Дәрілік заттардың сапасы - дәрілік заттар сапасының мемлекеттік стандартына сәйкес дәрілік заттардың сапасы

Жұмыс түрі: Реферат
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 18 бет
Таңдаулыға:

Жоспар:
I. Кіріспе
II. Негізгі бөлім
a. Қазақстандағы фармацевтикалық нарық дамуының негізгі кезеңдері.
b. Фармацевтикалық технология жайлы түсінік
c. Халыққа қызмет ететін дәріхана
III. Қорытынды
IV. Пайдаланылған әдебиеттер

Кіріспе

Біздің еліміздегі дәрі-дәрмектер фармацевтикалық өнеркәсіптерде, фармацевтикалық зауыттарда, әртүрлі меншік формасындағы өндірістік бірлестіктерде шығарылады. Кейбір шет елдерде дайын дәрі-дәрмектердің үлесі 95% құрайды.
Біздің елде олардың саны да салыстырмалы түрде үлкен және өсуге бейім. Өнеркәсіптік препараттар ұзақ уақыт сақтауға арналған. Дәріханаларда дәрі-дәрмектерді жеке рецепт бойынша (рецепт бойынша) босатылатын дәрілерден басқа, дәрі-дәрмек ішілік сатып алу жиі қайталанатын рецептілерді талдау негізінде жүзеге асырылады.
Медициналық мекемелердің дәріханаларында дәрі-дәрмектердің жеке өндірісі әлі де 60% -дан жоғары, оның ішінде инъекциялық ерітінділер 80% дейін. Дәріханалар көбінесе 100 л-ден астам мөлшерде күрделі көпкомпонентті ерітінділерді дайындайды, сондықтан оларды заманауи қондырғылармен жабдықталған мамандандырылған дәріханаларда орталықтандырылған өндіріс қажет.
Дәрілік заттарды фармацевтикалық өндірудің ерекшеліктері:
1) науқасты емдеуде жеке анатомиялық және физиологиялық және жас ерекшеліктерін ескере отырып, жеке көзқарас ұсыну;
2) жарамдылық мерзімі шектеулі дәрілік заттарды өндіру. Жарамдылық мерзімі 15 тәуліктен асатын препараттарды дәріханада көрсетілген сақтау мерзімі ішінде сатылатын дәріхана ішілік бланк түрінде жасауға болады;
3) фармацевтикалық өндіріс өнеркәсіптік өндірісті толықтырады, өйткені отандық өнеркәсіптің даму деңгейі әртүрлі әлеуметтік топтардағы, жастағы топтардағы науқастар (әсіресе жаңа туылған нәрестелер, қарт адамдар) үшін дәрі-дәрмектерге деген сұранысты қамтамасыз ету үшін әлі де жоғары емес; кейбір жағдайларда - инъекциялар, фитопрепараттар, медициналық косметика және т.б .;
4) дәріханалардың мамандануы (фито-дәріханалар, гериатриялық науқастарға, балаларға, ветеринариялық, медициналық және косметикалық құралдарға);
5) аурухана (госпитальды) және аурухана аралық дәріханалар үшін фармацевтикалық өндірістің маңыздылығы.
Технологияның екі бағыты - дәріхана өндірісі және өнеркәсіптік өндіріс бір-бірін толықтырады және қатар дамып, жетілуі керек.

Негізгі бөлім
Қазақстандағы фармацевтикалық нарық дамуының негізгі кезеңдері.

Біздің елімізде дәріханалық ұйымдардың қалыптасу бастауы XIX ғасырдың басына жатады. 1842 жылы Оралда Қазақстан аумағында алғашқы дәріхана ашылды. Ол ұзақ уақыт жалғыз болды.
Революцияға дейінгі Қазақстанда дәріхана қызметі өте әлсіз болды. Ресейден әкелінетін дәрілік заттарды сатып алумен және сатумен көпестер айналысты. Дәрі-дәрмектерге қажеттілік сонша үлкен болды, бұл өз рапорттарында бірнеше рет уездік бастықтардың ауруханалар жанынан дәріханалар құру қажеттілігі туралы айтқан. Дәріхана желісінің дамуы өте баяу болды. 1875 жылға қарай Қазақстан аумағында барлығы 6 дәріхана болды. Ширек ғасырдан кейін, 1900 жылға қарай олардың саны 18-ге жетті, бір дәріхана, сол уақыттың статистикалық мәліметтеріне сәйкес, 280000 адамға қызмет көрсетті.
Шымкент сантонин зауытының негізі Қазақстанда фармацевтикалық өндірістің қалыптасуында прогрессивті рөл атқарды.
1913 жылға қарай мұнда 46 дәріхана болды (1900 жылмен салыстырғанда 2,5 есе артық) және олардың барлығы жеке меншікте болды. Сол кезде 1913 жылғы халық санағының деректері бойынша халықтың 90% ауылдық жерлерде тұрды.
Революцияға дейінгі Қазақстандағы дәріхана іс жүзінде денсаулық сақтау саласынан ажырап, жеке меншік иелерінің қолында болды. 1915 жылы бір фармацевтке 78000 адам келеді. Ресейде Кеңес өкіметі орнағаннан кейін бір жыл өткен соң (1918 жылғы 28 желтоқсан) дәріханалар мен барлық медициналық мүліктерді мемлекет меншігіне алу туралы жарлық шығарылды. 1918 жылы 19 сәуірде Чимкент сантонин зауыты ұлттандырылды. Кейінірек Қазақстанда Совет өкіметі орнады және дәріхана ұйымдарының жұмысы мемлекет бақылауына алынды.
1945-1950 жылдар аралығында Қазақстанда 61 жаңа дәріхана ашылды, 757 дәріханалық пунктер, оның ішінде 100-ден астам дәріхана дүңгіршегі ашылды. Бұл кезеңде кеңестік денсаулық сақтау мен дәріхананың дамуы бірыңғай мемлекеттік жоспарға сәйкес жүрді.
1972 жылы Республикалық фармация департаментінің құрамына 1247 өзін-өзі ұстайтын дәріханалар, 24 дәріхана дүкені, 5000-нан астам дәріхана пункттері және жүздеген дәріханалық дүңгіршектер, 15 фармацевтикалық өндіріс кіреді.
Дәрілік заттардың номенклатурасы 2500 данаға дейін өсті. 1975 жылға қарай Қазақстан қалаларында 1 дәріханаға 13000 адам, ал ауылдық дәріханаларға 7,8 мың адам келеді.
1990 жылы Қазақстанда 1763 дәріхана, 5494 дәріхана пункті, 1402 дәріхана дүңгіршегі, 21 дәріхана қоймасы, 14 фармацевтикалық өндіріс жұмыс істеді.
Фармацевтикалық технология жайлы түсінік

Фармацевтикалық технология - дәрілік заттарды белгілі бір дәрілік пішінге келтіріп, дәрілік препараттарға дейін өңдеудің өндірістік процесі және теориялық негіздері жайлы ғылым.
Фармацевтикалық технология фармацевтикалық ғылымның негізгі бөлігі болып табылады, ал ол дәрілік заттардың және препараттардың өндірісі, қасиеттері, сонымен қатар фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру және маркетинг туралы ғылым жүйесін құрайды.
Тиімді дәрілік препаратты алу үшін дәрілік зат өңделу керек, ал егер дәрілік зат өңделмесе, онда дәрілік затты қолдануға болмайды. Ол үшін рационалды дәрілік пішінді таңдау, спецификалық активтілігі жануарларда жүргізілген тәжірбиелерден тұратын емханаға дейінгі сынақтарды өткізу, биологиялық қол жетімдігін, биологиялық зиян еместігін, сонымен қатар сақтау кезінде тұрақтылығын зерттеу қажет.
Сонымен қатар бағытталған әрекеттегі дәрілік пішіндердің жаңа үлгісін енгізуін және қазіргі үлгісін жақсартуын, дәрілік пішіндердің барлық түрлерінің технологиясын жетілдіруін ескереді.
Дәрілік препаратттарды жасаумен дәрілік пішіндердің технологиясы шұғылданады. Бұл ғылым басқа фармацевтикалық ғылымдардың (фармацевтикалық химия, фармакогнозия және т.б.) арасында ерекше орынға ие болады.
Фармацевтикалық технологияның негізгі міндеттері:
oo жаңа дәрілік субстанциялар және препараттар өндірісінің әдістерін және де технологиялық негіздерін әзірлеу;
oo қазіргі дәрілік препараттарды әбден жетілдіру;
oo дәрі өндірісіндегі жаңа қосалқы заттарды іздеу, зерттеу және қолдану;
oo дәрілік заттардың, препараттардың, жартылай дайындалған өнімдердің және басқа өнімдердің тұрақтылығын зерттеу және жарамдылық мерзімін белгілеу;
oo технологиялық процестің тиімділігін зерттеу;
2. Дәрі-дәрмектер өндіру облысында табысты жұмыс істеу үшін, мағынаны дәл бейнелеп көрсететін және екі ұшты түсіндірме бермейтін, терминдерді дұрыс түсіну және қолдану керек.
Осы бөлімде оқу, анықтама және арнайы әдебиеттерде, сонымен қатар өндірістік қызметте кең пайдаланылатын негізгі терминдердің мағыналы ұғымдары келтірілген.
Фармация - дәрілік заттарды іздестіруге, жасауға, зерттеуге, стандарттауға, сақтауға және жіберуге бағытталған ғылыми бiлiмдер және тәжірбиелік қызмет жүйесі.
Мемлекеттік фармакөшірме (МФ) - заңды сипаттамасы бар, дәрілік заттар сапасының Мемлекеттік стандарттар жинағы.
Дәрілік заттар сапасының стандарты - Қазақстан Денсаулық Сақтау министрлігімен бекітілген, мөлшерленетiн көрсеткiштер тізімінен және дәрілік заттардың сапасын бақылаудың әдiстерiнен тұратын нормативті құжат.
Жалпы фармакөшірмелік бап (ЖФБ) - дәрілік пiшiнге қойылатын негiзгi талаптардан жәненемесе дәрiлiк заттарды бақылаудың стандартты әдiстерiнiң жазбасынан тұратын дәрілік заттар сапасының Мемлекеттік стандарты.
Фармакөшірмелік бап (ФБ) - міндетті түрде көрсеткіштер тізімінен және де, дәрілік пішінді ескеріп, сапаны бақылаудың әдістерінен тұратын дәрілік заттар сапасының Мемлекеттік стандарты.
Кәсіпорынның фармакөшірмелік бабы (КФБ) - міндетті түрде көрсеткіштер тізімінен және де, дәрілік пішінді ескеріп, сапаны бақылаудың әдістерінен тұратын дәрілік затты саудалық атауымен аталған дәрілік зат сапасының стандарты.
Дәрілік заттарды өндіру кәсіпорны - Дәрілік заттар туралы федералді заңның талаптарына сәйкес дәрілік заттарды өндіретін ұйым.
Дәрілік заттардың сапасы - дәрілік заттар сапасының мемлекеттік стандартына сәйкес дәрілік заттардың сапасы.
Дәрілік заттар өндірісі - дәрілік заттардың сапасын бақылаудың федералді органмен бекітілген, дәрілік заттар өндірісін және сапасын бақылауын ұйымдастыру ережелеріне сәйкес, дәрілік заттарды өндіру лицензиясы бар кәсіпорын - жасап шығарушылармен дәрілік заттарды сериялы алу.
Дәрілік заттар - биологиялық технологияны немесе синтез әдістерін қолдану арқылы профилактика, диагностика, ауруды емдеу, жүктілікті болдырмау үшін қолданылатын қаннан, қан плазмасынан, сонымен қатар адамның органынан, жануар немесе өсімдік кездемелерден, микроорганизмдерден, минералдардан алынатын заттар.
Қатты әсер ететін дәрілік зат - Есірткілерді бақылау тұрақты комитетімен орнатылған (ЕБТК), қатты әсер ететін заттар тізіміне кіретін, дәрілік заттар.
3. Дәрілік формалардың жалпы қабылданған бірнеше классификациясы бар, олар әр түрлі принциптер негізінде құрылған. Мысалы, енгізу әдісіне байланысты келесі дәрілік формаларды ажыратады:
1) пероральді - ерітінділер, суспензиялар, эмульсиялар, тұнбалар, қайнатпалар,ұнтақтар, дәрілер, желе, гранулалар, капсулалар, микрокапсулалар.
2) инъекционды - еріту және имплантация үшін арналған ерітінділер, суспензиялар, эмульсиялар, ұнтақтар, дәрілер.
3) ингаляционды - аэрозольдар, инхалерлар.
4) сублингвальды - драже, дәрілер, капсулалар.
5) перкутанды - мазьдар, кремдер, линиментер, пасталар, көбікті және көбік түзгіш аэрозолдар, жабыстырғыштар.
6) ректальды - суппозиториялар, капсулалар, мазьдар, азрозолдар, микроклизмалар.
7) вагиналық - суппозиториялар, дәрілер, түйіршіктер, эмульсиялар, суспензиялар.
8) көздік - ерітінділер, мазьдар, қабықшалар, қарындаштар.

Халыққа қызмет ететін дәріхана

Халыққа қызмет ететін дәріхананың қызметін толығырақ қарастырайық.
Дәріхананың негізгі міндеті мен функциялары. Дәріхананың негізгі мақсаты - жеткізілуге байланысты тұрғындар мен ауруханаларға дайындалған және дайын дәрі-дәрмектерді және фармацевтикалық ассортименттің басқа да тауарларын сату.
Дәріхана келесі функцияларды атқарады:
- логистикалық (қабылдау, сақтау және түгендеу);
- өндірістік (дәрігердің нұсқауы бойынша және медициналық мекемелердің талаптарына сәйкес дәрі-дәрмектерді қабылдау, дайындау, бақылау және тарату);
- сату (рецепт бойынша және биржадан тыс өнімдерді сату);
- ақпараттық (халықты және емдеу мекемелерінің дәрігерлерін ақпаратпен қамтамасыз ету);
- маркетингті (ассортимент пен баға саясатын қалыптастыру мен жүзеге асыру);
- әлеуметтік (халықтың әлеуметтік осал топтарын дәрі-дәрмектермен және медициналық мақсаттағы бұйымдармен төмен бағамен қамтамасыз ету);
- медициналық (қажет болған жағдайда алғашқы медициналық көмек).
Бұл функцияларды жүзеге асыру үшін дәріханада келесі бөлімдерді құруға болады: рецептура және өндіріс, дайын дәрілік формалар, рецептсіз дәрі-дәрмектерді тарату, парафармацевтикалық өнімдер, оптика, қор бөлімі, әлеуметтік және басқалар.

Дәріханаға жүктелген функцияларды орындау кезінде ол міндетті:
* қолданыстағы нормативтік құжаттармен белгіленген фармацевтикалық өндіріс, өнімді сақтау және сату ережелерін сақтауға;
* сатылатын өнімнің сертификациясы мен сапасын бақылау, тиісті құжаттаманы дайындау тәртібін сақтау;
* профиль мен мамандандыруға сәйкес өнімдердің, оның ішінде Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен міндетті ассортименттің ең төменгі тізіміне сәйкес дәрі-дәрмектердің тізімін жүргізу (денсаулық сақтау органдарының нұсқауы бойынша жекелеген дәріханаларда сарысулар мен вакциналар болуы керек);
* дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың номенклатурасы мен бағасына сәйкес фармацевтикалық нарықтағы сұраныс пен ұсынысты зерттеу;
* қолданыстағы заңнамаға сәйкес дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды демалысты ақысыз немесе халықтың белгілі бір топтарына және азаматтардың санаттарына жүргізуге;
* қолданыстағы заңнамаға сәйкес тауарлы-материалдық қорлардың бастапқы (заттық-сандық), бухгалтерлік, статистикалық, салықтық есебін жүргізу;
* белгіленген тәртіппен дәрі-дәрмектер мен дәріхана ассортиментінің басқа тауарларына бөлшек сауда бағаларын қалыптастыру және т.б.

Дәріханаға қойылатын талаптар

Халыққа қызмет көрсететін дәріханаға қойылатын негізгі талаптар салалық стандартпен бекітілген. Онда дәріхананың ашылуы мен жұмыс істеуі үшін қажетті үй-жайлар мен жабдықтардың құрамы, персоналға қойылатын талаптар, олардың еңбек қауіпсіздігі мен қауіпсіздік техникасы белгіленеді.
Осы стандартқа сәйкес дәріхана жеке ғимаратта немесе ғимарат құрылымында ұйымдастырылған (бұл жағдайда ол жеке кіре берісі бар үй-жайлардың оқшауланған блогы болуы керек). Дәріхана орталық сумен жабдықтау, кәріз, жылу, желдету жүйелері және телефонмен жабдықталуы керек.
Сыртқы жабдықталуы. Дәріхана ұйымында мыналар көрсететін белгі болуы керек:
+ ұйымның түрі (фармацевтикалық қызметті жүзеге асыруға берілген лицензияға сәйкес) орыс және ұлттық тілдерде;
+ меншік нысаны мен формасы;
+ ұйымның фирмалық атауы;
+ орналасқан жері (құрылтай құжаттарына сәйкес),
+ жұмыс режимі,
+ жақын және кезекші дәріханалардың мекен-жайы және телефон нөмірлері.
Ғимарат ішінде дәріхана ұйымын орналастырған кезде ғимараттың сыртқы қабырғасында белгі болуы керек.
Дәріхана ғимаратының құрамы. Дәріхана бөлмелерінің құрамы, ауданы, орналасуы және жабдықталуы дәріхананың жұмыс көлемімен және өндірістік қызметімен анықталады. Дәріхана ұйымының құрамы, үй-жайлары мен жабдықтарының мөлшері қолданыстағы санитарлық-гигиеналық, құрылыс және басқа нормалар мен ережелермен анықталады.
Дәріхананың өндірістік бөлмесінің құрамына сауда алаңы, тауарларды қабылдау және қаптамадан шығару, қорларды сақтау үшін үй-жайлар; дәрі-дәрмектерді дайындау; тазартылған су алу; жуу, киіну бөлмесі, жуынатын бөлме, қызметкерлер бөлмесі және т.б. кіруі мүмкін.
Сауда залы. Сауда алаңының екі түрі ерекшеленеді:
1) жабық - дәстүрлі, толық қызмет көрсету бөлімдері бөлінген (1-сурет);
2) ашық - есептегіш арқылы жартылай саудаласу және өзіне-өзі қызмет көрсетудің көп бөлігі (2-сурет).

1. Жабық сауда залы

.2. Ашық сауда залы

Залдың аумағында бөлім қызметкерлерінің жұмыс орындары бар: рецепт-өндіріс, дайын дәрілік формалар, рецептсіз дәрі-дәрмектер, парафармацевтикалық өнімдер, оптика. Жұмыс көлеміне байланысты бір немесе бірнеше жұмыс орны рецепт қабылдауға, шығарылған және дайындалған дәрілерді рецепт бойынша шығаруға, дәрі-дәрмектерді рецептсіз және басқа тауарларсыз босатуға арналған. Сауда алаңы ең аз ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.