РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗИ НА ОСНОВЕ ГУСИНОГО ЖИРА

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

ИМЕНИ С. Д. АСФЕНДИЯРОВА»

ШКОЛА ФАРМАЦИИ

Кафедра фармацевтической технологии

Допущено к защите:

протокол заседания кафедры фармацевтической технологии

№

от «» 2021 г.

Заведующая кафедрой фармацевтической технологии, док. фарм. н., профессор

Устенова Г. О.

«» 2021 г.

КАРЛИЗОВА ВЕНЕРА САМАТОВНА
4 КУРС 18-021-02 ГРУППА

РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗИ НА ОСНОВЕ ГУСИНОГО ЖИРА

Руководитель дипломной работы:

Доктор фарм. наук, профессор Жетерова С. К.

Алматы 2021 г

НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С. Д. АСФЕНДИЯРОВА»

Специальность 5B074800 «Технология фармацевтического производства»

ЗАДАНИЕ

НА ДИПЛОМНУЮ РАБОТУ СТУДЕНТА

Карлизова Венера Саматовна

1. Тема проекта: «Разработка состава, технологии получения и оценка качества мази от ожогов на основе гусиного жира»

Утверждена на заседании кафедры «Фармацевтических технологий»

от « 15» октября 2021 г., протокол № 6

2. Срок подачи студентом законченного проекта « __ » 20__ г.

3. Исходные данные к проекту:

3. 1 Предмет исследования - технологический процесс получения мази от ожогов на основе гусиного жира

4. Содержание дипломного проекта:

4. 1 Введение

4. 2 Литературный обзор

4. 2. 1 Мягкие лекарственные формы. Классификация

4. 2. 2 Основные лечебные свойства гусиного жира

4. 3 Экспериментальная часть

4. 3. 1 Изучение основных свойств гусиного жира и разработка состава

4. 4 Технологический процесс получения гусиного жира

4. 4. 1 Технологическая схема производства

4. 4. 2 Аппаратурная схема производства

4. 5 Оценка качества

4. 6 Обеспечение и контроль качества в соответствии с требованиями GMP

4. 7 Материалы и методы исследования

4. 8 Технико-экономическое обоснование

4. 9 Безопасность производства для окружающей среды

4. 10 Список литературных источников

4. 11 Заключение

5. Приложения:

5. 1 Технологическая схема

5. 2 Аппаратурная схема

5. 3 Основное оборудование

Задание принял к выполнению Карлизова В. С.

(подпись)

Руководитель дипломного проекта Устенова Г. О.

(доктор фарм. наук, профессор) (подпись)

КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН

Руководитель дипломного проекта Устенова Г. О.

(кандидат хим. наук, PhD доцент) (подпись)

РЕФЕРАТ

Дипломная работа содержит * страниц, * таблиц, * рисунка, ** литературных источников и 1 приложения.

Результаты исследований по теме дипломной работы опубликованы в материалах:

Ключевые слова: мазь, гусинный жир, противоожоговое средство

Цель дипломной работы разработать состав и технологиюмази на основе гусиного жира.

ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ

В дипломном проекте используются следующие сокращения и обозначения:

СОДЕРЖАНИЕ

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ВВЕДЕНИЕ 8

1 ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

1. 1 Термические ожоги. .

1. 2 Сырьё животного происхождения, используемое в фармацевтической отрасли

1. 2. 1 Препараты из жировой ткани животных

1. 3 Общая характеристика и классификация мягких лекарственных форм…14

1. 4. Вспомогательные вещества, используемые в производстве мазей

1. 5 Требования, предъявляемые к качеству мазей. 22

1. 6 Технология производства мазей. 23

1. 7 Маркетинговый анализ рынка мягких лекарственных форм. . 26

2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯОшибка! Закладка не определена.

2. 1 Материалы исследованияОшибка! Закладка не определена.

2. 2 Методы исследованияОшибка! Закладка не определена.

3 Инженерно-технологическая частьОшибка! Закладка не определена.

3. 5 Разработка состава мази из гусиного жираОшибка! Закладка не определена.

3. 6 Технология получения мазиОшибка! Закладка не определена.

3. 6. 1 Технологическая схема получения мазиОшибка! Закладка не определена.

3. 6. 2 Аппаратурная схема получения мазиОшибка! Закладка не определена.

3. 7 Оценка качества противоожоговой мазиОшибка! Закладка не определена.

4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РАССЧЕТЫОшибка! Закладка не определена.

4. 1 Материальные расчеты на производствоОшибка! Закладка не определена.

4. 3 Материальный баланс на производство мазиОшибка! Закладка не определена.

4. 4 Технико-экономическое обоснование производства мази. Ошибка! Закладка не определена.

5 Охрана окружающей средыОшибка! Закладка не определена.

ЗАКЛЮЧЕНИЕОшибка! Закладка не определена.

Список литературных источников:Ошибка! Закладка не определена.

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

При написании дипломной работы были использованы следующие нормативные документы:

1 ГОСТ 7. 1-2003. Библиографическая запись. Общие требования и правила составления. - М. : ИПК Изд-во стандартов, 2004. - 47 с.

2 ГОСТ 7. 12-93. Библиографическая запись. Сокращение слов на русском языке. Общие требования и правила. - М. : Госстандарт России, 1993. - 47 с.

3 ГОСТ 7. 82-2001. Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов. - Минск: ИПК Изд-во стандартов, 2001. - 23 с.

4 ГОСТ Р 7. 0. 5-2008. Библиографическая ссылка. Общие требования и правила составления. - М. : ИПК Изд-во стандартов, 2009. - 47 с.

5 ИСО 690:1987. Документация. Библиографические ссылки. Содержание, форма и структура. //ISO 690:1987. Information and documentation - Bibliographic references - Content, form and structure//

6 Сукиасян, Э. Р. Список литературы к курсовой и дипломной работе. Рекомендации по составлению / Э. Р. Сукиасян. - Москва, 2001.

ВВЕДЕНИЕ

Ожоги - распространенная и обременительная проблема интенсивной терапии. Исследования ожогов вызвали чрезвычайный интерес в течение последних десятилетий. [1] . Ожог - это поражение тканей под действием высоких температур, кислот, щелочей, а также ионизирующего излучения. По этиологическому характеру различают термические, электрические, химические и лучевые ожоги.

Термические ожоги являются наиболее распространенными среди взрослого населения, это чаще всего ожоги пламенем. Среди детей это обычно ожоги кипятком, или же ожоги от электродуги при коротком замыкании проводов. Тяжесть травмы при ожогах определяется следующими показателями: глубина и площадь поражения тканей [2] .

Актуальность создания противоожоговой мази для лечения 1 и 2 степени ожогов обусловлена тем, что наблюдается высокая частота возникновения данных видов ожогов, продолжительность лечения пострадавших. Целью данной работы является разработка простой, доступной, недорогой и эффективной противоожоговой мази, которая упростит и сократит время лечения, а также исключит посттравматическую раневую инфекцию.

Задачи работы:

1. разработать оптимальную технологию получения мази на основе гусиного жира(Аnseris adipem. ) ;
2. провести оценку качества полученной мази и разработать спецификацию качества на готовый продукт;
3. составить технологическую и аппаратурную схему производства мази на основе натурального гусиного жира(Аnseris adipem. ) ;
4. провести расчет материального баланса при производстве мази на основе гусиного жира;
5. разработать технико-экономическое обоснование производства мази на основе гусиного жира.

Объект исследования : мазь противоожоговая на основе натурального гусиного жира.

Предмет исследования : организация производства противоожоговой мази на основе гусиного жира.

1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОРТермические ожоги. При термическом ожоге в первую очередь поражаются кожа и слизистые оболочки. Вместе с тем следует различать местные и общие изменения при ожогах. Термический ожог вызывает местные изменения на коже, которые проходят несколько стадий развития.

Наиболее комфортной температурой тела для обеспечения нормальной биологической активности ферментов является +36…+37 ℃. Диапазон +37…+41 ℃ также приемлем, а при +42 ℃ начинается разрушение белка.

Определение глубины и тяжести ожогов . Различают 3 степени ожогов по глубине термического повреждения. Гиперемия и небольшая отечность кожных покровов в области ожога являются клиническими признаками ожога I степени. При ожогах I степени поражается только эпидермис.

При ожогах II степени, кроме поражения эпидермиса, образуются «пузыри», наполненные серозным содержимым. При ожогах II степени поражению подвергается эпидермис и сосочковый слой дермы. Эти ожоги заживают самостоятельно, за счет сохранившихся эпителиальных клеток, и называются поверхностными.

При более глубоких ожогах II степени в зону термического поражения включается сетчатый слой дермы, но сохраняются неповрежденными многие фолликулы, сальные.

При глубоких ожогах поражается кожа на всю её толщину (III степень) или глубжележащие ткани - подкожно-жировая клетчатка, фасции, кости. Ожоги III степени сопровождаются образованием струпа коричневого оттенка, спаянного с подлежащими тканями, реже - образованием крупных пузырей, наполненных геморрагическим содержимым. При глубоких ожогах наблюдается плотный темно-коричневый или черный струп, тесно спаянный с подлежащими тканями. Глубокие ожоги III степени всегда требуют оперативного лечения.

Диагностика термических ожогов. Все методы диагностики можно разделить на физикальные и инструментальные. При первичном осмотре пострадавшего с ожогом можно выявить следующие признаки: - изменение цвета эпидермиса и дермы; - выраженность и распространенность отека; - характер пузырей; - наличие признаков нарушения кровообращения; - наличие тканевого некроза и его состояние (влажный, или сухой) . 12 Цвет кожи. В зависимости от поражающего фактора, продолжительности и интенсивности теплового воздействия цвет кожи может быть разным. При ожогах I и II степеней (в ранние сроки после получения травмы) преобладают розовый или красный цвета в зоне повреждения. В случае более глубоких ожогов при не отслоившемся эпидермисе кожа может иметь белый, желтый, темно-бурый или даже черный цвет.

Показания к госпитализации:

• ожоги III степени;
• ожоги I-II степени свыше 10% поверхности тела (для детей и лиц старше 60 лет - свыше 5% поверхности тела) ;
• ожоги особых локализаций (головы, шеи, промежности, кистей, стоп) ;
• поражение электрическим током;
• ожоги дыхательных путей;
• комбинированные травмы;
• химические ожоги;
• ожоги на фоне сопутствующей патологии (стадии суб- и декомпенсации) .

Осложнения

Термические ожоги нередко сопровождаются осложнениями, которые принято классифицировать на первичные, вторичные и поздние.

1. Первичные осложнения, полученные во время травмы, характерны только для ожогов 3 степени. Это обугливание и мумифицирование мягких тканей, тромбоз крупных артерий и вен.
2. Вторичные осложнения чаще возникают вследствие инфицирования и могут поражать кожу, мягкие ткани, сосуды и нервы, внутренние органы. К ним относятся гангрена, абсцессы, гепатит, остеомиелит и т. д.
3. Поздние осложнения развиваются в процессе или после заживления ожоговых ран. Это пиелонефрит, гепатит, нарушение функций суставов и конечностей, в некоторых случаях ожоговый дерматит и экзема.

1. 2 Сырье животного происхождения, используемое в фармацевтической отрасли.

Об оздоровительных свойствах животных жиров человечеству было известно еще с древних времен. Так, например, еще 5 тысяч лет назад в Древнем Китае животные жиры стали использовать в народной медицине для лечения различных заболеваний. Со временем благодаря развитию технологий, животный жир начали выделять в чистом виде. Ученые заметили, что препараты, приготовленные на основе животного сырья действуют на организм человека мягче, нежели синтетические, лучше переносятся, а также реже вызывают аллергические реакции [3] .

Животные жиры - это натуральные природные соединения, получаемые из жировых тканей животных. Как правило, это смесь триглицеридов высших насыщенных или ненасыщенных жирных кислот, структура и состав которых определяют их физические и химические свойства. По своему составу все животные жиры представляют собой триглицериды, иными словами являются сложными эфирами глицерина и карбоновых кислот.

В современной медицине широким применением пользуются следующие ЛРС животного происхождения: продукты жизнедеятельности пчел, яды змей, пиявки, панты и бадяга [4, 5] .

Панты молодого оленя - широко применяются в народной медицине с целью укрепления костей и мышц. Из неокостеневших, покрытых кожей рогов оленей (марал, изюбр) выделено стимулирующее лекарство «Пантокрин». Рога оленей имеют сложный химический состав. Они содержат органические вещества, фосфорнокислую известь, спермин, лецитин и др. Минеральный состав пантов разнообразен, их зола богата следующими макро- и микроэлементами: Ca, Mg, Fe, Si, P, Na, K; в малых количествах обнаружено содержание Ni, Cu, Ti, Mn, Pb, Ba. Из пантов выделено 25 различных аминокислот, из которых 38 % составляют глицин, пролин и глутаминовая кислота. Панты содержат большое количество липидов, в состав которых входят фосфатиды, холестерин и эфиры холестерина [6] .

Учеными доказано, что яды змей облегчают течение эпилептических припадков и значительно снижают их количество у больных. Сравнительно недавно стали выпускать препараты, способствующие излечению этого заболевания.

Прополис (в переводе с лат. заделывать, заклеивать), представляет собой смолистое клейкое вещество желто-зеленого, темно-зеленого или коричневого цвета, обладает горьким вкусом и имеет специфический запах. При комнатной температуре имеет пластичную, мягкую консистенцию, при температуре ниже нуля прополис твёрдый и хрупкий. При нагревании до 64-69°C переходит в текучее состояние. Со временем прополис меняет свой цвет с исходного желто-зеленого, коричневого, темно-красного на темный, практически черный. Химический состав прополиса - это гликозиды, полисахариды, флавоноиды, микроэлементы, витамины, дубильные, вещества. Прополис обладает противомикробным действием - он эффективен в борьбе с возбудителями туберкулеза, сальмонеллеза, тифа, трихомонады и грибки, предотвращает развитие воспалительных заболеваний, зуда, обладает противоопухолевым эффектом, является мощным обезболивающим средством. Прополис участвует в регуляции эндокринной системы и ЖКТ, снижает уровень холестерина, используется в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Терапевтическое действие его основано на совместном действии двух составляющих веществ - бактерицидной смолы и воска. Бактерицидная смола, оказывая обеззараживающее действие, как бы подготавливает больные ткани к лечению, а воск, содержащий большое количество провитамина А, способствует регенерации и быстрому их восстановлению [7] .

1. 2. 1 Препараты из жировой ткани животных

Это группа препаратов, полученная на основе животных жиров (свиной, гусиный, говяжий, бараний) . Основу их составов составляют триглицериды высших насыщенных или ненасыщенных жирных кислот. Также в состав животных жиров входят стерины (холестерин), глицерин, лецитин, липохромы, витамины групп А, D, E, F.

Физические свойства жиров . Цвет животных жиров имеет желтоватый оттенок, некоторые из жиров имеют белую окраску. Животные жиры не растворяются в воде, плохо - в спирте, хорошо растворяются в органических растворителях (эфир, хлороформ) . По консистенции животные жиры могут быть твердыми (гусиный жир, свиной жир, говяжий, бараний), и жидкими (рыбий жир и т. п. ) [8, 9] .

Процесс получения животных жиров основан на вытапливании, экстрагировании, прессовании и сепарировании жировой ткани, снятой с внутренних органов животных. Животные жиры используют в производстве мазей в качестве основ, в виде самостоятельного лекарственного препарата (рыбий жир) и в производстве мыла, косметической продукции.

Воски - жироподобные вещества, состоящие из жирных кислот и высокомолекулярных спиртов. Воски являются аморфными веществами, пластичными, легко размягчающимися при нагревании и плавящимися при температуре 40 ⁰ С. К воскам животного происхождения относят пчелиный воск, ланолин, спермацет. Животные жиры и воски являются весьма термолабильными веществами и для их хранения требуются надлежащие условия (температура не выше 12-15 ⁰ С), относительная влажность воздуха в пределах 60-65%, отсутствие прямых солнечных лучей, плотно укупоренная тара. Химический состав натурального пчелиного воска весьма сложный. Пчелиный воск представляет собой смесь более 300 химических соединений, по строению и свойствам относящихся к одной из четырех групп: эфиры, свободные кислоты, спирты и углеводороды. Основной частью воска являются сложные эфиры (70-75%), они образованы в результате взаимодействия карбоновых (жирных) кислот со спиртами. В зависимости от количества эфирных групп в молекуле они делятся на моноэфиры, диэфиры, триэфиры и оксиэфиры. Кроме кислот, связанных в молекулах эфиров, воск содержит количественный состав до 15% свободных жирных кислот, которые могут вступать в соединение с металлами и некоторыми щелочами [10, 11] .

Спермацет (Spermacetum) - воскоподобная масса, получаемая из жира кашалота - Physeter macrocephalus L. и некоторых других китообразных. Спермацет - это белое с перламутровым блеском твердое вещество пластинчато-кристаллического строения, легко крошится, без запаха и вкуса. На воздухе со временем прогоркает и желтеет. Спермацет растворим в кипящем 96% спирте, в эфире, хлороформе, в воде нерастворим. Легко сплавляется с жирами, вазелином и восками. Температура плавления 43-45°С; плотность 0, 938-0, 944; число омыления 125-135; йодное число 30; содержание жирных кислот 49-53%. По химическому составу спермацет на 98 % состоит из спирта цетина и эфиров пальмитиновой и стеариновой кислот. В состав спермацета входят свободные спирты - цетиловый, октадециловый и эйкозиловый, стерины, жирные кислоты - лауриновая, миристиновая, пальмитиновая и др. При оценке качества спермацета определяют органолептические показатели (цвет, запах), физические показатели (растворимость, плотность, температуру плавления), химические константы (кислотное число, число омыления, йодное число), отсутствие примесей и механических включений (церезина и стеариновой кислоты) . Для определения церезина спермацет растворяют в горячем спирту - раствор должен быть прозрачным, при охлаждении спермацет выпадает из раствора в виде кристаллов или пластинок. Для определения стеариновой кислоты спермацет с безводным карбонатом натрия кипятят со спиртом, охлаждают, фильтруют, фильтрат подкисляют уксусной кислотой. Допустимо образование слабой мути, но не осадка. Спермацет - компонент мазевых основ, ценен при изготовлении лечебных кремов - охлаждающих и мягчительных. Широко используется в парфюмерно-косметической промышленности.

... продолжение

Универсальное Лекарственное Растение Мелисса Оффициналис: Многосторонняя Помощь при Метеоризме, Диарее, Колите, Гастрите, Двенадцатиперстной Язве и Других Заболеваниях

Описание процесса приготовления традиционных блюд из лошадиной кобылы, включая соление, обжигание и консервирование мяса, а также приготовление картофеля и яиц, с подробным описанием технологических процессов и рецептур

Уникальные свойства конины: богатство витаминами, минеральными элементами и органическими кислотами для здоровья организма

Свойства и Применение Вазелиновых Масел и Аналогов: Физиологические, Химические и Технологические Аспекты в Фармакологии

Разработка и производство высококачественной детской продукции на основе птицеводческого сырья

Оценка Качества и Определение Характеристик Молочной Кислоты в Процессе Приготовления Кумыса: Технологические Аспекты, Органолептические Свойства и Возможные Дефекты

Ферменты: свойства и факторы, влияющие на их активность

Обработка и оценка побочных продуктов животного происхождения: технология, структура и свойства кишечника

Ароматерапия: Мощь Эфирных Масел в Лечение и Успокоении Человека

РАЗРАБОТКА И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ДЕРМАЛЬНЫХ ПЛЁНОК ОТ ТЕРМИЧЕСКИХ ОЖОГОВ

• Информатика
• Банковское дело
• Оценка бизнеса
• Бухгалтерское дело
• Валеология
• География
• Геология, Геофизика, Геодезия
• Религия
• Общая история
• Журналистика
• Таможенное дело
• История Казахстана
• Финансы
• Законодательство и Право, Криминалистика
• Маркетинг
• Культурология
• Медицина
• Менеджмент
• Нефть, Газ
• Искуство, музыка
• Педагогика
• Психология
• Страхование
• Налоги
• Политология
• Сертификация, стандартизация
• Социология, Демография
• Статистика
• Туризм
• Физика
• Философия
• Химия
• Делопроизводсто
• Экология, Охрана природы, Природопользование
• Экономика
• Литература
• Биология
• Мясо, молочно, вино-водочные продукты
• Земельный кадастр, Недвижимость
• Математика, Геометрия
• Государственное управление
• Архивное дело
• Полиграфия
• Горное дело
• Языковедение, Филология
• Исторические личности
• Автоматизация, Техника
• Экономическая география
• Международные отношения
• ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности), Защита труда