РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗИ НА ОСНОВЕ ГУСИНОГО ЖИРА

Тип работы: Курсовая работа
Бесплатно: Антиплагиат
Объем: 39 страниц
В избранное:

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
НАО КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА

ШКОЛА ФАРМАЦИИ
Кафедра фармацевтической технологии

Допущено к защите:
протокол заседания кафедры фармацевтической технологии
№ ____
от ____ _______2021 г.
Заведующая кафедрой фармацевтической технологии, док.фарм.н., профессор
______________ Устенова Г.О.
____ ________2021 г.

КАРЛИЗОВА ВЕНЕРА САМАТОВНА
4 КУРС 18-021-02 ГРУППА

РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗИ НА ОСНОВЕ ГУСИНОГО ЖИРА

Руководитель дипломной работы:
Доктор фарм.наук, профессор Жетерова С.К. _____________

Алматы 2021 г

НАО КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА

Специальность 5B074800 Технология фармацевтического производства
ЗАДАНИЕ
НА ДИПЛОМНУЮ РАБОТУ СТУДЕНТА
Карлизова Венера Саматовна
1. Тема проекта: Разработка состава, технологии получения и оценка качества мази от ожогов на основе гусиного жира
Утверждена на заседании кафедры Фармацевтических технологий
от 15 октября 2021 г., протокол № 6
2. Срок подачи студентом законченного проекта __ _____________ 20__ г.
3. Исходные данные к проекту:
3.1 Предмет исследования - технологический процесс получения мази от ожогов на основе гусиного жира

4. Содержание дипломного проекта:
4.1 Введение
4.2 Литературный обзор
4.2.1 Мягкие лекарственные формы. Классификация
4.2.2 Основные лечебные свойства гусиного жира
4.3 Экспериментальная часть
4.3.1 Изучение основных свойств гусиного жира и разработка состава
4.4 Технологический процесс получения гусиного жира
4.4.1 Технологическая схема производства
4.4.2 Аппаратурная схема производства
4.5 Оценка качества
4.6 Обеспечение и контроль качества в соответствии с требованиями GMP
4.7 Материалы и методы исследования
4.8 Технико-экономическое обоснование
4.9 Безопасность производства для окружающей среды
4.10 Список литературных источников
4.11 Заключение

5. Приложения:
5.1 Технологическая схема
5.2 Аппаратурная схема
5.3 Основное оборудование

Задание принял к выполнению Карлизова В.С.
(подпись)
Руководитель дипломного проекта Устенова Г.О.
(доктор фарм.наук, профессор) (подпись)
КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН

№
Название этапа дипломного проекта
Срок выполнения этапа дипломного проекта
Примечание
1
Задание на проектирование
15 ноября, 2021 г.

2
Аналитический (литературный) обзор
Ноябрь, 2021 г.

3
Промежуточный контроль І
Декабрь, 2021 г.

4
Изучение химического состава натурального гусиного жира
Декабрь,2021 г.

4.1
Разработка состава, технологии получения и оценка качества мази от ожогов на основе гусиного жира

Декабрь-январь, 2022г.

5
Составление технологических и аппаратурных схем производства на стадии получения гусиного жира

Февраль, 2022 г.

6
Технологическая и аппаратурная схемы

Февраль-март, 2022 г.

7
Промежуточный контроль ІІ
Март, 2022 г.

8
Заключение и выводы
Март, 2022 г.

9
Апробация ДП
Март, 2022 г.

10
Оформление дипломной работы, рецензирование

Апрель-май, 2022 г.

11
Сдача дипломного проекта в Государственную экзаменационную комиссию
Июнь, 2022 г.

Руководитель дипломного проекта _______________________________ Устенова Г.О.
(кандидат хим.наук, PhD доцент) (подпись)

РЕФЕРАТ

Дипломная работа содержит * страниц, * таблиц, * рисунка, ** литературных источников и 1 приложения.
Результаты исследований по теме дипломной работы опубликованы в материалах:

Ключевые слова: мазь, гусинный жир, противоожоговое средство
Цель дипломной работы разработать состав и технологиюмази на основе гусиного жира.

ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ

В дипломном проекте используются следующие сокращения и обозначения:
GMP
-
Good Manufacturing Practice
БАВ
-
Биологические активные вещества
ВВ
-
Вспомогательное вещество
ГОСТ
-
Государственный стандарт
ГФ РК
-
Государственная фармакопея Республики Казахстан
ЛВ
-
Лекарственное вещество
ЛП
-
Лекарственный препарат
ЛРС
-
Лекарственное растительное сырье
ЛС
-
Лекарственное средство
ЛФ
-
Лекарственная форма
РК
-
Республика Казахстан
СОП
-
Стандартные операционные процедуры
ТП
-
Технологический процесс
УМО
-
Упаковка, маркировка, отпуск
ФС
-
Фармацевтическая статья

СОДЕРЖАНИЕ
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
ВВЕДЕНИЕ 8
1 ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
1.1 Термические ожоги ... ... ... ... ... ... ... .. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...
1.2 Сырьё животного происхождения, используемое в фармацевтической отрасли
1.2.1 Препараты из жировой ткани животных ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...
1.3 Общая характеристика и классификация мягких лекарственных форм...14
1.4.Вспомогательные вещества, используемые в производстве мазей
1.5 Требования, предъявляемые к качеству мазей ... ... ... ... ... ... ... .. ... 22
1.6 Технология производства мазей. 23
1.7 Маркетинговый анализ рынка мягких лекарственных форм ... ... ... ... .26
2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Ошибка! Закладка не определена.
2.1 Материалы исследования Ошибка! Закладка не определена.
2.2 Методы исследования Ошибка! Закладка не определена.
3 Инженерно-технологическая часть Ошибка! Закладка не определена.
3.5 Разработка состава мази из гусиного жира Ошибка! Закладка не определена.
3.6 Технология получения мази Ошибка! Закладка не определена.
3.6.1 Технологическая схема получения мази Ошибка! Закладка не определена.
3.6.2 Аппаратурная схема получения мази Ошибка! Закладка не определена.
3.7 Оценка качества противоожоговой мази Ошибка! Закладка не определена.
4.ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РАССЧЕТЫ Ошибка! Закладка не определена.
4.1 Материальные расчеты на производство Ошибка! Закладка не определена.
4.3 Материальный баланс на производство мази Ошибка! Закладка не определена.
4.4 Технико-экономическое обоснование производства мази. Ошибка! Закладка не определена.
5 Охрана окружающей среды Ошибка! Закладка не определена.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Ошибка! Закладка не определена.
Список литературных источников: Ошибка! Закладка не определена.

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

При написании дипломной работы были использованы следующие нормативные документы:
1 ГОСТ 7.1-2003. Библиографическая запись. Общие требования и правила составления. - М.: ИПК Изд-во стандартов, 2004. - 47 с.
2 ГОСТ 7.12-93. Библиографическая запись. Сокращение слов на русском языке. Общие требования и правила. - М.: Госстандарт России, 1993. - 47 с.
3 ГОСТ 7.82-2001. Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов. - Минск: ИПК Изд-во стандартов, 2001. - 23 с.
4 ГОСТ Р 7.0.5-2008. Библиографическая ссылка. Общие требования и правила составления. - М.: ИПК Изд-во стандартов, 2009. - 47 с.
5 ИСО 690:1987. Документация. Библиографические ссылки. Содержание, форма и структура. ISO 690:1987. Information and documentation - Bibliographic references - Content, form and structure
6 Сукиасян, Э.Р. Список литературы к курсовой и дипломной работе. Рекомендации по составлению Э.Р. Сукиасян. - Москва, 2001.

ВВЕДЕНИЕ

Ожоги - распространенная и обременительная проблема интенсивной терапии. Исследования ожогов вызвали чрезвычайный интерес в течение последних десятилетий. [1]. Ожог - это поражение тканей под действием высоких температур, кислот, щелочей, а также ионизирующего излучения. По этиологическому характеру различают термические, электрические, химические и лучевые ожоги.
Термические ожоги являются наиболее распространенными среди взрослого населения, это чаще всего ожоги пламенем. Среди детей это обычно ожоги кипятком, или же ожоги от электродуги при коротком замыкании проводов. Тяжесть травмы при ожогах определяется следующими показателями: глубина и площадь поражения тканей [2].
Актуальность создания противоожоговой мази для лечения 1 и 2 степени ожогов обусловлена тем, что наблюдается высокая частота возникновения данных видов ожогов, продолжительность лечения пострадавших. Целью данной работы является разработка простой, доступной, недорогой и эффективной противоожоговой мази, которая упростит и сократит время лечения, а также исключит посттравматическую раневую инфекцию.
Задачи работы:
разработать оптимальную технологию получения мази на основе гусиного жира (Аnseris adipem.);
провести оценку качества полученной мази и разработать спецификацию качества на готовый продукт;
составить технологическую и аппаратурную схему производства мази на основе натурального гусиного жира (Аnseris adipem.);
провести расчет материального баланса при производстве мази на основе гусиного жира;
разработать технико-экономическое обоснование производства мази на основе гусиного жира.
Объект исследования: мазь противоожоговая на основе натурального гусиного жира.
Предмет исследования: организация производства противоожоговой мази на основе гусиного жира.
ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
Термические ожоги. При термическом ожоге в первую очередь поражаются кожа и слизистые оболочки. Вместе с тем следует различать местные и общие изменения при ожогах. Термический ожог вызывает местные изменения на коже, которые проходят несколько стадий развития.
Наиболее комфортной температурой тела для обеспечения нормальной биологической активности ферментов является +36...+37 ℃. Диапазон +37...+41 ℃ также приемлем, а при +42 ℃ начинается разрушение белка.
Определение глубины и тяжести ожогов. Различают 3 степени ожогов по глубине термического повреждения. Гиперемия и небольшая отечность кожных покровов в области ожога являются клиническими признаками ожога I степени. При ожогах I степени поражается только эпидермис.
При ожогах II степени, кроме поражения эпидермиса, образуются пузыри, наполненные серозным содержимым. При ожогах II степени поражению подвергается эпидермис и сосочковый слой дермы. Эти ожоги заживают самостоятельно, за счет сохранившихся эпителиальных клеток, и называются поверхностными.
При более глубоких ожогах II степени в зону термического поражения включается сетчатый слой дермы, но сохраняются неповрежденными многие фолликулы, сальные.
При глубоких ожогах поражается кожа на всю её толщину (III степень) или глубжележащие ткани - подкожно-жировая клетчатка, фасции, кости. Ожоги III степени сопровождаются образованием струпа коричневого оттенка, спаянного с подлежащими тканями, реже - образованием крупных пузырей, наполненных геморрагическим содержимым. При глубоких ожогах наблюдается плотный темно-коричневый или черный струп, тесно спаянный с подлежащими тканями. Глубокие ожоги III степени всегда требуют оперативного лечения.
Диагностика термических ожогов. Все методы диагностики можно разделить на физикальные и инструментальные. При первичном осмотре пострадавшего с ожогом можно выявить следующие признаки: - изменение цвета эпидермиса и дермы; - выраженность и распространенность отека; - характер пузырей; - наличие признаков нарушения кровообращения; - наличие тканевого некроза и его состояние (влажный, или сухой). 12 Цвет кожи. В зависимости от поражающего фактора, продолжительности и интенсивности теплового воздействия цвет кожи может быть разным. При ожогах I и II степеней (в ранние сроки после получения травмы) преобладают розовый или красный цвета в зоне повреждения. В случае более глубоких ожогов при не отслоившемся эпидермисе кожа может иметь белый, желтый, темно-бурый или даже черный цвет.
Показания к госпитализации:
ожоги III степени;
ожоги I - II степени свыше 10% поверхности тела (для детей и лиц старше 60 лет - свыше 5% поверхности тела);
ожоги особых локализаций (головы, шеи, промежности, кистей, стоп);
поражение электрическим током;
ожоги дыхательных путей;
комбинированные травмы;
химические ожоги;
ожоги на фоне сопутствующей патологии (стадии суб- и декомпенсации).
Осложнения
Термические ожоги нередко сопровождаются осложнениями, которые принято классифицировать на первичные, вторичные и поздние.
Первичные осложнения, полученные во время травмы, характерны только для ожогов 3 степени. Это обугливание и мумифицирование мягких тканей, тромбоз крупных артерий и вен.
Вторичные осложнения чаще возникают вследствие инфицирования и могут поражать кожу, мягкие ткани, сосуды и нервы, внутренние органы. К ним относятся гангрена, абсцессы, гепатит, остеомиелит и т. д.
Поздние осложнения развиваются в процессе или после заживления ожоговых ран. Это пиелонефрит, гепатит, нарушение функций суставов и конечностей, в некоторых случаях ожоговый дерматит и экзема.

1.2 Сырье животного происхождения, используемое в фармацевтической отрасли.
Об оздоровительных свойствах животных жиров человечеству было известно еще с древних времен. Так, например, еще 5 тысяч лет назад в Древнем Китае животные жиры стали использовать в народной медицине для лечения различных заболеваний. Со временем благодаря развитию технологий, животный жир начали выделять в чистом виде. Ученые заметили, что препараты, приготовленные на основе животного сырья действуют на организм человека мягче, нежели синтетические, лучше переносятся, а также реже вызывают аллергические реакции [3].
Животные жиры - это натуральные природные соединения, получаемые из жировых тканей животных. Как правило, это смесь триглицеридов высших насыщенных или ненасыщенных жирных кислот, структура и состав которых определяют их физические и химические свойства. По своему составу все животные жиры представляют собой триглицериды, иными словами являются сложными эфирами глицерина и карбоновых кислот.
В современной медицине широким применением пользуются следующие ЛРС животного происхождения: продукты жизнедеятельности пчел, яды змей, пиявки, панты и бадяга [4,5].
Панты молодого оленя - широко применяются в народной медицине с целью укрепления костей и мышц. Из неокостеневших, покрытых кожей рогов оленей (марал, изюбр) выделено стимулирующее лекарство Пантокрин. Рога оленей имеют сложный химический состав. Они содержат органические вещества, фосфорнокислую известь, спермин, лецитин и др. Минеральный состав пантов разнообразен, их зола богата следующими макро- и микроэлементами: Ca, Mg, Fe, Si, P, Na, K; в малых количествах обнаружено содержание Ni, Cu, Ti, Mn, Pb, Ba. Из пантов выделено 25 различных аминокислот, из которых 38 % составляют глицин, пролин и глутаминовая кислота. Панты содержат большое количество липидов, в состав которых входят фосфатиды, холестерин и эфиры холестерина [6].
Учеными доказано, что яды змей облегчают течение эпилептических припадков и значительно снижают их количество у больных. Сравнительно недавно стали выпускать препараты, способствующие излечению этого заболевания.
Прополис (в переводе с лат. заделывать, заклеивать), представляет собой смолистое клейкое вещество желто-зеленого, темно-зеленого или коричневого цвета, обладает горьким вкусом и имеет специфический запах. При комнатной температуре имеет пластичную, мягкую консистенцию, при температуре ниже нуля прополис твёрдый и хрупкий. При нагревании до 64-69°C переходит в текучее состояние. Со временем прополис меняет свой цвет с исходного желто-зеленого, коричневого, темно-красного на темный, практически черный. Химический состав прополиса - это гликозиды, полисахариды, флавоноиды, микроэлементы, витамины, дубильные, вещества. Прополис обладает противомикробным действием - он эффективен в борьбе с возбудителями туберкулеза, сальмонеллеза, тифа, трихомонады и грибки, предотвращает развитие воспалительных заболеваний, зуда, обладает противоопухолевым эффектом, является мощным обезболивающим средством. Прополис участвует в регуляции эндокринной системы и ЖКТ, снижает уровень холестерина, используется в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Терапевтическое действие его основано на совместном действии двух составляющих веществ - бактерицидной смолы и воска. Бактерицидная смола, оказывая обеззараживающее действие, как бы подготавливает больные ткани к лечению, а воск, содержащий большое количество провитамина А, способствует регенерации и быстрому их восстановлению [7].

1.2.1 Препараты из жировой ткани животных
Это группа препаратов, полученная на основе животных жиров (свиной, гусиный, говяжий, бараний). Основу их составов составляют триглицериды высших насыщенных или ненасыщенных жирных кислот. Также в состав животных жиров входят стерины (холестерин), глицерин, лецитин, липохромы, витамины групп А, D, E, F.
Физические свойства жиров. Цвет животных жиров имеет желтоватый оттенок, некоторые из жиров имеют белую окраску. Животные жиры не растворяются в воде, плохо - в спирте, хорошо растворяются в органических растворителях (эфир, хлороформ). По консистенции животные жиры могут быть твердыми (гусиный жир, свиной жир, говяжий, бараний), и жидкими (рыбий жир и т.п.) [8,9].
Процесс получения животных жиров основан на вытапливании, экстрагировании, прессовании и сепарировании жировой ткани, снятой с внутренних органов животных. Животные жиры используют в производстве мазей в качестве основ, в виде самостоятельного лекарственного препарата (рыбий жир) и в производстве мыла, косметической продукции.
Воски - жироподобные вещества, состоящие из жирных кислот и высокомолекулярных спиртов. Воски являются аморфными веществами, пластичными, легко размягчающимися при нагревании и плавящимися при температуре 40[0]С. К воскам животного происхождения относят пчелиный воск, ланолин, спермацет. Животные жиры и воски являются весьма термолабильными веществами и для их хранения требуются надлежащие условия (температура не выше 12-15[0]С), относительная влажность воздуха в пределах 60-65%, отсутствие прямых солнечных лучей, плотно укупоренная тара. Химический состав натурального пчелиного воска весьма сложный. Пчелиный воск представляет собой смесь более 300 химических соединений, по строению и свойствам относящихся к одной из четырех групп: эфиры, свободные кислоты, спирты и углеводороды. Основной частью воска являются сложные эфиры (70-75%), они образованы в результате взаимодействия карбоновых (жирных) кислот со спиртами. В зависимости от количества эфирных групп в молекуле они делятся на моноэфиры, диэфиры, триэфиры и оксиэфиры. Кроме кислот, связанных в молекулах эфиров, воск содержит количественный состав до 15% свободных жирных кислот, которые могут вступать в соединение с металлами и некоторыми щелочами [10,11].
Спермацет (Spermacetum) - воскоподобная масса, получаемая из жира кашалота - Physeter macrocephalus L. и некоторых других китообразных. Спермацет - это белое с перламутровым блеском твердое вещество пластинчато-кристаллического строения, легко крошится, без запаха и вкуса. На воздухе со временем прогоркает и желтеет. Спермацет растворим в кипящем 96% спирте, в эфире, хлороформе, в воде нерастворим. Легко сплавляется с жирами, вазелином и восками. Температура плавления 43-45°С; плотность 0,938-0,944; число омыления 125-135; йодное число 30; содержание жирных кислот 49-53%. По химическому составу спермацет на 98 % состоит из спирта цетина и эфиров пальмитиновой и стеариновой кислот. В состав спермацета входят свободные спирты - цетиловый, октадециловый и эйкозиловый, стерины, жирные кислоты - лауриновая, миристиновая, пальмитиновая и др. При оценке качества спермацета определяют органолептические показатели (цвет, запах), физические показатели (растворимость, плотность, температуру плавления), химические константы (кислотное число, число омыления, йодное число), отсутствие примесей и механических включений (церезина и стеариновой кислоты). Для определения церезина спермацет растворяют в горячем спирту - раствор должен быть прозрачным, при охлаждении спермацет выпадает из раствора в виде кристаллов или пластинок. Для определения стеариновой кислоты спермацет с безводным карбонатом натрия кипятят со спиртом, охлаждают, фильтруют, фильтрат подкисляют уксусной кислотой. Допустимо образование слабой мути, но не осадка. Спермацет - компонент мазевых основ, ценен при изготовлении лечебных кремов - охлаждающих и мягчительных. Широко используется в парфюмерно-косметической промышленности.
Ланолин (Lanolinum) - (от лат. lana - шерсть, лат. oleum - масло) очищенное жироподобное вещество, получаемое из кожных желёз овец, открывающимися протоками в волосяные сумки. Получают ланолин из овечьей шерсти на шерстомойных фабриках. При промывке шерсти горячей водой со щелочью получается эмульсионная жидкость, содержащая в себе воскоподобные вещества (компоненты ланолина), жиры (омыленные и неомыленные), красящие, белково-слизистые и другие вещества. Ланолин отделяют центрифугированием. При центрифугировании на поверхность всплывает слой, который после отделения называют шерстяным жиром, или сырым ланолином. Далее следует производство самого ланолина, сводящееся к очистке шерстяного жира и состоящее из 6 операций: плавления шерстяного жира, окисления его, нейтрализации окисленного жира, фильтрации, сушки и фасовки готового ланолина. Безводный ланолин (Lanolinum anhydricum) - это густая вязкая масса желто-бурого цвета, со слабым своеобразным запахом, плавящаяся при температуре 36-42°С. Плотность 0,94-0,97. По свойствам ланолин близок по своим показателям к жиру, вырабатываемому кожей человека. Ценнейшим свойством ланолина является его способность эмульгировать до 180-200 % (от собственной массы) воды, до 140 % глицерина и около 40 % этанола 70 % концентрации с образованием эмульсий типа водамасло. Ланолин не растворим в воде, но может ее поглощать в двукратном количестве без потери мазевой консистенции, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне и бензине. Водный ланолин (Lanolinum hydricum) - масса желтовато-белого цвета, которая при нагревании на водяной бане плавится, разделяясь на два слоя: верхний - жироподобный и нижний - водный. В нем содержится до 30% воды. Основная масса ланолина состоит из сложных эфиров холестерола и изохолестерола с церотиновой, пальмитиновой и миристиновой кислотами. В ланолине содержатся кислоты (12-40%), спирты (в том числе ланолиновый, -45%), углеводороды (14-18%), стерины (холестерин, изохолестерин и эргостерин) в свободном состоянии и в составе эфиров (10%). При оценке качества ланолина определяют органолептические показатели (цвет, запах), физические константы (растворимость, температуру плавления), химические константы (кислотное число, число омыления), потерю в массе при высушивании, содержание золы, отсутствие примесей, растворимых в воде, кислот, щелочей, хлоридов. Для подтверждения подлинности ланолина проводят качественную реакцию на холестерин. Ланолин растворяют в хлороформе и осторожно наслаивают на концентрированную серную кислоту. Ланолин - представляет собой одну из самых распространённых и важных составных частей мазевых основ, в частности эмульсионного типа. Он входит также в состав линиментов, пластырей и клейких повязок. Ланолин хорошо впитывается в кожу и обладает смягчающим и увлажняющим действием, устраняет шелушение. Широко используется в парфюмернокосметической отрасли и других отраслях народного хозяйства. В химическом отношении ланолин достаточно инертен, нейтрален и устойчив при хранении. Хранят его в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте.
Гусиный жир содержит мононенасыщенные жиры, умеренное количество насыщенных жиров и минимальное количество полиненасыщенных жиров. Благодаря своему составу гусиный жир стабилен при высоких температурах.
Физические свойства гусиного жира. Цвет - кремово-желтый, твердый жир, который при высокой температуре имеет жидкую консистенцию. При комнатной температуре гусиный жир имеет консистенцию, схожую с консистенцией кокосового масла.
Состав гусиного жира более чем на 50% состоит из олеиновой кислоты - мононенасыщенной кислоты, обладающая противовоспалительными и иммуностимулирующими свойствами. Также в состав гусиного жира входит витамин Е (на 100 г. жира 2.70 мг) [12].

Рисунок 1 - Гусиный жир
Медицинский рыбий жир получают только из печени свежей трески, отделяют, путем отделения от печени желчного пузыря, затем его тщательно промывают, вытапливают в котлах с пароводяным обогревом. Вытопленный жир фильтруют, наливают в эмалированную тару доверху, закупоривают, чтобы жир не соприкасался с воздухом и не окислялся. При охлаждении из жира выпадают твердые глицериды. После их отделения фильтрацией получается светлый медицинский жир. В отличие от стационарной переработки на траулерах жир выделяют острым паром, доводят массу печени, помещенную в металлические котлы, до кипения. После отстаивания жир сливают и для очистки вторично нагревают в течение получаса. Полученный жир - полуфабрикат, который затем на берегу освобождают от твердых глицеридов, что достигается вымораживанием и фильтрацией. Для стойкости продукта при хранении должна быть удалена также влага.
По физическим свойствам рыбий жир представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим, непрогорклым запахом и вкусом; плотность 0,917-0,927; кислотное число составляет не более 2.
Барсучий жир - продукт животного происхождения, широко применяющийся в официальной и народной медицине более 200 лет, как высокоэффективный, естественный лечебно-профилактический препарат. При приеме внутрь он полностью 100% усваивается в крови.Барсучий жир богат витаминами А, В2, В5, В6, В12, R, К, РР-А, каратином, токоферолом, каратиноидами, фолиевой кислотой, необходимыми организму микро- и макроэлементами, органическими кислотами. При приеме барсучьего жира внутрь усиливается белковый обмен, увеличивается иммунитет организма, регулируется правильность кроветворительной системы. Барсучий жир оказывает бактерицидное действие на туберкулезные бациллы. Нормализуется секреторная деятельность желудка и кишечника, повышается эмоциональный тонус. Прекращаются гнойные процессы, закрываются свищи и очаги, очищаются раны и организм идет на выздоровление. Барсучий жир является вспомогательным средством при лечении заболеваний лёгких и ЖКТ. Также доказана его эффективность при лечении атеросклероза, половых расстройств у мужчин и некоторых форм анемии.
Жир свиной (Adeps suillus depuratus) имеет белый цвет и характерный запах. С химической точки зрения свиной жир представляет собой смесь триглицеридов олеиновой, пальмитиновой, стеариновой кислот с содержанием холестерина, обеспечивающий эмульгирующие свойства основы. Смешивается примерно с 20 % воды. Плавится при температуре 34-46 °С. Кислотное число составляет не более 2. Сплавляется с другими жирами. Свиной жир является одним из лучших основ для мазей. Он наиболее близок по свойствам к человеческому жиру, прекрасно покрывает кожу (легко намазывается), обладает хорошей консистенцией, в свежем виде совершенно не раздражает кожные покровы, хорошо воспринимает большинство лекарственных средств, хорошо всасывается и легко смывается водой и мылом (эмульгируется мыльной водой), не препятствует кожному дыханию. К недостаткам его относятся способность прогоркать под влиянием кислорода воздуха, света или влаги, приобретая кислую реакцию, неприятный запах и раздражающее действие на кожу. Химически неиндифферентен: разрушает непредельные жирные кислоты с образованием озонидов; не вступает в реакцию с окислителями, йодидами, полифенолами, адреналином; вступает в реакции с гидроксидами металлов, солями тяжелых металлов (образует токсичные металлические мыла).
Говяжий жир имеет более высокую температуру плавления (40-500 градусов), более плотную консистенцию и хуже размазывается. В качестве основы применяется крайне. Чаще входит в состав сложных основ как уплотнитель, повышающий температуры плавления основы.
1.3 Общая характеристика и классификация мягких лекарственных форм
Мягкие лекарственные формы - это ЛС, имеющие мягкую консистенцию и предназначенные для нанесения на кожу, слизистые оболочки.
Мягкие ЛФ являются такими ЛФ, известными еще с давних времен. Если в древности мягкие ЛФ использовались только в дерматологии для лечения ран, то в настоящее время они нашли широкое применение в гинекологии, проктологии, хирургии, офтальмологии и других отраслях мелицины. К мягким ЛФ относят мази, кремы, линименты, гели, пасты, кашки. Мягкие ЛФ состоят из основы и равномерно распределенной по ней дозы лекарственных активных веществ. В качестве основ выступает лекарственное сырье растительного или животного происхождения. Основы бывают нескольких типов: липофильные, гидрофильные, липофильно-гидрофильные, силиконовые [13-17].

Рисунок 2 - Классификация мягких ЛФ
Таблица 1 - Латинское название мягких ЛФ
Название ЛФ
Латинское название ЛФ
Мазь
Unguentum
Линимент
Linimentum
Паста
Pasta
Крем
Electuarium
Пластырь
Emplastrum
Суппозиторий
Suppositorium
Овули
Ovula
Пессарий
Pessarium

Мазь (Unguentum) - недозированная мягкая ЛФ, предназначенная для наружного применения и состоящая из массы дозированных ЛВ и основы. В качестве основы выступает лекарственное сырье растительного или животного происхождения, синтетические вещества, а также продукты переработки нефти. Мази относят к системам с упруговязкопластичной средой. По консистенции мази представляют собой густую однородную массу без вкраплений. Мази назначают в основном для наружного применения, в целях местного воздействия на кожные покровы и слизистые оболочки.
В зависимости от степени дисперсности и распределения ЛВ мази делят на: гомогенные (это мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази) и гетерогенные (эмульсионные, суспензионные, комбинированные мази). В зависимости от степени густоты - линименты, гели, кремы, пасты.
По составу различают мази простые (состоят из одного ЛВ и одной мазевой основы) и сложные (состоят из нескольких ЛВ и нескольких мазевых основ). По степени воздействия мази делят на поверхностного действия (действие идет на поверхностный слой кожи, не впитываются в более глубокие слои кожи) и мази глубокого действия (впитываются в глубокие слои кожи - подкожную клетчатку, мышцы, суставы) [18-21].

Рисунок 3 - Классификация мазей

Линимент (Linimentum) - мягкая ЛФ, предназначенная для наружного применения. Представляет собой густую, студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела, иначе говоря линимент - это жидкая мазь.
Классификация линиментов. В зависимости от состава линименты бывают нескольких типов:
Жирные линименты. В состав жирных линиментов входят жиры или жироподобные вещества. Обычно используют жирные масла или приготовленные на их основе растворы, редко используют парфиновое масло, сплавы вазелина или ланолина. Жирные линименты также делятся на гомогенные жирные линименты, содержащие хлороформ, скипидар, метилсалицилат, эфиры, гетерогенные жирные линименты бывают двух типов (эмульсионные и суспензионные).
Спиртовые линименты, в состав которых входят лекарственные спирты и их смеси. Примером спиртовых линиментов является настойка стручкового перца. Эта группа линиментов при нанесении на кожу вызывает эмульгирование кожного жира, быстро впитываясь в толщу дермы [22-25].

Паста (Pasta) - недозированная мягкая ЛФ, главным отличием паст от мазей более густая консистенция, вследствие содержания большого количества порошкообразных веществ (не менее 25%, но не более 65%). Пасты удерживаются на месте наложения дольше в отличие от мазей, в результате чего обладают более выраженными адсорбирующими и подсушивающими свойствами. Пасты оказывают противовоспалительное действие [26].
Суппозиторий (Suppositorium) - дозированная мягкая ЛФ, твердая при комнатной температуре и плавящаяся при температуре тела, предназначенная для введения в естественные и патологические отверстия и полости организма. В зависимости от полостей и отверстий суппозиториям придают различную форму и размеры. В зависимости от места применения суппозитории разделяют на ректальные (suppositoria rectalia) - собственно суппозитории, свечи, предназначенные для введения в прямую кишку; вагинальные (suppositoria vaginalia) - для введения в слизистую влагалища; палочки (bacilli) - для введения в мочеиспускательный канал, канал шейки матки, слуховой проход, в свищевое или раневое отверстие [27].

Рисунок 4 - Формы суппозиториев
Пластырь (Emplastrum) - мягкая ЛФ для наружного применения, размягчающаяся при температуре тела и прилипающая к коже. Различают твердые и жидкие пластыри. Твердые пластыри при комнатной температуре имеют плотную консистенцию, при соприкосновении с кожей размягчаются, затем плавятся, превращаясь в густые жидкости. Они могут быть в виде пластичной массы на подложке или без нее либо в виде закрепленной на липкой ленте-прокладке с лекарственными веществами. Пластыри без лекарственных веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используют для фиксирования повязок, сближения краев ран и т.п. Пластыри состоят из лекарственных веществ и пластырной массы, обладающей свойством плотно прилипать к коже. Такие пластыри оказывают лечебное действие на кожу. В состав пластырей входят различные соли жирных кислот, жиры, воск, смолы, парафин и ряд других веществ, которые могут воздействовать на кожу или раны либо проникать через кожу, оказывая влияние на глубоколежащие ткани [28].
Кашки (Electuarium - ) - недозированная мягкая лекарственная форма кашеобразной или тестообразной консистенции, предназначенная только для внутреннего употребления. Она состоит из смеси лекарственных (жидких, полужидких, порошкообразных) и индифферентных (формообразующих) веществ. В зависимости от консистенции различают густые кашки, приближающиеся по консистенции к болюсной массе, и кашки густоватые, мягкие, полужидкие, жидкие, стекающие с ложки наподобие свежего меда. В форме кашек назначают различные лекарственные вещества, не обладающие сильно выраженным раздражающим или прижигающим действием. Так как кашки по форме и по составу похожи на болюс4 ную массу, то в качестве формообразующих веществ для них применяют те же вещества, что для пилюль и болюсов (порошкообразные: мука, крахмал, белая глина, порошки лакричного и алтейного корня, гуммиарабик, трагакант, жидкие: вода, сиропы, спирты, глицерин, зеленое мыло).
Вспомогательные вещества, используемые в производстве мазей
Вспомогательные вещества - это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств. В производстве лекарственных препаратов обязательно применение вспомогательных веществ, разрешенных к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТами ... продолжение

Вы можете абсолютно на бесплатной основе полностью просмотреть эту работу через наше приложение.