Основные аспекты программы экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов человека

СОДЕРЖАНИЕ

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящей дипломной работе использованы ссылки на следующие стандарты:

1. Конституция Республики Казахстан от 30 августа 1995 года.
2. Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 07 июля 2020 года.
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-272/2020 «Об утверждении правил и условий проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий» (с изменениями и дополнениями от 18. 06. 2021 года)
4. Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы.
5. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении правил и условий проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий» от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-272/2020.
6. Закон Республики Казахстан «Об охране окружающей среды» № 212 от 9 января 2007 года.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящей дипломной работе применяются следующие термины с соответствующими определениями:

Первичное бесплодие - неспособность родить первого ребенка.

Вторичное бесплодие - неспособность женщин, уже имеющих детей, родить снова.

Бесплодие - заболевание, характеризующееся невозможностью достичь клинической беременности после 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции вследствие нарушения способности субъекта к репродукции, либо индивидуальной, либо совместно с ее/его партнером.

Биохимическая беременность - беременность, диагностированная только путем определения бета-ХГЧ в сыворотке крови или в моче.

Внутриматочная инсеминация - процедура, во время которой обработанная в лабораторных условиях сперма вводится в полость матки с целью достижения беременности.

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) -все манипуляции in vitro с ооцитами, сперматозоидами или эмбрионами человека с целью репродукции. Эти вмешательства включают в себя: ЭКО, ПЭ, ИКСИ, биопсию эмбриона, ПГТ, вспомогательный хетчинг, криоконсервацию гамет и эмбрионов, донорство спермы, ооцитов и эмбрионов, циклы с переносом эмбрионов женщине, вынашивающей беременность.

Вспомогательный хетчинг - микроманипуляция в рамках ВРТ, во время которой блестящую оболочку эмбриона перфорируют химически, механически, с помощью лазера или ферментативно.

Женское бесплодие - неспособность женщины к зачатию в течение одного года регулярной половой жизни без контрацепции.

Индукция овуляции - фармакологическая терапия у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией с целью формирования нормальных овуляторных циклов.

Инсеминация - введение обработанной спермы в полость матки. Основное отличие данного метода от ЭКО - оплодотворение происходит естественным путем

Клиническая беременность - беременность, диагностированная путем визуализации при ультразвуковом исследовании одного или более плодных яиц, или наличия достоверных клинических признаков беременности. Кроме маточной беременности, термин включает клинически подтвержденную эктопическую беременность.

Криоконсервация - процесс медленного замораживания или витрификации для сохранения биологического материала (например гамет, зигот, эмбрионов на стадии дробления, бластоцист или ткани гонад) при экстремально низких температурах.

Мужское бесплодие - неспособность половых клеток зрелого мужского организма к оплодотворению.

Овариальная стимуляция/стимуляция яичников - фармакологическая терапия с целью индуцировать развитие фолликулов в яичниках.

Перенос эмбриона (ПЭ) -введение в полость матки эмбриона на любой стадии его развития с первого по седьмой день после экстракорпорального оплодотворения, или размороженного эмбриона после криоконсервации.

Преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ) - тест, выполняемый для анализа ДНК ооцитов (полярных телец) или эмбрионов (на стадии дробления или бластоцисты) для HLA-типирования или для определения генетических аномалий.

Синдром гиперстимуляции яичников - чрезмерный системный ответ на стимуляцию яичников, характеризующийся широким спектром клинических и лабораторных проявлений. Может быть классифицирован как легкий, умеренный или тяжелый, в соответствии со степенью напряжения асцита, увеличения яичников и дыхательных, гемодинамических и метаболических осложнений.

Частота наступления клинической беременности - количество клинических беременностей на 100 начатых циклов, циклов с пункцией фолликулов или циклов с переносом эмбриона. При предоставлении данных о частоте наступления клинической беременности необходимо указывать, относительно каких циклов она рассчитана (на начатые циклы, на циклы с пункцией фолликулов или на циклы с переносом эмбриона) .

Частота родов живым ребенком - количество родов, которые закончились рождением хотя бы одного живого ребенка в расчете на 100 начатых циклов, циклов с пункцией фолликулов или циклов с переносом эмбриона.

Экстракорпоральное оплодотворение - последовательность манипуляций, включающая экстракорпоральное оплодотворение ооцитов. Оно включает традиционную инсеминацию in vitro и ИКСИ.

Лапароскопическая варикоцелэктомия - блокирования или закупорка канала оттока и притока крови по внутреннему семенному сосуду с помощью лапароскопа.

Циркумцизия - хирургическое вмешательство по обрезанию крайней плоти у мальчиков и мужчин.

Вазовазостомия - микрохирургическое реконструктивное вмешательство, которое выполняется мужчинам с азооспермией из-за обструкции на уровне семявыносящего протока.

Вазоэпидидимостомия - хирургическая опреация, заключающаяся в создании аностомоза между семявыносящим протоком и протоком придатка яичка для обхда места обструкции, которое затрудняет или делает невозможным нормальный пассаж сперматозоидов.

ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ИКСИ - репродуктивный метод, применяемый при недостаточной подвижности сперматозоидов, патологии их строения. Также используется при иммунологической несовместимости (антитела женского организма атакуют мужские клетки)

ПГТ - преимплантационное генетическое тестирование

ВРТ - вспомогательные репродуктивные технологии

АМГ - антимюллеров гормон

ЛГ - лютеинизирующий гормон

ТТГ - тиреотропный гормон

ФСГ - гормон

Млн - миллион

ЭКО - репродуктивный метод, назначаемый при непроходимости труб или гормональных нарушениях у женщин

PESA - вспомогательная репродуктивная технология, которая применяется для получения сперматозоидов при мужском бесплодии

TESE - микроскопическая биопсия яичка.

TESA - чрескожная биопсия яичка с получением материала для искусственного оплодотворения.

TEFNA - метод извлечения спермы из яичек путем чрескожной аспирации спермы тонкой иглой.

MAR-тест: определение антиспермальных антител класса M, G, A

ПЦР - полимеразно-цепная реакция

% - процент

Мл - миллилитр

Л - литр

Г - грамм

Кг - килограмм

Кг/м ² - единица измерения индекса массы тела

МЕ/л - в фармакологии единица измерения дозы вещества

Нмоль/л - наномоль на литр

Нг/мл - нанограмм на литр, или 0, 001 миллиграмм на литр

Тыс - тысяч

Млн - миллион

Млрд - миллиард

ВВЕДЕНИЕ

В современном мире люди сталкиваются с очень многими внешними факторами, так или иначе воздействующими на организм человека. В большинстве случаев это воздействие негативное и одним из последствий может быть бесплодие (как мужское, так и женское) .

Очень многие супружеские вынуждены прибегать к помощи врачей в вопросе продолжения рода. Так, в Казахстане каждая шестая супружеская пара сталкивается с проблемой бесплодия - это более 20 тысяч семей. Учитывая, что многие за помощью не обращаются, фактическая цифра может быть гораздо больше.

В большинстве случаев бесплодие лечится, причем шансы забеременеть после лечения, очень высоки. Причина бесплодия может быть как в женском, так и в мужском здоровье, причем мужское здоровье становится причиной бесплодия также часто, как и женское. В 20% случаев проблемы выявляют у обоих сразу. Немаловажным фактом является и то, что риск бесплодия увеличивается, если у человека избыточный вес, человек курит, употребляет много алкоголя, принимает определенные лекарства, есть заболевания передающиеся половым путем, наблюдается повышение давления и тд.

В последнее время врачи часто говорят о психогенных факторах - хронический стресс, тревожные и депрессивные расстройства. Так, например, у женщин с симптомами депрессии шансы забеременеть снижаются примерно на 38%. Хронические стрессовые факторы могут привести к угнетению функции яичников, качество спермы у мужчин также может ухудшиться из-за стресса и переутомления. При этом на шансы зачатия может повлиять и сама постановка диагноза «бесплодие».

С медицинской точки зрения бесплодие - это диагноз, который ставят не одному человеку, а паре.

К счастью, почти 90% случаев бесплодия поддаются лечению. Гормональные сбои, например, можно устранить лекарствами, непроходимость труб и эрозию шейки матки - убрать с помощью оперативного вмешательства.

В современной репродуктивной медицине существует 10 основных способов зачатия ребенка.

1. Естественное зачатие
2. Коррекция гормонального фона
3. Стимуляция овуляции
4. Внутриматочная инсеминация
5. Инсеминация спермой донора
6. Лапароскопия и гистероскопия
7. Программа ЭКО
8. Программа ИКСИ
9. Донорство ооцитов (яйцеклеток)
10. Суррогатное материнство

Программа экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) - один из наиболее эффективных способов лечения различных форм бесплодия, в том числе и мужского. Говоря об эффективности данной процедуры, президент Казахстанской ассоциации репродуктивной медицины, профессор В. Локшин приводит статистику Европейской ассоциации репродукции человека: «примерно каждая третья программа может завершиться рождением ребенка», «если сравнить данные казахстанского регистра с данными европейского, то можно поставить знак равенства. А в некоторых протоколах мы более эффективны» (2) .

По словам акушера-гинеколога, репродуктолога Г. Утеповой: «Если говорить статистически по всему миру, тенденция к увеличению бесплодия, к сожалению. Во всем мире это отмечается, не только в Казахстане. Сейчас очень растет в тенденции мужское бесплодие. Тенденция эта мировая, качество спермы ухудшается. За последние 50 лет показания ухудшились почти в 20 раз» (2) .

Уровень бесплодия в Казахстане почти соответствует среднемировому уровню. В контексте относительно невысокой рождаемости, распространенности болезней, влияющих на репродуктивную функцию, как мужчин, так и женщин, большое количество абортов, эта проблема является острой.

Обратить внимание государства на проблемы с ростом бесплодия населения в последние годы активно пытается Казахстанская ассоциация репродуктивной медицины (3) .

По некоторым оценкам, проблема бесплодия затрагивает от 8 до 12% пар репродуктивного возраста во всем мире. Невынашивание беременности встречается в 10-25% случаев, а каждая пятая беременность прерывается, что усугубляет неблагоприятную демографическую ситуацию в целом. Итог - невозможность иметь детей перерастает для зрелой, здоровой женщины в психологическую проблему (4) .

Актуальность исследования очевидна. Бесплодие уже давно является не медицинской, а социальной проблемой. Почти 19% семей в Казахстане не могут иметь детей. Причины том могут быть различные - генетика, образ жизни, некачественное питание, беспорядочные половые связи, экология.

Бесплодие является важной клинической, медикосоциальной и социально-психологической проблемой, негативно влияет на демографическую ситуацию страны. Она часто приводит к социально-психологическому дискомфорту супругов, конфликтным ситуациям в семьях, росту числа разводов (1) .

В дипломной работе проводится анализ экстракорпорального оплодотворения на примере ЛМЦ «On Clinic». Приведена статистика по причинам обращения за процедурой ЭКО в Казахстане, в частности взята статистика по городу Нур-Султан. Сделан анализ эффективности данной процедуры.

Цель исследования: Проведение анализа экстракорпорального оплодотворения в условиях «On Clinic» Астана для женщин репродуктивного возраста на основе прогностической модели ЭКО/ИКСИ.

Задачи исследования:

1. Дать характеристику ЛМЦ «On Clinic» Астана;
2. Анализ клинико-анамнестической характеристик пациенток молодого репродуктивного возраста с бесплодием;
3. Анализ результатов программ экстракорпорального оплодотворения;
4. Анализ оценки эффективности методов лечения.

Научная новизна исследования: проведен анализ частоты обращения за проведением процедуры ЭКО, в частности в возрастном аспекте. Приведена статистика по причинам обращения за процедурой ЭКО в Казахстане, в частности взята статистика по городу Нур-Султан. Сделан анализ эффективности данной процедуры.

Практическая значимость исследования: данная дипломная работа расширяет информационную базу к изучению проблемы экстракорпорального оплодотворения в Казахстане. Полученные по итогам проведенного исследования результаты могут применяться для экспертизы, консультаций, аналитики при изучении специфики данного вопроса на местном уровне; а также на практике для подготовки и проведения разного рода профилактических мероприятий по проблеме бесплодия.

Объем и структура дипломной работы. Дипломная работа написана на 61 странице компьютерного текста, изложена на русском языке, состоит из разделов: введение, основная часть, заключение, выводы, практические рекомендации, список использованных источников. Список литературы состоит из 45 источников, из них 16 на иностранном языке. Дипломная работа иллюстрирована 14 таблицами и 13 рисунками, имеется два приложения.

1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫОсновные аспекты программы экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов человека

Метод ЭКО подарил надежду на появление детей тысячам пар во всем мире. Благодаря этому методу мужское и женское бесплодие уже не является преградой для беременности и вынашивания здорового ребенка.

Экстракорпоральное оплодотворение - это метод зарождения новой жизни вне человеческого тела. Выделенные у пациентов сперматозоиды и яйцеклетки смешиваются в лабораторных условиях; среди полученных зигот отбираются наиболее сильные, которые далее вживляются в материнский организм для дальнейшего вынашивания. Эта технология дает 50 % на шанс успешного приживания эмбрионов для женщин с диагнозом «бесплодие». При мужском бесплодии (даже при тяжелых патологиях образования спермы) применяется метод ЭКО, дополненный ИКСИ. Здесь яйцеклетка оплодотворяется одним сперматозоидом с помощью специальных инструментов.

Показанием к проведению процедуры экстракорпорального оплодотворения являются разные формы женского и мужского бесплодия. Проводится данная процедура в специализированных медицинских учреждениях в условиях амбулаторного лечения. Плюсы и минусы этого метода активно обсуждаются, а технология процедуры постоянно совершенствуется.

По данным британских репродуктологов женщине до 38 лет нужно сделать 3, 5 программы ЭКО чтобы получить беременность с вероятностью приблизительно в 80%. Казахстанскими врачами также ведется статистика, по данным которой первач попытка дает 27-28% на шанс забеременеть, вторая попытка - 45-55%, третья попытка - 65-70% соответственно. То есть с каждой новой попыткой шанс забеременеть возрастает в разы.

По словам В. Локшина - «Наши показатели работы клиник ЭКО равны европейским показателям. Все, что есть в Париже, Лондоне, Вене, например, есть в Алматы и в Нур-Султане. Все самые сложные технологии, включая сложные генетические исследования эмбриона до переноса его в матку, применяются в Казахстане» (2) .

По данным Всемирной организации здравоохранения, во всем мире с проблемой бесплодия сталкиваются свыше 185 миллионов человек репродуктивного возраста. Существует так называемое «первичное» и «вторичное» бесплодие (Таблица 1) . Так, минимальный охват первичного бесплодия наблюдается в Латинской Америке, максимальный - в Северной Африке/Ближнем Востоке. Высокий уровень бесплодия отмечается в Восточной и Центральной Европе и Центральной Азии; в этом же регионе наблюдается и высокий уровень вторичного бесплодия.

Таблица 1- Распространенность первичного и вторичного бесплодия среди женщин в возрасте 20-44 года, подверженных риску беременности*

Примечание:

* имеющих постоянного партнера на протяжении 5 лет, желающих родить ребенка и не применяющих контрацепцию на протяжении этих лет;

** Богатые страны: США, Канада, Западная Европа, Япония, Южная Корея, Сингапур, Бруней.

Парадоксально, но факт, что именно в регионах с наибольшей рождаемостью наблюдается и абсолютное количество бездетных пар, половина из которых проживает в Южной Азии (14, 4 млн. ) и в странах Африки к югу от Сахары (10, 0 млн. ) .

Если брать статистику по годам, то картина такова (Рисунок 1, 2) . В распространенности первичного бесплодия особых изменений не выявлено. Тогда как приобретенная (вторичная) бездетность увеличилась практически во всех регионах. И только богатые страны на том же уровне.

Рисунок 1 - Распространенность первичного бесплодия среди женщин в возрасте 20-44 года, подверженных риску беременности

Рисунок 2 - Распространенность вторичного бесплодия среди женщин в возрасте 20-44 года, подверженных риску беременности

В кодексе «О здоровье народа и системе здравоохранения», подписанном Президентом Касым-Жомартом Токаевым 7 июля 2020 года рассматривается один важный пункт - охрана репродуктивных прав человека. Согласно этому кодексу, граждане имеют право использовать методы контрацепции, проводить вспомогательные репродуктивные технологии, в том числе и процедуру экстракорпорального оплодотворения.

В Казахстане программы экстракорпорального оплодотворения выполняются уже более 25 лет, за которые на свет появилось более 23тысяч детей. А уже благодаря квотам, более 10 лет назад в Казахстане появилась бесплатная возможность пройти процедуру экстракорпорального оплодотворения.

В своем послании от 1 сентября 2020 года Глава государства отметил, что демографическая политика нуждается в поддержке. По статистике более 20% семей распадаются именно по причине отсутствия детей. Но не у всех супружеских пар есть возможность воспользоваться процедурой экстракорпорального оплодотворения. Поэтому Главой государства было поручено увеличить количество квот на ЭКО в семь раз. По данным министерства здравоохранения в прошлом году впервые было выделено 7000 квот, благодаря которым смогли забеременеть почти 3000 женщин. В 2022 выделено также 7000 квот, все они распределены по регионам.

Проведение процедуры ЭКО в Казахстане по квотам (бесплатно) оказывают:

- г. Нур-Султан: Национальный научный центр материнства и детства, Центр репродукции человека «Эколайф»;

- г. Алматы: Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии, ТОО «Центр ЭКО», ТОО Международный клинический центр репродуктологии «PERSONA», ТОО «Privat clinic»;

- г. Тараз: Центр репродукции человека;

- г. Усть-Каменогорск: Центр ЭКО.

Сама процедура ЭКО входит в ГОБМП, тогда как дорогостоящие исследования (исследование гормонов, инфекций передаваемых половым путем, генетический анализ, МРТ и прочие) в этот перечень не входят и оплачиваются пациентами самостоятельно.

Согласно приказу Министерства здравоохранения, квота действительна только в течение одного года и дает право только на единственную попытку. Льгота не распространяется на семейные пары, в которых уже есть дети. Результативность процедуры составляет в среднем 30-40%. При отрицательном результате дальнейшие попытки зачать ребенка проводятся за счет пациента.

... продолжение

Биотехнологические аспекты репродуктивной биологии лабораторных животных

Понятие суррогатного материнства и источники его правового регулирования

Морфогенетические особенности супервулированных маток и эмбрионального развития в животноводстве: физиологические и биотехнологические аспекты

Молекулярная биология: синтез ДНК, РНК, рекомбинантная ДНК и технологии клонирования

Биопрепараты: классификация, производство и свойства биомассы микроорганизмов

Биологические основы организации жизни: клеточная структура, морфологическое значение, физиологическое значение и биологическая роль половой системы у животных

Принципы взаимодействия между медицинскими работниками и пациентами: этические, социальные и правовые аспекты репродуктивной медицины

Сохранение генетического фонда сельскохозяйственных животных: проблемы и пути решения

Талант: Наследственность или Обучаемость? Генетические и Экологические Факторы Успеха

Морфологическая и гормональная характеристика яйцеклеток и эмбрионов у различных видов животных, а также методы суперовуляции и трансплантации эмбрионов в овцеводстве

• Информатика
• Банковское дело
• Оценка бизнеса
• Бухгалтерское дело
• Валеология
• География
• Геология, Геофизика, Геодезия
• Религия
• Общая история
• Журналистика
• Таможенное дело
• История Казахстана
• Финансы
• Законодательство и Право, Криминалистика
• Маркетинг
• Культурология
• Медицина
• Менеджмент
• Нефть, Газ
• Искуство, музыка
• Педагогика
• Психология
• Страхование
• Налоги
• Политология
• Сертификация, стандартизация
• Социология, Демография
• Статистика
• Туризм
• Физика
• Философия
• Химия
• Делопроизводсто
• Экология, Охрана природы, Природопользование
• Экономика
• Литература
• Биология
• Мясо, молочно, вино-водочные продукты
• Земельный кадастр, Недвижимость
• Математика, Геометрия
• Государственное управление
• Архивное дело
• Полиграфия
• Горное дело
• Языковедение, Филология
• Исторические личности
• Автоматизация, Техника
• Экономическая география
• Международные отношения
• ОБЖ (Основы безопасности жизнедеятельности), Защита труда