Республикасының сертификаттау жүйесі

Мазмұны

Кіріспе . . . 3

І. Өнімді сертификаттау . . . 4

1. 1. Сертификаттау мақсаты мен принциптері . . . 6

1. 2. Қазақстан Республикасының мемлекеттік сертификаттау жүйесі . . . 7

1. 3 Өнімді сертификаттау жөнінде жұмыс жүргізудің жүйелілігі . . .

1. 4 Сертификаттау түрлері . . .

1. 5 Қазақстан Республикасының сертификаттау жүйесінің сәйкестілік белгісі

ІІ. Фармацевтикалық өнімдерді сертификаттау . . .

2. 1 Медициналық бұйымдарды қауіпсіздік талаптарына сәйкестілігін . . .

сертификаттау . . .

2. 2 Сертификатталатын өнім өндірісінің күйінің анализінің реті берілген

өнімнің нормативті құжаттары . . .

III «Дәрілік заттарды медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» РМК . . .

Дәрілік заттардың, медицина техникасы мен медициналық мақстаттағы

бұйымдардың қауіпсіздігі . . .

IV Еңбек қауіпсіздігі мен қоршаған ортаны қорғау

Қорытынды . . .

Пайдаланылған әдебиеттер тізімі . . .

Кіріспе

Тақырыптың өзектілігі: дәрілерді сертификаттау арқылы, жеңіл өнеркәсіптің, соның ішінде отандық дәрілердің бәсекеге қабілеттілігін арттыру.

Дипломдық жұмыстың негізгі мақсаты болып, дәрілік өнімдердің бә-секелестік қабілетін арттыру жолдары мен оның бағалау әдістемесін меңгеру.

Дипломдық жұмыстың зерттеу нысаны қазіргі заманғы дәрілер.

Зерттеу пәні Қазақстан Республикасы дәрілерді дайындауда өнімді сертификаттау кезінде қалыптасатын сапалық қатынастар жиынтығы болып табылады.

Дипломдық жұмыстың болжамы ағаштан жасалған дәрі өнімдерін сертификаттау бәсекеге қабілетті болып, Қазақстанның Бүкіл әлемдік сауда ұйымына неғұрлым жылдам мүше болуымызға әсер етеді.

Дипломдық жұмысты зерттеу міндеттері Қазақстан Республикасында дәрілерді дайындауда сапаны басқару қызметінің теориялық және практикалық аспектілерін зерттеу және талдау негізінде Қазақстан Республикасы тарапынан дәрілерді дайындауда сапаны басқару тұрғысында жетілдіру бойынша ұсыныстар жасау.

Ғылыми және тәжірибелік маңызы: өндірілетін өнім сапасын арттыру арқылы ішкі және сыртқы нарыққа бәсекеге қабілетті өнімдерді ұсыну. Халықаралық тәжірибе көрсеткендей мұндай жетістіктерге тек сапаны кешенді басқару арқылы қол жеткізуге болады. Сондықтан сапаны тиімді басқару мәселесі, отандық кәсіпкерлердің арттыру үшін өте маңызды. Өнімнің сапасын және техникалық деңгейін жетілдіру - ҒТП-ның және өндірістік тиімділіктің артуына, сонымен қатар экономика-ның интенсивті дамуына, отандық өнімдердің бәсекеге қабілеттілігін және елдегі халықтың өмір деңгейінің өсуіне жол ашады.

Дипломдық жұмыстың жаңалығы - өнімнің сапасын көтеру - кез-келген кәсіпорын үшін маңызды мәселе. Өйткені тек өнімнің сапасын арттыру арқылы фирманың нарықтағы өмір деңгейін, ҒТП-ның қарқынын, өндіріс тиімділігін арттыруға және кәсіпорында қолданылатын барлық ресурстарды үнемдеуге қол жеткіземіз.

Дипломдық жұмыстың құрылымы кіріспеден, негізгі бөлімнен, қоршаған ортаны қорғау және еңбек қауіпсіздігі, қорытындылар мен қолданылған әдебиеттер тізімінен және қосымшалардан тұрады.

І Өнімді сертификаттау

1. Сертификаттау мақсаты мен принциптері

Қазақстан Республикасының сертификаттау заңына сәйкес сертификаттың мақсатына келесілер жатады: өнім шығарушының өнімді дұрыс шығармауынан қорғау; өнімнің қоршаған ортаға, адам өміріне, денсаулығына әсерінің қауіпсіздігін бағалау, шығарушының айтуынша өнімнің сапа көрсеткіштерін анықтау. Сертификаттау міндетті түрде немесе өз еркімен жүргізілу керек.

Сәйкестік сертификатының негізгі принциптеріне келесілер жатады; сертификаттаудың зағды негізі, сертификаттау жүйесінің анықтылығы, сертификаттаудың норматифті құжаттарының халықаралық нормалармен ережелермен үйлесімділігі, сертификаттау органдары мен сынау зертханасының өнім шығарушылар мен тұтынушыларға бағынышты еместігі, бір мезгілдегі мағұлматтардың ашықтығы және жабықтығы, дискриминацияны болдырмау, сынауды өткізу мамандандырылған болуы, шағымданушының сәйкестікті растау органын таңдау құқысы өз еркінде болуы керек.

Сәйкестікті растау жөніндегі орган сәйкестікті растау жөніндегі жұмысты орындауға арналған белгіленген тәртіпте тіркелген заңды тұлға

Сәйкестікті растау - техникалық реттеу саласындағы, нормативтік құқықтық актілермен, стандарттармен немесе шарт шарттарымен белгіленген талаптарға нысанның сәйкестігі нәтижесі құжат куәлігі болатын (сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік туралы декларация түрінде) процедура. Өнімдер, үдерістер сәйкестікті растау нысаны болып табылады.

Сәйкестікті өз еркімен растау- стандартқа сәйкестігін, басқа да құжатқа немесе өтініш берушінің арнайы талаптарына дайындаушының (орындаушының) немесе сатушының бастамасы бойынша жүргізілетін өнімнің сәйкестігін растауды, шараларды, процестерді іске асыру салдарынан болатын процедура.

Сәйкестікті міндетті түрде растау- техникалық реттеу саласында нормативтік құқықтық актілермен белгіленген талаптарға қызметтерді, өнім сәйкестігін растауды іске асыру салдарынан болатын процедура.

Сәйкестік сертификаты - техникалық реттеу саласында нормативтік құқықтық актілермен, стандарттармен немесе басқа да құжаттар ережелерімен белгіленген, талаптар қызметтерін, өнімдер сәйкестігін куәландыратын құжат.

Сертификаттау- сәйкестікті растау жөніндегі орган арқылы белгіленген талаптар қызметін, өнімдер сәйкестігін жазбаша түрдекуәландырады.

Сәйкестік туралы декларация - дайындаушы (орындаушы) белгіленген талаптарға сай айналымға түскен өнімдердің сәйкестігін куәландыратын құжат.

Сәйкестік белгісі- өнімнің стандарттармен, басқа құжаттармен, техникалық реттеу саласында нормативтік актілермен белгіленген талаптарға сәйкестігін растау процедурасынан өткендігі туралы қызметкердің сатып алушыны хабардар етуіне арналған белгілемесі.

Өнімнің бірдейлігі- белгілі бір өнімдердің ерекше белгілері бойынша бір қатар анықтап табуын қамтамасыз ететін процедура

Техникалық реттеудегі мемлекеттік жүйе тізбесі - стандартта, техникалық реттеу саласында нормативтік құқықтық актілерді тіркеу құжаты.

Р ДЗ, ММБ және МТ мемлекеттік тізілімі туралы

Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының мемлекеттік тізілімі Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 13 қаңтардағы «Дәрілік заттар туралы» №522-ІІ Заңына және ҚР ДСМ 2008 жылғы 23 маусымдағы «ДЗ, ММБ және МТ Мемлекеттік тізілімін жүргізу ережелерін бекіту туралы» №364 бұйрығына сәйкес шығарылады және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі ресми басылым болады.

Мемлекеттік тізілімде Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық қолдануға және ҚР аумағында сатуға рұқсат етілген отандық және шетелдік барлық дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және медицина техникасы туралы толық ақпарат бар және ҚР Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитетінің бұйрығы негізінде қалыптасады.

Мемлекеттік тізілімді жүргізу дәрілік заттар айналымы саласында мемлекеттік органға жүктеледі.

Мемлекеттік тізілім мынадай мақсатта құрылады:

• Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат етілген ДЗ, ММБ және МТ бірыңғай мемлекеттік тіркеуді қамтамасыз ету;
• Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат етілген ДЗ, ММБ және МТ туралы деректердің бірыңғай базасын құру.

Мемлекеттік тізілімге қосуға Қазақстан Республикасында тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат етілген:

• Дәрілік препараттар;
• Дәрілік субстанциялар;
• агро - және балық өнімдер;
• медициналық мақсаттағы бұйымдар;
• табиғи жолмен алынған дәрілік шикізаттар (сонымен қатар дәрілік өсімдіктік шикізат) ;
• пармафармацевтикалар;
• гомеопатиялық дәрілік заттар;
• медицина техникасы;
• медициналық иммунобиологиялық препараттар жатады.

Мемлекеттік тізілім ҚР Денсаулық сақтау министрлігінде, Фармацевтикалық бақылау комитетінде, «ДЗСҰО» РМК және оның құрылымдық бөлімшелерінде: Сараптау жұмыстары бөлімінде, Фармакология мен Фармакопея орталықтарында, Сынақ зертханалары мен Ақпараттық-талдамалық маркетингтік орталықта жүргізілген үлкен жұмыстың қорытындысы болады.

1. 2 Қазақстан Республикасының мемлекеттік сертификаттау жүйесі.

Сертификаттау жүйесі - жүйеде бекітілген, сертификаттау ережелері бойынша іске асырылатын сертификаттауға қатынасатындардың жиыны. Сертификаттау жүйесінің сетификаттау жұмысын жүргізуге арналған ережелер мен басқару процедуралары бар. Сертификаттау жүйесі ұлттық мемлекетаралық және халықаралық денгейде құрылады.

Қазақстан Республикасының мемлекеттік сертификаттау жүйесі деп, сертификаттау саласында өзіне тән компетенциясы жаңа номативтік құжаттар бойынша Қазақстан Республикасында сертификаттау және аккредитация бойынша жұмыстарын жүргізу тәртібін бекітуге арналған мемлекеттік басқару, сенімді және заңды адамдар бас қосуын айтады. Мемлекеттік сертификаттау жүйесін сертификаттау саласындағы біртұтас саясатты жүргізуді және сертификаттаудың негізгі ережеларі мен процедураларын, сертификаттау органдары мен сынау зертханаларына қойылатын талаптарды және оларды аккредиттеу процедураларын сертификаттау бойынша эксперт - аудиторларды дайындау мен аттастациялауды қамтамасыз етеді. Мемлекеттік сертификаттау жүйесін мемлекеттік реестрлеу, аудит пен инспекциялық бақылау, сертификаттау мақсаттарын іске асыруға арналған басқа да талаптарды бекітуге арналған.

3. Өнімдерді сертификаттау жөнінде жұмыс жүргізудің жүйелілігі

1. Сәйкестігін растау жөніндегі органға өтініш (сәйкестігі туралы өтініш) беру және қарау;
2. Өтінішті (сәйкестігі туралы өтініш) қарау қорытындысы бойынша шешім қабылдау, сонымен қатар сертификаттау сызбасын таңдау;
3. Өнім сәйкестігін растау бойынша жұмыс жүргізуге өтініш беруші мен сәйкестігін растау жөніндегі орган арасындағы шартты рәсімдеу;
4. Өтініш берілген өнімдер үлгілерінің бірдейлігіне сұрыптау жүргізу және оларды сынақ орталығына (зертханаға) жіберу;
5. Сертификаттаудың таңдалған сызбасымен қарастырылған өтініш берілген өнімдер үлгілеріне және басқа да жұмыстарға сертификаттау сынағын жүргізу;
6. Сынақ қорытындысын талдау немесе сәйкестігі туралы өтініммен бірге алынған құжаттарды қарау;
7. Сәйкестігі туралы декларацияны тіркеу немесе сәйкестік сертификатын беру мүмкіндігі туралы шешім қабылдау;
8. Қазақстан Республикасының техникалық реттеу мемлекеттік жүйесінің мемлекеттік тізілімінде сертификатты тіркеу, өнімді сәйкестік белгісімен таңбалау құқымен (егер ол сертификаттау сызбасымен қарастырылса) оны өтініш берушіге беру;
9. Өнімнің сертификаттау сипаттамасының тұрақтылығына және сапа менеджменті жүйесінің жұмыс істеуіне инспекциялық бақылау жүргізу (егер ол сертификаттау сызбасымен қарастырылса) ;
10. Өнімді сертификаттау қорытындысы туралы ақпаратты ұсыну.

Өтініш беру және оны қарау:

• Өнімдерді сертификаттау осындай өнімі бар тіркеу саласында өтініш берушінің сәйкестікті растау жөніндегі органға жіберген өтініші негізінде жүргізіледі;
• Өтініш беруші сәйкестікті растау жөніндегі органмен бірге өнімді сертификаттайтын сызбаны таңдайды.

Өнімдердің бірдейлігіне және үлгілерге іріктеу жүргізу:

• Өтініш берілген өнімдердің үлгілерін сұрыптауды сәйкестікті растау жөніндегі орган немесе оны алғаннан кейін тіркеуге алынған сынақ зертханасы жүргізеді;
• Сұрыпталған үлгілер саны, оларды сұрыптау әдістемесі, ұқсастығы мен сақталуы өтініш берілген өнімнің нормативтік құжаттарында көрсетілген талаптарға сай болуы тиіс;
• Үлгілерді сұрыптау формасы көрсетілген актпен ресімделеді. Сұрыптау актісіне үлгілерге сұрыптау жүргізетін өтініш берушінің өкілі қол қояды;
• Сынақ орталығы (зертхана) өтініш берілген өнімдердің үлгілеріне сынақты сәйкестігін растау жөніндегі органмен келісілген және сынақ әдісінің нормативтік құжаттамаларында белгіленген уақытында жүргізеді.

Сәйкестікті растау мынадай мақсаттарға жетуге бағытталған:

• өнімнің және оның өмірлік циклінің процестерінің, көрсететін қызметтің (немесе басқада объектілердің) техникалық регламенттерге, стандарттарға, келісім - шарттарға сәйкестігін растау;
• өнімнің, көрсетілген қызметтің еліміздегі және (немесе) халықаралық нарықтарда бәсекелестігін арттыру;
• сатып алушыларға өнімді, көрсетілген қызметті сенімді түрде таңдауға көмектесу;
• тауардың едімізде еркін айналуына және халықаралық сауда айналымына кіруіне жағдай жасау.

Сәйкестікті растау принциптері.

Сәйкестікті растауды жүргізгенде мына принциптерді басшылыққа алу керек:

1. сәйкестікті растауды жүргізу тәртібі жөніндегі ақпараттарға мүдделі тұлғалар қол жеткізе алатын болуы;
2. техникалық регламенттерде объектілерде, қарастырылып отырған өнім түріне қатысты сәйкестікті міндетті растау түрлерінің тізімі мен сызбасын белгілеуді;
3. сәйкестікті міндетті растау жұмысын оны жүргізу мерзімін және өтінушінің шығынын азайтуға бағытталуы;
4. сәйкестікті растауды ерікті түрде жүргізуге мәжбүрлеуге тыйым салуды;
5. сәйкестікті растаудың міндетті түрін ерікті сертификаттаумен алмастыруға тыйым салуды;
6. өтініш берушінің мүліктік мүддесін қорғауды, сәйкестікті растау кезінде алынған деректер жөнінде коммерциялық құпияны сақтауды;
7. техникалық регламентте талаптар қойылмаған объектілерге сәйкестікті растаудың міндетті түрін қолдануға тыйым салуды;
8. сәйкестік белгісімен белгіленген өнімнің сәйкестік презумпиясын болжамалы сәйкессіздікті тексеру мекемелері дәлелдеуі керек.

1. 4 Сертификаттау түрлері

Өнім сәйкестігін растау дегеніміз - рәсім, оның нәтижесінде өнімнің бекітілген талаптарға сәйкестігін растау берілетін куәлік (сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы) .

Қазақстан Республикасы жерінде өнімнің сәйкестігін растау міндетті немесе ерікті болуы мүмкін. Ерікті сәйкестікті растау ерікті сертификаттау түрінде іске асырылады. Ерікті сертификаттау өтініш берушілердің сұранысы бойынша іске асырылады. Ерікті сертификаттау міндетті түрде сертификаттауды ауыстыра алмайды. Міндетті түрде сәйкестікті растау келесі формалармен іске асырылады:

1. өндіруші - ұжыммен қабылданған сәйкестік декларациясы;
2. міндетті түрде сертификаттаудан өткізу.

Міндетті түрде сертификаттау.

Міндетті сертификаттау өнімнің қауіпсіздігін мемлекеттік бақылау құралы болады. Ерікті сертификаттау өнімнің бәсекелестігінің артуына жағдай жұмыс жасайды. Міндетті түрде сертификаттауға жүргізілетін өнімдер мен қызметтер тізімі мемлекеттік басқару органдарының ұсынысы бойынша Мемлекеттік стандарпен тағайындалып ҚР Үкіметімен бекітеді. Міндетті түрде сертификаттаудан өткен өнім сұраныс бойынша міндетіне қосымша ретінде ерікті сертификаттау шегінде текскрілуі мүмкін. Мысалға тіс пастасы сертификаттауда қосымша олардың әсерінің тиімділін тексеру. Қазақстанда қазіргі кезде міндетті түрде сертификаттау, ал шетелдерде - ерікті сертификациялау көп тараған. Қазақстанда ерікті сертификаттау тек қана біздің елдің экспортерлері қолдайды. Нарықта бәсекелестік қатайған сайын, ерікті сертификаттаудың керектігі артады.

Міндетті және ерікті сертификаттау салыстырмалы сипаттамасы 1. 1 кестеде берілген.

Өнімді сертификаттау схемасы.

Өнімді сертификаттау мемелекеттік сертификаттау жүйесімен бекітілген схемамен іске асырылады.

Сертификаттау схемасы деп өнім сәйкестігін бағалаудағы үшінші жақтың іс - әрекеттерінің құрамы мен ретін айтады.

Сертификаттау схемасын тандағанда, бір өнімді өндіру, сынау және пайдалану ерекшеліктері есепке алынады. Қазақстан Республикасында қолданылатын сертификаттау схемасы 1. 1 - кестеде көрсетілген. 1. 2-кестеде көрсетілгендей 1 . . . 6 және 10 нөмірлі схемалар сериялы шығарылатын өнімдерді сертификаттауда қолданылады, ал 7 . . . 9 схемалары шығарылып белгіленген өкімдерді сертификаттауға қолданылады.

Типтік өкілдері болып есептелетін бір немесе бірнеше үлгілердің сәйкестілігін растау негізінде өндіріліп жатқан өнімді сынау.

*Сертификатталған сапа жүйесі бақылау нәтижелері бойынша өнімді сертификаттауды жүргізетін орган сынақтың қажеттілігін және көлемін анықтайды.

** Сапа жүйесіне немесе өндіріске сертификат берген орган жүргізеді.

1. 5 Міндетті және ерікті сертификаттау

Сәйкестікті растау міндетті және ерікті түрлерде жүргізілуі мүмкін. Бұл тарауда сәйкестікті растауды міндетті түрі - міндетті сертификттау және сәйкестікті растаудың ерікті түрі - ерікті сертификаттау қарастырылады. Сәйкестікті декларациялау түріндегі міндетті растау кеінгі тарауда қарастырылады.

Міндетті сертификаттау өнімнің қауіпсіздігін мемлекеттік деңгейде тексеру болып табылады. Міндетті сертификаттауда тек қана заңнамаларда көрсетілген міндетті талаптар расталады. Міндетті сертификаттаудан өткен туралы сәйкестік сертификаты мен сәйкестік белгісі Қазақстанның бүкіл аумағында қолданылады.

Ерікті сертификаттау өтінуші мен сертификаттау органының арасындағы келісімге байланысты жүргізіледі. Ерікті сертификаттау міндетті сертификаттау алмастыра алмайды. Міндетті және ерікті сертификаттаудың алмастыра алмайды. Міндетті және ерікті сертификаттаудың салыстырмалы сипаттамасы 3- кестеде келтірілген. Қазіргі кезде Қазақстан Републикасында міндетті сертификаттау, ал шетелдерде - ерікті сертификаттау басым.

Кемелденген нарықтық экономика жағдайында ерікті сертификаттауды қолдану саудадағы техникалық кедергілерді жою шарты ретінде қалыптасып келеді, өйткені бәсекелесу мүмкіндігін ұлғайта отырып дайындаушыға рыноктан орын алуға мүмкіндік береді. Мысалы, ерікті сертификаттау Францияда осы елдің «NF»стандарттарына сәйкестікті растайды және оның нәтижесінде өнім NF белгісіне ие болады. Мұндай белгісі жоқ өнімдерге дұрыс сұраныс жоқ. Сол себепті француз фирмаларының 75% өнімі ерікті сертификаттаудан өтеді.

Кесте 3

Міндетті және ерікті сертификаттаудың ерекшеліктері

Міндетті сертификаттауға қатысушылар. Өнімді дайындаушылар және қызмет көрсетушілер (бірінші жақ), сәйкестікті растауға өтініш берушілер мен сатушылар (бірінше немесе екінші жақ), үшінші жаққа жататын мекемелер - сертификаттау органдары, сынақ зертханалары (орталықтары), техникалық реттеу саласындағы уәкілетті органның орындаушылары сертификаттаудың қатысушылары болып табылады. Негізгі қатысушылар - сәйкестікті растауға өтініш берушілер, сертификаттау органдары және сынақ зертханалары (орталықтары) . Сәйкестікті растау өтініш берушілер құқықты:

• қолданыстағы ережелер (келешекте рехникалық регламенттерде)
• қарастырылып отырған өнім түрлеріне белгіленген сәйкестікті растаудың түрлері мен сызбаларының ішінен лайықтысын таңдап алуға;
• міндетті сертификаттауда өніміне сәйкес кез келген сертификаттау органын таңдауға;
• аккредиттеу органына сертификаттау органының немесе сынақ зертханасының заңға қайшы әрекеттері туралы шағым түсіруге.

Сәйкестікті растауға өтініш берушілер міндетті:

• өнімнің қойылатын талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етуге;
• сәйкестігі міндетті түрде растауға тиісті өнімді айналымға тек қана оның сәйкестігі расталғаннан кейін шығаруға;
• ілестіріп жіберілетін техникалық құжатта және өнімді таңбалағанда сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы туралы деректерді көрсетуге;
• мемлекеттік тексеру (қадағалау) органдарына және мүдделі тұлғаларға сәйкестігі расталғаны туралы құжаттарды көрсетуге;
• егер құжаттың (сертификаттың немесе декларацияның) қолдану мерзімі бітсе, оларды пайдалану тоқтатылса немесе жойылса өнімді таратуды тоқтатуға немесе жоюға;
• сертификатталған өнімнің техникалық құжаттарына немесе оны өндіру үшін қолданылатын технологиялық процеске өзгертулар енгізілсе, онда ол туралы сертификаттау органына хабарлауға;
• сәйкестігін растаудан өткен, бірақта мемлекеттік тексеру органдарының өнімнің қойылған талаптарға сәйкес еместігі жөнінде қабылданған шешімі бойынша өнім өндіруді тоқтатуға.

Сертификаттау органдары мынадай функцияларды атқарады:

• Қазақстан Республикасының Үкіметі белгілеген сынақ жұмыстарын жүргізу тәртібі негізінде келісім бойынша сынақ зертханаларын (орталықтарын), жұмысқа тартады;
• Міндетті сертификаттау сызбасына немесе келісімде көрсетілген болса, сертификаттау объектілеріне тексеру жүргізу;
• өздері берген сәйкестік сертификатын тіркеуден өткізіп отырады;
• мемлекеттік тексеру (қадағалау) органдарын сертификаттаудан өтпей қалған өнім туралы хабардар етіп отырады;
• өздері берген сертификатты тоқтатады немесе жояды;
• өтініш берушіге міндетті сертификаттауды өткізудің тәртібі жөнінде ақпарат беруді қамтамасыз етеді;
• сертификаттау жұмысының бағасын белгілейді.

Сертификаттау органы сәйкестік сертификатының берілуінің дәлелділігіне және дұрыстығына, сертификаттау ережелерінің сақталуына жауапты.

Зертханалар - меншік нысанасына қарамастан, Қазақстан Республикасының Үкіметі белгілеген тәртіппен аккредиттелген ұйымдар және олардың құрылымдық бөлімшелері (фирмалар, өкілдіктер) .

Сәйкестікті растау жұмыстарын жүргізетін органдар мен зертханаларды аккредиттеу мына мақсатта жүргізіледі: осы субъектілердің жете біліктілігін растау, олардың іс - әрекеттерінің нәтижелерін тану үшін жағдай жасау.

Аккредиттеу жөніндегі орган - Қазақстан Республикасының Үкіметі айқындайтын және аккредиттеу жөніндегі қызметті жүзеге асыратын заңды тұлға.

Сәйкестікті растау жөніндегі аккрелиттелген органдарға және (немесе) сәйкестікті растау саласындағы жұмысты жүзеге асыратын зертханаларға техникалық регламенттерде, стандарттарда немесе шарттарда белгіленген талаптарға сәйкестігін анықтау жөніндегі жұмыстарды жүргізу үшін бекітіліп берілген объектілердің тізбесі аккредиттеу саласы деп аталады.

Аккредиттеу саласында белгіленген талаптарға сәйкестікті растау жөніндегі жұмыстарды орындау құқығын куәландыратын құжат - аккредиттеу аттестаты.

Зертханалар сәйкестікті растау жөніндегі органдармен немесе басқа өтініш берушілермен жасалған шарт жағдайларында:

1. Өзінің аккредиттеу саласы шегінде сәйкестікті міндетті немесе ерікті растау мақсатында объектілерге сынақ жүргізеді.
2. Сынақ нәтижелерінің дәйектілігін қамтамасыз етеді.
3. Уәкілетті орган белгілеген тәртіппен және нысандар бойынша жұмыс нәтижелерін рәсімдейді және беріледі.
4. Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес өзгеде қызметті жүзеге асырады.

Зертханалар объектілердің сәйкестіктігін растау кезінде оларға сынақтың дәйектемесіз нәтижелерін ұсынғаны үшін Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жауапты болады.

Егер сертификаттау органы сынақ зертханасы ретінде аккредиттелсе, онда ол сертификаттау орталығы деп аталады.

Сертификаттау органдарының аккредиттелген сынақ зертханаларына өтініш беруші туралы деректерді беруіне тыйым салынады.

Ерікті сертификаттауды ұйымдастыру және оған қатысушылар. Өнімді өндірушілерге тәуелсіз, өзінің құрылымында мемлекеттік сертификаттау жүйесі белгіленген талаптарға жауап беретін сынақ зертханалары (орталықтары) бар барлық меншік нысанындағы заңды тұлғалар ерікті сертификаттау жөніндегі органдар бола алады. Бұл органдар сертификаттау жөніндегі мемлекеттік орган белгіленген тәртіппен тіркелуге тиіс.

Ерікті сертификаттау жөніндегі орган:

---

Сіз бұл жұмысты біздің қосымшамыз арқылы толығымен тегін көре аласыз.

• Іс жүргізу
• Автоматтандыру, Техника
• Алғашқы әскери дайындық
• Астрономия
• Ауыл шаруашылығы
• Банк ісі
• Бизнесті бағалау
• Биология
• Бухгалтерлік іс
• Валеология
• Ветеринария
• География
• Геология, Геофизика, Геодезия
• Дін
• Ет, сүт, шарап өнімдері
• Жалпы тарих
• Жер кадастрі, Жылжымайтын мүлік
• Журналистика
• Информатика
• Кеден ісі
• Маркетинг
• Математика, Геометрия
• Медицина
• Мемлекеттік басқару
• Менеджмент
• Мұнай, Газ
• Мұрағат ісі
• Мәдениеттану
• ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности)
• Педагогика
• Полиграфия
• Психология
• Салық
• Саясаттану
• Сақтандыру
• Сертификаттау, стандарттау
• Социология, Демография
• Спорт
• Статистика
• Тілтану, Филология
• Тарихи тұлғалар
• Тау-кен ісі
• Транспорт
• Туризм
• Физика
• Философия
• Халықаралық қатынастар
• Химия
• Экология, Қоршаған ортаны қорғау
• Экономика
• Экономикалық география
• Электротехника
• Қазақстан тарихы
• Қаржы
• Құрылыс
• Құқық, Криминалистика
• Әдебиет
• Өнер, музыка
• Өнеркәсіп, Өндіріс