Об утверждении инструкции по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации

Дисциплина: Медицина
Тип работы: Материал
Бесплатно: Антиплагиат
Объем: 3 страниц
В избранное:

Об утверждении Инструкции по согласованию технологических регламентов
производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 марта 2005
года N 129. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 21
апреля 2005 года N 3574

     В соответствии с Законом Республики Казахстан "О лекарственных
средствах", в целях повышения качества фармацевтической и медицинской
продукции, выпускаемой казахстанскими предприятиями-производителями,
ПРИКАЗЫВАЮ:
     1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по согласованию технологических
регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и
систематизации.
     2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан
(Пак Л.Ю.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в
Министерство юстиции Республики Казахстан.
     3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства
здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить настоящий
приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в
Министерстве юстиции Республики Казахстан.
     4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого
вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Аканова А.А.
     5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального
опубликования.

     и.о. Министр


Утверждена
приказом и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 марта 2005 года N 129
Инструкция
по согласованию технологических регламентов
производства лекарственных средств,
ведению их учета и систематизации
1. Общие положения
     1. Настоящая Инструкция по согласованию технологических регламентов
производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации,
(далее - Инструкция) детализирует согласование технологических регламентов
производства лекарственных средств, выпускаемых субъектами в сфере
обращения лекарственных средств, осуществляющих деятельность, связанную с
производством лекарственных средств, ведение их учета и систематизации
государственным органом в сфере обращения лекарственных средств (далее -
Государственный орган).
     2. Технологический регламент производства (далее - Регламент) -
нормативно-технический документ, устанавливающий методы производства,
технологические нормативы, технические средства, условия и порядок
проведения технологических процессов в производстве лекарственных средств.
     3. Регламент обеспечивает получение лекарственного средства с
показателями качества, отвечающими требованиям нормативно-технической
документации, а также устанавливает безопасность ведения работ и достижение
оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства.
     4. Регламент используется в качестве основного технологического
документа:
     1) при отработке технологии в процессе разработки и постановки новых
лекарственных средств на производство;
     2) при проведении технологических процессов в серийном производстве;
     3) при составлении производственных инструкций по охране труда и
технике безопасности;
     4) при разработке и осуществлении мероприятий по утилизации отходов
производства, обезвреживанию и очистке промышленных стоков, выбросов в
атмосферу;
     5) при установлении технико-экономических нормативов и норм расхода
сырья и материалов;
     6) при проектировании промышленного производства.
     5. В настоящей ... продолжение

Вы можете абсолютно на бесплатной основе полностью просмотреть эту работу через наше приложение.