Файл қосу

Фармацевтикалық технология негіздері




|ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ  БІЛІМ ЖӘНЕ ҒЫЛЫМ МИНИСТРЛІГІ                      |
|СемЕЙ қаласының ШӘКӘРІМ атындағы МЕМЛЕКЕТТІК УНИВЕРСИТЕТІ                 |
|3 деңгейілі СМК құжаты     |ПОӘК                 |                        |
|                           |                     |ПОӘК                    |
|                           |                     |042-18-10.1.65/02-2014  |
|ПОӘК                       |   11.09   2014 ж.   |                        |
|Студентке арналған         |№ 1 басылым          |                        |
|«Дәрілік формалар          |                     |                        |
|технологиясы» пәнінің      |                     |                        |
|бағдарламасы               |                     |                        |








                        ПӘННІҢ ОҚУ-ӘДІСТЕМЕЛІК КЕШЕНІ

                       «ДӘРІЛІК ФОРМАЛАР ТЕХНОЛОГИЯСЫ»

          5В072100 – «Органикалық заттардың химиялық технологиясы»
                               мамандығы үшін

                   СТУДЕНТКЕ АРНАЛҒАН ПӘННІҢ БАҒДАРЛАМАСЫ

















                                    Семей
                                    2014
                                   Кіріспе

1 ӘЗІРЛЕНГЕН

Құрастырушы                        «   29    »     08       2014  ж.  Л.  К.
Оразжанова, х.ғ.к, «Химия» кафедрасының доцент м.а

2 ТАЛҚЫЛАНДЫ
2.1  «Химия» кафедрасы отырысында
«   29    »     08      2014 ж.,  №   1   хаттама

Кафедра меңгерушісі                                       Б.Х. Мұсабаева

2.2   Инженерлік-технологиялық   факультетінің   оқу-әдістемелік   бюросының
отырысында
«   05   »     09     2014 ж , №   1     хаттама

Төрайымы                              С.С. Төлеубекова

3  БЕКІТІЛДІ
Университеттің   Оқу-әдістемелік   кеңесінің   отырысында   басып   шығаруға
мақұлдаған және ұсынылған
«  11    »     09     2014 ж, №    1    хаттама

ОӘК төрайымы                               Г.К. Искакова

4  АЛҒАШ РЕТ ЕНГІЗІЛГЕН















                                   Мазмұны



|Жалпы ережелер                                                 |4   |
|Пәннің мазмұны және сабақ түрлері бойынша сағаттарды бөлу      |5   |
|Пәнді оқып білу жөніндегі әдістемелік ұсынымдар                |6   |
|Курс форматы                                                   |6   |
|Курс саясаты                                                   |7   |
|Баға қоюдың саясаты                                            |7   |
|Әдебиет                                                        |8   |




































      1 ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР

1.1 Оқытушы және пән туралы жалпы мәліметтер:
Оразжанова Ләззат Каметай қызы, х.ғ.к, доцент м.а.
Химия кафедрасы
Байланыс ақпараты – тел:35-05-90, оқу ғимараты №9, кабинет №418
Сабақ өткізу орны – дәрісхана № 402
Берілген пән бойынша кредиттер саны - 3
1.2 Пәннің қысқаша мазмұны:
      «Дәрілік формалар технологиясы» пәні технологиялық мамандықтар  жоғары
оқу орындарында инженер-технологтарды  теориялық  дайындаудың  негізі  болып
табылады.   Дәрілік   формалар   технологиясы   бұл   –   дәрілік   заттарды
профилактикалық,  емдеу,  реабилитациялау,  диагностика  жасау  және   басқа
препараттарды  әртүрлі   дәрілік   формалар   түрінде   жасау   және   өңдеу
технологиялық процестері жайында теориялық негіздерді  оқытумен  айналысатын
ғылым бөлімі.
1.3 Аталмыш курстың мақсаты: дәрілік  заттарды  әртүрлі  дәрілік  формаларда
жасау және сапасын бақылау  жайында  білім  алушыларда  жүйелік  білім  және
қабілеттер қалыптастыру.
1.4 Пәнді оқып білудің  негізгі  міндеті:  дәрілік  заттардың  және  қосалқы
заттардың  дәрілік  заттарға  айналудың  әртүрлі  процесстерінің   теориялық
заңдарын  оқу;  білім  алушыларды  заманауи   биофармацевтикалық   концепция
негізінде дәрілік формалар құрамын және  рациональді  технологияны  таңдауды
үйрету; білім алушыларда дәріхана жағдайында дәрілік заттарды дайындау  және
сапасына баға берудің практикалық қабілеттерін қалыптастыру.
1.5 Оқыту нәтижелері:
Оқып білудің нәтижесінде білім алушы мыналарды:
-  фармацевтикалық  ғылым  және  практика   жетістіктерін   білу;   ағымдағы
уақыттағы этаптағы фармация және медицина даму концепциясын;
-  дәрілік  заттар  технологиясының  биофармациялық  концепциясын,   дәрілік
заттардың  биологиялық  қолжетімділігіне  фармацевтикалық  факторлар  әсерін
(дәрілік форма түрін, дәрілік заттар  бөлшектерінің  өлшемін,  дәрілік  және
қосалқы   заттар   физико-химиялық   қасиеттерін    және    концентрациясын,
технологиялық   процесс   және   технологиялық   процесс    механизациясында
қолданылатын құралдар және т.б.);
- анықтамалық, ғылыми, нормативті ақпарат көздерін;
-  дәрілік  заттарды  дайындау,  сапасын  бақылау,  сақтау  және  қолданудың
негізгі  нормативті  құжаттарын,  отандық  және  халықаралық  стандарттарды,
фармакопеяларды білу қажет.
-   санитарлы-гигиеналық   режим   нормаларын,   дәрілік   заттар   жасаудың
асептикалық жағдайын қамтамасыз  ету  ережелерін,  қолданылудағы  НҚ  сәйкес
фармацевтикалық ретті пайдалана;
- технологиялық жабдықтарды (фильтрлеу  қондырғысын,  стерилдеугге  арналған
аппараттар, тазартылған су алу және т.б.)  таңдау  принциптерін  және  жұмыс
істеу принциптерін қолдана;
-  дәрілік  заттарды   дайындаудың   экологиялық   қауіпсіздік   негіздерін,
қауіпсіздік техникасын, еңбекті қорғау ережелерін пайдалана алуы қажет.
1.6. Курстың пререквизиттері:
   1.6.1 Бейорганикалық химия
   1.6.2 Жалпы химиялық технология
   1.6.3 Органикалық химия
   1.6.4 Органикалық заттар технологиясының теориялық негіздері
   1.6.5 Фармацевтикалық технология негіздері
1.7. Курстың постреквизиттері:
   1.7.1 Дипломдық жоба


   2 ПӘННІҢ МАЗМҰНЫ ЖӘНЕ САБАҚ ТҮРЛЕРІ БОЙЫНША САҒАТТАРДЫ БӨЛУ
                                                                     Кесте 1
|№, |Тақырып аты, мазмұны        |Сағаттар                    |Әдебиет    |
|п/п|                            |                            |           |
|   |                            |ЛК   |СПС  |ОСӨЖ     |СӨЖ    |           |
|1  |2                           |3    |4    |5        |6      |7          |
|   |Фармацевтикалық технология  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |ғылым ретінде.              |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Ұнтақтар. Дәріханалық және  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |өндрістік жағдайларда       |     |     |         |       |,          |
|   |өндірудің технологиялық     |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |сызбасы                     |     |     |         |       |           |
|   |Таблеткалар                 |2    |2    |2        |4      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Капсулалар                  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Сұйық дәрілік формалар      |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Өндірістік жағдайларда сулы |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |ертінділерді өндіру және    |     |     |         |       |,          |
|   |оларды стандарттау          |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Инфузиялық ерітінділер,     |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |классификация, сипаттамасы, |     |     |         |       |,          |
|   |номенклатура                |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Сулы емес ерітінділер.      |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Гетерогенді жүйелер         |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Суспензиялар                |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Эмульсиялар                 |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Жақпа майы                  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Ректальды дәрілік формалар  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |                            |     |     |         |       |,          |
|   |                            |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |Көздің дәрiлік  формаларын  |1    |1    |1        |3      |7.1.1-7.1.3|
|   |дәрiхана және өнеркәсiптiк  |     |     |         |       |,          |
|   |өндiрiстiң жағдайларда      |     |     |         |       |7.2.1-7.2.4|
|   |дайындау                    |     |     |         |       |           |
|   |БАРЛЫҒЫ                     |15   |15   |15       |45     |           |

    3 ПӘНДІ ОҚЫП БІЛУ ЖӨНІНДЕГІ ӘДІСТЕМЕЛІК ҰСЫНЫМДАР

    Дәрілік формалар технологиясы курсын оқыту өзара байланысқан үш форманы
қажет етеді: дәріс,  практикалық  сабақ   және  БӨЖ-  білім  алушының  өздік
жұмысы.
Дәрістер конспектілері материалды  игеруге  негіз  болып  табылады.  Дәрісте
констпект жазуға әрбір білім алушы міндетті. Конспектіні  оқулықтардан  және
оқу құралдарынан алынған материалмен толықтырып, жазып  алған  өте  пайдалы.
Конспектіні  лектор  беретін  кеңестер  кезінде   де   толықтыруға   болады.
Практикум дәрілік формалар түрлерімен, олардың технологиясымен және  олардың
ерекше қасиеттерімен таныстырады. БӨЖ күнделікті  және  міндетті  дайындықты
талап етеді, нақты тапсырма бойынша орындалады  және  күнделікті  оқытушымен
тексеріледі. Аудиториядан тыс өздік жұмыста білім алушылар әдебиетпен  жұмыс
істеп, үй тапсырмасын орындап, зертханалық сабақтарға дайындалады.

      4 КУРС ФОРМАТЫ

      Курс бойынша 50 минуттық дәріс аптасына 1 рет, 50 минуттық практикалық
сабақ аптасына 1 рет болады.

      5 КУРС САЯСАТЫ


Сабаққа  қатысу:  Дәрістерге,  практикалық  сабақтарға  қатысу  қатаң  түрде
міндетті  болып  табылады.  Егерде  әлдебір   себептермен   сабаққа   қатыса
алмасаңыз, сізге  барлық  босатқан  сабақтардағы  қабылданбаған  материалдар
үшін жауапкершілік жүктеледі.  Оқу  жоспары  бойынша  босатқан  (қатыспаған)
сабақтарды қайта  қабылдау  қарастырылмаған,  сондықтан  мұғалім  тапсырмасы
бойынша білім алушы босатқан тақырыбы бойынша 5 есеп шығаруы керек.
Тәртіп:  Сабақ  барысында  ұдайы   тәртіпбұзушылық   аудиториядан   қуылумен
жазаланады  және  сәйкесінше  сабақ  босатқаны   үшін   рейтінгілік   бағасы
төмендетіледі.
Практикалық сабақтар: Практикалық сабаққа  дәріс  материалының  конспектісі,
практикалық жұмыстың теориялық білімі бар білім  алушылар  ғана  жіберіледі.
Білім алушылар  есептеу  формулаларын,  негізгі  түсініктерді  және  есептеу
кезінде шығатын заңдылықтарды түсіндіре білулері керек.
Межелік  аттестация:  Межелік  аттестация   қорытындысы   сабаққа   қатысуы,
белгіленген мерзімде БӨЖ орындауы, сабақ барысындағы ауызша  немесе  жазбаша
жауаптарымен,  тестілеу  нәтижелерімен   және   межелік   бақылауды   ескере
қойылады.
Емтихан:  Ауызша  емтихан  немесе  компьютерлік  тестілеу  жүйесі  негізінде
рұқсат  алған  барлық  білім  алушыларға  қорытынды   емтихан   жүргізіледі.
Емтиханның  әрбір тест сұрағы 5 жауаптан  тұрады,  соның  ішінде  бір  дұрыс
жауабымен.   Тест   сұрақтары   барлық   өткен   курс   бөлімдері    бойынша
құрастырылған.


      6 БАҒА ҚОЮДЫҢ САЯСАТЫ


Апталар  және  бақылау  түрлері  бойынша   балдардың   бөлінуі   2   кестеде
келтірілген
 «Дәрілік формалар технологиясы» пәні бойынша балдардың бөлінуі
                                                                     Кесте 2
|Апта    |Бақылау түрі                               |Барлық  |Ескертпе     |
|        |                                           |балл    |             |
|1       |2                                          |3       |4            |
|        |1 – 7 апталар аралығында дәріс сабақтарына |30      |             |
|        |қатысу мен дайындалу                       |        |             |
|1       |Пәннің методологиясы және негізгі          |0       |ПС           |
|        |түсініктері                                |        |             |
|2       |Дәрілік заттар технологиясында дозалау     |20      |ПС           |
|3       |Дәрілік формалар классификациясы           |20      |ПС           |
|4       |Ұнтақтар технологиясы                      |20      |ПС           |
|4       |ЖМҚ ерітінділерінің фармацияда қолданылуы  |50      |БӨЖ          |
|5       |Таблеткалар технологиясы                   |20      |ПС           |
|6       |Капсулалар технологиясы                    |20      |ПС           |
|6       |Құрғақ дәрілік формалар                    |50      |БӨЖ          |
|7       |Драже технологиясы                         |20      |ПС           |
|7       |Межелік бақылау                            |70      |             |
|1-7 апталар аралығында оқу нәтижесі бойынша барлық  |300     |             |
|8       |Ерітінділер                                |15      |ПС           |
|9       |Ерітінділер                                |15      |ПС           |
|10      |Инъекциға арналған дәрілік формалар        |14      |ПС           |
|        |технологиясы                               |        |             |
|11      |Инфузиялық ерітінділер технологиясы        |14      |ПС           |
|11      |Сұйық дәрілік формалар                     |50      |БӨЖ          |
|12      |Суспензиялар технологиясы                  |14      |ПС           |
|13      |Эмульсиялар технологиясы                   |14      |ПС           |
|14      |Жақпамайлар технологиясы                   |14      |ПС           |
|14      |Ректальды дәрілік формалар                 |50      |БӨЖ          |
|15      |Суппозиториялар технологиясы               |14      |ПС           |
|15      |Межелік бақылау                            |70      |             |
|8 по 15 аптадалардың оқу қорытындылары бойынша      |300     |             |
|барлық балл                                         |        |             |
|Емтихан бойынша барлық балл                         |400     |             |
|Академиялық кезені бойынша барлық балл              |1000    |             |

      7 ӘДЕБИЕТ

7.1 Негізгі әдебиеттер
7.1.1. Краснюк И.И. Фармацевтическая  технология.  Технология  лекарственных
форм.: учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. :  Академия,
2006. – 592 с.
7.1.2. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных  форм  :  учеб.  /
И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007. –  432
с.
7.1.3. Марченко Л.Г. Технология мягких лекарственных форм : учеб. пособие  /
Л.Г. Марченко, А.В. Русак, И.Е. Слихова. – СПб.: СпецЛит, 2004. – 174 с.

7.2 Қосымша әдебиеттер
7.2.1. Технология лекарственных форм / под ред. Т.С. Кондратьевой.  –  М.  :
Медицина, 1991. – Т.1. – 496 с.
7.2.2.  Руководство  к  лабораторным   занятиям   по   аптечной   технологии
лекарственных форм / под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. :  Медицина,  1986.  –
Т.1. – 271 с.
7.2.3. Муравьев И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М.  :  Медицина,
1980. – Т. 1. – 391 с.
7.2.4. Муравьев И. А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. :  Медицина,
1980. – Т. 2. –420с.









Пәндер