтақ тәрізді материалдың белгілі өлшемді бөлшектерге (дәндерге) айналу процесі. Ажыратады: 1) ылғалды гранулдау (ұнтақты гранулдау процестің алдында немесе процесінде ылғалдандыру арқылы) және 2) құрғақ гранулдау.

Ылғалды гранулдау. Ылғалды гранулдау ылғалды массаны қысу (ысқылау) арқылы ; өлшенген (псевдоқысылған) қабатта немесе шашыратқыш кептіру арқылы жүргізеді.

Қысу арқылы ылғалды гранулдау келесі кезекті операциялардан тұрады: дәрілік және қосалқы заттарды араластыру; ұнтақтарды гранулданған сұйықтықпен араластыру; ылғалды массаларды елеуіш арқылы ысқылау (қысу) ; кептіру және опалау.

Араластыру және ылғалдындыру операцияларды әдетте қиыстырады және араластырғышта орындайды. Ылғалды массаларды елеуіш арқылы ысқылауды грануляторлар (елеуіш машиналары) көмегімен жүргізеді.

Алынған гранулаларды әр түрлі типті кептіргіштерде кептіреді. Аса тиімді кептіру бұл псевдоқысу қабатында кептіру. Ұнтақтың (грануляттың) псевдоқысу қабаты күрделі (перфорациялы) түбті камерада түзіледі, бұл арқылы үлкен ағынмен ыстық ауа өтеді. Негізгі артықшылықтары - процестің жоғары интенсивтілігі, энергетикалық шығындардың төмендеуі, процесті толық автоматизациялау мүмкіндігі, өнімнің сусылмалылығын сақтау. Пенза зауыты "Дезхимоборудование" СП-30, СП-60, СП-100 типті кептіргіштер шығарады.

Кейбір аппараттарда гранулдау және кептіру операцияларын қиыстырады. Ылғалды күйде металды тормен контактыда бола алмайтын дәрілік заттар үшін де массаны ылғалдандыру, кептіру және ұсақтау қолданылады.

Гранулятты опалауды грануланың бетіне жұқаұсақталған заттарды (сырғанатын, майлайтын, қопсытқыш) бос жағу арқылы жүргізеді. Гранулятты опалауды әдетте араластырғыштарда жүргізеді.

Өлшенген (псевдоқысу) қабатта гранулдау бір аппаратта араластыру, гранулдау, кептіру және опалау операцияларын қиыстыруға мүмкіндік береді. Материалдың псевдоқысу қабаттында гранулдау өлшенген қабатта ұнтақтарды араластыру, кейін араластыруды жалғастыру арқылы оларды гранулданған сұйықтықпен ылғалдандыру. Гранулдау үшін СГ-30, CГ-60 типті кептіргіш - грануляторлары қолданылады.

Шашыратқыш кептіру арқылы гранулдау. Бұл әдіс ерітінді немесе сулы суспензия, қыздырылған ауа өтетін, форсункалары бар кептіргіш камерада шашыратылады. Шашырату кезде үлкен мөлшерлі тамшылар түзіледі. Тамшылар үлкен бет әсерінен ылғалды тез жоғалтады. Бұл кезде сфералық гранулалар түзіледі. Бұл әдіс термолабильді заттар үшін қолданылады, себебі бұл жағдайда ыстық ауасы бар контакт минималды болады.

Құрғақ гранулдау. Құрғақ (престеу) гранулдау - бұл берік гранулаларды алу үшін ұнтақтардың немесе олардың қоспаларының арнайы грануляторларда ылғалсыз тығыздалуы. Бұл әдіс дәрілік зат су әсерінен ыдыраған жағдайда қолданылады.

... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.