Препарат пен қоспаның байланыстырғыш пен таза еріткіш қоспасын грануляциялау

Жұмыс түрі: Материал
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 26 бет
Таңдаулыға:

РЕФЕРАТ
Тақырыбы: Спансулалар мен гранулалар

Орындаған:____________
Тексерген____________

Қарағанды-2019 ж.
Жоспар

I. Кіріспе ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 3
1 Спансуланың ішкі құрамы ... ... ... ... ... ... ... . ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .6
2. Түйіршіктердің номенклатурасы ... ... ... ... .. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...6
3. Микроэнсультация процесінің негізгі міндеттері ... ... ... ... ... ... ... ... ... ..8
4. Микрокапсулаларға арналған қабықтар ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 8
5. Өндіру технологиясы ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...9
5.1. Ылғалды түйіршіктеу ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ..9
5.2. Құрғақ түйіршіктеу ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . ... ... ... ... ... ... ... ... .9
5.3. Сұйықталған төсек грануляциясы ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .. 12
6. Микрокапсулаларды алудың негізгі әдістері ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .14
6.1. Спансулалардың қабығы ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...19
6.1.1. Құрамы ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .19
6.2.1 Желатинді капсулаларды өндіру ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 21
6.2.2 Капсуланы толтыру (инкапсуляция) ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ..22
III. Қорытынды ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ..25
IV. Пайдаланылған әдебиеттер ... ... .. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...27

Кіріспе
Қатты мөлшерлеу формасы - түйіршіктер басқа дәрілік формаларға қарағанда көптеген артықшылықтарға ие, бұл оны фармакологияны дамытуда жоғары деңгейге көтереді. Фармацевт, фармаколог, фармацевт және дәрігер өз жұмысында осы артықшылықтарды ескеруі керек. Оларға мыналар жатады: түйіршіктеуден кейінгі ылғалды заттардың жоғары тұрақтылығы; түйіршіктелгеннен кейін тез еритін және кейбір күрделі ұнтақтардың дәмін жақсартатын; реакцияға түсетін заттарды бір-бірімен біріктіру мүмкіндігі және басқалары.
Түйіршіктер - дәрілік және көмекші заттардың қоспасы бар дөңгелек, цилиндрлік немесе тегіс емес пішінді дәндер (түйірлер) түрінде ішкі қолдануға арналған дәрілік зат. Кейбір жағдайларда ұнтақ қоспаларын ұсақ дәндер - дәндер, түйіршіктер түрінде шығарған жөн. Түйіршіктеу дымқыл заттардың тұрақтылығын арттырады, сонымен қатар тез еруіне және кейбір күрделі ұнтақтардың дәмін жақсартуға ықпал етеді. Түйіршіктерді қолдана отырып, реактивті заттарды біріктіруге болады. Мұның бәрі оларды педиатрияда қолдануға мүмкіндік береді. Жоғарыда айтылғандар жаңа ресми дәрілік форманың - түйіршіктердің пайда болуының қажетті шарты болды. Түйіршіктердің құрамына дәрілік (күшті қоспағанда) және қосымша заттар кіреді. Соңғысы ретінде қант, сүтті қант, натрий бикарбонаты, тасы қышқылы, ауыстырылған кальций дифосфаты, крахмал, декстрин, глюкоза, тальк, қант шәрбаты, алкоголь, су, тағамдық түстер, хош иістер, консерванттар және т.б. қолданылады. Түйіршіктерді қаптауға болады. Дәріханалық түйіршіктер дәріханаларда дайындалған дәрілік заттардың жалпы санынан 3% -дан азды құрайды. Түйіршіктерді пластикалық пакеттерде, апельсин әйнектерінде немесе алюминий шыныаяқтарда алуға болады. Түйіршіктерді қаптамада құрғақ, қажет болса, қараңғы жерде сақтаңыз. Түйіршіктер шай қасықпен немесе ас қасықпен құйылады, қолданар алдында түйіршіктердің көп бөлігі ериді.

Растау және жоққа шығару арқылы біз жетілдіруге зигзаг жолын саламыз (Фрэнк Йнлет Бюрдж).
Мінсіздік жетілуге қатысты, өйткені уақыт
мәңгілікке жатады (Станислас Жан де Баффлер) Жаңа технологиялар жасау және дәрілік заттардың
дәстүрлі формаларын жақсарту фармацевтика индустриясының басты міндеттерінің бірі болып табылады.
Қазіргі уақытта фармацевтикалық ғылымда, оның ішінде фармацевтикалық технологияда биофармацевтикалық сипаттамалары жақсартылған жаңа дәрілік формаларды (LF) жасауға көп көңіл бөлінуде. Осыған байланысты тұрақты шығарылым және тұрақты шығарылым LF үлкен қызығушылық тудырады, олар дәстүрлі LF-ге қарағанда бірнеше артықшылықтарға ие.
Ұзақ жұмыс істейтін дәрілердің дәстүрлі препараттарға қарағанда бірнеше артықшылығы бар:
- қандағы белсенді зат концентрациясын терапевтік деңгейде айтарлықтай өзгерместен ұзақ уақыт ұстау;
- Емдік әсерге жету үшін қажетті дәрілердің жалпы санын азайту, оны толығымен қолдану арқылы азайту;
- қандағы дәрілік субстанция концентрациясының айырмашылығымен байланысты жанама әсерлердің таралуы мен қарқындылығын төмендету; - тұрақты микрофлораның, аллергиялық реакциялардың және т.б. аурудың төмендеуі; - Биожетімділігі жоғарылады; Дәрілік заттардың қасиеттерін басқарудың ең перспективті әдістерінің бірі - қабықтағы капсула. Сонымен, ұзақ уақыт жұмыс істейтін дәрілік формалардың бірі - спанулалар (микросфералары бар желатинді капсула түрі). Дозалау нысаны ретінде спандарға деген қызығушылық олардың жоғары биожетімділігі, тез ісінуі және асқазан-ішек жолында ерігіштігімен түсіндіріледі. Биополимерлі желатин қабығы баяу, біртіндеп, белсенді затты шығарып, оның толық сіңуін қамтамасыз етеді. Желатиннің өзі, капсула үшін негізгі шикізат ретінде, адамның асқазан-ішек жүйесін қатты бұзған кезде де оңай және тез сіңеді. Бұл курста жұмыста спансулалар сияқты дәрілік формасы, оның басқа дәрілік формалардан артықшылығы, өндірістің технологиялық схемасы қарастырылады. 1. Spansula (Spansulae) дәрілік нысаны ретінде сипаттама - бұл қақпақшасы бар, желатинді қатты капсулалар, олар әр түрлі қалыңдықтағы майлы қабығымен микрокапсулалармен (микродраждармен) толтырылады, дәрі-дәрмектер шығарылуы асқазан-ішек жолдары арқылы жүзеге асырылады. Бұл капсулада ішек қасиеттерін асқазан сөлінің әсеріне тұрақтылықты қамтамасыз ететін полимерлер көмегімен бөлуге болады. Осылайша, спансулалар ұзартылған дәрілік формасы болып табылады. Дәрілік формалар (LF) ұзаққа созылады (лат. Prolongare-ден ұзартуға дейін) - бұл босатылған және әсер ету мерзімі ұзартылған ЛФ. Дәрілік заттар қанға белгілі бір уақыт ішінде біркелкі түседі. Препараттың қандағы шоғырлануы шыңдарсыз. Ұзартылған ЛФ препаратты қабылдау жиілігін, препараттың дозасын және сәйкесінше жанама әсерлердің жиілігін төмендетуі мүмкін. Өзінің мақсатына жету үшін дәрі-дәрмектер ұзақ уақыт жұмыс істейтін дәрілер бірқатар талаптарды қанағаттандыруы керек: 1) дәрілік формадан босатылғандықтан биологиялық белсенді заттың концентрациясы айтарлықтай ауытқуларға ұшырамауы керек және белгілі бір уақыт ішінде ағзада оңтайлы болуы керек; 2) препарат тиісті терапевтік әсер бергеннен кейін, дәрілік формада енгізілген қоспалар денеден толығымен шығарылуы немесе биодегризденуі керек; 3) ұзарту қарапайым және қол жетімді, денеге теріс әсер етпеуі керек. Басқару бағыты бойынша ұзартылған нысандар LF депо және LF ретардына бөлінеді, ал фармакокинетикаға сәйкес олар мерзімді, үзіліссіз және кешіктірілген шығарумен LF болып бөлінеді. Шпансильдердің басқа дәрілік формалардан артықшылығы олардың кішкентай мөлшері болып табылады , бұл пилор арқылы өтуге мүмкіндік береді және тез ыдырауды қамтамасыз етеді, яғни. ең толық емдік әсер. 2. Шпансулалар өндірісі Шпансулдардың құрамдас бөліктері желатинді капсула, микрокапсула (микродраж) болғандықтан, біз бұл компоненттерді бір-бірлеп қарастырамыз.
1. Спансуланың ішкі құрамы - микрокапсулалар Microencapsulation - микроскопиялық қатты, сұйық немесе газ тәрізді заттарды жеке орамадан немесе қабықтан оларды сыртқы ортадан оқшаулайтын қабыққа салу процесі. Микрокапсулалардың мөлшері 1-ден 500 микронға дейін. Егер жабынды 1 мкм-ден аз бөлшектерге қолданылса, онда қабығы бар мұндай бөлшектер нанокапсулалар деп аталады, ал жабу процесі нанокапсуляция деп аталады. Микрокапсулалардың формасы мыналармен анықталады: - олардың құрамындағы агрегаттық күй; - оларды алу әдісі. Сұйық және газ тәрізді заттар микрокапсулаларға сфералық пішінді, қатты заттар - сопақша немесе тегіс емес геометриялық пішінді береді. Микрокапсулалар түрінде: дәрумендер, антибиотиктер, қабынуға қарсы, диуретиктер, жүрек-тамыр, гипноздар және басқа препараттар. Микрокапсулалардағы капсулаланған заттың мөлшері әдетте капсулалардың салмағы бойынша 50-95% құрайды. Бұл мән технология мен өндіріс жағдайларына, қабықшалардың материалы мен капсулаланған заттың қажетті арақатынасына, сондай-ақ процестің басқа параметрлеріне байланысты өзгеруі мүмкін: температура, дисперсия дәрежесі, ортаның тұтқырлығы, беттік-белсенді заттардың болуы және т.б. Микрокапсулалардың құрамы қысыммен қабықтардың механикалық жойылуымен, үйкеліс кезінде, ультрадыбыстық әсер ету, балқу кезінде, балқу кезінде шығарылған бу немесе газ тәрізді заттармен ішкі жағынан жырту, сыртқы жағдайлар өзгергенде, сыртқы қабық өзгерген кезде, қабықтың материалымен әрекеттескенде босатылған, ішінен бөлініп шығуы мүмкін. онда еріген кезде, сондай-ақ капсулалардың қабырғалары қоршаған сұйықтықта ісінген кезде құрамының диффузиясы нәтижесінде пайда болады.
2. Түйіршіктердің номенклатурасы. Кез келген ғылыми номенклатура дегеніміз - ғылымның кез-келген саласында зерттеу объектілерін белгілеу үшін қолданылатын атаулар жиынтығы (терминологиядан айырмашылығы, сонымен бірге абстрактілі ұғымдар мен категориялардың ескертулері бар). Осыған сәйкес түйіршіктердің номенклатурасы - олардың ғылыми атауы. Қарапайым құрамның түйіршіктері (бір дәрілік субстанция). Мұндай түйіршіктер, кез-келген дәрілік формасы сияқты, латынша жазу мен айтуды әдетке айналдырады. Бірінші сөз - дәрілік зат формасы (біздің жағдайда түйіршік) - Granulae - генитикалық жағдайда (лат.). Granulae-дан кейінгі екінші сөз - дәрілік зат, сонымен қатар гениталий.Granulae-дан кейінгі екінші сөз - дәрілік зат, сонымен қатар гениталияда да бас әріппен жазылған.) Міне бірнеше мысалдар келтірілген: Уродан түйіршіктері - Уродани түйіршіктері Плантаглюцид түйіршіктері - Грандула Плантаглюциді Кальций глицерфосфатының түйіршіктері. - Granulae Calcii glycerophosphatis Ретинол ацетаты-Granulae Retinoli ацетатының Ораза түйіршіктері - күрделі құрамдағы түйіршіктер- Orran түйіршіктері (құрамында бірнеше дәрілік заттар бар). Мұндай түйіршіктердің коммерциялық атауы бар, бұл түйіршіктерді құрайтын барлық белсенді заттарды тізімдемеуге мүмкіндік береді. Мұнда мысал келтірілген: Flacarbini түйіршіктері Flacarbin
Түйіршіктердің жіктелуі Гранулалар, барлық дәрілік формалар сияқты, бірнеше классификацияға ие. Түйіршіктер төмендегідей жіктеледі: 1. Формасы: - дөңгелек - цилиндрлік - реттелмеген 2. Белсенді дәрілік заттардың мөлшері: - қарапайым (бір белсенді дәрілік субстанция) - күрделі (бірнеше белсенді дәрілік заттар) 3. Қосымша заттардың болуы: - қант мөлшері 2-сурет. Құрамында қант бар түйіршіктер. - натрий бикарбонаты бар - крахмал бар - тағамдық бояғыштармен. 4. Белсенді зат: - Уродан түйіршіктері - Плантаглюцид түйіршіктері - Глицерофосфат кальций түйіршіктері - Ретинол ацетаты түйіршіктері - Ораза түйіршіктері - Этазол - натрий түйіршіктері 5. Әрекет ету мерзімі бойынша: - қысқа әсер етеді - ұзаққа созылатын әсер 6. Денеге енгізу әдісі бойынша: - ішке (ішке) - буккалық - сублингвальды
3. Микроэнсультация процесінің негізгі міндеттері: а) тұрақсыз дәрілерді қоршаған орта әсерінен (дәрумендер, антибиотиктер, ферменттер, вакциналар, сарысулар және басқалар) қорғау; б) ащы және жүрек айну дәрілерінің дәмін маска қою; в) дәрілерді асқазан-ішек жолдарының дұрыс аймағында шығару. ішек жолдары (ішекте еритін микрокапсулалар); г) әрекеттің ұзартылуы . Бір капсулаға салынған қабықтың мөлшерімен, қалыңдығымен және табиғатымен сипатталатын микрокапсулалардың қоспасы организмдегі препараттың белгілі бір деңгейінің сақталуын және ұзақ уақыт бойына тиімді терапиялық әсерін қамтамасыз етеді; д) бір контейнерде таза түрінде үйлеспейтін дәрілерді біріктіру (босату жабындарын қолдану); е) сұйықтықтар мен газдардың жалған қатты күйге айналуы, яғни. сұйық немесе газ тәрізді дәрілік заттармен толтырылған қатты қабықты микрокапсулалардан тұратын борпылдақ массаға айналады. Микроцапсуляция қолданыстағы заттардың қасиеттерін жақсартуға, дәрі-дәрмектерді мақсатты жеткізілуіне және бақыланатын дәрілік заттарды шығаруға мүмкіндік береді, бұған жабу арқылы немесе басқа жолмен қол жеткізуге болады (әрекетті өзгерту).
4. Микрокапсулаларға арналған қабықтар. Қабықтың материалдары капсулаланған затқа жақсы жабысып , тығыздықты, серпімділікті, белгілі бір өткізгіштікті, беріктік пен тұрақтылықты қамтамасыз етуі керек. Пайдаланылатын материалдар табиғи және синтетикалық полимерлер болып табылады, олар суда еритін болады (желатин, сағыз араб, крахмал, CMC, поливинил спирті, ПВП), суда ерімейтін (резеңке, силикондар, этил целлюлоза, целлюлоза ацетаты, полиэтилен, полипропилен, полиметакрилат, полимерлер). Балауыздар мен липидтер де қолданылады (парафин, ара балауызы, стеарин және пальмит қышқылдары, цетил спирті, стеарин, лав), ішек қосылыстары (шеллак, ацетофталат, ацетобутират, стеарин, лавр ), ішек қосылыстары (шеллак, ацетат, целлюлоза ацетаты, целлюлоза ацетаты).

5. Өндіру технологиясы
5.1 ылғалды түйіршіктеу кедей аққыштық және nedos бар ылғалды түйіршіктеу ұшыраған ұнтақтар бөлшектердің арасындағы atochnuyu ілінісу. Екі жағдайда да бөлшектер арасындағы адгезияны жақсарту үшін байланыстырғыш ерітінділер массаға қосылады. Түйіршіктеу немесе дымқыл массаны сүрту ұнтақты тығыздау және біркелкі түйіршікті алу - жақсы ағымдылығы бар түйіршіктер алу үшін жүзеге асырылады.Дымқыл
түйіршіктеу келесі кезеңдерді қамтиды: сығымдау. Тұтқырғыштар ұнтақ бөлшектерін байланыстыру үшін және дайын таблеткалардың беткі қабатының бұзылуын болдырмау үшін қажет, яғни. планшеттің беріктігін және жойылуға төзімділігін арттырыңыз. Тұтқыр (түйіршіктейтін) сұйық ұнтақтың қатты бөлшектеріне еніп, оны сулап, сұйық көпірлер түзеді. Түйіршіктеуші сұйықтықпен белсенді және көмекші заттардың қоспасы сусызданған кезде тұтқыр сұйықтық көпірлер біртіндеп қатты көпірлерге айналады және нәтижесінде агломераттар (қарлығанның құрылымына ие соңғы түйіршіктер) пайда болады. Бөлшектердің қосылуы молекулалық, электростатикалық және капиллярлық күштердің әсерінен болады. Көпірлердің пайда болуы химиялық реакцияға байланысты болуы мүмкін. Ылғалды түйіршіктеу таблеткаларды өндіруге арналған қоспаларды жасауда кеңінен қолданылатын әдіс болып қала береді. Әдістің ең болмағанда төрт түрлі нұсқасы бар: - байланыстырғыш ерітіндіні қолдана отырып, есірткі мен қоспа қоспасын грануляциялау. - Препарат пен қоспаның байланыстырғыш пен таза еріткіш қоспасын грануляциялау. - Препарат қоспалары мен байланыстырғыштың бір бөлігін байланыстырғыштың қалған бөлігінің ерітіндісімен грануляциялау. - Құрғақ байланыстырғыштың қалған бөлігін дайын түйіршікті материалға қосып, байланыстырғыш ерітіндінің бір бөлігін қолдана отырып, есірткі мен қоспа қоспасын грануляциялау.
5.2 Құрғақ түйіршіктеу Бұл түйіршіктеу үшін ұнтақ материалын (дәрі-дәрмектер мен қосымша заттардың қоспасы) тығыздалған әдіс. Құрғақ түйіршіктеу дымқыл түйіршіктеу дәрілік субстанцияның тұрақтылығына және немесе физикалық-химиялық сипаттамаларына әсер ететін жағдайларда, сондай-ақ дымқыл түйіршіктеу процесі аяқталғаннан кейін препарат пен қосымша заттар нашар сығылған кезде қолданылады. Егер дәрілік заттар кептіру кезінде физикалық өзгерістерге ұшыраса (балқу, жұмсарту, түссіздену) немесе химиялық реакцияларға түссе, олар брикеттелген, яғни. брикеттер ұнтақтан арнайы маркалы брикеттеу престеріне құйылады
- заттарды ұсақ ұнтаққа майдалап, құрғақ дәрілік затты қоспалармен араластыру ;
- ұнтақтарды түйіршіктейтін сұйықтықпен араластыру;
- түйіршіктеу;
- дымқыл түйіршіктерді кептіру;
- құрғақ түйіршіктердің тозаңдануы.
Тегістеу және араластыру бұрын ұсынылған диірмендер мен араластырғыштарда жүзеге асырылады. Алынған ұнтақ електен өткізіледі. Ұнтақ түйіршіктелуі үшін оны белгілі бір мөлшерде ылғалдандыру керек. Ол үшін ұнтақтар түйіршіктеуші сұйықтықпен араласады. Ылғалдандырғыштың оңтайлы мөлшері эксперименталды түрде анықталады (ұнтақтардың физика-химиялық қасиеттері негізінде) және ережелерде көрсетілген. Егер ылғалдандырғыш жеткіліксіз болса, онда кептіруден кейін түйіршіктер құлайды, егер көп болса, масса тұтқыр, жабысқақ және нашар түйіршіктелген болады. Оңтайлы ылғалдылыққа ие масса - қолыңызға жабыспайтын, бірақ қысылған кезде бөлек кесектерге айналатын ылғалды, тығыз қоспасы.
Тұтқырғыштар ұнтақ бөлшектері мен брикеттерді байланыстыру үшін қажет , яғни. брикеттер ұнтақтан жоғары қысымда үлкен диаметрі бар (25 x 25 мм) арнайы брикеттеу престеріне құйылады. Алынған брикеттер диірмендер көмегімен ұсақталады, електен өткізіліп, белгілі бір масса мен диаметрлі планшеттерге басылады. Планшеттер өндірісінде дымқыл түйіршіктенуге немесе тікелей сығуға қарағанда құрғақ түйіршіктеу азырақ қолданылатындығын атап өткен жөн. Құрғақ түйіршіктеу процесінің негізгі кезеңдері: - ұнтақтарды араластыру; - тығыздау; - тегістеу; - сүзу; - шаңды тазарту; - араластыру. Кейбір кезеңдер болмауы мүмкін. Брикет түйіршіктерін, сондай-ақ препарат жақсы сығымдылығы бар және бөлшектерді байланыстырғыштармен қосымша байланыстыруды қажет етпеген кезде де қолдануға болады. Тікелей сығымдау арқылы құрғақ байланыстырғыш қоспаларды қолдануды ұсынатын рецепттер саны айтарлықтай өсті. Құрғақ түйіршіктеудің ең әйгілі әдісі - бұл құрғақ ұнтақты сығымдау жүретін, оны белгілі бір қысыммен түйіршіктер түрінде беретін тығыздау әдісі. Қазіргі уақытта құрғақ түйіршіктеу әдісін қолдана отырып, қысыммен гидрофильді және гидрофобты біріккен бөлшектерді қамтамасыз ету үшін құрғақ байланыстырғыш заттар (мысалы, микрокристалды целлюлоза, полиэтилен оксиді) енгізіледі. Бөлшектердің бір-біріне адгезиясы әртүрлі табиғат күштерінің әсерінен болады. Бірінші кезеңде молекулалық, электростатикалық және магниттік күштер әрекет етеді. Содан кейін бөлшектер арасында байланыс пайда болады, содан кейін капиллярлық күштер әрекет ете бастайды. Екінші кезеңде агломерация процесі бөлшектердің бөлінуі, еритін заттардың ішінара балқуы немесе кристалдануы нәтижесінде қатты көпірлердің пайда болуына байланысты жүреді. Әрі қарай химиялық реакция, байланыстырғыш заттардың қатаю процесі немесе ерімейтін заттардың кристалдануы салдарынан бөлшектер арасында қатты көпірлер пайда болады. Құрғақ түйіршіктеу процесі арнайы жабдықта жүзеге асырылады. Біріктірілген қондырғы арнайы жабдықта орындалатын түйіршікті біріктіреді . Біріктірілген қондырғы алынған түйіршіктерді тығыздау, ұнтақтау және бөлу процестерін біріктіреді. Пресс грануляторының жұмыс принципі келесідей: әр түрлі бағытта айналғанда, орамалар ұнтақ қоспасын ұстап, оны қуыс шиыршықтардың қабырғасындағы тесіктер арқылы итереді. Шұңқыр орамдарының ішінде пышақ нәтижесінде пайда болған түйіршіктерді кесіп тастайды.
5.3 Сұйық төсектегі грануляция (PS) араластыру, түйіршіктеу, кептіру және шаңды жинау әрекеттерін бір құрылғыда біріктіруге мүмкіндік береді. Сондықтан PS-де түйіршіктеу әдісі қазіргі фармацевтикалық өнеркәсіпте көбірек қолданылады. Процесс ұнтақ ингредиенттерді суспензияланған қабатқа араластырудан тұрады, содан кейін оларды ұдайы араластыра отырып түйіршіктейтін сұйықтықпен ылғалдандырады. Сұйықталған төсек жоғары қарай ауа сұйық сияқты қайнай бастайтын қатты бөлшектердің қабатын көтергенде пайда болады. Төсек сұйық күйде. Сұйылтылған күйдегі бөлшектерге әсер ететін күштер тепе-тең. Сұйықталған төсектегі бөлшектер соншалықты тиімді араласады, сондықтан сұйықталған төсектің барлық биіктігіндегі температура тұрақты болып қалады. Таблеткалардың қоспалары аралас, түйіршіктелген және кептірілген сұйық төсек аппараттарының жалпы дизайны. PS аппараттарындағы процесс төрт кезеңнен тұрады: 1) араластыру - түйіршіктің сапасына әсер ететін алғашқы технологиялық операция . Араластырудың біркелкілігі аппараттың жұмысының аэродинамикалық режиміне, қоспадағы құрамдас бөліктердің қатынасына, бөлшектердің пішіні мен тығыздығына байланысты. 2) түйіршіктейтін сұйықтық қосу кезінде түйіршіктелген масса бөлшектері сұйықтың өзі де, өңделген материалдың беткі қабатымен суланған кезде түзілетін ерітіндінің де жабысқақ күштеріне байланысты жиналады. 3) Кептіру кезеңінде кесектер қатты агломераттарға айналады, олардың арасында және аппараттың қабырғалары арасындағы үйкеліс нәтижесінде жартылай жойылады. Сұйық төсекте түйіршіктеу процесі алынған түйіршіктерді ыстық ауамен кептірумен қатар жүреді. Дайын түйіршікті кептіру нәтижесінде алынған түйіршіктерді ыстық ауамен кептірумен қатар жүреді. Дайын түйіршікті кептіру ылғалдың оңтайлы мәніне дейін жүзеге асырылады. 4) Кептірілген түйіршікті тазарту сол аппаратта жүреді. Алынған кептірілген түйіршіктер тегіс беткейге ие болуы мүмкін, бұл оларды үстелге жинау процесінде планшеттік машинаның матрицасына жүктеу ваннасынан кейінгі жауын-шашынды қиындатады. Сонымен қатар, түйіршіктер салмақ жоғалтуына және таблеткадағы кейбір ақаулардың пайда болуына әкелуі мүмкін таблетка прессінің матрицасы мен соққыларына жабысады. Бұл жағымсыз құбылыстардың алдын алу үшін түйіршікті шаңдану жұмысына жүгінеді. Бұл операция периодты режимде түйіршіктердің бетіне майда бөлінген заттарды еркін қолдану арқылы жүзеге асырылады. Планшет массасына шаң, сырғу және қопсыту заттар енгізіледі. Сұйықталған төсекте түйіршіктердің пайда болуы және өсуі екі физикалық процестің нәтижесінде пайда болады: ылғалдану кезінде жиналу және кейінгі агломерация кезінде жабысу. Түйіршіктердің сапасы және олардың фракциялық құрамы түйіршіктеу процесінің барысын анықтайтын көптеген факторларға тәуелді, олардың ішіндегі ең бастысы сұйылтылған газдың жылдамдығы, түйіршіктейтін сұйықтың құрамы мен шығыс жылдамдығы, қабаттағы температура. Сұйықталған төсекте түйіршіктердің пайда болу механизмі туралы екі болжам бар: - ұсақ ұнтақтағы түйіршіктеу орталықтары - түйіршіктеу сұйықтығының тамшылары; - түйіршіктеу орталықтары - ұнтақтың дисперсті құрамына енетін белгілі бір мөлшердегі бөлшектер. Екі жағдайда да сұйылтылған күйде ұсақ ұнтақтың болуы және қажетті дисперсия деңгейіне шашыратылған түйіршіктейтін сұйықтықтың болуы қамтамасыз етіледі. Түйіршіктеуші сұйықтық сұйықтық құйылған төсекте түйіршіктеу және кептіру үшін кез-келген аралас жабдықтың маңызды бөлігі болып табылатын саптамалардың көмегімен шашыратылады . Өндірісте әртүрлі типтегі саптамалар қолданылады. Айырықша: тек сұйықтық шашыратылатын және жоғары қысым қажет болатын біртұтас сұйықтықты саңылаулар; Сұйықтықты ауамен араластыру және атомизациялау жүзеге асырылатын екі сұйықтық, араластыру сұйықтықты ауамен араластыру және атомизациялау, сыртқы ортада (сыртқы қоспасы бар саптамалар) немесе саптаманың ішінде жүзеге асырылады (ішкі араластырылатын саңылаулар). Саңылаулар түріне байланысты әр түрлі тозаңдану режимдері қолданылады. Бұл немесе басқа саптама түрлі қоспаларда және соңғы өнімнің консистенциясына байланысты қолданылады.
6. Микрокапсулаларды алудың негізгі әдістері. Микроэнкапсула әдісін таңдағанда бірнеше негізгі факторларды ескеру қажет. Ең маңызды факторлардың бірі өнімнің мақсаты болып табылады, ол капсулаланған затты қолдану және оның қасиеттерін көрсету жағдайларын анықтайды. Фильм құрайтын материалды таңдау және нәтижесінде алынған микроенкапсуляция ортасын таңдау осыған байланысты. Диффузия арқылы заттың шығарылуын бәсеңдету пленка құрайтын материалды қолдануды қажет етеді, ол ерімейді, бірақ микрокапсулалар қолданылатын ортада ісінеді. Екінші жағынан, тез шығарылым еритін, балқитын немесе сынғыш пленка құрайтын материалды таңдау арқылы қамтамасыз етілуі мүмкін. Келесі фактор - микрокапсуляция жағдайында капсулаланған заттың тұрақтылығы мен ерігіштігі. Температураның шамалы көтерілуімен де көптеген заттардың тұрақсыздығы (ферменттер, кейбір дәрумендер, ұшпа сұйықтықтар) қыздырумен байланысты әдістерді қолдану мүмкіндігін шектейді. Бұл жағдайда балама сұйық фазаларды бөлуге негізделген әдістер болуы мүмкін (ерітіндіден жаңа фазаны қалыптастыру әдістері). Заттың қасиеттері дисперсия ортасын және дисперсті фазаны таңдауды анықтайды. Процестің құны үлкен мәнге ие, сондықтан аз кезеңдерді қамтитын және үздіксіз режимде орындалатын әдістерге артықшылық беріледі. Маңызды факторлар сонымен қатар микрокапсулалардың қажетті мөлшері, олардағы капсулаланған заттың мөлшері болып табылады. Алу әдістеріне сәйкес мен үш негізгі топқа бөлемін: 1. Физикалық. 2. Физика-химиялық. 3. Химиялық. Физикалық әдістер есірткі бөлшектеріне снарядтарды механикалық тұндыруға негізделген, дражирование, бүрку, сұйық төсекке шашу, сұйық-сұйық жүйеде дисперсия, центрифугалық микроэнкапсулация. Пеллетинг негізінен қатты дәрілік заттарды (кристалды ұнтақ, түйіршіктер) микроэнкапсуляция ... жалғасы

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.