Биологиялық дәрі - дәрмектерді тасымалдаудың заңнамалық негіздері

Жұмыс түрі: Реферат
Тегін: Антиплагиат
Көлемі: 13 бет
Таңдаулыға:

Қазақстан Республикасы ауыл шаруашылығы министрлігі

«Қазақ ұлттық аграрлық зерттеу университеті» Коммерциялық емес акционерлік қоғам

РЕФЕРАТ

Білім беру багдарламасы «Шекарадағы және көліктегі ветеринарлық-санитариялық бақылау және қадағалау»

Тақырыбы:«ҚР-на биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі қойылатын ветеринариялық-санитарлық талаптар және оларды жақсарту шаралары»

Орындаған:Мажикен Асем

Тексерген: Ветеринария ғылымдарының кандидаты, доцент Алимов Айтбай Айткенұлы

АЛМАТЫ 2025

Мазмұны

I. Кіріспе3

II. Негізгібөлім4-2. 1. Биологиялық дәрі-дәрмектердің түрлері мен сипаттамасы

2. 2. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі ветеринариялық-санитарлық талаптар

2. 3. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдаудың заңнамалық негіздері

2. 4. Вакциналар, қан сарысуы және диагностикумдар тасымалына ветеринариялық-санитариялық бақылау жүргізу

2. 5. Биологиялық дәрі-дәрмектердің тасымалдауын жақсарту шаралары

III. Қорытынды

IV. Пайдаланылған әдебиеттер тізімі

Қысқартылған сөздердің аббревиатурасы

ҚР - Қазақстан Республикасы

ЕАЭО - Еуразиялық экономикалық одақ

МЕМСТ - Мемлекеттік стандарт

ВСС - Ветеринариялық санитариялық сараптау

I. Кіріспе

Қазіргі таңда биологиялық дәрі-дәрмектердің дұрыс тасымалдануы мен сақталуы адам мен жануарлар денсаулығы үшін өте маңызды. Бұл саладағы негізгі талаптар ветеринариялық-санитарлық ережелер мен нормативтерге негізделеді. Қазақстан Республикасының ветеринария саласы биологиялық дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету, инфекциялық аурулардың таралуын болдырмау мақсатында тиісті талаптар мен шараларды енгізуде. Биологиялық дәрі-дәрмектердің дұрыс тасымалдануы мен сақтау шарттарын қамтамасыз ету үшін арнайы ветеринариялық-санитарлық ережелер белгіленген. Бұл рефератта биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі қойылатын талаптар мен оларды жақсарту шаралары қарастырылады.

Биологиялық дәрі-дәрмектер, биопрепараттар - адамдар, жануарлар және өсімдіктердің түрлі ауруларын анықтауда, оларды емдеу және алдын ала сақтандыру мақсатында қолданылатын ерекше биологиялық қосылыстар. Биологиялық препараттар тірі ағзалардың тіршілік жағдайын жақсартып, олардан алынатын өнімдерді молайтуда маңызы зор. Биологиялық препараттарға вакциналар, сарысулар, микроағзалардан өндірілетін антибиотиктер, ферменттер, т. б. биологиялық активті заттар жатады .

Қазақстан Республикасына ветеринариялық биологиялық дәрі-дәрмектер негізінен Ресей, Беларусь, Украина, Қытай, Үндістан, Еуропа елдерінен және басқа да бірқатар елдерден әкелінеді. Бұл дәрі-дәрмектер мал мен құс ауруларына қарсы қолданылатын вакциналар, антиденелер, иммундық препараттар сияқты биологиялық өнімдерді қамтиды.

Қазақстанда ветеринариялық өнімдерге қатысты нормативтік актілер мен бақылау жүйелері енгізілген, сондықтан импортталатын өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасы тексеріледі.

II. Негізгі бөлім

2. 1. Биологиялық дәрі-дәрмектердің түрлері мен сипаттамасы

Биологиялық дәрі-дәрмектер - бұл биологиялық көздерден алынған немесе микроорганизмдер, жануарлар, өсімдіктер немесе олардың бөліктерінен алынған заттардан жасалған дәрілер. Олардың құрамында адам немесе жануар организміне әсер ететін белсенді биологиялық компоненттер болады.

Ветеринария саласында биологиялық дәрі-дәрмектер, негізінен, мал мен құстарды инфекциялық аурулардан қорғау үшін қолданылады. Олардың арасында:

Вакциналар - мал мен құсты инфекцияларға қарсы иммундау үшін қолданылады.
Иммуноглобулиндер және антиденелер - жұқпалы ауруларға қарсы емдеуге немесе профилактикалық шараларға арналған.
Антибактериалды және антивирустық препараттар - инфекциялық аурулардың алдын алу мен емдеу мақсатында.

Бұл дәрі-дәрмектердің негізгі ерекшелігі - олар табиғи немесе биотехнологиялық жолмен алынған белсенді компоненттерден тұрады, сондықтан оларды қолдану организмге нақты бағытталған әсер етеді.

2. 2. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі ветеринариялық-санитарлық талаптар

Қазақстан Республикасына биологиялық дәрі-дәрмектер әдетте көлік құралдары арқылы тасымалданады. Бұл тасымалдау түрі дәрі-дәрмектердің түріне, олардың сақтау талаптарына және шыққан жеріне байланысты әр түрлі болуы мүмкін. Негізгі тасымалдау әдістері мыналар:

Әуе көлігі - халықаралық тасымалдауларда ең жиі қолданылатын тәсіл, әсіресе температураны бақылауды талап ететін биологиялық дәрі-дәрмектер үшін. Әуе көлігі арқылы тасымалдау дәрі-дәрмектердің жылдам әрі қауіпсіз жеткізілуін қамтамасыз етеді.

2. Теміржол көлігі - Қазақстанның аумағында ішкі тасымалдау үшін қолданылуы мүмкін. Теміржол көлігі де ұзақ қашықтыққа тасымалдау үшін қолайлы, бірақ температураны бақылау талаптарын сақтау қиын болуы мүмкін.

3. Автокөлік - ішкі тасымалдау үшін және шекаралар арқылы тауарды жеткізу үшін жиі қолданылатын әдіс. Бұл тәсіл жоғары икемділікті қамтамасыз етеді және қажетті температуралық жағдайларды сақтау үшін арнайы жабдықталған көліктер пайдаланылуы мүмкін

4. Теңіз көлігі - Қазақстан үшін, негізінен, теңіз порты арқылы тасымалданатын дәрі-дәрмектер Ресей немесе басқа теңіз елдерінен әкелінсе, қолданылуы мүмкін.

Барлық биологиялық дәрі-дәрмектер тасымалдау барысында арнайы температуралық және санитарлық талаптарға сәйкес келуі керек, өйткені олар сезімтал болуы мүмкін және жарамдылық мерзімін жоғалтуы мүмкін. Сондықтан тасымалдау кезінде суық тізбек (температураны бақылау) жүйелері жиі қолданылады.

Қазақстан Республикасында биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдауға арналған ветеринариялық-санитарлық талаптар биологиялық өнімдердің сапасын сақтау, олардың дұрыс сақталуы және тасымалдау шарттарын қамтамасыз ету мақсатында белгіленген. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезінде келесі талаптар сақталуы тиіс:

Температуралық режим: Биологиялық дәрі-дәрмектердің көпшілігі температураның өзгеруіне өте сезімтал. Тасымалдау кезінде олардың сақталуы үшін тұрақты температуралық режим сақталуы қажет. Әдетте бұл талапқа сәйкес температура диапазоны +2°C-тан +8°C-қа дейін болады. Бұл шарт әсіресе вакциналар мен сарысулар үшін маңызды.

Тасымалдау құралдары: Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау үшін арнайы жабдықталған көлік құралдары мен контейнерлер қажет. Олар тиісті деңгейде герметикаланған болуы керек, сондықтан дәрі-дәрмектер сыртқы орта факторларынан қорғалған болады.

Қауіпсіздік шаралары: Тасымалдау кезінде биологиялық дәрі-дәрмектердің дұрыс сақтау жағдайларын бақылау қажет. Көлік құралдарында температуралық бақылау жүйесі орнатылуы тиіс, және тиеу мен түсіру барысында өнімнің бүлінуіне жол берілмеуі керек.

Құжаттама: Тасымалданатын биологиялық дәрі-дәрмектердің сапасын тексеру үшін арнайы сертификаттар мен құжаттар талап етіледі. Әрбір партия үшін санитарлық-ветеринариялық бақылау құжаттары, тасымалдау маршруттары, өнімнің шығу тегі туралы мәліметтер болуы керек.

Қазақстан Республикасына биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі ветеринариялық-санитарлық талаптар және оларды жақсарту шаралары өте маңызды, себебі бұл жануарлардың денсаулығын қорғауға, эпизоотиялық жағдайды тұрақтандыруға және адамдардың денсаулығына қауіп төндірмеуге бағытталған.

ҚР-на биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі ветеринариялық-санитарлық талаптар:

Нормативтік-құқықтық база:

“Ветеринария туралы” ҚР Заңы.

Ветеринариялық ережелер мен нормалар.

ҚР Ауыл шаруашылығы министрлігінің бұйрықтары мен нұсқаулары.

Еуразиялық экономикалық одақтың (ЕАЭО) талаптары (егер импорт ЕАЭО елдерінен жүзеге асырылса) .

Рұқсат беру құжаттары:Биологиялық дәрі-дәрмектерді Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге ветеринариялық рұқсат алу.

Дәрілік заттың тіркеу куәлігі (егер Қазақстанда тіркелген болса) .

Тасымалдау талаптары:Дәрілік заттарды өндірушінің нұсқауларына сәйкес келетін жағдайларда тасымалдауды қамтамасыз ету (температуралық режим, жарықтан қорғау және т. б. ) .

Арнайы көлік құралдарын пайдалану (егер қажет болса, термоконтейнерлер, хладоэлементтер және т. б. ) .

Қаптаманың тұтастығын сақтау.

Дәрілік заттарды таңбалауға қойылатын талаптарды сақтау (атауы, сериясы, жарамдылық мерзімі, өндіруші және т. б. ) .

Ветеринариялық бақылау:

Шекаралық бақылау пункттерінде ветеринариялық бақылаудан өту.

Ілеспе құжаттардың болуы және дұрыс толтырылуы (ветеринариялық сертификат, тауарлық-көлік жүкқұжаты және т. б. ) .

Дәрілік заттардың сыртқы түрін, қаптамасын және таңбалануын тексеру.

Қажет болған жағдайда, үлгілерді зертханалық зерттеуге алу.

Жануар тектес өнімдер, оның ішінде биологиялык дәрі-дәрмектер тасымалдау кезінде оларға ел ішіндегі тасымалдауда жалпы формадағы сертификаттар, ал импорттық және экспорттық тасымал кезінде Халықаралық үлгідегі ветеринариялық сертификат толтырылады.

2. 3. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдаудың заңнамалық негіздері

Қазақстанда биологиялық дәрі-дәрмектердің тасымалдануын бақылау ветеринарлық заңнамамен реттеледі. Бұл заңнамада ветеринариялық санитарлық талаптар, сондай-ақ дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қажетті шаралар көрсетілген. Сонымен қатар, Қазақстанның халықаралық ветеринариялық талаптарға сәйкес болуы үшін халықаралық ұйымдармен де келісілген талаптар бар.

Биологиялық дәрі-дәрмектерді әуе көліктерімен тек тура ұшатын рейстермен немесе арнайы ұшақтармен ғана тасымалдайды. Ішкі буып түюлері зақымданған жағдайда адам өміріне қатер төндіретін биопрепараттарга, “Kayiırri!”, “Tipi вакциналар!”, “Жүкпен жұмыс істегенде абай болыңыз, тастап жіберуге болмайды!” және тағы басқа да ескертпе жазулар жазылады. Биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдауға жөне сақтауға ен қолайлы температура 2-тан 15 °С-ға дейінгі аралық болып табылады. Ал, биологиялық дәрі-дәрмектерді әуежайларда сақтаған кезде, жабық, су тимейтін, күн түспейтін және қатып қалмайтындай қоймаларда ұстайды. Сақтау және тасымалдау кезінде температура 0° томен жоне 20° С-тан жоғары болған жағдайда биологиялық дәрі-дәрмектер бұзылып, істен шығады.

Кесте. Әуе көліктерімен биологиялық дәрі-дәрмектерді тасымалдау кезіндегі жеткізу мерзімдері

Жүк атауы

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі

Жүк атауы:

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі: Жөнелтулер

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі: Тасымалдаулар

Жүк атауы:

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі: Жоспарлы келісімді тасымалдаулар

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі: Рейсті ұшақтарды толтыру ретіндегі бір реткі сұраныс бойынша тасымалдар

Бір әуежайда ауысытырып тиеу пункттерінде

Бірнеше әуежайда ауысытырып тиеу пункттерде бар әуежайдан екіншісі тиеу кезінде

Рейсті ұшақтармен

Рейіссіз ұшақтармен

Жүктң келгені жөнінде жүкті алушыларды хабарландырудың шекті мерзім

Жүк атауы: 1

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі: 2

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі: 3

Жүк атауы: Биологиялық дәрі-дәрмектер: вакциналар, қан сары сулар және т. б

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі: 1 тәулік

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі: 1 тәулік немесе жүк тиеушімен келісілген мерзім

Ұшақ қонғаннан кейін 1 тәулік ішінде

Ұшақ келген күнінен басқа 1 тәулік ішінде

Ұшақтың ұшу кестесі бойынша

Жолдағы әуежайларда тұруды есепке ала отырып штурман кестесі бойынша

Басқа әуежай қоймасына келіп түсісфмен 3 сағат ішінде

Жүк атауы:

Әуежайлардағы жүктердің өңделуі мен сақталуының шекті мерзімі:

Баратын әуежайға жүктің жеткізілу мерзімі:

2. 4. Вакциналар, қан сарысуы және диагностикумдар тасымалына ветеринариялық-санитариялық бақылау жүргізу

Биологиялық дәрі-дәрмектерді 8 ден 15 л дейінгі сиымдылықтағы ағаш жәшіктерге буып-түйіп дайындап шығарады, ыдыс пен буып-түюге арналған материалдар техникалық шарттар мен мемлекеттік стандарттарға (МЕМСТ) сай болуы керек. Жүк жіберуші әрбір жәшікке, шығарылған және баратын пункттердің және жіберуші мен алушының мекен жайын, биопрепараттың аты мен жәшіктегі санын, жәшік номері мен жалпы салмағын көрсететін жазуларды таңбалайды. Одан басқа, жөшіктерге: “Абайлаңыз!”, “Әйнек!”, ал суық кездерде “Қатыруға болмайды!” тағы басқа да ескертпелер жазылады.

Биологиялық дәрі-дәрмектерді жүк жіберуші мен әуежай арасындағы алдын-ала жасалынған, уақыты мен тасымалданатын жүк мөлшері көрсетілген келісімдер негізінде, тура ұшатын рейстермен тасымалдайды. Жүктердің бұл түрін жолда, аралық әуежайларда басқа ұшақтарға ауыстырып тнеу арқылы тасымалдау, тек аралык әуежай алдын ала жібереміз деп кепілдік берген жағдайда және амалсыз тоқтап түрған кезде сақтау жағдайының қолайлылығы қамтамасыз етіледі деген кезде жүргізіледі.

Қыс кезінде биологиялық дәрі-дәрмектер тасымалы тек бірге алып жүруші жолсеріктердің қатысуымен ғана тасымалданады, олардың массасы 50 кг аспауы тиіс. Тису мен түсіруді, биологиялық дәрі-дәрмектердің сақталуына жауапты адамдардың қатысуымен, атап айтқанда әуежай қоймашысының, жолсеріктің немесе коммерциялык тасымалға жауап беретін экипаж мүшесінің бақылауымен жүргізеді.

Жүк жөнелтілген әуежайлар, аус көлігі бортында биологиялық дәрілік заттар бар екенін, олардың атын, жалпы салмағын жүк бара жатқан оуежайларға радиограмма немесе басқа да байланыс түрлерімен хабарлап, ақпарат жеткізіп отырады. Биологиялық дәрі-дәрмектердің белгілі мерзімде жеткізілетіні, немесе жолай амалсыз кешігетіні жөнінде жүк жіберуші мен жүк алушы да хабарлануы керек. Ал ыдыстардың ақауы, салмақтарында айырмашылық болған жагдайда, аққан, төгілген белгілер байқалғанда және жолда шамадан тыс ұзақ мерзімге кешіккен кезде, тағы басқа да қолданыстағы тасымал ережелерінде көрсетілген жәйттер бұзылған жагдайда жүк алушы көлік мекемелерінен барлық, жүкті түгел тексеру және коммерциялық акт жасауды талап етуге қақылы.

Дәрі-дәрмек әдетте рефрижераторлы көліктерде тасымалданады. Бұл қажетті температураны орнатуға болатын контейнерлер. Тоңазытқыштар өздерінің «жабықтығына» байланысты дәрі-дәрмектерді жауын-шашыннан, жарқын күннен және көше шаңынан қорғайды . Бұл дәрілік заттарды тасымалдау кезінде маңызды фактор болып табылады.